Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Aloxi® 500 microgrammi capsule molli è omologato in Svizzera (numero di omologazione 62952). Titolare dell'omologazione: Medius AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Aloxi appartiene al gruppo degli antagonisti della serotonina e blocca una sostanza chimica che può causare nausea e vomito. È utilizzato nei pazienti adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia antitumorale.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di allergia al palonosetron o a uno degli altri componenti.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
- È necessaria particolare cautela in caso di occlusione intestinale acuta o di stipsi ricorrente nell'anamnesi.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione concomitante di medicinali che possono causare alterazioni del ritmo cardiaco.
- È necessaria cautela nell'assunzione di determinati medicinali contro la depressione o i disturbi d'ansia, poiché questi possono portare alla sindrome serotoninergica.
- Il medico deve essere informato se nella persona interessata o nei suoi parenti stretti è presente una determinata alterazione del ritmo cardiaco.
- È necessaria particolare attenzione in caso di altre malattie cardiache o di alterazioni non trattate di determinati sali minerali nel sangue.
- In caso di vertigini o affaticamento, non si deve guidare alcun veicolo né azionare macchinari.
Durante la gravidanza il medicinale viene somministrato solo in caso di chiara necessità, poiché non sono note conseguenze dannose. Durante l'allattamento è necessario consultare il medico prima dell'uso, poiché non è noto se il principio attivo passi nel latte materno.
- Cefalea
- Disturbi del sonno
- Mancanza di respiro
- Gonfiore agli occhi
- Disturbo della conduzione cardiaca
- Stipsi
- Nausea
- Reazione allergica
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Aloxi® 500 microgrammi capsule molli
Medius AG
Che cos'è Aloxi e quando si usa?
Aloxi appartiene a una categoria di medicamenti noti come antagonisti della serotonina (5-HT3).
Questi medicamenti hanno la capacità di bloccare l'azione della serotonina, una sostanza chimica che può causare nausea e vomito.
Aloxi è indicato per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica in pazienti adulti, secondo prescrizione medica.
Quando non si può assumere Aloxi?
Non può prendere Aloxi:
·se è allergico al palonosetron o ad uno degli altri componenti che sono contenuti in questo medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aloxi?
Informi il suo medico:
·se ha un'ostruzione intestinale acuta o precedenti di costipazione ripetuta.
·se prende Aloxi in aggiunta ad altri medicamenti che possono indurre un'anomalia del ritmo cardiaco, come medicamenti contro le alterazioni del ritmo cardiaco (ad es. amiodarone, nicardipina, chinidina), medicamenti contro le infezioni (ad es. antibiotici quali la moxifloxacina o l'eritromicina), medicamenti antipsicotici (ad es. aloperidolo, clorpromazina, quetiapina), medicamenti che stimolano la motilità gastrointestinale (ad es. domperidone).
·se assume o usa medicamenti per il trattamento della depressione o dei disturbi d'ansia chiamati SSRI («inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina»), come fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram, o chiamati SNRI («inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina»), come venlafaxina, duloxetina. Questi medicamenti possono portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica e devono quindi essere usati con cautela.
·se lei o un suo parente stretto ha una determinata alterazione del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT).
·se ha altri problemi cardiaci.
·se le concentrazioni di determinati minerali nel sangue, come potassio e magnesio, differiscono dalla norma e non sono state trattate.
Non è raccomandata l'assunzione di Aloxi nei giorni seguenti la chemioterapia, a meno che non sia sottoposto a un altro ciclo di chemioterapia.
Questo medicamento contiene 7 mg di sorbitolo per capsula molle. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima di prendere o ricevere questo medicamento.'
Questo medicamento può contenere tracce di lecitina derivata dalla soia. Se è ipersensibile (allergico) alle arachidi o alla soia, non assuma questo medicamento. Consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica. Questi segni possono comprendere orticaria, eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra, della lingua o della gola e, in alcuni casi, calo della pressione sanguigna'.
Aloxi può causare capogiri o stanchezza. Se compaiono questi sintomi, non deve guidare veicoli e usare macchinari.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Aloxi durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Se è incinta o pensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non le somministrerà Aloxi se non in caso di stretta necessità.
Non è noto se Aloxi provochi effetti dannosi in caso di uso durante la gravidanza.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento se è incinta o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Allattamento
Non è noto se Aloxi passi nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Aloxi durante l'allattamento.
Come usare Aloxi?
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Di norma dovrà prendere Aloxi capsule molli circa 60 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
La dose raccomandata è una capsula molle (500 microgrammi) di Aloxi, assunta con o senza cibo.
Se pensa di avere preso più Aloxi di quanto deve, contatti immediatamente il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Aloxi?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):
cefalea
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):
difficoltà a dormire
fiato corto
gonfiore degli occhi
disturbo della conduzione nel cuore
stitichezza
nausea
alti livelli del pigmento bilirubina (un marcatore di problemi al fegato) nel sangue
dolori muscolari
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000):
reazione allergica
I segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso circolatorio; potrebbe notare inoltre un'eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria). Consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi segni di reazione allergica.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Aloxi?
Principi attivi
1 capsula molle contiene 500 microgrammi di palonosetron (sotto forma di cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Glicerolo monocaprilocaprato (tipo I), glicerolo, poliglicerolo-3-dioleato, acqua depurata, butilidrossianisolo (E320), gelatina, sorbitolo sorbitano soluzione, diossido di titanio (E171).
Numero dell'omologazione
62952 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Aloxi? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 1 capsula molle.
Titolare dell'omologazione
Medius AG, 4132 Muttenz
Fabbricante
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlanda.