Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Ezetimib-Mepha Teva, compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 65892). Titolare dell'omologazione: Mepha Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Ezetimib-Mepha Teva è un medicinale per abbassare il colesterolo destinato a pazienti i cui valori di colesterolo non possono essere ridotti sufficientemente solo con una dieta. Riduce il colesterolo totale e il colesterolo LDL, aumenta il colesterolo HDL e diminuisce l'assorbimento del colesterolo dall'intestino tenue.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- L'uso nei bambini di età inferiore a 10 anni non è consentito, poiché non vi sono esperienze in questa fascia d'età.
- L'assunzione insieme a una statina non deve avvenire in presenza di una malattia epatica.
- L'assunzione insieme a una statina non deve avvenire in caso di gravidanza o durante l'allattamento.
- I pazienti con malattia epatica moderata o grave non devono assumere il medicinale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato con determinati medicinali per abbassare il colesterolo del gruppo dei fibrati, ad eccezione del fenofibrato.
- Prima dell'inizio del trattamento e durante lo stesso, è necessario seguire una dieta povera di grassi e di colesterolo e ridurre l'eventuale sovrappeso.
- Il medico deve essere informato su problemi epatici esistenti o pregressi, malattie e allergie.
- In caso di dolori muscolari inspiegabili, sensibilità muscolare o debolezza muscolare, contattare immediatamente il medico.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di altri medicinali, anche acquistati autonomamente.
In caso di gravidanza esistente o pianificata nonché durante l'allattamento, è necessario informare il medico, poiché il medicinale in questi casi potrebbe non essere adatto e può passare nel latte materno. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo attivo durante un trattamento combinato con statine e interrompere immediatamente il trattamento in caso di gravidanza.
- Dolori addominali
- Diarrea
- Flatulenza
- Sensazione di stanchezza
- Mal di testa
- Dolori muscolari o debolezza muscolare
- Eruzioni cutanee
- Capogiri
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Ezetimib-Mepha Teva, compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Ezetimib-Mepha Teva e quando si usa?
Ezetimib-Mepha Teva (ezetimibe) è un medicamento ipocolesterolemizzante, utilizzato su prescrizione medica. È indicato per pazienti che presentano alti valori di colesterolo e per i quali la sola dieta non è sufficiente a ridurre questi valori. Ezetimib-Mepha Teva riduce l'alto valore del colesterolo totale, il colesterolo LDL (colesterolo cattivo) e aumenta il colesterolo HDL (colesterolo buono). Ezetimib-Mepha Teva viene utilizzato in aggiunta ad una dieta. Può essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti, per es. statine, oppure con il fenofibrato, un altro medicamento ipocolesterolemizzante, oppure da solo.
Ezetimib-Mepha Teva ostacola il riassorbimento del colesterolo nell'intestino tenue. Le statine e il fenofibrato, un'altra classe di sostanze, riducono i valori del colesterolo secondo un altro meccanismo: inibiscono la produzione endogena di colesterolo nel fegato. In questo modo Ezetimib-Mepha Teva completa l'effetto ipocolesterolemizzante delle statine e del fenofibrato.
Il suo medico le ha prescritto Ezetimib-Mepha Teva per ridurre gli alti valori di colesterolo nel sangue. Il colesterolo è una delle molteplici sostanze lipidiche presenti nella circolazione sanguigna. Il colesterolo totale è composto in prevalenza da colesterolo LDL e HDL.
Se soffre di sitosterolemia il suo medico le prescriverà Ezetimib-Mepha Teva per ridurre gli alti valori degli steroli vegetali nel sangue.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima della terapia con Ezetimib-Mepha Teva si deve seguire una dieta mirata per abbassare i valori di colesterolo e per ridurre il peso corporeo in eccesso. La dieta povera di grassi e colesterolo deve essere proseguita anche durante il trattamento con Ezetimib-Mepha Teva .
Quando non si può assumere Ezetimib-Mepha Teva?
Non assuma Ezetimib-Mepha Teva se presenta reazioni di ipersensibilità (allergiche) verso il principio attivo oppure qualsiasi altra componente.
Ezetimib-Mepha Teva non deve essere utilizzato per bambini al di sotto dei 10 anni, non si dispone ancora di conoscenze in questa fascia d'età.
Non assuma Ezetimib-Mepha Teva con una statina se soffrono di una malattia del fegato, neanche durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ezetimib-Mepha Teva?
Ezetimib-Mepha Teva non deve essere assunto da pazienti che soffrono di medie o gravi malattie epatiche. Informi il suo medico su tutti i problemi di salute di cui soffre o di cui ha sofferto in precedenza, in particolare se si tratta di problemi o malattie epatiche oppure allergie.
Ezetimib-Mepha Teva non deve essere utilizzato in combinazione con altri medicamenti ipocolesterolemizzanti che appartengono al gruppo dei fibrati. Ezetimib-Mepha Teva può essere utilizzato però in combinazione con il fenofibrato.
Informi immediatamente il suo medico se dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare non spiegabili o se questi sintomi sono già comparsi nel ambito di una terapia con un medicamento ipocolesterolemizzante. Questo è molto importante perché in casi rari i problemi muscolari si rivelano gravi e possono condurre ad una perdita della massa muscolare con conseguente danno renale. Informi il suo medico se prendere medicamenti ipocolesterolemizzanti.
A causa degli effetti collaterali questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Ezetimib-Mepha Teva.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Ezetimib-Mepha Teva durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico se è incinta oppure se sta pianificando una gravidanza. In questi casi Ezetimib-Mepha Teva potrebbe non essere indicato per lei. Si rivolga al suo medico.
Ezetimib-Mepha Teva può passare nel latte materno. Informi il suo medico se sta allattando.
Medicamenti del gruppo delle statine non devono essere somministrati durante una gravidanza o l'allattamento. Donne in età fertile possono utilizzare una combinazione di Ezetimib-Mepha Teva con medicamenti del gruppo delle statine solo a condizione che si effettui una contraccezione attiva. Se nonostante questo dovesse restare incinta, deve sospendere immediatamente la combinazione terapeutica di Ezetimib-Mepha Teva con medicamenti del gruppo delle statine e discutere la situazione con il suo medico.
Come usare Ezetimib-Mepha Teva?
·Assuma ogni giorno indipendentemente dall'ora una compressa da 10 mg.
·Ezetimib-Mepha Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.
·Il suo medico le può prescrivere Ezetimib-Mepha Teva in combinazione con altri medicamenti, le cosiddette statine oppure con un medicamento conosciuto come fenofibrato, allo scopo di mantenere meglio sotto controllo i valori del colesterolo.
Se assume una statina oppure il fenofibrato può prendere Ezetimib-Mepha Teva e l'altro medicamento allo stesso momento.
Se il suo medico le ha prescritto Ezetimib-Mepha Teva in combinazione con una resina a scambio ionico p.e. la colestiramina (Quantalan®) o colestipolo (Colestid®), Ezetimib-Mepha Teva deve essere assunto almeno 2 ore prima oppure 4 ore dopo la somministrazione della resina a scambio ionico.
Assuma Ezetimib-Mepha Teva secondo le indicazioni del suo medico. Prosegua la somministrazione dell'altro medicamento ipocolesterolemizzante fino a quando il suo medico non le dirà di sospendere.
È importante che lei assuma giornalmente Ezetimib-Mepha Teva come le è stato prescritto dal suo medico.
Anche quando assume medicamenti per ridurre i valori del colesterolo è importante che questi vengano controllati regolarmente. Deve essere a conoscenza dei suoi attuali valori di colesterolo e dei valori che vuole raggiungere e mantenere.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Utilizzo nei bambini
Ezetimib-Mepha Teva non deve essere utilizzato per bambini con età inferiore a 10 anni.
Cosa fare se si dimentica una dose?
