Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Acido chenodesossicolico Leadiant è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66622). Titolare dell'omologazione: CD Pharma (Suisse) SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Chenodesoxycholsäure Leadiant contiene una sostanza che normalmente viene prodotta nel fegato ed è parte della bile. Viene impiegato per il trattamento della malattia rara xantomatosi cerebrotendinea (CTX), nella quale l'organismo non è in grado di produrre autonomamente questa sostanza al fine di prevenire depositi di grasso nel corpo.
Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'acido chenodesossicolico o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
- L'assunzione concomitante di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital può influenzare i livelli del medicinale e richiede un monitoraggio accurato mediante esami del sangue e delle urine.
- I contraccettivi orali possono ridurre l'efficacia, pertanto il loro utilizzo non è raccomandato.
- Leganti degli acidi biliari come colestiramina o colestipolo nonché determinati medicinali contro il bruciore di stomaco possono ridurne l'effetto.
- In caso di assunzione concomitante di determinati altri medicinali, devono essere rispettati intervalli di tempo rispetto all'assunzione di Chenodesoxycholsäure Leadiant.
- Prima dell'utilizzo, il medico deve essere informato riguardo a malattie preesistenti, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
- La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate nei lattanti di età inferiore a un mese.
L'assunzione durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata, poiché non è noto se la sostanza passi nel latte materno. Le donne dovrebbero utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento; i contraccettivi orali non sono raccomandati.
- Stitichezza
- Valori epatici anomali
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 30 °C, deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la dicitura EXP.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Acido chenodesossicolico Leadiant
Che cos’è Acido chenodesossicolico Leadiant e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant contengono una sostanza chiamata acido chenodesossicolico. Questa sostanza è normalmente prodotta nel fegato da colesterolo. Fa parte della bile, un fluido che aiuta la digestione dei grassi e delle vitamine dal cibo. I pazienti con una rara condizione nota come xantomatosi cerebrotendinea (CTX) non sono in grado di produrre acido chenodesossicolico e questo provoca un accumulo di depositi grassi in varie zone del corpo. Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant trattano la CTX integrando l’acido chenodesossicolico, che impedisce la formazione di depositi di grasso.
Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant possono essere utilizzate a partire da un mese di età e i pazienti affetti da CTX dovranno sottoporsi al trattamento per il resto della loro vita.
Quando non si può assumere/usare Acido chenodesossicolico Leadiant?
Non prenda Acido chenodesossicolico Leadiant:
·se è allergico all’acido chenodesossicolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Acido chenodesossicolico Leadiant?
I seguenti medicinali possono influenzare i livelli di Acido chenodesossicolico Leadiant:
·ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
·fenobarbital (un farmaco usato per l’epilessia)
Se il medico dovesse ritenere necessaria l’assunzione di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, monitorerà con attenzione i risultati delle analisi del sangue e delle urine e aggiusterà la dose di Acido chenodesossicolico Leadiant, se necessario.
I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace. Si consiglia di non assumere contraccettivi orali mentre si assume l’acido chenodesossicolico. Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Acido chenodesossicolico Leadiant:
·colestiramina, colestipolo (cosiddetti sequestranti degli acidi biliari)
·farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco (antiacidi) contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio)
Se deve assumere la colestiramina, assuma l’acido chenodesossicolico un’ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Gli altri medicinali nell’elenco devono essere assunti 2 ore prima o 2 ore dopo l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.
Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume/assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
La sicurezza e l’efficacia di Acido chenodesossicolico Leadiant non sono state studiate nei bambini di meno di un mese di età.
Acido chenodesossicolico Leadiant non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Si può assumere/usare Acido chenodesossicolico Leadiant durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Si raccomanda di non assumere Acido chenodesossicolico Leadiant durante la gravidanza e l’allattamento. Non è noto se Acido chenodesossicolico Leadiant sia escreto nel latte materno.
Le donne devono usare misure contraccettive efficaci durante l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant. I contraccettivi orali non sono raccomandati. Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
Come usare Acido chenodesossicolico Leadiant?
La dose iniziale abituale negli adulti è una capsula da 250 mg tre volte al giorno. La dose massima è una capsula da 250 mg quattro volte al giorno. Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua sufficiente all’incirca alla stessa ora ogni giorno. Le capsule possono essere assunte con o senza cibo. Il medico può decidere di aumentare la dose a seconda di come il corpo risponde al trattamento. Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
Uso nei bambini (di età compresa tra un mese e 18 anni)
Nei neonati e nei bambini la dose sarà calcolata in base al peso. La dose iniziale sarà calcolata a 5 mg per kg al giorno. La dose massima per i bambini è 15 mg per kg al giorno. Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale. Il medico può cambiare la dose a seconda di come il bambino risponde al trattamento.
L’uso e la sicurezza di Acido chenodesossicolico Leadiant nei bambini sotto un mese finora non sono stati esaminati.
Per i neonati, i bambini e coloro che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto miscelato con una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%. Il principio attivo verrà sciolto nella soluzione di bicarbonato di sodio e non tutto il contenuto della capsula verrà dissolto, pertanto apparirà come una miscela. Questa miscela le sarà fornita dalla farmacia. Il medico o il farmacista le daranno istruzioni su come e quanto spesso il bambino deve assumere la miscela.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se prende Acido chenodesossicolico Leadiant più di quanto deve
È improbabile che Acido chenodesossicolico Leadiant causi gravi effetti collaterali. Deve contattare il medico se lei o suo/a figlio/a avete assunto una dose superiore a quella prescritta.
Se dimentica di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant
Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Acido chenodesossicolico Leadiant
Questo medicinale è per uso a lungo termine. Non interrompa l’assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant senza prima parlare con il medico. Se interrompe l’assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Acido chenodesossicolico Leadiant?
Se nota effetti collaterali, contatti il medico o il farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti indesiderati non specificati in questo foglio illustrativo.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
·Stipsi
·Valori dei test epatici anomali
Di che altro occorre tener conto?
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sul contenitore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Acido chenodesossicolico Leadiant?
Principio attivo: ogni capsula contiene 250 mg di acido chenodesossicolico come principio attivo
Sostanze ausiliarie: amido di mais, gelatina, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, biossido di titanio (E 171), acqua purificata, eritrosina (E 127), giallo di chinolina (E 104).
Numero dell’omologazione
66622 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Acido chenodesossicolico Leadiant? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant sono disponibili in confezioni di blister contenenti 100 capsule rigide.
Titolare dell’omologazione
CD Pharma (Suisse) SA, Bissone