Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Xylo-Acino 0.05% / 0.1%, spray nasale, soluzione è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62745). Titolare dell'omologazione: Acino Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Xylo-Acino viene utilizzato contro il raffreddore di varia natura. Restringe i vasi sanguigni nel naso, riduce il gonfiore della mucosa e consente così una respirazione più libera.
- Non deve essere utilizzato dopo un intervento chirurgico transnasale in cui la dura madre è stata esposta.
- Non deve essere utilizzato in caso di mucosa nasale molto secca o cronicamente infiammata.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma ad angolo chiuso, una forma di glaucoma con pressione intraoculare elevata.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo xilometazolina o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato insieme a inibitori delle MAO o entro 14 giorni dalla loro assunzione.
- Non deve essere utilizzato insieme a determinati farmaci antidepressivi o antiparkinsoniani.
- In caso di ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, diabete, ingrossamento della prostata o tumore della ghiandola surrenale è necessario consultare il medico prima dell'uso.
- Nei bambini di età inferiore a 2 anni non deve essere utilizzata la soluzione allo 0.05% e nei bambini di età inferiore a 6 anni non deve essere utilizzata la soluzione allo 0.1%.
- Lo spray non deve entrare in contatto con la bocca o gli occhi.
- In caso di comparsa di forte mal di testa, confusione, convulsioni o disturbi della vista, l'uso deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare un medico.
- Possono verificarsi disturbi del sonno e della vista o capogiri, che possono compromettere la capacità di guidare.
- In caso di altre malattie, allergie o assunzione contemporanea di altri farmaci, è necessario informare il personale specializzato.
Xylo-Acino non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Durante l'allattamento l'uso è consentito solo su indicazione del medico.
- Secchezza e irritazione della mucosa nasale
- Nausea
- Mal di testa
- Bruciore locale
- Sanguinamento dal naso
- Reazioni allergiche come eruzioni cutanee o prurito
- Visione offuscata
- Battito cardiaco irregolare o accelerato
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Xylo-Acino 0.05% / 0.1% spray nasale, soluzione
Che cos’è Xylo-Acino e quando si usa?
Xylo-Acino è usato contro diverse forme di raffreddore. Xylo-Acino è destinato all’applicazione locale nel naso, dove provoca una vasocostrizione cui consegue una decongestione della mucosa nasale e della zona faringea adiacente.
Ciò permette in caso di raffreddore di respirare più liberamente attraverso il naso. L’effetto inizia entro pochi minuti e dura alcune ore.
Xylo-Acino non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, perché l’uso prolungato può causare danni permanenti alla mucosa (rhinitis medicamentosa).
Quando non si può usare Xylo-Acino?
Dopo un intervento transnasale (intervento chirurgico nella zona del naso con esposizione delle meningi), Xylo-Acino, come altri medicamenti decongestionanti, non deve essere usato.
Xylo-Acino non deve essere utilizzato in caso di:
·mucosa nasale molto secca o infiammata cronicamente (rhinitis sicca o rhinitis atrophicans),
·glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare),
·ipersensibilità nota alla xilometazolina o ad una delle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Xylo-Acino?
L’uso di Xylo-Acino può determinare sintomi di aumentata sensibilità quali disturbi del sonno e della vista o vertigini.
Consulti il suo medico se
·questi fenomeni le danno molto fastidio,
·il raffreddore persiste o peggiora, oppure
·subentrano ulteriori disturbi.
Xylo-Acino deve essere utilizzato con cautela e solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere in caso di:
·ipertensione, disturbi cardiovascolari (per es. sindrome del QT lungo). I pazienti che soffrono di sindrome del QT lungo possono sperimentare gravi aritmie cardiache durante l’uso di Xylo-Acino,
·iperattività della tiroide,
·diabete (diabetes mellitus),
·ingrossamento della prostata,
·feocromocitoma (un tumore del surrene).
Non deve utilizzare Xylo-Acino se assume inibitori della monoaminossidasi (MAO-inibitori, farmaci antidepressivi) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Inoltre, non lo usi se assume determinati medicamenti che migliorano l’umore (antidepressivi triciclici o tetraciclici) o medicamenti per la malattia di Parkinson (levodopa).
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicamenti contenenti principi attivi come quelli contenuti in Xylo-Acino. PRES e RCVS sono malattie rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello.
L’uso di Xylo-Acino deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico in caso di pressione alta, malattie cardiovascolari, nausea, vomito, forte mal di testa con esordio improvviso, confusione, convulsioni o cambiamenti nella visione. Questi sintomi possono essere segni di una sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di una sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).
Xylo-Acino non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, dato che un uso più prolungato può provocare una congestione della mucosa nasale di origine medicamentosa (rhinitis medicamentosa o rhinitis atrophicans), con sintomi molto simili a quelli di un raffreddore.
Xylo-Acino 0.05% non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Usare nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni sotto la sorveglianza di un adulto.
Xylo-Acino spray nasale allo 0.1% non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Xylo-Acino non deve entrare a contatto con la bocca o con gli occhi.
Non superare la posologia consigliata, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
§soffre di altre malattie
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può usare Xylo-Acino durante la gravidanza o l’allattamento?
Non usare Xylo-Acino durante la gravidanza. Durante l’allattamento, usare Xylo-Acino solo se prescritto dal medico.
Chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere prima di usare qualsiasi medicamento.
Come usare Xylo-Acino?
Salvo diversa prescrizione medica valgono le seguenti raccomandazioni in merito alla posologia:
Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: usare solo sotto la sorveglianza di un adulto.
Bambini piccoli da 2 a 6 anni
Spray nasale allo 0.05%: 1 nebulizzazione con lo spray nasale allo 0.05% in ciascuna narice; non superare 3 applicazioni al giorno.
Adulti e bambini a partire da 6 anni
Spray nasale allo 0.1%: 1 nebulizzazione con lo spray nasale allo 0.1% in ciascuna narice; generalmente bastano 4 applicazioni al giorno.
Nei bambini sotto i 6 anni usare esclusivamente lo spray nasale allo 0.05%.
Modo d’uso dello spray nasale
Spray nasale: togliere il cappuccio protettivo. Prima di usare il prodotto per la prima volta, azionare ripetutamente la pompetta fino ad ottenere una nebulizzazione omogenea. Respirare leggermente con il naso durante la procedura. Inserire il nebulizzatore nella narice e premere una volta la pompetta. Per tutte le ulteriori somministrazioni, lo spray nasale è pronto all’uso. Dopo l’uso, ricoprire con il cappuccio protettivo.
Xylo-Acino non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana.
Se dovesse aver usato una quantità maggiore di Xylo-Acino di quella indicata, informi immediatamente il suo medico. Esiste il rischio di intossicazione in caso di eccessivo sovradosaggio o di assunzione per errore del medicamento.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Xylo-Acino?
Sospenda l’uso di Xylo-Acino e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio presenta uno dei segni seguenti, perché potrebbe trattarsi di una reazione allergica:
·difficoltà a respirare o a deglutire
·gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola
·prurito intenso con eruzione cutanea rossa e/o protuberanze sulla pelle
·battito cardiaco irregolare
Effetti collaterali comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 100):
Mucosa nasale secca e irritata, nausea, mal di testa e sensazione locale di bruciore.
Effetti collaterali non comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):
Perdita di sangue dal naso.
Effetti collaterali molto rari (riguarda meno di 1 persona su 10’000):
Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), offuscamenti transitori della vista, battito cardiaco irregolare o accelerato, congestione della mucosa nasale dovuta ai medicamenti (rhinitis medicamentosa).
Se un bambino piccolo ha ingerito inavvertitamente una grande quantità dello spray, si raccomanda di consultare un medico o un centro d’informazione tossicologica e di tenere il bambino sotto osservazione medica.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Dopo l’apertura utilizzare entro un anno.
Indicazione di stoccaggio
Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista (specialmente per lo spray nasale Xylo-Acino allo 0.05% per bambini sotto i 6 anni) o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Xylo-Acino?
Principi attivi
Xylo-Acino spray nasale allo 0.1% contiene 1 mg/ml di xilometazolina cloridrato.
1 nebulizzazione corrisponde a 0.09 mg di xilometazolina cloridrato.
Xylo-Acino spray nasale allo 0.05% contiene 0.5 mg/ml di xilometazolina cloridrato.
1 nebulizzazione corrisponde a 0.045 mg di xilometazolina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, glicerolo 85%, acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell’omologazione
62745 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Xylo-Acino? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:
Xylo-Acino 0.05% spray nasale, soluzione: confezioni da 10 ml
Xylo-Acino 0.1% spray nasale, soluzione: confezioni da 10 ml
Titolare dell’omologazione
Acino Pharma AG, Liesberg