Cerchi di assumere Ezetimib-Mepha Teva come le è stato prescritto. Se ciò malgrado dovesse dimenticare una dose non la recuperi assumendo una dose extra, prosegua il giorno seguente come d'abitudine con la normale assunzione.
Cosa si deve fare se ha assunto troppe compresse?
Se avesse assunto più compresse di Ezetimib-Mepha Teva rispetto a quelle prescritte, si rivolga al suo medico o farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Ezetimib-Mepha Teva?
I seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezetimib-Mepha Teva era stato utilizzato da solo.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Dolori addominali, diarrea, meteorismo e stanchezza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Tosse, disturbi digestivi, bruciore di stomaco, nausea, dolori articolari, crampi muscolari, dolori alla nuca, riduzione dell'appetito, dolori, dolori toracici, vampate di calore, pressione arteriosa elevata.
Inoltre, i seguenti effetti collaterali sono stati riportati quando Ezetimib-Mepha Teva è stato utilizzato in combinazione con una statina.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Cefalea, nonché dolore, sensibilità o debolezza muscolare.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Formicolio, bocca secca, mal di stomaco, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, mal di schiena, debolezza muscolare, dolori alle braccia e alle gambe, stanchezza o debolezza insolite, gonfiori, soprattutto alle mani e ai piedi.
Inoltre, quando Ezetimib-Mepha Teva è stato utilizzato con fenofibrato, è stato riportato il seguente effetto collaterale:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
dolori addominali.
Inoltre durante la normale somministrazione sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: reazioni allergiche (che necessitano un intervento immediato), inclusi l'edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe che possono causare difficoltà respiratorie o di deglutizione, eruzioni cutanee e orticaria, gravi malattie con intensa desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, in bocca, negli occhi, sui genitali e febbre; eruzione cutanea con macchie rosa-rossastre, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, che possono formare delle vescicole. Contemporaneamente, possono comparire sintomi simil-influenzali quali febbre, brividi o dolori muscolari; sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e risultati degli esami del sangue anomali (tra cui aumento dei globuli bianchi [(eosinofilia]) e degli enzimi epatici), eruzione cutanea rossastra in rilievo, a volte con focolai di forma discoide, dolori articolari, infiammazione della ghiandola pancreatica, stipsi, vertigini, formicolio, depressione, problemi epatici, calcoli alla cistifellea, infiammazione della vescicola biliare, dolori muscolari, debolezza muscolare, stanchezza o debolezza insolite, respiro corto. I problemi muscolari in casi rari possono risultare gravi, è quindi necessario consultare il proprio medico non appena si dovesse percepire dolori muscolari, sensibilità o debolezza muscolare. Se dovesse eliminare urina di colore marrone, avere dolori addominali acuti, la pelle o gli occhi (la sclera) di colore giallo, percepire un prurito generale oppure avere le feci chiare, si metta in contatto con il suo medico perché potrebbe trattarsi di problemi epatici.
Se sta assumendo un medicamento anticoagulante, come per es. Marcoumar, è possibile che il suo medico determinerà il valore del Quick più spesso del solito. Si metta in contatto con il suo medico in caso di un'emorragia anomala.
Se le è stato prescritto Ezetimib-Mepha Teva con una statina è possibile che il suo medico la sottoponga a regolari controlli del sangue per verificare la funzione epatica prima e dopo l'inizio del trattamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Termine di consumo dopo l'apertura
Flacone di plastica: Dopo l'apertura, consumare entro 4 mesi.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Ezetimib-Mepha Teva?
Principi attivi
Ogni compressa di Ezetimib-Mepha Teva contiene 10 mg di ezetimibe quale principio attivo.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (ottenuto da cotone modificato con tecnologia genetica), povidone, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, acido stearico, polossamero 407.
Numero dell'omologazione
65892 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Ezetimib-Mepha Teva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
In blister
Ezetimib-Mepha Teva 10 mg da 28 e 98 compresse.
In flacone di plastica
Ezetimib-Mepha Teva 10 mg da 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 6.1