Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Co-Amoxicillina axapharm, Compresse pellicolate è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66680). Titolare dell'omologazione: Axapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Co-Amoxicillin axapharm è un antibiotico del gruppo delle penicilline, composto dai principi attivi acido clavulanico e amoxicillina. Viene utilizzato per il trattamento di diverse infezioni batteriche, come ad esempio infezioni delle vie respiratorie, delle vie urinarie, della pelle e degli organi genitali.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità verso Co-Amoxicillin axapharm, penicilline o cefalosporine.
- Non deve essere assunto in caso di nota o sospetta ipersensibilità verso uno degli altri componenti del medicinale.
- L'uso non è consentito in presenza di mononucleosi infettiva (febbre ghiandolare di Pfeiffer).
- Il preparato non deve essere utilizzato in caso di leucemia linfatica.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare macchinari.
- In caso di assunzione contemporanea di contraccettivi, la loro efficacia può essere ridotta.
- È necessaria particolare cautela in caso di allergie esistenti, asma allergico, febbre da fieno o orticaria.
- Il medico deve essere informato su malattie pregresse dei reni o del fegato.
- Il medico deve essere informato se vengono assunti altri medicinali, in particolare anticoagulanti, allopurinolo, micofenolato mofetile, digossina o metotressato.
- In caso di gravi disturbi gastrointestinali persistenti o alla comparsa di eruzioni cutanee, il preparato deve essere sospeso e si deve consultare immediatamente un medico.
Durante la gravidanza, l'assunzione deve essere decisa solo dopo consultazione con il medico, poiché può esistere un rischio aumentato di infiammazione intestinale nel neonato. Durante l'allattamento, il medicinale non deve essere assunto o si deve interrompere l'allattamento, poiché i principi attivi passano nel latte materno e possono provocare reazioni nel lattante.
- Diarrea e feci molli
- Infezioni fungine della pelle o delle mucose
- Dolori addominali, nausea e vomito
- Reazioni allergiche ed eruzioni cutanee
- Valori epatici alterati e infiammazione del fegato
- Capogiri e mal di testa
- Gravi reazioni cutanee con febbre e gonfiore delle mucose
- Infiammazione delle meningi e disturbi della funzione renale
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dall'umidità nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Co-Amoxicillina axapharm, Compresse pellicolate
Che cos’è Co-Amoxicillina axapharm e quando si usa?
Co-Amoxicillina axapharm è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e consta di due principi attivi: l’acido clavulanico e l’amoxicillina.
L’acido clavulanico controlla il più importante meccanismo di difesa o resistenza che numerosi batteri resistenti sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l’amoxicillina, permettendole così di distruggere i batteri. Questo meccanismo d’azione rende Co-Amoxicillina axapharm efficace contro numerose infezioni batteriche.
Co-Amoxicillina axapharm deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
-infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;
-infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
-infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
-infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);
-infezioni ginecologiche;
-infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.
L’antibiotico contenuto in Co-Amoxicillina axapharm non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L’uso di un antibiotico erroneamente scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future nuove infezioni non deve usare Co-Amoxicillina axapharm senza avere nuovamente consultato il medico.
Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l’infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.
A seconda delle circostanze e in base alla prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.
Quando non si può assumere Co-Amoxicillina axapharm?
Non deve assumere Co-Amoxicillina axapharm se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Co-Amoxicillina axapharm, penicilline o cefalosporine. Un’allergia o un’ipersensibilità si manifesta ad esempio con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (per es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.
In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Co-Amoxicillina axapharm.
Non deve assumere Co-Amoxicillina axapharm se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina axapharm?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che la sua efficacia risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa avvertenza vale anche per Co-Amoxicillina axapharm. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.
Quando si assume Co-Amoxicillina axapharm è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali persistenti con vomito e diarrea, bisogna interrompere l’assunzione del preparato e informare subito il medico. Potrebbe trattarsi di una sindrome da enterocolite indotta dal medicamento (vedere il capitolo «Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicillina axapharm?»). Anche in caso di comparsa di eruzione cutanea o prurito bisogna informare subito il medico.
Sindrome da enterocolite indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina. Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dopo l’assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa.
In caso di diarrea, non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell’intestino).
Dopo l’assunzione di Co-Amoxicillina axapharm sono stati segnalati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Segni di tali reazioni cutanee sono:
-sintomi simil-influenzali e febbre;
-eruzione cutanea;
-reazioni delle mucose (quali per es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti);
-gonfiori del volto o di altre parti del corpo;
-dolori al torace (sindrome di Kounis).
Se dopo l’assunzione di Co-Amoxicillina axapharm dovesse manifestare tali sintomi, deve interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente a un medico.
Co-Amoxicillina axapharm può causare una malattia grave del sistema immunitario (linfoistiocitosi emofagocitica/sindrome da attivazione macrofagica) in cui la parte del corpo che combatte le malattie presenta un'attività eccessiva. Questa malattia può essere pericolosa per la vita. I segni che la caratterizzano comprendono febbre, eruzioni cutanee, disturbi a carico del sistema nervoso quali tremori, stati confusionali, dolore addominale superiore, ingiallimento della cute e/o degli occhi, linfonodi gonfi a livello di collo, ascelle e/o regione inguinale, aumentata predisposizione al sanguinamento e/o lividi, cute pallida e stanchezza. Se durante l'assunzione di Co-Amoxicillina axapharm osserva tali sintomi, si rivolga immediatamente al suo medico e interrompa il trattamento con Co-Amoxicillina axapharm.
Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare prudenza nell’assunzione di Co-Amoxicillina axapharm, a causa di una possibile ipersensibilità.
I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (per es. Zyloric®) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.
Informi il suo medico se ha un disturbo della funzionalità renale. Questi le prescriverà un dosaggio adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema riportato più avanti nel capitolo «Posologia abituale».
Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).
Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo un trapianto d’organo per la profilassi delle reazioni acute di rigetto del trapianto.
Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.
In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda estrema prudenza.
Le penicilline possono ridurre l’escrezione di metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie articolari, tumore e psoriasi grave), che può portare a un possibile aumento degli effetti collaterali.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa pellicolata, cioè essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento contiene potassio, ma meno di 1 mmol di potassio (39 mg) per compressa pellicolata, cioè essenzialmente «senza potassio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
-soffra di altre malattie,
-soffra di allergie o
-assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applichi esternamente!
Si può assumere Co-Amoxicillina axapharm durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Durante una gravidanza l’assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo deve essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle acque è stato notato che il trattamento preventivo con Co-Amoxicillina axapharm può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate a danni tissutali anche gravi.
Allattamento
Dato che Co-Amoxicillina axapharm passa in quantità esigue nel latte materno, nei lattanti si deve prevedere la possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l’allattamento si deve quindi evitare di assumere Co-Amoxicillina axapharm oppure smettere di allattare.
Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, informi in ogni caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tali periodi possa assumere Co-Amoxicillina axapharm.
Come usare Co-Amoxicillina axapharm?
Posologia abituale
Co-Amoxicillina axapharm si assume preferibilmente all’inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d’acqua, al fine di ottenere un’efficacia e una tollerabilità ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia è la seguente:
Adulti
Infezioni di gravità da lieve, moderata o grave:
-3 volte al giorno Co-Amoxicillina axapharm 625 mg (500/125) o in casi particolari
-2 volte al giorno Co-Amoxicillina axapharm 1000 mg (875/125).
La linea di frattura decorativa delle compresse pellicolate è pensata semplicemente per facilitarne l’assunzione e non per dimezzare la posologia. Entrambe le metà vanno assunte contemporaneamente.
Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere proseguita per il periodo prescritto dal medico.
Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l’infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo la terapia, anche se si sente meglio.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicillina axapharm?
Durante il trattamento con Co-Amoxicillina axapharm sono stati segnalati tra l’altro anche i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Diarrea, feci molli.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Infezioni fungine della cute/delle mucose, dolori addominali, nausea, conati di vomito, vomito, reazioni allergiche, come avviene con tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, quali disturbi gastrici, oppure inappetenza, flatulenza, dispepsia, anomalie dei valori epatici, eruzioni cutanee, arrossamenti cutanei, prurito e orticaria. Possono manifestarsi capogiri e cefalea.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Infiammazione della lingua o della mucosa orale. Raramente si sono osservate alterazioni di colore della superficie dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.
