Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Cosentyx® SensoReady® 150 mg, soluzione iniettabile in una penna preriempita è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65226). Titolare dell'omologazione: Novartis Pharma Schweiz AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Cosentyx SensoReady contiene il principio attivo secukinumab e appartiene agli inibitori dell'interleuchina. È utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie come la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale, l'artrite idiopatica giovanile e l'acne inversa.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave reazione allergica al principio attivo secukinumab o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in presenza di una grave infezione, come la tubercolosi.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato su infezioni recenti, croniche o ricorrenti.
- In caso di epatite B in corso o pregressa, il medico deve essere informato.
- In caso di malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa, il medico deve essere informato.
- In caso di vaccinazioni pianificate o recentemente effettuate, il medico deve essere informato, poiché alcuni vaccini vivi non devono essere somministrati.
- In caso di ipersensibilità al lattice, il medico deve essere informato.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare macchinari.
L'effetto nelle donne in gravidanza non è noto; pertanto, l'uso durante la gravidanza non è raccomandato e si dovrebbe evitare una gravidanza durante il trattamento e per cinque mesi dopo. Poiché non è noto se il principio attivo passi nel latte materno, l'allattamento durante il trattamento e per cinque mesi dopo l'ultima somministrazione non è raccomandato.
- Infezioni delle vie respiratorie superiori
- Herpes labiale
- Diarrea
- Naso che cola
- Mal di testa
- Nausea
- Affaticamento
- Infezioni fungine
Il medicinale deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi Celsius nella confezione originale, non deve essere congelato né agitato e, se necessario, può essere conservato a temperatura ambiente per un massimo di quattro giorni.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente a lei o a suo/a figlio/a e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi suoi o di suo/a figlio/a sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute o a quella del/della loro figlio/a.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Cosentyx® SensoReady® 150 mg, soluzione iniettabile in una penna preriempita
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Cosentyx SensoReady e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Cosentyx SensoReady contiene il principio attivo secukinumab, un anticorpo monoclonale interamente umano. Gli anticorpi monoclonali sono delle proteine che riconoscono determinate proteine nell'organismo e si legano ad esse.
Cosentyx SensoReady appartiene a un gruppo di medicamenti denominati inibitori dell'interleuchina (inibitori IL). Questo medicamento agisce riducendo l'attività di un'interleuchina presente in elevate concentrazioni in malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e l'acne inversa (idrosadenite suppurativa).
Cosentyx SensoReady è utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
·psoriasi a placche;
·artrite psoriasica;
·spondiloartrite assiale, incluso il morbo di Bechterew (spondilite anchilosante) e la spondiloartrite assiale non radiografica;
·artrite idiopatica giovanile (AIG), compresa l'artrite correlata a entesite (ERA) e l'artrite psoriasica giovanile (JPsA);
·acne inversa (idrosadenite suppurativa).
Psoriasi a placche
Cosentyx SensoReady è usato per il trattamento di una malattia della pelle denominata «psoriasi a placche». La psoriasi a placche provoca un'infiammazione della cute. Cosentyx SensoReady riduce l'infiammazione e altri sintomi della malattia.
Cosentyx SensoReady è usato su prescrizione medica in pazienti adulti e pediatrici e in pazienti di età superiore ai 6 anni affetti da una forma di psoriasi a placche da moderata a grave.
Artrite psoriasica
Cosentyx SensoReady è usato per il trattamento di una malattia denominata “artrite psoriasica”, ovvero una malattia infiammatoria delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi. Cosentyx SensoReady viene usato per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite psoriasica attiva, rallentare il danno a livello osseo e articolare e migliorare la funzionalità fisica.
Cosentyx SensoReady viene utilizzato negli adulti affetti da artrite psoriasica attiva che non abbiano risposto adeguatamente alla terapia tradizionale; può essere usato da solo o in combinazione al medicamento metotrexato.
Spondiloartrite assiale, tra cui malattia di Bechterew (spondilite anchilosante) e spondiloartrite assiale non radiografica
Cosentyx SensoReady è usato per il trattamento delle malattie denominate «malattia di Bechterew» o «spondilite anchilosante» e «spondiloartrite assiale non radiografica». Si tratta di malattie infiammatorie che colpiscono principalmente la colonna vertebrale, causando un'infiammazione delle articolazioni vertebrali. Cosentyx SensoReady viene impiegato per ridurre i segni e i sintomi della malattia, ridurre l'infiammazione e migliorare la funzionalità fisica.
Cosentyx SensoReady viene usato negli adulti affetti da malattia di Bechterew (spondilite anchilosante) attiva e spondiloartrite assiale non radiografica attiva che non abbiano risposto adeguatamente alla terapia tradizionale.
Artrite idiopatica giovanile, compresa l'artrite correlata a entesite (ERA) e l'artrite psoriasica giovanile (JPsA)
L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica infiammatoria cronica più comune nei bambini e negli adolescenti, che presentano principalmente articolazioni infiammate. Cosentyx è usato per il trattamento di due sottotipi di AIG, l'artrite correlata a entesite (ERA) e l'artrite psoriasica giovanile (JPsA), nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 6 anni che non abbiano risposto adeguatamente alla terapia tradizionale.
Acne inversa (idrosadenite suppurativa)
Cosentyx è impiegato per trattare una condizione denominata idrosadenite suppurativa, a volte denominata anche acne inversa o morbo di Verneuil. È una malattia infiammatoria cronica e dolorosa della pelle. I sintomi includono noduli doloranti e ascessi che possono drenare pus. Colpisce comunemente aree specifiche della pelle, come la regione sotto le mammelle, sotto le ascelle, l'interno cosce, l'inguine e le natiche. Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Cosentyx può ridurre il numero di noduli e ascessi e alleviare il dolore che spesso accompagna questa malattia.
Cosentyx è usato per il trattamento dell'acne avversa (idrosadenite suppurativa) in pazienti adulti che abbiano mostrato una risposta inadeguata alla terapia antibiotica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non sono noti i rischi a lungo termine legati all'uso di Cosentyx.
Segua scrupolosamente le indicazioni del suo medico.
Quando non si può usare Cosentyx SensoReady?
·Se lei o suo/a figlio/a ha sviluppato una reazione allergica grave al principio attivo secukinumab o a una delle sostanze ausiliarie di Cosentyx SensoReady (elencate nella rubrica «Cosa contiene Cosentyx SensoReady?»).
·Se ritiene che lei o suo/a figlio/a sia allergico/a, chieda consiglio al suo medico prima di usare Cosentyx SensoReady.
·Se soffre di un'infezione grave, come ad es. la tubercolosi.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Cosentyx SensoReady?
Se uno di questi casi riguarda lei, informi il suo medico o il suo farmacista prima di usare Cosentyx SensoReady:
·se lei o suo/a figlio/a ha avuto da poco un'infezione o se lei o suo figlio/a soffre di un'infezione cronica o di infezioni ripetute;
·se lei suo/a figlio/a ha o ha avuto l'epatite B;
·se lei o suo/a figlio soffre di una malattia infiammatoria intestinale (ad es. morbo di Crohn o colite ulcerosa) o di altre malattie intestinali croniche oppure se ne ha sofferto in passato;
·se lei o suo/a figlio/a ha ricevuto recentemente una vaccinazione o farà una vaccinazione durante il trattamento con Cosentyx SensoReady;
·se lei o suo/a figlio/a ha un'ipersensibilità (allergia) al lattice (gomma naturale).
Se, durante il trattamento con Cosentyx, manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista:
·in caso di eruzione cutanea pruriginosa, pelle secca, chiazze secche, pelle infiammata, chiazze a forma di moneta sulla pelle [dermatite (compreso l'eczema)];
·in caso di grave infiammazione dell'intera superficie cutanea (dermatite esfoliativa).
Se, durante il trattamento con Cosentyx SensoReady, lei (o suo/a figlio/a) manifesta uno o più dei seguenti sintomi, interrompa subito il trattamento e informi il suo medico o il suo farmacista:
Segni o sintomi di un'infezione potenzialmente grave. Tra cui:
·febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna;
·sensazione di stanchezza o fiato corto; tosse persistente;
·pelle calda, arrossata e dolente o eruzione cutanea dolente con vescicole;
·bruciore durante la minzione.
Segni o sintomi di una reazione allergica, tra cui:
·difficoltà a respirare o a deglutire;
·pressione sanguigna bassa che può causare capogiro o sonnolenza;
·gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola.
Assunzione di altri medicamenti (interazioni con altri medicamenti, compresi vaccini e medicamenti biologici):
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·lei o suo/a figlio/a ha ricevuto di recente o riceverà un vaccino. Durante l'uso di Cosentyx non devono essere somministrati determinati tipi di vaccini (vaccini vivi);
·lei o suo/a figlio/a assume medicamenti, le cui dosi sono stabilite individualmente, come:
·atorvastatina, per abbassare il colesterolo,
·calcio-antagonisti (ad es. amlodipina), per il trattamento della pressione sanguigna elevata,
·teofillina, per il trattamento dell'asma,
·acenocumarolo, fenprocumone, per il trattamento di malattie tromboemboliche (formazione di coaguli di sangue nel sistema circolatorio),
·fenitoina, per il trattamento delle convulsioni,
·ciclosporina, per la soppressione del sistema immunitario dopo un trapianto,
·benzodiazepine, per il trattamento dell'ansia;
·assume/usa, ha assunto/usato di recente, probabilmente assumerà/userà in futuro altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi e macchine.
Si può usare Cosentyx SensoReady durante la gravidanza o l'allattamento?
Gli effetti del principio attivo di Cosentyx su donne in gravidanza non sono noti ed è quindi preferibile non usare il medicamento durante la gravidanza. Durante il trattamento con Cosentyx e per 5 mesi dopo l'ultima assunzione di Cosentyx, è consigliabile evitare una gravidanza facendo uso di metodi contraccettivi.
Prima dell'uso di Cosentyx SensoReady parli con il suo medico se lei o sua figlia:
·è incinta, crede di essere incinta o desidera rimanere incinta. Non si raccomanda l'uso di Cosentyx SensoReady durante la gravidanza, se non nei casi in cui i benefici superano di gran lunga i possibili rischi;
·allatta o desidera allattare. Non è noto se il principio attivo di Cosentyx passi nel latte materno. È quindi consigliabile non allattare durante il trattamento con Cosentyx SensoReady e per 5 mesi dopo l'ultima assunzione di Cosentyx SensoReady.
Come usare Cosentyx SensoReady?
Usi Cosentyx SensoReady sempre attenendosi scrupolosamente alle indicazioni del suo medico. In caso di incertezza, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al personale di cura dell'ospedale.
Cosentyx SensoReady viene somministrato come iniezione sotto la pelle («sottocutanea»).
Lei e il suo medico deciderete se dovrà iniettarsi autonomamente (o iniettare a suo/a figlio/a) Cosentyx SensoReady.
È importante che lei non provi ad iniettarsi autonomamente o ad iniettare a suo/a figlio/a prima che il suo medico, il suo farmacista o il personale di cura le abbiano insegnato come fare. Dopo idoneo addestramento, anche la persona che presta assistenza a lei o a suo/a figlio/a potrà somministrare l'iniezione di Cosentyx SensoReady a lei o a suo/a figlio/a.
Troverà indicazioni dettagliate per l'iniezione di Cosentyx SensoReady nelle istruzioni per l'uso riportate alla fine del presente foglietto illustrativo.
Quanto Cosentyx SensoReady viene usato?
Per la somministrazione delle dosi da 150 mg e da 300 mg può essere usata la penna preriempita Cosentyx SensoReady 150 mg/1 ml.
Psoriasi a placche
Negli adulti la dose abitualmente raccomandata è di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana nelle prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5ª iniezione, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese. Il medico deciderà se la dose di Cosentyx SensoReady deve essere somministrata ogni 2 settimane anziché mensilmente se il peso corporeo è superiore a 90 kg.
Ogni dose da 300 mg viene somministrata sotto forma di due iniezioni sottocutanee da 150 mg. Si deve iniettare tutto il contenuto della penna preriempita.
Il suo medico deciderà eventualmente se la dose di Cosentyx deve essere ridotta da 300 a 150 mg.
Nei bambini di età superiore ai 6 anni di età, la dose raccomandata è basata sul peso corporeo e somministrata come iniezione sottocutanea una volta alla settimana per le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo 1 mese dopo la 5ª e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese. Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose è di 75 mg. Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo superiore a 50 kg, la dose è di 150 mg. La dose da 75 mg non può essere somministrata con Cosentyx SensoReady. Per la dose da 75 mg il medico prescriverà a suo/a figlio/a Cosentyx in un'altra forma farmaceutica.
Artrite psoriasica
La dose raccomandata è di 150 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese. A seconda di come risponderà al trattamento, il suo medico potrà aumentare la dose a 300 mg.
Nei pazienti affetti da artrite psoriasica che presentano anche una psoriasi a placche da moderata a grave, il medico può modificare la dose raccomandata in base alle necessità.
