Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Smalto per unghie Ciclocutan® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 63191). Titolare dell'omologazione: Dermapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Ciclocutan Nagellack è un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie. Il principio attivo ciclopirox penetra nella lamina ungueale e uccide i funghi patogeni.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo ciclopirox o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
- Non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
- Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- Bisogna evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
- Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso esterno.
- Sulle unghie trattate non devono essere applicati smalti per unghie né altri prodotti cosmetici per unghie.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie o sull'assunzione di altri medicinali.
- Il prodotto è infiammabile; pertanto, bisogna evitare il contatto con fonti di calore o fiamme libere.
Poiché non sono disponibili esperienze cliniche, il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Reazioni cutanee allergiche con arrossamento, prurito o formazione di vescicole
- Arrossamento della pelle intorno all'unghia
- Desquamazione della pelle nelle zone di contatto
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura compresa tra 15 e 30 gradi Celsius; non deve essere posto in frigorifero e deve essere ben chiuso dopo l'uso.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Smalto per unghie Ciclocutan®
Dermapharm AG
Che cos'è Smalto per unghie Ciclocutan e quando si usa?
Lo smalto per unghie Ciclocutan è stato sviluppato appositamente per il trattamento delle micosi delle unghie. Il principio attivo ciclopirox penetra nella lamina ungueale ed esercita un'azione fungicida su tutti gli agenti patogeni importanti che causano micosi delle unghie.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le micosi sono spesso molto persistenti. Per un esito positivo del trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan l'applicazione deve essere continua e, a seconda del tipo di fungo, del punto infetto e della gravità, può richiedere diversi mesi.
Quando non si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan?
Lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato
·se si è allergici al principio attivo ciclopirox o a un altro componente di questo medicamento;
·nei bambini sotto i sei anni, durante la gravidanza e l'allattamento, perché non ci sono dati clinici.
Quando è richiesta prudenza nell'uso dello smalto per unghie Ciclocutan?
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Lo smalto per unghie Ciclocutan è solo per uso esterno.
Non applicare smalto per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.
Interazioni con altri medicamenti
Sinora non sono note interazioni con altri medicamenti.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Effetto sulla capacità di condurre un veicolo e sull'utilizzo di macchine
Finora non vi sono evidenze che indichino una riduzione della capacità di condurre un veicolo e della capacità di utilizzare macchine in seguito all'uso dello smalto per unghie Ciclocutan.
Si può usare lo smalto per unghie Ciclocutan durante la gravidanza o l'allattamento?
Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.
Come usare lo smalto per unghie Ciclocutan?
Modalità di applicazione
Applicazione sulle unghie.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Salvo prescrizioni diverse, il primo mese applicare a giorni alterni un sottile strato di smalto per unghie Ciclocutan sull'unghia interessata. In questo modo si garantisce che l'unghia venga saturata con il principio attivo.
Nel secondo mese di trattamento, la frequenza dell'applicazione può essere ridotta ad un minimo di due applicazioni alla settimana e dal terzo mese ad un'applicazione alla settimana.
Osservare assolutamente le seguenti avvertenze nell'applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan.
Prima di iniziare il trattamento con lo smalto per unghie Ciclocutan, rimuovere quanto più possibile il tessuto ungueale distrutto con una forbicina oppure con le lime per unghie monouso accluse.
Pulire la superficie dell'unghia con uno dei tamponi imbevuti di alcol acclusi.
Applicare lo smalto per unghie con una delle spatole riutilizzabili accluse alla confezione.
In un blister trasparente sono contenute 10 singole spatole riutilizzabili. Staccare le singole spatole riutilizzabili dal blister trasparente prima dell'uso. Alla confezione è accluso anche un porta-spatola. L'applicazione dello smalto per unghie risulta più facile se si inserisce la singola spatola nel porta-spatola.
Per ogni unghia da trattare, immergere la spatola con la superficie perforata nel flaconcino di vetro senza strofinarla sul bordo del flaconcino stesso (c'è il rischio che la chiusura a vite si incolli al flaconcino).