Raramente sono stati segnalati infiammazione del fegato (epatite), ittero.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Possono manifestarsi iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, sonnolenza, convulsioni, disturbi della sensibilità e grave diarrea persistente. Sono stati osservati patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione renale e disturbi della funzionalità renale. Molto raramente si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (compresi quelli dei globuli bianchi (eosinofilia) e degli enzimi epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina axapharm?»). Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee. In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi, non è possibile escludere danni allo smalto dentale (per es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi permanenti.
Molto raramente è stata segnalata la comparsa di un’eruzione cutanea rossastra, spesso su entrambi i glutei, sul lato superiore interno delle cosce, sulle ascelle e sul collo (esantema flessurale intertriginoso simmetrico correlato a farmaco (SDRIFE)).
In persone che avevano assunto Co-Amoxicillina axapharm è stata segnalata molto raramente una malattia grave del sistema immunitario (linfoistiocitosi emofagocitica/sindrome da attivazione macrofagica). I segni che la caratterizzano comprendono febbre, eruzioni cutanee, disturbi a carico del sistema nervoso quali tremori, stati confusionali, dolore addominale superiore, ingiallimento della cute e/o degli occhi, linfonodi gonfi a livello di collo, ascelle e/o regione inguinale, aumentata predisposizione al sanguinamento e/o lividi, cute pallida e stanchezza (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina axapharm?»). Se osserva uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente a un medico e interrompa l'assunzione di Co-Amoxicillina axapharm.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Infiammazione delle meningi (meningite asettica), cristalli nelle urine, che potrebbero causare un danno renale acuto. Fortedolore persistente nella regione dello stomaco, che potrebbe essere il segno di un'infiammazione acuta del pancreas (pancreatite).
Sono state segnalate eruzioni cutanee con vescicole disposte a cerchio, con formazione centrale di croste, oppure a forma di collana di perle (malattia da IgA lineari).
Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina (con o senza acido clavulanico). Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica, che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dall’assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa. Alla comparsa di tali reazioni allergiche, Co-Amoxicillina axapharm va immediatamente interrotto. Si rivolga a un medico, per prendere in considerazione una terapia alternativa.
Molto raramente sono stati osservati dolori al torace, che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente grave, denominata sindrome di Kounis.
Se si assume Co-Amoxicillina axapharm all’inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.
Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:
-orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;
-colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell’occhio);
-insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;
-episodi di diarrea grave, con perdita di sangue o persistente;
-problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) al riparo dall’umidità nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Se osserva un cambiamento di colore delle compresse pellicolate Co-Amoxicillina axapharm, potrebbe trattarsi di un’alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al suo medico o al suo farmacista.
Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato all’ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Co-Amoxicillina axapharm?
Principi attivi
Co-Amoxicillina axapharm contiene i principi attivi amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrato) e acido clavulanico (sotto forma di potassio clavulanato).
1 compressa pellicolata di Co-Amoxicillin axapharm 625 mg (500/125) con scanalatura decorativa contiene 500 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.
1 compressa pellicolata di Co-Amoxicillin axapharm 1000 mg (875/125) con scanalatura decorativa contiene 875 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina (E460i), crospovidone (E1202), croscarmellosa sodica (E468), silice colloidale anidra (E551), magnesiostearato (E470b), butile metacrilato copolimero basico, titanio diossido (E171), talco (E553b), macrogol 6000.
Numero dell’omologazione
66681 (Co-Amoxicillina axapharm 625 mg), 66680 (Co-Amoxicillina axapharm 1’000 mg) (Swissmedic).
Dove è ottenibile Co-Amoxicillina axapharm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Co-Amoxicillina axapharm 625 mg (500/125) compresse pellicolate (con linea di frattura decorativa): 10 e 20 compresse pellicolate.
Co-Amoxicillina axapharm 1000 mg (875/125) compresse pellicolate (con linea di frattura decorativa): 10, 12 e 20 compresse pellicolate.
Titolare dell’omologazione
axapharm ag, 6340 Baar.