Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Metoprolol-Mepha Depotabs è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66159). Titolare dell'omologazione: Mepha Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Metoprolol-Mepha Depotabs contiene il principio attivo metoprololo, appartenente al gruppo dei beta-bloccanti. È utilizzato per il trattamento dell'ipertensione, dell'angina pectoris, dell'insufficienza cardiaca cronica, delle aritmie cardiache, dei disturbi circolatori con palpitazioni e per la prevenzione dell'emicrania.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al metoprololo, a uno degli eccipienti o ad altri beta-bloccanti.
- Non deve essere assunto in caso di disturbi della conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli del cuore (blocco AV di II e III grado).
- L'uso non è consentito in caso di battito cardiaco irregolare, che spesso è molto lento e talvolta molto rapido, a meno che non sia presente un pacemaker permanente.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in stati di shock o in caso di insufficienza cardiaca con accumulo di liquidi nei polmoni, ridotta perfusione o pressione arteriosa bassa.
- Non deve essere utilizzato se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è inferiore a 50 battiti al minuto o se esiste una pressione arteriosa patologicamente bassa.
- L'assunzione è vietata in caso di marcata riduzione della perfusione delle braccia o delle gambe e in caso di tendenza all'asma bronchiale o a spasmi bronchiali.
- In caso di trattamento farmacologico concomitante per malattie delle vie respiratorie, il dosaggio dei vari medicinali deve essere ricalibrato.
- È necessaria cautela in caso di diabete, alcune malattie cardiache, disturbi della conduzione cardiaca, disturbi circolatori, funzionalità epatica ridotta e tumori produttori di ormoni.
- Prima di interventi chirurgici, l'anestesista deve essere informato sull'assunzione di Metoprolol-Mepha.
- Altri medicinali, inclusi colliri e gocce nasali, nonché l'alcol, possono influenzarne l'effetto.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'uso di utensili e macchine e l'idoneità alla guida.
- Le persone con nota intolleranza agli zuccheri dovrebbero assumere il medicinale solo dopo consultazione, poiché contiene saccarosio.
Durante la gravidanza o l'allattamento, Metoprolol-Mepha deve essere assunto solo dopo consultazione con il medico. Il medicinale può danneggiare il feto o provocare contrazioni premature.
- Stanchezza
- Capogiri
- Mal di testa
- Nausea
- Dolori addominali
- Mancanza di respiro
- Frequenza cardiaca marcatamente rallentata
- Mani e piedi freddi
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Metoprolol-Mepha Depotabs
Mepha Pharma AG
Che cos'è Metoprolol-Mepha e quando si usa?
Metoprolol-Mepha contiene come principio attivo metoprololo. Il metoprololo appartiene al gruppo dei betabloccanti e viene utilizzato nel trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa), nel trattamento a lungo termine dell'angina pectoris (oppressione cardiaca), nella debolezza cardiaca cronica (insufficienza cardiaca cronica), nelle turbe del ritmo cardiaco e nelle turbe cardiocircolatorie con palpitazioni. Inoltre, può essere usato nelle prevenzione dell'emicrania.
Grazie alla formulazione speciale che permette la liberazione controllata del principio attivo, l'effetto delle Depotabs di Metoprolol-Mepha dura normalmente 24 ore.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Metoprolol-Mepha?
Il Metoprolol-Mepha non può essere assunto in caso di ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo, il metoprololo, di una delle sostanze ausiliarie, o nei confronti di altri farmaci appartenenti al gruppo dei betabloccanti.
Metoprolol-Mepha non può essere usato neppure in presenza di:
·disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli cardiaci (blocco atrioventricolare di grado II e III),
·battito cardiaco irregolare, spesso fortemente rallentato e talvolta molto rapido (salvo in caso di pacemaker permanente),
·disturbo nella conduzione dell'eccitazione tra il nodo senoatriale e l'atrio,
·shock,
·insufficienza cardiaca accompagnata da accumulo di liquidi nei polmoni, irrorazione sanguigna ridotta o bassa pressione arteriosa,
·polso a riposo prima del trattamento inferiore a 50 battiti al minuto,
·pressione arteriosa eccessivamente bassa (ipotensione),
·irrorazione sanguigna nelle braccia o nelle gambe fortemente ridotta,
·predisposizione ad asma bronchiale o a spasmi bronchiali.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Metoprolol-Mepha?
In caso di contemporaneo trattamento farmacologico di malattie del sistema respiratorio, le dosi delle diverse medicine devono essere regolate dal medico.
Si raccomanda attenzione in caso di diabete, di certe malattie del cuore, di disturbi della conduzione dello stimolo cardiaco e dell'irrorazione sanguigna, di funzione epatica ridotta ed in caso di pazienti affetti da un tumore che produce ormoni (feocromocitoma).
Prima di operazioni si deve avvisare l'anestesista del trattamento con Metoprolol-Mepha.
Una serie di altri farmaci (comprese gocce per il naso e gli occhi) e anche l'alcool, se presi contemporaneamente, possono influenzare l'effetto di Metoprolol-Mepha.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Metoprolol-Mepha contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Metoprolol-Mepha.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare Metoprolol-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?