Il suo medico deciderà se aumentare la dose da somministrarle nel caso in cui lei non abbia risposto adeguatamente a un'altra terapia (i cosiddetti inibitori del fattore di necrosi tumorale, TNF). La dose raccomandata in questi casi può essere di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5a, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese.
Ogni dose da 300 mg è somministrata mediante due iniezioni sottocutanee da 150 mg ciascuna.
Morbo di Bechterew (spondilite anchilosante)
La dose raccomandata è di 150 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese.
Spondiloartrite assiale non radiografica
La dose raccomandata è di 150 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese.
Artrite correlata a entesite (ERA) e artrite psoriasica giovanile (JPsA), sottotipi di artrite psoriasica giovanile (JPsA).
Nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 6, la dose raccomandata si basa sul peso corporeo. Cosentyx SensoReady viene somministrato come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo un mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, ...) saranno praticate una volta al mese. Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo superiore a 15 kg e inferiore a 50 kg, la dose è di 75 mg. Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo superiore a 50 kg, la dose è di 150 mg.
La dose da 75 mg non può essere somministrata con la penna preriempita da 150 mg. Per la dose di 75 mg, il medico prescriverà a suo/a figlio/a Cosentyx in un'altra forma farmaceutica.
Acne inversa (idrosadenite suppurativa)
La dose raccomandata è di 300 mg come iniezione sottocutanea una volta alla settimana durante le prime 5 settimane. La 6ª iniezione si pratica solo 1 mese dopo la 5ª, e anche le iniezioni successive (7ª, 8ª, …) saranno praticate una volta al mese. Ogni dose da 300 mg è somministrata mediante due iniezioni sottocutanee da 150 mg ciascuna (2 penne preriempite). A seconda di come risponderà al trattamento, il suo medico potrà aumentare la dose o interrompere la terapia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Per quanto tempo si deve usare Cosentyx SensoReady?
Questo è un trattamento a lungo termine. Il suo medico effettuerà dei controlli regolari dello stato di salute sua o di suo/a figlio/a per accertarsi che il trattamento produca l'effetto auspicato.
Dovrà proseguire il trattamento con Cosentyx SensoReady per tutto il tempo che le ha indicato il suo medico.
Se ha usato una dose di Cosentyx SensoReady superiore a quella prescritta
Informi il suo medico se per errore ha somministrato più Cosentyx SensoReady o se ha somministrato Cosentyx SensoReady prima di quando prescritto.
Nel caso avesse dimenticato l'uso di Cosentyx SensoReady
Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Cosentyx SensoReady, la recuperi non appena se ne ricorda. Chieda al suo medico quando lei o suo/a figlio/a dovrà iniettarsi la dose successiva.
Se interrompe l'uso di Cosentyx SensoReady
Non è pericoloso interrompere l'uso di Cosentyx SensoReady. Tuttavia, se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi, dell'artrite psoriasica, del morbo di Bechterew (spondilite anchilosante) o dell'acne inversa (idrosadenite suppurativa) possono ripresentarsi.
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)
Cosentyx SensoReady non è raccomandato per l'uso nei bambini con psoriasi a placche sotto i 6 anni di età, poiché il medicamento non è stato studiato in questo gruppo di età. Cosentyx SensoReady non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni) per altre indicazioni, poiché l'uso in questo gruppo di pazienti non è stato valutato.
Cosentyx non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni affetti da artrite correlata a entesite (ERA) e artrite psoriasica giovanile (JPsA), due sottotipi di artrite idiopatica giovanile (AIG), poiché il suo uso in questa fascia di età non è stato dimostrato.
Quali effetti collaterali può avere Cosentyx SensoReady?
Come tutti i medicamenti, anche l'uso di Cosentyx SensoReady può causare effetti collaterali che però non si manifestano in tutti i pazienti.
INTERROMPA l'uso di Cosentyx SensoReady e consulti immediatamente un medico se lei o suo/a figlio/a a manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
·difficoltà a respirare o a deglutire;
·gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
·prurito intenso della pelle con eruzione arrossata o noduli in rilievo.
Tra gli altri possibili effetti collaterali si annoverano quelli che seguono. La maggior parte degli effetti collaterali ha un decorso lieve o moderato. Se questi effetti collaterali peggiorano, informi il suo medico o il suo farmacista.
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
·Infezioni delle vie respiratorie superiori accompagnate da sintomi come mal di gola e congestione nasale
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
·Vescicole delle labbra (herpes labiale)
·Diarrea
·Naso che cola
·Mal di testa
·Nausea
·Stanchezza
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
·Infezione fungina nel cavo orale
·Infezioni fungine (candida) dell'esofago
·Eruzione pruriginosa
·Segni di calo del numero di globuli bianchi come febbre, mal di gola o ulcere nel cavo orale causate da infezioni
·Lacrimazione accompagnata da prurito, arrossamento, gonfiore
·Infezioni delle vie respiratorie inferiori
·Piede d'atleta
·Crampi addominali e dolori addominali, diarrea, calo ponderale o sangue nelle feci (segni di problemi intestinali)
·Eruzioni cutanee pruriginose, pelle secca, chiazze secche, pelle infiammata, chiazze a forma di moneta sulla pelle [dermatite (compreso l'eczema)].
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
·Reazione allergica grave con shock (reazione anafilattica)
·Arrossamento e desquamazione della cute di aree estese del corpo, che possono dare prurito o dolore (dermatite esfoliativa)
·Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che può portare a un'eruzione cutanea con piccole protuberanze rosse e viola (vasculite)
·Piccole vesciche pruriginose sul palmo delle mani, sulla pianta dei piedi e sulle punte delle dita di mani e piedi (eczema disidrotico)
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati esistenti
·Infezioni micotiche della pelle e delle mucose (mughetto)
·Gonfiori dolorosi e ulcere cutanee (pioderma gangrenoso).
·Infiammazione grave dell'intera superficie corporea (dermatite esfoliativa)
·Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema)
Se osserva effetti collaterali non descritti nel presente foglio illustrativo, si rivolga al suo medico o farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
La penna preriempita non dev'essere utilizzata
·oltre la data di scadenza indicata sulla confezione o sull'etichetta della penna preriempita;
·se il liquido contiene particelle ben visibili, appare torbido o di colore chiaramente marrone.
Istruzioni di conservazione
Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Conservare la penna preriempita nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Conservare in frigorifero (2–8°C). NON CONGELARE.
Non agitare.
Se necessario, Cosentyx SensoReady può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 4 giorni a temperatura ambiente (non al di sopra di 30°C). Trascorsi 4 giorni, se conservata non refrigerata, la penna preriempita deve essere smaltita.
Ulteriori indicazioni
Smaltimento della penna preriempita
Chieda al farmacista come smaltire il medicamento quando non ne avrà più bisogno.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Cosentyx SensoReady?
Principi attivi
Il principio attivo di Cosentyx SensoReady è secukinumab. Ogni penna preriempita contiene 150 mg di secukinumab.
Sostanze ausiliarie
Le sostanze ausiliarie di Cosentyx SensoReady sono trealosio diidrato, L-istidina/istidina monocloridrato, L-metionina, polisorbato 80, acqua per soluzioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
65226 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Cosentyx SensoReady? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Cosentyx SensoReady 150 mg, soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in confezioni da 1 o 2 penne preriempite.
Titolare dell'omologazione
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
ISTRUZIONI PER L’USO DI COSENTYX SENSOREADY, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA DA 150 mg
Cosentyx SensoReady Penna preriempita da 150 mg Soluzione iniettabile in penna preriempita 150 mg di secukinumab Istruzioni per l’uso destinate ai pazienti |
Prima dell’iniezione legga con attenzione TUTTE le istruzioni Queste istruzioni la aiuteranno a iniettarsi correttamente Cosentyx SensoReady, soluzione iniettabile in penna preriempita da 150 mg. È importante che lei o una persona di cui lei si prende cura non provi a praticare autonomamente l’iniezione prima che il medico, il farmacista o il personale di cura le abbiano insegnato come fare. |
Descrizione della penna preriempita Cosentyx SensoReady da 150 mg
a.Ago b.Protezione per l’ago c.Cappuccio d.Finestra di controllo e.Cappuccio interno dell’ago L’immagine mostra la penna preriempita dopo la rimozione del cappuccio. | Conservare la confezione della penna preriempita Cosentyx SensoReady in frigorifero a una temperatura di 2–8°C. Non congelare la penna preriempita Cosentyx SensoReady. Non agitare la penna preriempita Cosentyx SensoReady. Affinché l’iniezione risulti più gradevole, estrarre dal frigorifero la penna preriempita Cosentyx SensoReady 15–30 minuti prima dell’iniezione per permetterle di raggiungere la temperatura ambiente. |
Informazioni importanti per la sicurezza
Tenere la confezione della penna preriempita fuori dalla portata dei bambini.
Non togliere il cappuccio prima di essere pronti per l’iniezione.
Non utilizzare la penna preriempita se è caduta dopo la rimozione del cappuccio.
