Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Cortiment®MMX® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65869). Titolare dell'omologazione: Ferring AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Cortiment MMX contiene il principio attivo budesonide, che appartiene al gruppo dei corticosteroidi ad azione locale. È indicato negli adulti per il trattamento delle infiammazioni lievi o moderatamente gravi del colon e del retto (colite ulcerosa), quando altri medicinali non hanno un'efficacia sufficiente.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo budesonide, all'olio di soia, all'olio di arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti.
- Il medicinale non deve essere assunto da persone di età inferiore a 18 anni.
- È necessaria particolare cautela in caso di infezioni esistenti, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcere gastriche, glaucoma o cataratta.
- Si raccomanda cautela in caso di funzionalità epatica o renale compromessa, nonché dopo recenti vaccinazioni o prima di vaccinazioni programmate.
- In caso di familiarità per diabete mellito, glaucoma o disturbi psichici, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- In presenza di segni di una reazione allergica come gonfiore al viso o difficoltà respiratorie, l'assunzione deve essere immediatamente interrotta e si deve richiedere assistenza medica.
- L'assunzione concomitante di determinati altri medicinali nonché il consumo di pompelmo o succo di pompelmo possono influenzare l'effetto.
- Sebbene probabilmente non vi sia alcun impatto sulla capacità di guidare, a causa di possibili effetti indesiderati come capogiri o stanchezza, si raccomanda cautela nell'utilizzo di macchinari.
Prima dell'assunzione durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza o durante l'allattamento, è necessario consultare il medico.
- Manifestazioni simili alla sindrome di Cushing come viso rotondo, acne e aumento di peso
- Disturbi del sonno, sbalzi d'umore e depressione
- Cefalea e palpitazioni
- Nausea, dolore epigastrico e disturbi digestivi
- Eruzioni cutanee, orticaria e crampi muscolari
- Anemia, iperattività e ansia
- Visione offuscata, glaucoma e cataratta
- Reazioni allergiche con gonfiore al viso o difficoltà respiratorie
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, tenuto fuori dalla portata dei bambini e utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la dicitura EXP.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Cortiment®MMX®
Ferring AG
Che cos'è CortimentMMX e quando si usa?
CortimentMMX contiene il principio attivo budesonide. La budesonide fa parte del gruppo dei corticosteroidi ad azione locale.
CortimentMMX viene utilizzato negli adulti per il trattamento delle infiammazioni lievi o moderate dell'intestino crasso (colon) e del retto, quando il trattamento con altri medicamenti non è sufficiente. Queste infiammazioni vengono anche denominate colite ulcerosa.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere CortimentMMX?
CortimentMMX non si può assumere
·in presenza di un'ipersensibilità (allergia) al principio attivo (budesonide), all'olio di soia, all'olio di arachidi o a uno degli altri componenti del medicamento;
·se ha meno di 18 anni d'età.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di CortimentMMX?
·Se soffre di infezioni;
·se soffre di ipertensione arteriosa;
·se soffre di diabete mellito (aumento dello zucchero nel sangue);
·se soffre di osteoporosi (rarefazione ossea);
·se soffre di ulcerazioni dello stomaco (ulcera peptica);
·se soffre di glaucoma;
·se soffre di cataratta;
·se la funzione del fegato è danneggiata;
·se la funzione dei reni è danneggiata;
·se ha da poco ricevuto, o è in programma, un vaccino;
·se un suo familiare ha mai sofferto di diabete mellito o di glaucoma;
·se lei o un suo familiare ha mai sofferto di disturbi psichici.
Prima di assumere CortimentMMX, consulti il medico se soffre di una di queste malattie o se non è sicuro.
Se si notano gonfiori al viso, soprattutto intorno alla bocca (labbra, lingua o gola) e/o difficoltà a respirare o a deglutire, interrompere l'assunzione di CortimentMMX e contattare immediatamente il medico. Questi possono essere segni di una reazione allergica, che può essere accompagnata anche da eruzioni cutanee e prurito.
Altri medicamenti o alimenti influenzano l'azione di CortimentMMX o a loro azione viene influenzata da CortimentMMX. Di questi fanno parte altri corticosteroidi, medicamenti per abbassare i livelli di colesterolo, medicamenti che legano gli acidi gastrici, medicamenti per il trattamento di infezioni da funghi, medicamenti a base di estrogeni, quali ad esempio una terapia di sostituzione ormonale e alcuni medicamenti contraccettivi orali («pillola»), medicamenti per migliorare l'attività del cuore, diuretici, medicamenti contro le infezioni da HIV, medicamenti per il trattamento dell'epilessia.
