Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Solifénacine Sandoz® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 66823). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Solifenacin Sandoz contiene il principio attivo solifenacina succinato e riduce l'iperattività della vescica. È indicato per il trattamento della vescica instabile o iperattiva, che si manifesta con improvviso stimolo urgente di urinare, minzione molto frequente o perdita di urina.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità alla solifenacina succinato o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ritenzione urinaria, quando l'urina rimane nella vescica a causa di un disturbo dello svuotamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie gastrointestinali come il megacolon tossico.
- Non deve essere utilizzato in caso di miastenia grave, un disturbo neuromuscolare.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma con pressione oculare elevata non adeguatamente controllato dal punto di vista terapeutico.
- Non deve essere utilizzato in persone sottoposte a emodialisi o in caso di grave malattia epatica.
- È necessaria particolare cautela in caso di ostruzione vescicale o difficoltà nella minzione, poiché l'urina può accumularsi nella vescica.
- È necessaria cautela in caso di referto ECG anomalo, carenza di potassio o restringimento del tratto gastrointestinale.
- Il medicinale può causare visione offuscata, stanchezza, sonnolenza o vertigini; pertanto si dovrebbe rinunciare alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
- È necessaria cautela in caso di assunzione concomitante di determinati altri medicinali come antimicotici, farmaci anti-HIV o anticoagulanti.
- Le persone affette da rare malattie ereditarie come l'intolleranza al galattosio devono assumere il medicinale solo dopo consultazione medica.
- Il medico deve essere informato se sono presenti altre malattie, se sono note allergie o se vengono assunti altri medicinali.
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso durante la gravidanza ed esistono indicazioni di escrezione nel latte materno. Solifenacin Sandoz non deve pertanto essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Secchezza delle fauci
- Stitichezza
- Nausea
- Disturbi all'addome superiore
- Dolori addominali
- Visione offuscata
- Bruciore di stomaco
- Infezioni delle vie urinarie
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Solifénacine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Solifénacine Sandoz e quando si usa?
Solifénacine Sandoz contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che riduce l'iperattività della vescica.
Solifénacine Sandoz viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o vescica iperattiva) come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno frequente di urinare o l'incontinenza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Solifénacine Sandoz?
Solifénacine Sandoz non deve essere usato:
·se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Solifénacine Sandoz,
·se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a causa dell'incapacità di espellerla),
·se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
·se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità neuromuscolare),
·se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita graduale della vista) non adeguatamente controllato con un trattamento,
·se si sta sottoponendo a emodialisi,
·se soffre di una grave malattia epatica,
·se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di una alterazione moderata della funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che potrebbero inibire l'eliminazione della solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solifénacine Sandoz?
Occorre particolare prudenza:
·se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare (debole flusso di urina) sussiste il rischio di accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria),
·nel caso di un risultato anomalo dell'elettrocardiogramma e di carenza di potassio,
·se ha un restringimento gastrointestinale,
·se è a rischio di una ridotta motilità gastrointestinale,
·se ha una grave malattia renale,
·se ha una moderata malattia epatica,
·se soffre di una malattia nervosa (neuropatia autonoma),
·se ha un'ernia diaframmatica (ernia iatale) o soffre di reflusso acido dallo stomaco all'esofago,
·se assume contemporaneamente medicamenti che possono provocare o peggiorare un'infiammazione dell'esofago (esofagite),
·se soffre di una rara malattia genetica come l'intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp-lattasi o il malassorbimento del glucosio-galattosio,
·se presenta una tumefazione della bocca o della gola (angioedema).
·durante l'assunzione concomitante con altri medicamenti si possono verificare delle interazioni. Occorre prudenza durante l'assunzione concomitante con i seguenti medicamenti.
·se usa Solifénacine Sandoz come la metoclopramide che accelera la funzione del suo sistema digestivo, si può attenuare l'azione di questi medicamenti.
·se usa altri anticolinergici (l'effetto e gli effetti collaterali di entrambi i medicamenti si possono rinforzare).
·se assume medicamenti contro le infezioni da funghi (quali il ketoconazolo o l'itraconazolo) o contro le infezioni da HIV (ritonavir, nelfinavir).
·se assume medicamenti che interferiscono con la coagulazione del sangue (quali l'acenocumarolo o il fenprocumone).
Se una delle limitazioni di quanto sopra la riguarda o la riguardava in passato, informi il suo medico o il suo farmacista.
Succinato di solifenacina può causare vista sfocata, stanchezza, sonnolenza o vertigini. Eviti pertanto di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine, se si presentano questi effetti collaterali.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Solifénacine Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?
Non ci sono dati sufficienti sull'uso del succinato di solifenacina in gravidanza. Vi sono dati indicativi che la solifenacina passa nel latte materno. Pertanto, Solifénacine Sandoz non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.
Come usare Solifénacine Sandoz?
Utilizzi sempre Solifénacine Sandoz attenendosi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale per gli adulti è di 1 compressa rivestita con film (corrispondente a 5 mg di succinato di solifenacina) una volta al giorno. In caso di necessità, la dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (corrispondenti a 2 compresse rivestite con film da 5 mg o a 1 compressa da 10 mg) una volta al giorno.
Solifénacine Sandoz non va somministrato a bambini e adolescenti.
Solifénacine Sandoz va ingerito, senza essere masticato, con del liquido.
L'assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Sintomi e misure in caso di sovradosaggio
Se ha assunto un numero eccessivo di compresse rivestite con film, consulti un medico al più presto. Se Solifénacine Sandoz è stato accidentalmente ingerito da bambini, consulti immediatamente un medico. Possibili sintomi da sovradosaggio: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, stordimento e vista sfocata.
Possibili sintomi di un grave sovradosaggio: allucinazioni, eccitazione pronunciata, convulsioni, problemi di respirazione (insufficienza respiratoria), aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille (midriasi).
Se ha dimenticato di prendere Solifénacine Sandoz
Se ha dimenticato di prendere una compressa rivestita con film all'ora abituale, dovrà prenderla appena se lo ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Conseguenze in caso di sospensione del trattamento con Solifénacine Sandoz
In caso di sospensione del trattamento con Solifénacine Sandoz, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale.
Consulti il suo medico se pensa di sospendere il trattamento.
Quali effetti collaterali può avere Solifénacine Sandoz?
Con l'assunzione di Solifénacine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comuni: secchezza della bocca. Altri effetti collaterali comuni sono: costipazione, nausea, dispepsia (disturbi all'addome superiore), dolori addominali, vista sfocata.
Non comuni: pirosi e/o un'infezione dell'esofago, secchezza della gola, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, alterazione della percezione del gusto, secchezza (irritazione) oculare, stanchezza, edemi negli arti inferiori, secchezza della mucosa nasale, secchezza cutanea e disturbi durante la minzione. Rari: ritenzione urinaria od occlusione del colon.
Molto rari: confusione, allucinazioni, disturbi dello stato di coscienza, mal di testa, vertigini, vomito, arrossamenti cutanei, prurito, orticaria e tumefazione nella bocca o nella gola (angioedema), riduzione dell'appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che potrebbero causare irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione interna degli occhi, alterazioni dell'attività del cuore (ECG), sequenza irregolare dei battiti cardiaci (torsione di punta), tachicardia, palpitazioni cardiache, disturbi della voce, disfunzione epatica, debolezza muscolare e disfunzione renale. In casi isolati può manifestarsi anche un'infiammazione della pelle.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Solifénacine Sandoz?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film contiene quale principio attivo 5 mg o, rispettivamente, 10 mg di succinato di solifenacina.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Numero dell'omologazione
66823 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Solifénacine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Solifénacine Sandoz 5 mg: confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film.
Solifénacine Sandoz 10 mg linea di frattura (divisibili): confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film.
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz