Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Nailcure Sandoz® 50 mg/ml, smalto medicato per unghie è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65697). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Nailcure Sandoz è uno smalto medicato per il trattamento esterno delle infezioni fungine delle unghie. Il principio attivo amorolfina inibisce la crescita dei funghi e li uccide.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo amorolfina o a uno degli eccipienti.
- In caso di precedente reazione di ipersensibilità all'amorolfina, il prodotto non deve essere nuovamente applicato.
- Durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza o durante l'allattamento, si deve rinunciare all'uso.
- Nei bambini di età inferiore a 12 anni il prodotto può essere utilizzato solo in casi eccezionali e su prescrizione medica.
- In caso di infiammazioni o lesioni della pelle intorno all'unghia, è necessario consultare il medico o uno specialista per la cura delle unghie.
- Lo smalto non deve essere applicato sulla pelle circostante l'unghia.
- In caso di diabete, malattie immunitarie, disturbi circolatori o unghie gravemente danneggiate, prima dell'uso è necessario richiedere parere medico.
- In caso di comparsa di reazioni allergiche, l'uso deve essere immediatamente interrotto e lo smalto rimosso accuratamente.
- Quando si maneggiano solventi organici, è necessario indossare guanti impermeabili, poiché questi possono rimuovere lo smalto.
- Il prodotto contiene etanolo, che in caso di uso improprio può causare irritazioni cutanee o secchezza.
Durante la gravidanza e l'allattamento Nailcure Sandoz non deve essere utilizzato.
- Leggera e transitoria sensazione di bruciore nella zona dell'unghia
- Alterazioni delle unghie come scolorimenti, unghie fragili o rotte
- Sensazione di bruciore della pelle vicino all'unghia
- Gravi reazioni allergiche con gonfiore o difficoltà respiratorie
- Dermatite da contatto
- Arrossamenti
- Prurito
- Orticaria
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo nel quale sono contenute informazioni importanti.
Questo medicinale le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Nailcure Sandoz® 50 mg/ml, smalto medicato per unghie
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Nailcure Sandoz 50 mg/ml e quando si usa?
Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml è un medicinale per uso esterno contro le infezioni fungine (micosi) delle unghie. Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml può essere utilizzato senza prescrizione medica per il trattamento dell'onicomicosi sul margine anteriore e laterale dell'unghia (come in figura 1), se l'infezione non interessa più di due unghie. Se invece l'infezione appare come in figura 2 o 3 (in cui la micosi interessa una superficie maggiore e con il solo margine anteriore e laterale), è necessario consultare un medico.
La micosi ungueale è comunemente caratterizzata da una colorazione bianca, gialla o marrone e dall'ispessimento dell'unghia, mentre l'aspetto dell'infestazione vera e propria può variare.
Il principio attivo amorolfina contenuto nello smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml inibisce la crescita dei funghi e li uccide. Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml agisce contro le più svariate specie di funghi, come lieviti, dermatofiti (i funghi della pelle veri e propri) e muffe. I batteri invece non sono sensibili all'amorolfina.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Le infezioni micotiche sono spesso molto persistenti. La riuscita del trattamento con lo smalto medicato Nailcure Sandoz 50 mg/ml richiede un'applicazione ininterrotta che, può durare diversi mesi a seconda del tipo di micosi, del punto colpito dall'infezione e della gravità.
Quando non si può usare Nailcure Sandoz 50 mg/ml?
Non si deve utilizzare lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml se si è ipersensibili al principio attivo dell'amorolfina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml non si può riutilizzare nei pazienti che hanno avuto una reazione di ipersensibilità al trattamento con amorolfina.
Se è incinta, se pensa di poter essere incinta o se pianifica una gravidanza, o se allatta, si deve evitare l'uso dello smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml.
Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml può essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni esclusivamente in casi eccezionali e su prescrizione medica.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nailcure Sandoz 50 mg/ml?
In presenza di infiammazioni e/o lesioni della pelle attorno all'unghia è assolutamente necessario consultare il medico e uno specialista esperto nella cura delle unghie (ad es. un podologo).
Lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml non deve essere applicato sulla pelle che circonda l'unghia.
Chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere se soffre di diabete, se viene curato per una malattia del sistema immunitario, se le sono stati diagnosticati disturbi circolatori periferici localizzati a mani e piedi, o se l'unghia appare molto danneggiata o fortemente infestata.
Con l'impiego dello smalto medicato per unghie possono manifestarsi reazioni allergiche localizzate o generalizzate. In questo caso deve smettere di utilizzare lo smalto medicato per unghie, consultare il suo medico o il suo farmacista e rimuovere lo smalto medicato per unghie con il solvente. Il prodotto non deve più essere applicato.
Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:
·difficoltà respiratorie
·tumefazione di viso, labbra, lingua o gola
·forte eruzione cutanea
Dato che i solventi organici (ad es. diluenti azotati, surrogati dell'essenza di trementina) possono sciogliere e quindi rimuovere lo smalto, si consiglia di indossare guanti impermeabili quando si adoperano sostanze di questo tipo, al fine di proteggere lo strato di Nailcure Sandoz 50 mg/ml applicato sulle unghie.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Questo prodotto contiene etanolo (alcool). L'applicazione troppo frequente o non corretta del prodotto può causare irritazione e disidratazione della pelle attorno all'unghia.