Con l'aiuto della spatola, stendere lo smalto per unghie Ciclocutan uniformemente su tutta la superficie dell'unghia malata.
Grazie alla particolare forma del porta-spatola, si evita il contatto della spatola con il piano di appoggio (sulla spatola rimangono spore fungine). Quindi si può appoggiare temporaneamente la spatola senza temere di diffondere le spore fungine.
Chiudere bene il flaconcino subito dopo l'applicazione per evitare che la soluzione si secchi.
Dopo l'applicazione, pulire la spatola con il tampone imbevuto di alcol affinché possa essere riutilizzata.
Non lavare le unghie fino a quando lo smalto per unghie non si è completamente asciugato.
Per la durata del trattamento, rimuovere tutto lo strato di smalto una volta alla settimana con tamponi imbevuti di alcol. Con l'aiuto delle lime monouso, rimuovere la maggior parte possibile di tessuto ungueale modificato.
Qualora nel frattempo lo strato di smalto non fosse più intatto, è sufficiente stendere lo smalto per unghie Ciclocutan solamente sulle aree scheggiate.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione. Tuttavia, il trattamento non può protrarsi oltre i sei mesi senza consulto medico. Di regola, gli agenti patogeni che causano la micosi ungueale vengono distrutti in questo lasso di tempo. Qualora non si fosse certi se continuare o meno il trattamento, rivolgersi al proprio medico o farmacista.
Se si sospende l'applicazione dello smalto per unghie Ciclocutan
Le micosi delle unghie sono spesso persistenti. Se sospende o termina il trattamento anzitempo, sussiste il rischio che la micosi dell'unghia si diffonda di nuovo.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.
Bambini e adolescenti
Dato che non sussistono esperienze cliniche, lo smalto per unghie Ciclocutan non deve essere applicato ai bambini sotto i sei anni di età.
Quali effetti collaterali può avere lo smalto per unghie Ciclocutan?
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che però non si presentano necessariamente in tutti i pazienti.
In casi rari (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000) è stata osservata una reazione cutanea allergica con arrossamento, prurito o formazione di vescicole (dermatite allergica da contatto).
In casi molto rari (riguarda meno di 1 persona su 10 000) è stato osservato arrossamento cutaneo e un distacco della pelle attorno all'unghia nei punti che sono entrati in contatto con lo smalto per unghie Ciclocutan.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Se lo smalto per unghie Ciclocutan è conservato secondo le indicazioni, la durata del flaconcino è di sei mesi dalla prima apertura.
Istruzioni di conservazione
Conservare lo smalto per unghie Ciclocutan nella confezione originale tra 15 e 30 °C al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Non conservare lo smalto per unghie Ciclocutan in frigorifero.
Lo smalto per unghie Ciclocutan deve essere chiuso bene dopo l'applicazione per evitare che la soluzione si secchi.
La soluzione non deve entrare in contatto con la filettatura del flaconcino per evitare che il tappo a vite si incolli al flaconcino!
Il prodotto è infiammabile, pertanto si deve evitare il contatto con il calore o la fiamma aperta.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene lo smalto per unghie Ciclocutan?
1 g di smalto per unghie medicato Ciclocutan contiene:
Principi attivi
80 mg di ciclopirox.
Sostanze ausiliarie
Poli(butil idrogeno maleato-co-metossietilene) (1:1), acetato di etile, alcol isopropilico
Numero dell'omologazione
63191 (Swissmedic)
Dove è ottenibile lo smalto per unghie Ciclocutan? Quali confezioni sono disponibili?
Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Lo smalto per unghie Ciclocutan è disponibile in confezioni da 3 g e 6 g (2 x 3 g) di smalto per unghie medicato, comprese le spatole in un blister trasparente, porta-spatola, tamponi e lime per unghie.
Titolare dell'omologazione
Dermapharm AG, Hünenberg