Il necessario per l’iniezione
Incluso nella scatola: ·Una penna preriempita Cosentyx SensoReady nuova, mai utilizzata. Per una dose da 150 mg è necessaria 1 penna; per una dose da 300 mg sono necessarie 2 penne. | Non incluso nella scatola: ·Tampone imbevuto di alcol ·Cotone idrofilo o garza ·Contenitore per siringhe |
Prima dell’iniezione
1. Preparazione per l’uso della penna preriempita da 150 mg
Estrarre dal frigorifero la penna preriempita Cosentyx SensoReady e lasciarla nella confezione per circa 15–30 minuti affinché raggiunga la temperatura ambiente.
2. Importanti controlli di sicurezza prima dell’iniezione ·Il liquido deve essere limpido. Il colore del liquido può variare da incolore a leggermente giallo. ·Non utilizzare se il liquido contiene particelle ben visibili, è torbido o chiaramente marrone. Può essere visibile una piccola bolla di aria; questo è normale. ·Non utilizzare la penna preriempita dopo la data di scadenza. ·Non utilizzare la penna se il sigillo di sicurezza è danneggiato. ·Se uno di questi controlli dovesse evidenziare un’anomalia, rivolgersi al farmacista. | |
3a. Scelta della sede di iniezione ·La sede consigliata è sul basso addome, ma ricordarsi di evitare un’area di 5 cm attorno all’ombelico. ·Scegliere ogni volta un punto diverso per l’iniezione. ·Non iniettare il medicamento in aree di cute sensibile, lesionata, arrossata, desquamata o indurita. Evitare le aree con cicatrici o smagliature. | |
3b. Punti d’iniezione alternativi In alternativa, se il punto d’iniezione consigliato non è adatto, si potrà utilizzare la parte anteriore della coscia o, se l | |
4. Pulizia del punto di iniezione ·Lavare le mani con acqua calda e sapone. ·Pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcol operando un movimento circolare. Lasciar asciugare il punto di iniezione prima di praticare l’iniezione. ·Non toccare più la pelle pulita prima dell’iniezione. |
L’iniezione
5. Rimozione del cappuccio ·Il cappuccio va rimosso soltanto quando si è pronti per l’utilizzo della penna preriempita. ·Ruotare il cappuccio nella direzione della freccia. ·Dopo averlo rimosso, gettare via il cappuccio. Non tentare di riposizionare il cappuccio. ·Utilizzare la penna preriempita entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio. | |
6. Posizione della penna preriempita Cosentyx SensoReady ·Posizionare la penna preriempita a un angolo di 90° rispetto alla sede di iniezione pulita. Giusto Sbagliato | |
LEGGERE ASSOLUTAMENTE PRIMA DELL’INIEZIONE! Durante l’iniezione si sentiranno chiaramente due clic. Il primo clic indica l’inizio dell’iniezione. Dopo alcuni secondi, un secondo clic indica che l’iniezione è quasi terminata. Continui a premere la penna preriempita contro la pelle, finché un indicatore verde non riempie la finestra di controllo e non si muove più. | |
7. Inizio dell’iniezione ·Per iniziare l’iniezione, premere saldamente la penna preriempita contro la pelle. ·Il primo clic indica l’inizio dell’iniezione. ·Continuare a premere saldamente la penna preriempita contro la pelle. ·L’indicatore verde mostra l’avanzamento dell’iniezione. | |
8. Conclusione dell’iniezione ·Aspettare il secondo clic. Questo indica che l’iniezione è quasi terminata. ·Verificare che l’indicatore verde riempia la finestra di controllo e non si muova più. ·Ora la penna preriempita può essere rimossa. |
Dopo l’iniezione
9. Verificare che l’indicatore verde riempia la finestra di controllo ·Ciò indica che il medicamento è stato iniettato. Se l’indicatore verde non dovesse essere visibile, rivolgersi al medico. ·Nella sede di iniezione può fuoriuscire una piccola quantità di sangue. Premere per 10 secondi con del cotone idrofilo o della garza sul punto di iniezione. Non strofinare la sede di iniezione. Se necessario, applicare un piccolo cerotto sul punto di iniezione. | |
10. Smaltimento della penna preriempita Cosentyx SensoReady ·Gettare la penna preriempita usata in un contenitore per siringhe (vale a dire un contenitore richiudibile, per oggetti taglienti o un contenitore analogo). ·La penna preriempita è monouso e non deve essere riutilizzata. |