Si può usare Nailcure Sandoz 50 mg/ml durante la gravidanza o l'allattamento?
Nailcure Sandoz 50 mg/ml non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Nailcure Sandoz 50 mg/ml?
Riporti sullo schizzo sotto raffigurato la superficie ungueale infestata dalla micosi prima del trattamento: in questo modo potrà ricordarsi dell'aspetto originale della sua unghia, il che le consentirà di valutare l'efficacia del trattamento con il passare del tempo. Ogni 3 mesi riporti sullo schizzo corrispondente la superficie colpita dall'infezione, fino alla ricrescita completa dell'unghia trattata. Se le unghie affette dalla micosi sono due, riporti sugli schizzi solo l'andamento della superficie infetta dell'unghia maggiormente colpita. Porti con sé questo foglietto illustrativo, ogniqualvolta che chiede consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.
Salvo diversa prescrizione medica, trattare le unghie ammalate delle mani o dei piedi una volta la settimana con lo smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml.
Per il buon successo del trattamento è molto importante avere buona cura delle unghie. In alcuni casi è consigliabile affidarsi ad un esperto nella cura delle unghie (ad es. un podologo).
Lo smalto medicato si usa nel seguente modo:
1. Limare nel miglior modo possibile le parti ammalate delle unghie (specialmente la superficie dell'unghia) con una delle lime allegate alla confezione. Durante il trattamento ripetere l'operazione secondo necessità.
Attenzione: le lime utilizzate per il trattamento non si possono più utilizzare per le unghie sane, perché potrebbero estendere l'infezione.
2. Prima di ogni applicazione è indispensabile sgrassare le unghie interessate ed eliminare eventuali residui di smalto. Per sgrassare e pulire la superficie delle unghie usi gli allegati tamponi imbevuti di solvente.
3. Immergere nel flacone con lo smalto medicinale una delle spatoline riutilizzabili fornite con il prodotto senza strofinarle sul collo del flacone.
4. Applicare lo smalto medicato per unghie con la spatolina su tutta la superficie dell'unghia ammalata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare intingere di nuovo la spatolina nel flacone.
5. Per potere riutilizzare la spatolina, pulirla dopo l'uso con il tampone imbevuto già usato in precedenza per le unghie e lasciare asciugare per 1−2 minuti. Attenzione a non toccare le unghie appena trattate con il tampone. Lo smalto medicato per unghie non deve essere applicato sulla cuticola.
6. Dopo l'uso richiudere immediatamente con cura il flaconcino.
Durante il trattamento non si devono applicare unghie artificiali.
Osservazioni importanti:
·Se lo smalto medicato entra accidentalmente in contatto con gli occhi o le orecchie, sciacquare la parte immediatamente con acqua e contattare subito un medico, un farmacista, un droghiere o l'ospedale più vicino.
·Evitare il contatto con le mucose (ad es. della bocca e del naso). Non inalare!
·In caso di accidentale ingestione dello smalto medicato contattare immediatamente un medico, un farmacista, un droghiere o l'ospedale più vicino.
Durata del trattamento
Il trattamento deve proseguire ininterrottamente fino a quando le aree interessate non sono completamente guarite e l'unghia è ricresciuta. Generalmente, la guarigione delle unghie delle mani richiede circa sei mesi, quella delle unghie dei piedi da nove a dodici mesi.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescrittale dal medico. Se ritiene che il medicamento agisca troppo poco o troppo ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Nailcure Sandoz 50 mg/ml?
Con l'applicazione dello smalto medicato per unghie Nailcure Sandoz 50 mg/ml possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Occasionalmente, dopo l'applicazione dello smalto medicato per unghie, è stato constatato un leggero bruciore passeggero nella zona dell'unghia.
In rari casi, sono state segnalate alterazioni delle unghie, come alterazione del colore, fragilità o rottura. Tali alterazioni possono essere causate anche dalla malattia fungina dell'unghia stessa.
Molto raramente è stato riportato bruciore cutaneo nella zona dell'unghia.
Con una frequenza ignota sono state osservate gravi reazioni allergiche che possono essere accompagnate dalla tumefazione di viso, labbra, lingua o gola, da difficoltà respiratorie e/o da forte eruzione cutanea, così come dermatite da contatto, arrossamenti, prurito e orticaria.
Ha bisogno rapidamente di cure mediche se presenta uno dei seguenti sintomi:
·difficoltà respiratorie
·tumefazione di viso, labbra, lingua o gola
·forte eruzione cutanea
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, deve informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C, e fuori dalla portata dei bambini. Richiudere bene il flacone immediatamente dopo l'uso.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni. Queste persone dispongono di esaurienti informazioni professionali.
Cosa contiene Nailcure Sandoz 50 mg/ml?
Principi attivi
1 ml di smalto medicato per unghie contiene come principio attivo 50 mg di amorolfina (come amorolfina cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Etanolo anidro, ammonio metacrilato copolimero tipo A, etile acetato, acetato di butile, triacetina.
Numero dell'omologazione
65697 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Nailcure Sandoz 50 mg/ml? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezione con 1 flaconcino da da 2,5 ml.
Ogni confezione contiene inoltre 30 tamponi imbevuti di alcool isopropilico per detergere le unghie, 10 spatoline e 30 lime.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz