Moxifloxacin Labatec®

Titolare dell'omologazione: Labatec Pharma SA · Numero di omologazione: 66490

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Moxifloxacin Labatec® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66490). Titolare dell'omologazione: Labatec Pharma SA.

Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Moxifloxacin Labatec sono colliri contenenti l'antibiotico moxifloxacina. Sono impiegati per il trattamento di infezioni batteriche dell'occhio che possono interessare la congiuntiva, le vie lacrimali, la cornea o le palpebre.

Quando non usarlo

Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta verso un componente o verso altri antibiotici correlati come i chinoloni.

A cosa prestare attenzione
  • Durante la terapia non devono essere portate lenti a contatto.
  • In caso di peggioramento dell'infezione o di comparsa di nuovi sintomi, è necessario consultare immediatamente il medico.
  • In presenza di segni di intolleranza come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, prurito o formicolio, il trattamento deve essere interrotto e deve essere richiesto parere medico.
  • In presenza di segni di infiammazione dei tendini, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato il medico.
  • Prima di guidare un veicolo o di azionare macchinari, è necessario attendere che eventuale visione offuscata causata dall'applicazione sia scomparsa.
  • In caso di malattie preesistenti, allergie o uso concomitante di altri medicinali, è necessario informare il medico o la farmacista.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza il medicinale deve essere utilizzato solo in caso di stretta necessità. Poiché non è noto se i principi attivi passino nel latte materno, in caso di uso prolungato potrebbe essere necessario interrompere l'allattamento e richiedere preventivamente parere medico.

Possibili effetti collaterali
  • Dolore oculare
  • Irritazione oculare
  • Difetti puntiformi della cornea
  • Occhio secco
  • Prurito oculare
  • Arrossamento degli occhi
  • Gonfiore della palpebra
  • Alterazione del gusto
Conservazione

Il flacone deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento medicinale potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.

Moxifloxacin Labatec®

Labatec Pharma SA

Che cos'è Moxifloxacin Labatec e quando si usa?

Su prescrizione medica. Moxifloxacin Labatec collirio contiene il principio attivo moxifloxacina, un antibiotico della classe dei fluorochinoloni, attivo contro numerosi batteri che possono causare infezioni dell'occhio.

Le infezioni batteriche dell'occhio possono colpire la congiuntiva, il dotto lacrimale, la cornea o la palpebra. Moxifloxacin Labatec collirio viene impiegato per il trattamento di queste infezioni batteriche dell'occhio.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento dei suoi attuali disturbi oculari. L'antibiotico contenuto in Moxifloxacin Labatec collirio non è efficace contro tutti i microrganismi. L'uso di un antibiotico sbagliato o non correttamente dosato può causare complicanze. Pertanto, Moxifloxacin Labatec collirio non deve assolutamente essere scelto di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di insorgenza di nuove infezioni oculari in futuro, il medicamento non deve essere usato senza consultare nuovamente il medico.

Moxifloxacin Labatec collirio è destinato esclusivamente all'uso esterno per l'occhio e pertanto non deve essere né ingerito né iniettato.

Avvertenza per portatori di lenti a contatto:

Le lenti a contatto non devono essere usate durante la terapia con  Moxifloxacin Labatec collirio.

Quando non si può assumere/usare Moxifloxacin Labatec?

Nel caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta verso uno dei componenti di Moxifloxacin Labatec collirio (per es. moxifloxacina) o verso altri antibiotici della stessa classe farmaceutica (chinolonici).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Moxifloxacin Labatec?

Consulti immediatamente il suo medico se durante il trattamento con Moxifloxacin Labatec collirio nota un aggravamento dell'infezione o se compaiono nuovi sintomi.

Qualora si manifestino segni di intolleranza, come ad es. respiro affannoso, gonfiore del viso, prurito o formicolio, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al suo medico.

Qualora si manifestino segni di infiammazione del tendine, che può insorgere soprattutto in pazienti anziani e in caso di assunzione concomitante di cortisone, interrompa il trattamento e si rivolga al suo medico.

Se l'applicazione di Moxifloxacin Labatec collirio causa transitorio offuscamento visivo o parestesie, si consiglia di aspettare la scomparsa dei sintomi prima di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica agli occhi.

Si può assumere/usare Moxifloxacin Labatec durante la gravidanza o l'allattamento?

Moxifloxacin Labatec deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario. Non è noto se i principi attivi di Moxifloxacin Labatec si trasmettano nel latte materno.

In caso di utilizzo prolungato di Moxifloxacin Labatec potrebbe essere necessario sospendere l'allattamento. 

Dovrebbe chiedere consiglio al suo medico prima di usare Moxifloxacin Labatec collirio se è in gravidanza o presume di esserlo, o se sta allattando.

Come usare Moxifloxacin Labatec?

Adulti e pazienti anziani di età superiore a 65 anni

Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale è di una goccia, tre volte al giorno (mattino, mezzogiorno e sera), applicata per gocciolamento in uno o in entrambi gli occhi, se affetti.

Neonati e bambini

Moxifloxacin Labatec collirio può essere usato nei neonati e nei bambini. Il dosaggio è lo stesso prescritto agli adulti.

Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica

Moxifloxacin Labatec collirio può essere usato con sicurezza nei pazienti con alterazioni della funzione renale o epatica.

Applichi Moxifloxacin Labatec collirio in entrambi gli occhi soltanto su espressa indicazione del suo medico. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta né la durata prescritta del trattamento.

Se ha dimenticato di applicare Moxifloxacin Labatec collirio, applichi la dosedimenticata quanto prima e poi prosegua secondo lo schema posologico prescritto. Se la goccia non avesse raggiunto l'occhio, ripeta nuovamente il gocciolamento.

Qualora utilizzi anche altre collirio, attenda almeno 5 minuti tra l'utilizzo di Moxifloxacin Labatec e quello delle altre gocce; le pomate oftalmiche devono essere applicati per ultimi.

Posologia eccessiva

Un sovradosaggio di Moxifloxacin Labatec collirio è praticamente da escludere per via della limitata capacità del sacco congiuntivale di assorbire il collirio.

Può essere inoltre esclusa anche un'intossicazione da ingestione accidentale del contenuto del flaconcino.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Moxifloxacin Labatec?

I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono raggiungere il circolo sistemico. Pertanto, gli effetti collaterali si possono verificare non solo a carico dell'occhio, ma anche in altre parti del corpo.

L'utilizzo di Moxifloxacin Labatec collirio può avere i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

Dolore oculare, irritazioni agli occhi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

Difetti simili a puntini sulla superficie corneale superiore, secchezza oculare, prurito agli occhi, arrossamento degli occhi, gonfiore delle palpebre, alterazione del gusto, mal di testa.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):

Malattie della cornea, congiuntivite, infiammazione delle palpebre, gonfiore agli occhi, vista sfocata, acuità visiva ridotta, arrossamento delle palpebre, dolore al naso, mal di gola, vomito, aberrazioni sensoriali, calo dell'emoglobina (anemia), innalzamento dei valori epatici.

Potrebbero manifestarsi anche:

ipersensibilità al medicamento, vertigini, aumento della lacrimazione, sensibilità alla luce, secrezione oculare, palpitazioni, nausea, prurito, arrossamento della pelle ed eruzione cutanea, dispnea.

Se osserva questi o altri effetti collaterali che ritiene possano essere in relazione all'applicazione di Moxifloxacin Labatec collirio, la preghiamo di consultare immediatamente il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui con descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura del flacone, il contenuto non deve essere utilizzato per più di 28 giorni. Dopo l'uso, chiudere bene il flacone e mantenerlo sempre ben chiuso.

Indicazione di conservazione

Conservare il flacone a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Sterilità

Per evitare un'eventuale inquinamento microbico (contaminazione) delle collirio, la punta del contagocce non deve né essere toccata con le mani né deve venire in contatto con gli occhi.

Il medico e il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Moxifloxacin Labatec?

1 ml di Moxifloxacin Labatec collirio, soluzione contiene:

Principi attivi

5 mg di  Moxifloxacinum (ut Moxifloxacinum hydrochloridum).

Sostanze ausiliarie

Acidum boricum, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.

Numero dell'omologazione

66490 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Moxifloxacin Labatec? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione: Flacone contagocce da 5 ml.

Titolare dell'omologazione

Labatec Pharma SA, 1217  Meyrin (GE).

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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