Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Telmisartan Spirig HC® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 63077). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Telmisartan Spirig HC è un medicinale per abbassare la pressione arteriosa appartenente al gruppo degli antagonisti dell'angiotensina II. Viene utilizzato per ridurre la pressione arteriosa elevata e per prevenire l'infarto del miocardio e l'ictus in pazienti a rischio con o senza diabete mellito di tipo 2.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al telmisartan o ad altri componenti della compressa.
- L'uso non è consentito in caso di intolleranza al sorbitolo dovuta a una rara malattia ereditaria denominata intolleranza ereditaria al fruttosio.
- Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica, colestasi o disturbi del deflusso della bile.
- L'assunzione è vietata se in precedenza, dopo l'uso di medicinali per abbassare la pressione arteriosa, si sono verificati gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola.
- Il medicinale non deve essere utilizzato insieme al principio attivo aliskiren in caso di diabete mellito o di funzionalità renale ridotta.
- Il medico deve essere informato su eventuali malattie renali o epatiche preesistenti, diarrea, vomito, diabete o malattie cardiache.
- È necessaria particolare cautela in caso di dieta povera di sale, livelli elevati di potassio nel sangue o assunzione contemporanea di compresse diuretiche, altri medicinali per la pressione arteriosa, litio o digossina.
- In caso di dolori addominali, nausea, vomito o diarrea dopo l'assunzione, è necessario consultare il medico senza interrompere autonomamente il trattamento.
- L'assunzione contemporanea con antinfiammatori non steroidei richiede un adeguato apporto di liquidi e un controllo della funzionalità renale.
- Le persone con rare intolleranze ereditarie al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare macchinari.
Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto né durante la gravidanza né durante l'allattamento. In caso di gravidanza durante il trattamento, è necessario informare immediatamente il medico, che deciderà sull'interruzione del preparato.
- Reazioni allergiche con gonfiori delle labbra o del viso, prurito ed eruzioni cutanee
- Infezioni delle vie respiratorie superiori e infezioni delle vie urinarie
- Capogiri, sensazione di svenimento e insonnia
- Pressione arteriosa troppo bassa nonché polso troppo rapido o troppo lento
- Dolori addominali, diarrea, flatulenza e vomito
- Dolori muscolari e alla schiena nonché crampi muscolari
- Compromissione della funzionalità renale fino all'insufficienza renale acuta
- Debolezza, dolori al petto e sintomi simili all'influenza
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini; le compresse devono rimanere nella confezione in blister fino al momento dell'uso.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Telmisartan Spirig HC®
Che cos’è Telmisartan Spirig HC e quando si usa?
Telmisartan Spirig HC appartiene a un gruppo di medicamenti che abbassano la pressione arteriosa chiamati antagonisti dell'angiotensina II (tipo AT1) e contiene il principio attivo telmisartan.
Telmisartan Spirig HC viene utilizzato per ridurre la pressione arteriosa troppo elevata (ipertensione).
Telmisartan Spirig HC viene anche utilizzato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti che già presentano un rischio aumentato di comparsa di questi eventi e/o che soffrono di diabete mellito di tipo 2. Il suo medico saprà dirle se lei appartiene a questo gruppo di pazienti.
Telmisartan Spirig HC deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Telmisartan Spirig HC?
Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Spirig HC al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.
Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto se lei è ipersensibile o allergico al telmisartan o ad un altro costituente delle compresse o se, a causa di una rara malattia ereditaria (intolleranza al fruttosio), non tollera il sorbitolo.
Non deve assumere Telmisartan Spirig HC se è in stato di gravidanza.
Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di questo medicamento, informi immediatamente il suo medico. Informi il suo medico anche se sta pianificando una gravidanza. Questo è importante perché i medicamenti con questo tipo di effetto, se assunti dopo il terzo mese di gravidanza, possono provocare gravi danni al feto in via di sviluppo. Anche durante l'allattamento non deve assumere Telmisartan Spirig HC.
Inoltre, Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto in presenza di gravi disturbi della funzionalità epatica, in caso di stasi biliare e se lei soffre di un'ostruzione delle vie biliari (disturbi del deflusso della bile dalla cistifellea).
Se in passato ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà di deglutizione o di respirazione) con l'assunzione di un medicamento antipertensivo, non deve assumere Telmisartan Spirig HC.
Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto se è in cura con un medicamento antipertensivo contenente il principio attivo aliskiren e soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2) o di ridotta funzionalità renale.
Telmisartan Spirig HC non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Telmisartan Spirig HC?
Informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o ha ricevuto un trapianto di rene, se soffre di una malattia del fegato, di diarrea o di vomito, di diabete mellito oppure se ha una malattia del cuore. Informi il medico anche se segue una dieta povera di sale, se ha livelli elevati di potassio nel sangue e se assume altri medicamenti, soprattutto diuretici, altri medicamenti per abbassare la pressione arteriosa, litio o digossina.
Informi il suo medico se avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea in seguito all'assunzione di Telmisartan Spirig HC. Il suo medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa di sua iniziativa l'assunzione di Telmisartan Spirig HC.
Telmisartan Spirig HC può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicamenti contro l'ipertensione.
Se Telmisartan Spirig HC viene assunto contemporaneamente ad analgesici non steroidei (compreso l'acido acetilsalicilico), occorre assicurare un'adeguata assunzione di liquidi, con valutazione della funzionalità renale all'inizio della terapia combinata.
Si raccomanda cautela se si è in trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (medicamento contro l'ipertensione).
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Le compresse rivestite di Telmisartan Spirig HC contengono lattosio. Se soffre della rara intolleranza ereditaria al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere questo medicamento.
A causa dei possibili effetti collaterali, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Telmisartan Spirig HC durante la gravidanza o l’allattamento?
Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto né durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di Telmisartan Spirig HC informi immediatamente il suo medico, che deciderà se interrompere l'assunzione del preparato (cfr. anche «Quando non si può assumere Telmisartan Spirig HC?»).
Come usare Telmisartan Spirig HC?
Le indicazioni che seguono si riferiscono alle compresse Telmisartan Spirig HC da 40 mg o 80 mg, salvo diversa prescrizione del medico. Si attenga a queste istruzioni, altrimenti Telmisartan Spirig HC non agirà in modo ottimale.
Trattamento dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata
La dose raccomandata è di 40 mg (1 compressa da 40 mg) una volta al giorno. Se la pressione arteriosa non si abbassa adeguatamente, il suo medico potrà aumentare la dose fino a 80 mg (2 compresse da 40 mg o 1 compressa da 80 mg) al giorno.
Prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus
La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.
Malattia del fegato
Nei pazienti con malattie del fegato (riduzione da lieve o moderata della funzionalità epatica), nel trattamento della pressione arteriosa non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg. Telmisartan Spirig HC non è indicato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti con malattie del fegato.
Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Spirig HC al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.
A causa delle loro proprietà igroscopiche, le compresse devono essere prelevate dal blister sigillato subito prima dell'assunzione.
In caso di sovradosaggio, avverta subito il suo medico o prenda contatto col pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Se ha dimenticato una dose del medicamento, la prenda il giorno stesso, appena se ne accorge. Se ciò non è più possibile, assuma la dose prescritta di Telmisartan Spirig HC il giorno successivo; non assuma una dose doppia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Telmisartan Spirig HC?
In seguito all'assunzione di Telmisartan Spirig HC, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, con gonfiore delle labbra e/o del viso (edema angioneurotico), prurito, eruzione cutanea e orticaria. Se compaiono tali sintomi, informi immediatamente il suo medico.
Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali, osservati durante il trattamento con telmisartan:
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
·Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese faringite, sinusite e bronchite,
·Infezioni delle vie urinarie,
·Anemia e altre alterazioni dell'emocromo,
·Eccesso di potassio,
·Insonnia,
·Depressione,
·Sensazione di mancamento,
·Vertigini,
·Pressione arteriosa troppo bassa,
·Respiro affannoso,
·Polso troppo rapido o troppo lento,
·Dolore addominale,
·Diarrea,
·Gonfiore addominale,
·Vomito,
·Sudorazione,
·Arrossamento della pelle,
·Reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito e manifestazioni simili),
·Dolore muscolare,
·Mal di schiena, dolore articolare e dolore alle gambe, sintomi simili alla tendinite,
·Crampi muscolari (crampi ai polpacci),
·Compromissione della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta,
·Dolore al torace,
·Debolezza..
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
·Infezioni fino alla sepsi,
·Ipersensibilità,
·Reazione allergica,
·Riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) (nei diabetici),
·Ansia,
·Disturbi visivi,
·Bocca secca,
·Fastidio allo stomaco,
·Disfunzione del fegato (si manifesta con sintomi quali dolore addominale superiore, nausea, feci chiare, urine scure),
·Eczema,
·Sintomi simil-influenzali,
·Alterazione di determinati valori di laboratorio.
Frequenza non nota
Angioedema intestinale (dopo l'uso di medicamenti simili sono stati riportati gonfiore dell'intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Le compresse devono rimanere nel blister.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Telmisartan Spirig HC?
Principi attivi
1 compressa da 40 mg contiene: 40 mg di telmisartan e sostanze ausiliarie.
1 compressa da 80 mg contiene: 80 mg di telmisartan e sostanze ausiliarie.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido, povidone K-25, meglumina, lattosio monoidrato, crospovidone tipo B, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, talco.
Numero dell’omologazione
63077 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Telmisartan Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia solo su prescrizione del medico.
Telmisartan Spirig HC 40 mg: confezioni da 28 e 98 compresse
Telmisartan Spirig HC 80 mg: confezioni da 28 e 98 compresse
Titolare dell’omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.