Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Tamsulosina T Spirig HC® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62817). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Tamsulosin T Spirig HC allevia i disturbi legati all'ingrossamento benigno della prostata nell'uomo. Rilassa le cellule muscolari della prostata e dell'uretra, migliorando così il deflusso delle urine.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo tamsulosina o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con determinati antimicotici come itraconazolo o voriconazolo.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con l'antibiotico claritromicina.
- Può verificarsi un calo della pressione arteriosa e svenimento; pertanto, in caso di capogiri, si raccomanda di sedersi o sdraiarsi immediatamente.
- Prima di iniziare la terapia, il medico deve essere informato in caso di grave malattia renale o di precedenti forti cali della pressione arteriosa causati da farmaci simili.
- Il medico deve essere informato circa eventuali malattie cardiache esistenti o l'assunzione di farmaci contro l'ipertensione.
- Prima di un intervento chirurgico agli occhi, l'oculista deve essere informato dell'assunzione del farmaco, poiché potrebbero essere necessarie speciali misure di precauzione.
- Particolare cautela è richiesta alla guida di veicoli e all'uso di macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
- Va evitata l'assunzione concomitante di altri farmaci appartenenti alla stessa classe di principi attivi.
Il medicinale è destinato esclusivamente al trattamento degli uomini.
- Capogiri
- Disturbi dell'eiaculazione
- Calo della pressione arteriosa in posizione eretta
- Mal di testa
- Palpitazioni
- Raffreddore
- Disturbi gastrointestinali
- Eruzioni cutanee e prurito
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Tamsulosina T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Tamsulosina T Spirig HC e quando si usa?
Tamsulosina T Spirig HC allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in caso di ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa più potente, la vescica si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di pressione, frequente bisogno di urinare ‒ specialmente anche di notte ‒ migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, del muscolo situato all'uscita della vescica e dell'uretra. Il Tamsulosina T Spirig HC rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della vescica.
Il Tamsulosina T Spirig HC è ottenibile su prescrizione medica.
Quando non si può usare Tamsulosina T Spirig HC?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo del medicamento) o agli altri costituenti del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
Il Tamsulosina T Spirig HC non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti antimicotici, cioè contro infezioni da funghi microscopici (p. es. itraconazolo, voriconazolo), né in associazione alla claritromicina, un antibiotico appartenente alla categoria dei macrolidi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosina T Spirig HC?
In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.
Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa1) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.
Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo il Tamsulosina T Spirig HC o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione del Tamsulosina T Spirig HC.
Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché il Tamsulosina T Spirig HC può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa. Si deve evitare l'assunzione concomitante del Tamsulosina T Spirig HC e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa1) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.
È possibile che dei residui di compresse compaiano nelle feci.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!), specialmente farmaci che abbassano la pressione sanguigna e medicamenti per il cuore di qualsiasi genere.
Si può Tamsulosina T Spirig HC assumere durante la gravidanza o l'allattamento?
Tamsulosina T Spirig HC è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.
Come usare Tamsulosina T Spirig HC?
Deglutire 1 compressa a rilascio prolungato al giorno.
Non masticare né frantumare in altro modo la compressa a rilascio prolungato, perché altrimenti l'assorbimento del principio attivo avviene troppo rapidamente e potrebbe eventualmente causare degli effetti collaterali.
All'inizio della terapia o se presenta un maggior rischio di rapido calo della pressione arteriosa prenda il Tamsulosina T Spirig HC a stomaco vuoto. Se la tollerabilità è buona, l'ulteriore assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.
L'uso e la sicurezza di Tamsulosina T Spirig HC nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tamsulosina T Spirig HC?
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p. es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria)
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)
Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.
Sono state osservate delle reazioni di ipersensibilità quali eruzione sulla pelle, prurito, orticaria
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Calo della pressione e, di conseguenza, perdita di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori dei tessuti (p. es. di viso, gola o lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata, dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia a medicamenti con gravi disturbi dello stato di salute generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).
Sono stati segnalati dei disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi del torace.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo il Tamsulosina T Spirig HC o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.
Se osserva effetti collaterali,si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare ad una temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della portata dei bambini.
II medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Tamsulosina T Spirig HC?
1 compressa retard contiene:
Principi attivi
400 microgrammo di tamsulosina cloridrato (corrispondente a 367 µg di tamsulosina).
Sostanze ausiliarie
Ipromellosa, cellulosa microcristallina, carbomeri, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E 172).
Numero dell'omologazione
62817 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Tamsulosina T Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 10, 30 e 100 compressa retard.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.