In caso di gravidanza, se sta pianificando una gravidanza e durante l'allattamento, Metoprolol-Mepha può essere assunto solo dopo aver consultato il medico.
Metoprolol-Mepha è un betabloccante che può causare danni al feto o indurre un travaglio prematuro.
Come usare Metoprolol-Mepha?
Le Depotabs di Metoprolol-Mepha vanno prese una volta al giorno con un bicchiere d'acqua. Il medicamento può essere assunto durante o lontano dai pasti. Le Depotabs di Metoprolol-Mepha hanno un solco centrale e si possono facilmente dividere, ma non si devono né masticare né schiacciare.
Sulla base di esami effettuati a intervalli regolari, il medico stabilirà la dose adatta a lei. In generale sono valide le seguenti direttive di dosaggio:
Pressione alta (ipertensione)
Adulti
In caso di ipertensione leggera o media, prendere 1 volta al giorno, alla mattina, 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 50. La dose può essere aumentata dal medico ad 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 100 oppure di Metoprolol-Mepha 200. Se necessario, il medico prescriverà un farmaco supplementare contro l'ipertensione.
Bambini ed adolescenti (dai 6 ai 16 anni)
La posologia per i bambini dai 6 anni in poi dipende dal peso corporeo. Il medico stabilirà e controllerà la dose più corretta per il suo bambino.
Non è raccomandato l'uso di Metoprolol-Mepha nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Angina pectoris (oppressione cardiaca)
In caso di angina pectoris, prendere 1 volta al giorno 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 100 o Metoprolol-Mepha 200. Se necessario, il dosaggio può essere ulteriormente aumentato dal medico.
Debolezza cardiaca cronica (insufficienza cardiaca cronica)
Trattamento iniziale dell'insufficienza cardiaca cronica: 1 Depotabs da 25 mg di Metoprolol-Mepha 1 volta al giorno per 2 settimane.
In caso di insufficienza cardiaca di maggiore gravità, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa, e cioè con 12,5 mg 1 volta al giorno (mezza Depotabs da 25 mg di Metoprolol-Mepha). Questa dose può successivamente essere raddoppiata ogni due settimane, fino a 200 mg di Metoprolol-Mepha 1 volta al giorno.
Disturbi del ritmo cardiaco
In caso di disturbi del ritmo cardiaco, prendere 1 volta al giorno 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 100 o Metoprolol-Mepha 200. Se necessario, il dosaggio può essere ulteriormente aumentato dal medico.
Disturbi della circolazione cardiaca con palpitazioni
In caso di disturbi della circolazione cardiaca, prendere 1 volta al giorno 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 100. Se necessario, il dosaggio può essere ulteriormente aumentato dal medico.
Profilassi dell'emicrania
Per la profilassi dell'emicrania, prendere 1 volta al giorno 1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 100 o Metoprolol-Mepha 200.
In nessun caso si deve interrompere improvvisamente l'uso di Metoprolol-Mepha. Il medico stabilisce l'opportuna riduzione graduale della dose.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Metoprolol-Mepha?
Con l'assunzione di Metoprolol-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Stanchezza
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Vertigini, mal di testa, nausea, mal di pancia, difficoltà a respirare, polso notevolmente lento, mani e piedi freddi, diarrea e costipazione.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Stati d'esaurimento, vomito, dolori nella regione del cuore, edemi (accumulo d'acqua nei tessuti), crampi muscolari, sonnolenza, insonnia, incubi, diminuzione dell'attenzione, depressioni, aumento della sudorazione, eruzioni sulla pelle, crisi d'asma e aumento di peso.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Palpitazioni, battito cardiaco irregolare, debolezza di cuore (insufficienza cardiaca), nervosismo, stati ansiosi, disturbi della vista, occhi secchi e irritati, infiammazione della mucosa nasale, debolezza muscolare, secchezza della bocca, caduta dei capelli, disturbi della libido e della potenza sessuale.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Oscillazioni dell'umore, disturbi della memoria, confusione, allucinazioni, ronzio nelle orecchie, modificazioni del gusto, aumentata sensibilità della pelle alla luce, aggravamento della psoriasi e dolori articolari.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Le Depotabs scadute devono essere riportate in farmacia per l'eliminazione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Metoprolol-Mepha?
Principi attivi
1 Depotabs di Metoprolol-Mepha 25, 50, 100 o 200 contiene, rispettivamente, 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg o 190 mg di metoprololo succinato (equivalenti, rispettivamente, a 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di metoprololo tartrato).
Sostanze ausiliarie
Sfere di amido di zucchero (contengono saccarosio e amido di mais), macrogol, dispersione di poliacrilato 30%, talco, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, acido silicico, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171).
Numero dell'omologazione
66159 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Metoprolol-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
Metoprolol-Mepha è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 30, 50 e 100 Depotabs (Metoprolol-Mepha 25, Metoprolol-Mepha 50, Metoprolol-Mepha 100 e Metoprolol-Mepha 200), con linea di frattura, divisibili.
Titolare dell'omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 5.1