Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
LuVit D3® per la profilassi, soluzione orale è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66124001). Titolare dell'omologazione: Drossapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
LuVit D3 zur Prophylaxe è una soluzione oleosa con vitamina D3. Viene utilizzata per prevenire il rammollimento delle ossa nei bambini e negli adulti nonché la carenza di vitamina D e per coprire il fabbisogno durante la gravidanza e l'allattamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia alla vitamina D3 o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di contenuto elevato di calcio nel sangue o nelle urine.
- Non deve essere utilizzato in caso di disturbi dell'eliminazione da parte dei reni.
- Non deve essere utilizzato in caso di concentrazione eccessiva di vitamina D nel sangue.
- Non deve essere utilizzato in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio.
- Non deve essere utilizzato in caso di pseudoiipoparatiroidismo, un disturbo dell'equilibrio dell'ormone paratiroideo.
- È necessaria cautela in caso di disturbi del metabolismo del calcio e del fosfato o di funzionalità renale limitata.
- È necessaria cautela in caso di malattie cardiache, arteriosclerosi o calcoli renali esistenti.
- È necessaria cautela in caso di sarcoidosi, una malattia infiammatoria con piccoli noduli di tessuto connettivo.
- È necessaria cautela in caso di pazienti costretti a letto o immobilizzati nonché di malattie della tiroide.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di medicinali per il cuore, diuretici o altri preparati contenenti vitamina D.
- Determinati medicinali contro l'epilessia, la tubercolosi, per abbassare il colesterolo o ridurre il peso nonché lassativi possono influenzare l'effetto.
Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale può essere assunto solo dopo consultazione con il medico, il farmacista o il droghiere.
- Stitichezza
- Flatulenza
- Nausea
- Dolori addominali
- Diarrea
- Prurito
- Eruzioni cutanee
- Orticaria
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, farmacista o droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
LuVit D3® per la profilassi, soluzione orale
Che cos’è LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale e quando si usa?
LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale è una soluzione orale oleosa contenente colecalciferolo (vitamina D3).
Generalmente, la vitamina D3 può essere prodotta autonomamente dall’uomo grazie all’effetto della luce solare sulla pelle.
La vitamina D3 è necessaria per l’assorbimento di calcio dall’alimentazione e indispensabile per una normale formazione delle ossa e dei denti.
In caso di luce solare insufficiente o di apporto insufficiente di alimenti ricchi di vitamina D3, così come in caso di un fabbisogno maggiore di vitamina D3 durante la crescita, la gravidanza e l’allattamento, occorre offrire al corpo questa quantità aggiuntiva di vitamina.
LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale viene impiegato in presenza delle seguenti malattie:
×prevenzione dell’indebolimento delle ossa nel bambino (rachitismo);
×prevenzione dell’indebolimento delle ossa nell’adulto (osteomalacia);
×prevenzione di una patologia da carenza di vitamina D in persone altrimenti sane, senza disturbi di assunzione del cibo (senza disturbi di assorbimento);
×sostituzione durante la gravidanza e l’allattamento.
Quando non si può assumere LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?
LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale non deve essere assunto
·in caso di allergia alla vitamina D3 o a uno degli eccipienti di questo medicamento (cfr. «Cosa contiene LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?»);
·in caso di un aumento della concentrazione di calcio nel sangue, disturbi dell'eliminazione attraverso i reni e tutte le malattie con aumento esistente della concentrazione di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o ipercalciuria);
·in caso di elevata concentrazione di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
·in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio;
·in caso di pseudoipoparatiroidismo (disturbo genetico della concentrazione di paratormone).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?
Tutte le vitamine D possono essere nocive se assunte in dosi troppo elevate (10 000 UI al giorno per almeno 6 mesi; i lattanti e i bambini piccoli possono rispondere in modo sensibile anche a concentrazioni inferiori).
Eviti l’assunzione di dosi aumentate di vitamina D per mesi o anni, in particolare in caso di assunzione concomitante di calcio e/o alimenti o pappe arricchite di calcio.
Si raccomanda cautela
·in caso di disturbi di metabolismo del calcio e fosfato,
·in caso di funzionalità renale limitata,
·in caso di eliminazione disturbata di calcio e fosfato per via renale,
·in caso di malattie cardiache, arteriosclerosi o calcoli renali,
·in caso di una malattia infiammatoria con piccoli noduli di tessuto (sarcoidosi),
·in caso di pazienti degenti o sedati (ad es. in seguito a operazioni),
·in caso di assunzione di medicamenti contenenti benzotiadiazina (diuretici o medicamenti per l’aumento dell’eliminazione di acqua attraverso i reni),
·in caso di malattie della tiroide.
In questi casi informi il suo medico.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Ciò è importante soprattutto se assume i seguenti medicamenti:
·medicamenti con effetto sul cuore o sui reni, soprattutto glicosidi cardiaci (ad es. digossina) o diuretici (ad es. benzotiadiazine); in caso di impiego concomitante di vitamina D3, questi medicamenti possono provocare un notevole aumento della concentrazione di calcio nel sangue e nelle urine;
·medicamenti che contengono vitamina D3 o se assume alimenti ricchi di vitamina D, come ad esempio determinati tipi di latte arricchiti di vitamina D3;
·i medicamenti elencati di seguito, in quanto possono influenzare l’effetto o l’assorbimento di vitamina D3;
oi medicamenti contro l’epilessia (anticonvulsivi) e i barbiturici possono indebolire l’effetto della vitamina D3;
ola rifampicina (medicamento contro la tubercolosi) può ridurre l’effetto della vitamina D3;
oglucorticoidi (ormoni steroidei, come idrocortisone o prednisolone) che possono indebolire l’effetto della vitamina D3;
omedicamenti per la riduzione del livello di colesterolo nel sangue (ad esempio, colestiramina o colestipolo);
odeterminati medicamenti per perdere peso che riducono l'assorbimento dei grassi nel corpo (per es. orlistat);
odeterminati lassativi (ad es. paraffina liquida).
Si può assumere LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza o sta allattando, può assumere LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale solo dopo averne parlato con il medico, il farmacista o il droghiere.
Come usare LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?
Gruppo di pazienti | Somministrazione | Dosaggio |
Neonati prematuri | Prevenzione dell’indebolimento delle ossa | 0,1 ml-0,2 ml (= 400-800 UI) al giorno fino alla fine del 1° anno di vita. |
Lattanti | 0,1 ml (= 400 UI) al giorno fino alla fine del 1° anno di vita. | |
Bambini a partire da 1 anno compiuto | 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. | |
Adulti < 60 anni | 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. | |
Adulti ≥ 60 anni | 0,2 ml (= 800 UI) al giorno. | |
Bambini e adolescenti da 2 a < 18 anni | Prevenzione di una patologia da carenza di vitamina D in persone altrimenti sane, senza disturbi di assunzione del cibo | 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. |
Adulti < 60 anni | 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. | |
Adulti ≥ 60 anni | 0,2 ml (= 800 UI) al giorno. | |
Donne in gravidanza/allattamento | Per la sostituzione | 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. |
Consulti il medico se non è possibile eseguire la somministrazione giornaliera della soluzione orale.
Si attenga alla dosaggio indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, farmacista o droghiere.
Somministrazione in lattanti e bambini piccoli
La soluzione può essere somministrata in un cucchiaio insieme al latte materno, al latte o alla pappa. In caso di aggiunta, accertarsi che venga consumato tutto, altrimenti non verrà assunta tutta la quantità di principio attivo.
Somministrazione della soluzione
LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale viene assunto non diluito. | |
La soluzione viene dosata mediante una pipetta dosatrice, versata su un cucchiaio e assunta. | |
Assicurarsi assolutamente che la pipetta non entri a contatto con la bocca, la saliva o gli alimenti. |
LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale viene dosato in millimetri (ml) mediante una pipetta dosatrice: 0,1 ml corrisponde a 400 UI (unità internazionali). Non è possibile definire una dosaggio in gocce.
pipetta dosatrice flacone da 10 ml 0,05 ml = 200 UI 0,10 ml = 400 UI pipetta dosatrice flacone da 20 ml 0,10 ml = 400 UI 0,15 ml = 600 UI 0,20 ml = 800 UI | pipetta dosatrice flacone da 10 ml | pipetta dosatrice flacone da 20 ml |
Quali effetti collaterali può avere LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?
·Patologie del tratto gastrointestinale
Disturbi del tratto gastrointestinale come stitichezza, gonfiore, nausea, mal di pancia o diarrea.
·Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzione cutanea od orticaria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Dopo l’apertura, consumare entro 6 mesi.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e al riparo dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Non utilizzare se la soluzione appare torbida.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale?
1 ml contiene 4000 unità internazionali (UI) di colecalciferolo.
Principio attivo
Colecalciferolo
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a media catena (olio neutro)
Numero dell’omologazione
66124 (Swissmedic)
Dove è ottenibile LuVit D3 per la profilassi, soluzione orale? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 10 ml con pipetta dosatrice, graduata a intervalli di 0,05/0,1 ml.
Confezioni da 20 ml con pipetta dosatrice, graduata a intervalli di 0,10/0,15/0,20 ml.
Titolare dell’omologazione
Drossapharm AG, 4002 Basel