Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Mebucaïne N, compresse da succhiare è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66256). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Mebucaïne N contiene un principio attivo antisettico e uno ad azione analgesica locale. È indicato per il trattamento a breve termine del dolore in caso di lievi infiammazioni del cavo orale e della faringe.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al cloruro di cetilpiridinio, alla lidocaina cloridrato, ad altri anestetici locali o a uno degli eccipienti.
- L'uso non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono disponibili dati sufficienti.
- Il medicinale non deve essere applicato su ferite sanguinanti delle mucose.
- I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono utilizzare questo medicinale.
- È necessaria particolare cautela nei pazienti affetti da malattie cardiovascolari o con tendenza alle convulsioni.
- È necessaria cautela in caso di funzionalità epatica o renale ridotta.
- È necessaria una consultazione medica se i sintomi persistono, peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, stordimento o vomito.
- Il medicinale non deve essere utilizzato durante o immediatamente prima di mangiare o bere, poiché un senso di intorpidimento può rendere difficile la deglutizione.
- È necessario evitare le bevande alcoliche, poiché l'alcol può aumentare l'assorbimento del principio attivo nel sangue.
- Il medicinale non deve essere utilizzato immediatamente prima o dopo lo spazzolamento dei denti.
Mebucaïne N non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo prescrizione medica. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato, poiché il principio attivo lidocaina passa nel latte materno.
- Alterazioni della percezione del gusto
- Intorpidimento della lingua
- Nausea
- Irritazioni nella bocca e nella faringe
- Eruzioni cutanee
- Reazioni di ipersensibilità
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura compresa tra 15 e 30 gradi Celsius, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mebucaïne N, compresse da succhiare
Che cos'è Mebucaïne N e quando si usa?
Mebucaïne N contiene il principio attivo antisettico cetilpiridino cloruro e il principio attivo lidocaina idrocloruro, un anestetico locale.
Mebucaïne N viene utilizzata per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore in caso di lieve infiammazione del cavo orale e della gola.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per i diabetici: 1 compressa da succhiare contiene 1,107 g di sorbitolo, che corrisponde a circa 12 kJ (2,88 kcal).
Quando non si può usare Mebucaïne N?
Mebucaïne N non deve essere usata in caso di ipersensibilità a cetilpiridino cloruro, a lidocaina cloridrato, o altri anestetici locali oppure a una delle sostanze ausiliarie relative alla composizione.
Mebucaïne N non è consigliata per soggetti di età inferiore ai 18 anni perché non esistono dati sufficienti sull'utilizzo.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mebucaïne N?
In presenza di lesioni sanguinanti della mucosa, non utilizzare Mebucaïne N dato che ciò può aumentare l'assorbimento dei principi attivi nel sangue. Ciò è valido in particolare nei pazienti con patologie cardiovascolari o tendenza alle convulsioni.
Occorre prudenza in caso di pazienti con funzionalità epatica e/o renale ridotta, dato che tali limitazioni possono comportare maggiori concentrazioni di principio attivo nel sangue.
Mebucaïne N è intesa per un trattamento di breve durata, di al massimo 3 giorni consecutivi.
Nei seguenti casi, è opportuno consultare il medico:
·se soffre di mal di gola e febbre già da alcuni giorni;
·se i sintomi persistono o peggiorano o se non sopraggiunge alcun miglioramento dopo 3 giorni;
·se il mal di gola è accompagnato da febbre alta, stordimento o vomito: interrompa il trattamento con Mebucaïne N e consulti il medico;
·se presenta lesioni sulla mucosa del cavo orale o della gola, utilizzi il medicamento con prudenza.
Non usare Mebucaïne N durante i pasti o subito prima di mangiare o bere: l'effetto anestetizzante locale della lidocaina può causare una temporanea sensazione di intorpidimento nel cavo orale e nella gola, rendendo difficile la deglutizione.
Non assuma alcolici, perché l'alcol aumenta l'assorbimento della cetilpiridino cloruro nel sangue, e ciò potrebbe causare un sovradosaggio.
Mebucaïne N non deve essere usato immediatamente prima o dopo la pulizia dei denti, perché ciò potrebbe ridurre l'efficacia di Mebucaïne N.
Mebucaïne N contiene 1.107 g di sorbitolo per compressa da succhiare. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicamento. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicamento.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
Si può usare Mebucaïne N durante la gravidanza o l'allattamento?
Non utilizzare Mebucaïne N durante la gravidanza, se non su prescrizione del medico.
Il principio attivo lidocaina è escreto in quantità minime nel latte materno. Non utilizzare Mebucaïne N durante l'allattamento.
Come usare Mebucaïne N?
Se non prescritto diversamente dal medico:
Mebucaïne N è intesa per un trattamento di breve durata, di al massimo 3 giorni consecutivi.
Deve essere sempre utilizzata la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile del trattamento.
La dose e la frequenza d'uso raccomandate non devono essere superate.
Non usare contemporaneamente ad altri principi attivi antisettici (disinfettanti).
Adulti
Far sciogliere lentamente in bocca 1 compressa da succhiare ogni 2-3 ore, fino a 6 volte al giorno. Dose giornaliera massima: non assumere più di 6 compresse da succhiare in 24 ore.
Le compresse da succhiare non vanno masticate e non vanno ingoiate intere. Non usare Mebucaïne N durante i pasti o subito prima di mangiare o bere (v. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mebucaïne N?»).
Se compaiono dolore forte, disturbi della deglutizione, aumento della salivazione, febbre oppure se, dopo un trattamento di 3 giorni i sintomi non migliorano, consultare un medico.
Se ha assunto più Mebucaïne N del dovuto (sovradosaggio):
L'assunzione di una grande quantità di Mebucaïne N compresse da succhiare può causare nausea, vomito, calo della pressione arteriosa, variazioni del ritmo cardiaco, compromissione della respirazione, convulsioni, coma e arresto cardio-respiratorio.
Dopo l'assunzione di una grande quantità di Mebucaïne N, si consiglia la tempestiva assunzione di latte o di albume d'uovo sbattuto in acqua. Si rivolga immediatamente al medico.
Bambini e adolescenti:
Mebucaïne N non è consigliata per soggetti di età inferiore ai 18 anni perché non esistono dati sufficienti sul suo utilizzo.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Mebucaïne N?
Mebucaïne N può causare effetti collaterali.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000): modifiche del gusto, sensazione di intorpidimento della lingua, nausea, irritazioni del cavo orale e della gola.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000): eruzione cutanea, reazioni di ipersensibilità.
Se ha assunto più Mebucaïne N del dovuto (sovradosaggio):
Vedere le indicazioni in «Come usare Mebucaïne N?».
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a 15–30 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
ll medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Mebucaïne N?
Principi attivi
1 compressa da succhiare di Mebucaïne N contiene: cetilpiridino cloruro 2 mg, lidocaina cloridrato 1 mg
Sostanze ausiliarie
Acesulfame potassico, cellulosa microcristallina, acido citrico monoidrato, macrogol 6000, magnesio stearato, amido di mais, sorbitolo (E420), menta essenza e levomentolo.
1 compressa da succhiare contiene 1,107 g di sorbitolo, che corrisponde a 12 kJ (2,88 kcal).
Numero dell'omologazione
66256 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Mebucaïne N? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia o in drogheria senza prescrizione medica.
Confezioni da 20 e 30 compresse da succhiare.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen