Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Candesartan Spirig HC® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66096). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Candesartan Spirig HC contiene il principio attivo candesartan cilexetil ed è indicato per il trattamento dell'ipertensione negli adulti nonché nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni di età. Viene inoltre impiegato nell'insufficienza cardiaca negli adulti, dilatando i vasi sanguigni e migliorando la funzione cardiaca.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- L'assunzione non è consentita in pazienti affetti da gravi malattie epatiche o da colestasi.
- Il preparato non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- I bambini di età inferiore ai 6 anni non devono assumere il medicinale.
- In caso di diabete o di funzione renale compromessa, il medicinale non deve essere assunto insieme a farmaci contenenti aliskiren.
- L'uso è vietato in caso di precedenti gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola durante l'assunzione di farmaci antipertensivi.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- Il medico deve essere informato riguardo a malattie renali o epatiche nonché a malattie delle valvole cardiache.
- È necessaria particolare cautela in caso di assunzione concomitante di anticoagulanti, preparati a base di litio o determinati analgesici.
- È necessario informare il personale sanitario se si assumono farmaci che possono aumentare il livello di potassio nel sangue.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Prima di interventi chirurgici è necessario informare il personale medico dell'assunzione, poiché in combinazione con taluni anestetici può verificarsi un calo della pressione sanguigna.
Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza, in caso di pianificazione di una gravidanza e durante l'allattamento, poiché preparati simili possono danneggiare il feto. In caso di gravidanza durante il trattamento, è necessario informare immediatamente il medico.
- Infezioni delle vie respiratorie
- Stordimento e vertigini
- Cefalea
- Dolori alla schiena
- Pressione sanguigna bassa
- Gonfiori della cute o delle mucose
- Malattie epatiche
- Funzione renale compromessa
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Candesartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Candesartan Spirig HC e quando si usa?
Candesartan Spirig HC contiene come principio attivo il candesartan cilexetil. È indicato per la terapia della pressione del sangue troppo elevata (ipertensione arteriosa) negli adulti, nonché nei bambini e giovani di età compresa fra 6 e 17 anni, e per il trattamento della debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca) negli adulti.
Candesartan Spirig HC blocca in maniera specifica determinati siti di legame propri dell'organismo (i cosiddetti recettori dell'angiotensina II) e fa parte di un gruppo di medicamenti denominati antagonisti recettoriali dell'angiotensina II. Il medicamento agisce dilatando i vasi sanguigni, abbassando, quindi, la pressione arteriosa e migliorando la funzione del cuore.
Il suo medico può usare Candesartan Spirig HC, per migliorare le prestazioni cardiache, in associazione con altri farmaci o in sostituzione di farmaci che non sono adatti a causa di effetti indesiderati.
Candesartan Spirig HC si può usare soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Candesartan Spirig HC?
Candesartan Spirig HC non si può assumere in caso d'ipersensibilità conosciuta al principio attivo candesartan cilexetil o ad una delle sostanze ausiliarie, nei pazienti con gravi malattie del fegato e/o colestasi oppure durante la gravidanza e l'allattamento. Candesartan Spirig HC non deve essere assunto dai bambini di età inferiore a 6 anno.
Non deve prendere Candesartan Spirig HC se soffre di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2), se la funzionalità renale è compromessa e se assume medicamenti contenenti il principio attivo aliskiren per il trattamento dell'ipertensione (ad es. Rasilez®).
Lei non deve prendere Candesartan Spirig HC se, in occasione di una precedente assunzione di medicamenti anti-ipertensivi, ha avuto rigonfiamenti del viso, delle labbra, della lingua o della cavità orale (disturbi della deglutizione o della respirazione).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Candesartan Spirig HC?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
È particolarmente importante che informi il medico curante se soffre di una malattia ai reni o al fegato oppure in caso di assunzione contemporanea di determinati anticoagulanti.
Una particolare cautela deve essere osservata anche nei pazienti con malattie delle valvole cardiache.
Inoltre deve informare il suo medico se, insieme a Candesartan Spirig HC, lei prende altri medicamenti che possono far aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad es. determinati diuretici come diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio, eparina), preparati a base di litio o se prende regolarmente analgesici contro i reumatismi (antinfiammatori non steroidei o inibitori della COX-2) o se prende di acido acetilsalicilico (principio attivo contenuto in Aspirina ed in altri analgesici).
Informi il suo medico se assume degli ACE-inibitori (medicamenti per il trattamento della pressione arteriosa elevata, quali ad esempio enalapril, lisinopril o ramipril). Informi il suo medico soprattutto se soffre di problemi renali causati dal diabete o se assume degli ACE-inibitori assieme a un medicamento del gruppo dei cosiddetti antagonisti recettoriali dei mineralcorticoidi (per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, quali ad esempio lo spironolattone). Non è raccomandato l'uso di Candesartan Spirig HC in associazione a medicamenti che contengono il principio attivo aliskiren.
Informi il suo medico se dovesse notare dolori addominali, nausea, vomito o diarrea dopo l'assunzione di Candesartan Spirig HC. Il medico deciderà in merito all'opportunità di proseguire il trattamento. Non sospenda di propria iniziativa l'assunzione di Candesartan Spirig HC.
Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta prendendo Candesartan Spirig HC. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici, è possibile la comparsa di una caduta della pressione del sangue.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Candesartan Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza, se intende programmare una gravidanza o se sta allattando al seno, non deve prendere Candesartan Spirig HC. È noto che medicamenti simili, usati durante la gravidanza, possono recare danni al feto. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Candesartan Spirig HC informi immediatamente il medico, che deciderà se è il caso di sospendere il trattamento o no.
Come usare Candesartan Spirig HC?
Il medico, in base a visite regolari, stabilirà la dose adatta al suo caso. È molto importante prendere Candesartan Spirig HC tutti i giorni così come è stato prescritto dal medico.
Candesartan Spirig HC può essere preso indipendentemente dai pasti. La cosa migliore è prendere le compresse sempre alla stessa ora, ad es. al mattino.
Ipertensione negli adulti
Per il trattamento dell'ipertensione sanguigna il dosaggio raccomandato è di 8 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a 16 mg una volta al giorno. Se dopo 4 settimane di trattamento con una dose giornaliera di 16 mg la riduzione della pressione sanguigna non è sufficiente, si può aumentare ulteriormente la dose fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno.
Ipertensione nei bambini e nei giovani di età compresa fra 6 e 17 anni
Il medico determinerà il dosaggio esatto.
Insufficienza cardiaca negli adulti
Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, la dose iniziale di Candesartan Spirig HC è di solito pari a 4 mg una volta al giorno. In seguito la posologia verrà lentamente aumentata nello spazio di diverse settimane fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno. È'importante seguire esattamente la prescrizione del medico.
Non è stata dimostrata l'efficacia nei bambini e nei giovani con insufficienza cardiaca. Candesartan Spirig HC non deve essere quindi assunto da bambini e giovani con insufficienza cardiaca.
Nei pazienti anziani o nei pazienti con insufficienza renale o epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose. Se soffre di una malattia renale grave, il suo medico potrebbe prescriverle un dosaggio iniziale più basso.
Se dovesse aver preso più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico curante o il farmacista.
Se si è dimenticata di prendere una compressa, la prenda più tardi, non appena se ne sarà ricordata. Tuttavia, se è quasi giunto il momento di prendere la compressa successiva, allora non assuma la compressa di cui si era dimenticata.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Candesartan Spirig HC?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Infezioni delle vie respiratorie, stati di annebbiamento e vertigini, mal di testa, dolori alla schiena e abbassamento della pressione arteriosa (frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca).
Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)
Rigonfiamenti della pelle (soprattutto a carico del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), prurito o orticaria: In questo caso lei deve sospendere immediatamente l'assunzione di Candesartan Spirig HC e rivolgersi al medico.
Vertigini, tosse, nausea, malattie del fegato (ad es. epatiti), eruzioni cutanee, orticaria, prurito, riduzione della funzionalità renale, dolori articolari e dolori muscolari nonché angioedema intestinale (un rigonfiamento dell'intestino con sintomi quali dolori addominali, nausea, vomito e diarrea).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Febbre, accelerazione delle pulsazioni, cardiopalmo, dolori toracici, angina pectoris (sintomi come dolori nella gabbia toracica e/o nella regione della spalla e del braccio, difficoltà di respirazione), infarto cardiaco, formicolii a carico delle mani e dei piedi, sangue dal naso, stati ansiosi, depressione, difficoltà di respirazione e accumulo di acqua nei tessuti, acufeni (tinnito).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Se fosse in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia per l'eliminazione.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Tenere fuori della portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Candesartan Spirig HC?
Principi attivi
1 compressa di Candesartan Spirig HC contiene 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg di candesartan cilexetil.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilamido, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, trietile citrato.
Numero dell'omologazione
66096 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Candesartan Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
Candesartan Spirig HC 4 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 7 e 10 compresse.
Candesartan Spirig HC 8 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.
Candesartan Spirig HC 16 mg, compresse (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.
Candesartan Spirig HC 32 mg, (con solco di rottura, divisibili): confezioni da 28, 30, 98 e 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.