Durante il trattamento con CortimentMMX, non beva succo di pompelmo e non mangi pompelmo. Questi possono influenzare l'azione del medicamento.
I medicamenti che abbassano i livelli di colesterolo e quelli che legano gli acidi (antiacidi) possono ridurre l'azione di CortimentMMX. Questi medicamenti non vanno, quindi, somministrati contemporaneamente, ma a distanza di almeno 2 ore.
CortimentMMX non ha probabilmente alcun effetto sulla capacità di condurre un veicolo e sulla capacità di utilizzare macchine. È richiesta tuttavia prudenza, perché questo gruppo di medicamenti può causare occasionalmente capogiri o sonnolenza.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere CortimentMMX.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere CortimentMMX durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in stato di gravidanza, se desidera una gravidanza o se è in allattamento, consulti il suo medico prima di assumere CortimentMMX.
Come usare CortimentMMX?
Adulti dai 18 anni:
La dose raccomandata è di 1 compressa a rilascio prolungato di mattina, prima o durante la colazione.
Deglutire la compressa a rilascio prolungato senza masticarla, con un bicchier d'acqua; la compressa ritardo non va frantumata né divisa.
Di regola, l'assunzione di CortimentMMX è quotidiana e può durare fino a 8 settimane. Successivamente, il medico può ridurre gradualmente la frequenza di assunzione. Non sospenda l'assunzione di CortimentMMX senza aver prima consultato il suo medico. La brusca sospensione del medicamento può far peggiorare il suo stato di salute.
L'uso e la sicurezza di CortimentMMX nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, per cui il medicamento non va assunto in queste fasce d'età.
Se ha assunto una quantità di CortimentMMX superiore alla dose prescritta
Se ha assunto una quantità di CortimentMMX superiore alla dose prescritta, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Se ha dimenticato di prendere CortimentMMX
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere CortimentMMX?
Possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Manifestazioni simili al Cushing (viso rotondo, acne, aumento del peso corporeo), valori troppo bassi di potassio nel sangue, riduzione dei livelli di cortisolo nel sangue, disturbi del sonno, sbalzi d'umore, depressioni, mal di testa, palpitazioni, influenza, infezioni delle vie aeree superiori, nausea, dolori nella parte alta dell'addome, disturbi della digestione, eruzione cutanea, orticaria, crampi muscolari, disturbi del ciclo mestruale.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Anemia, sindrome di Cushing (faccia a luna piena, «gobba di bufalo»), aumentata attività, ansia, stanchezza, tremori, gonfiore addominale, dolori addominali, diarrea, acne, dolori delle estremità.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Aggressività, sonnolenza, glaucoma, cataratta, visione confusa, sanguinamenti cutanei, prurito, ritenzione idrica nei tessuti degli arti.
Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)
La soia, un componente di CortimentMMX, può provocare molto raramente delle reazioni allergiche. Segni di una reazione allergica sono, ad esempio, formazione di vescicole sulla pelle o gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Ciò può rendere difficile la respirazione. Se compare una reazione allergica, si rivolga immediatamente a un medico o al più vicino pronto soccorso.
I medicamenti come CortimentMMX (corticosteroidi) possono influenzare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo. Possibili conseguenze sono: alterazioni della densità ossea, influenza sulla funzione surrenale e diabete.
I seguenti effetti collaterali sono stati osservati con medicamenti simili come CortimentMMX e possono quindi verificarsi anche con questo farmaco.
La frequenza di questi eventi è attualmente sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili):
Reazioni allergiche che possono causare gonfiore del viso, in particolare delle palpebre, delle labbra, della lingua e della gola (angioedema).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiore a 30 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene CortimentMMX?
Principi attivi
Budesonide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: acido stearico, lecitina di soia, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, sílice colloidale idrata, magnésio stearato.
Rivestimento della compressa: copolimere di acido metacrilico e metacrilato di metile A, copolimere di acido metacrilico e metacrilato di metile B, talco, titanio diossido, trietile citrato.
Numero dell'omologazione
65869 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile CortimentMMX? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 30 compresse a rilascio prolungato.
Titolare dell'omologazione
Ferring AG, 6340 Baar.