Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Fung-X Derma, Crema è omologato in Svizzera (numero di omologazione 63109). Titolare dell'omologazione: Axapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Fung-X Derma è un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine della pelle causate da muffe o lieviti. Viene utilizzato per il piede d'atleta, le micosi cutanee superficiali, la pityriasis versicolor e le candidosi cutanee.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo terbinafina o a uno degli eccipienti.
- L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza clinica.
- Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo su esplicita prescrizione medica.
- Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- La crema è destinata esclusivamente all'uso esterno e non deve entrare in contatto con gli occhi.
- I lattanti e i bambini piccoli non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate.
- In caso di estesa infezione fungina o di coinvolgimento delle unghie, è necessario consultare il medico.
- Sulle zone della pelle trattate non devono essere applicati altri medicinali.
- In caso di malattie preesistenti, allergie o uso concomitante di altri medicinali, è necessario informare il personale sanitario.
- Componenti come alcol cetilico, alcol stearilico, alcol benzilico o polisorbato 60 possono provocare irritazioni cutanee locali o reazioni allergiche.
Durante la gravidanza il medicinale non deve essere utilizzato, salvo su esplicita prescrizione medica. Durante l'allattamento l'uso non è consentito.
- Desquamazione della pelle
- Prurito
- Lesioni cutanee
- Croste
- Discromie cutanee
- Arrossamenti
- Sensazione di bruciore sulla pelle
- Eruzioni cutanee o vescicole
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Fung-X Derma, Crema
Che cos’è Fung-X Derma e quando si usa?
Fung-X Derma è un medicamento che viene usato per il trattamento delle infezioni fungine della pelle provocate da dermatofiti, come per es. micosi ai piedi, micosi superficiale della pelle, pitiriasis versicolor. Inoltre, la crema è efficace contro le micosi causate da lieviti (candidosi della pelle). Il trattamento con Fung-X Derma riduce i sintomi generali quali prurito, desquamazione e arrossamento. Nella la maggioranza dei pazienti con le micosi ai piedi nessuna recidiva si è presentata durante 2 mesi dopo un trattamento di una settimana con Fung-X Derma.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per prevenire in modo efficace una micosi occorre rispettare alcune regole:
-Cambiare ogni giorno gli indumenti che sono a contatto con la pelle malata.
-Evitare di portare indumenti aderenti e poco traspiranti’.
-Una volta lavata, asciugare accuratamente la pelle.
-Cambiare ogni giorno gli asciugamani.
-In caso di micosi ai piedi, non camminare a piedi nudi; cospargere ogni giorno le calze e l’interno delle scarpe con un talco o uno spray antimicotico.
-Lavarsi bene le mani dopo l’uso e dopo il contatto con la pelle infetta. In questo modo è possibile evitare la diffusione dell’infezione fungina.
Quando non si può usare Fung-X Derma?
Fung-X Derma non può essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo terbinafina o ad una delle sostanze ausiliarie contenute nella crema (vedere «Cosa contiene Fung-X Derma?»).
L’uso di Fung-X Derma nei bambini sotto i 12 anni non è stato esaminato. A causa della mancanza di esperienza clinica, l’uso di Fung-X Derma nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Fung-X Derma?
Fung-X Derma Crema è indicata solo per uso esterno; la crema non deve entrare a contatto con gli occhi. Dopo un contatto accidentale con gli occhi possono comparire irritazioni agli occhi stessi. Se il preparato è entrato a contatto con gli occhi, bisogna lavarli immediatamente e accuratamente con acqua corrente. Consulti il suo medico se i disturbi non svaniscono.
I lattanti e i bambini piccoli non devono entrare in contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Fung-X Derma contiene alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare irritazioni localizzate sulla pelle (per es. dermatite da contatto).
Questo medicamento contiene 225 mg di alcool benzilico per tubetto da 15 g e 450 mg di alcool benzilico per tubetto da 30 g, corrispondenti a 15 mg/g. L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali.
Questo medicamento contiene polisorbato 60. I polisorbati possono provocare reazioni allergiche.
Se le micosi sono estese o se anche le unghie sono infette, bisogna consultare il medico.
Non applicare altri medicamenti sulle aree cutanee trattate.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Fung-X Derma durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Durante la gravidanza Fung-X Derma non può essere usato, eccetto che su prescrizione medica. Se sta pianificando una gravidanza, usare Fung-X Derma solo dopo aver consultato un medico.
Allattamento
Durante l’allattamento non usare Fung-X Derma. I lattanti e i bambini piccoli non devono venire a contatto con le zone trattate, incluso il seno.
Come usare Fung-X Derma?
Prima dell’uso di Fung-X Derma, le aree cutanee malate devono essere pulite a fondo con un batuffolo di ovatta imbevuto di acqua calda e quindi asciugate.
Adulti e adolescenti da più di 12 anni
Applicare Fung-X Derma in uno strato sottile 1× o 2× al giorno – mattina e/o sera – sulle aree cutanee malate e sulle parti che circondano la zona lesa, massaggiando leggermente per farla penetrare. Lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani dopo l’uso.
Schemi usuali di trattamento
Micosi ai piedi, micosi superficiale della pelle: per 1 settimana 1× al giorno.
Micosi ai piedi di tipo «piede a mocassino» (micosi alla pianta del piede e a lato di esso): per 2 settimane 2× al giorno.
Micosi causate da lieviti: per 1 settimana 1-2× al giorno.
Pitiriasis versicolor: per 2 settimane 1-2× al giorno.
Per evitare una ricaduta, si attenga alla durata di trattamento indicata. Se i disturbi peggiorano o dopo 1 settimana non si nota nessun miglioramento, bisogna consultare un medico.
Bambini sotto i 12 anni
L’uso e la sicurezza di Fung-X Derma Crema nei bambini sotto i 12 anni non sono stati esaminati.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Fung-X Derma?
Con l’uso di Fung-X Derma possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Desquamazione cutanea, prurito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Lesioni cutanee, croste, alterazioni del colore della pelle, arrossamenti, sensazione di bruciore sulla pelle, dolore o irritazione in corrispondenza della zona di applicazione.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Secchezza cutanea, dermatite da contatto o eczema.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Eruzione cutanea o vescicole (papule).
Se Fung-X Derma viene accidentalmente a contatto con gli occhi, può verificarsi irritazione all’occhio (vedere «Quando è richiesta prudenza nell’uso di Fung-X Derma?»).
Interrompere il trattamento con Fung-X Derma e informare subito il proprio medico se si verificano uno o più dei seguenti sintomi che possono essere segni di una reazione allergica:
-difficoltà di respirazione o deglutizione,
-gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
-grave prurito della pelle con eruzione cutanea rossa o vesciche (anche fuori dalla zona di applicazione).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sulla confezione.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale e fuori della portata dei bambini.
Durata di conservazione dopo l’apertura
Dopo la prima apertura del tubetto, Fung-X Derma si conserva 6 mesi.
Ulteriori informazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Fung-X Derma?
Principi attivi
1 g di crema contiene 10 mg di idrocloruro di terbinafina.
Sostanze ausiliarie
Alcol stearilico, alcol cetilico, monostearato di sorbitano, palmitato di cetile, miristato di isopropile, alcol benzilico, polisorbato 60, idrossido di sodio, acqua purificata.
Numero dell’omologazione
63109 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Fung-X Derma? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Crema: tubetto da 15 g e 30 g.
Titolare dell’omologazione
axapharm ag, 6340 Baar.