Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Vardenafil Rivopharm è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67024). Titolare dell'omologazione: Rivopharm SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Vardenafil Rivopharm serve per il trattamento della disfunzione erettile nell'uomo, ovvero in caso di difficoltà a ottenere o mantenere un'erezione. Il medicinale agisce solo in presenza di stimolazione sessuale e non deve essere assunto da donne.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo vardenafil o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato se in seguito a una precedente assunzione si sono verificati gravi eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, formazione di vescicole o lesioni nella bocca.
- Non deve essere assunto insieme a medicinali contro le malattie cardiache come i nitrati o con Poppers illegali, poiché ciò può abbassare pericolosamente la pressione sanguigna.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie cardiache o epatiche, in caso di necessità di dialisi o poco dopo un ictus o un infarto.
- Non deve essere utilizzato in caso di pressione sanguigna bassa o durante un trattamento concomitante con determinati stimolatori della guanilato ciclasi come il riociguat.
- Non deve essere utilizzato in caso di determinate malattie oculari ereditarie, dopo un evento oculare che ha causato perdita della vista o durante l'assunzione concomitante di specifici farmaci anti-HIV o antimicotici.
- È necessaria particolare cautela in caso di disturbi cardiaci preesistenti, poiché l'attività sessuale può essere pericolosa.
- Il medico deve essere informato su malattie del pene, disturbi della coagulazione del sangue o malattie che possono portare a erezioni dolorose e prolungate.
- In caso di improvvisa diminuzione della vista, sintomi di distacco della retina o gravi reazioni cutanee, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare un medico.
- In caso di vertigini o compromissione della vista, non si deve guidare alcun veicolo né azionare macchinari.
- Prima dell'assunzione devono essere indicati tutti gli altri medicinali, in particolare nitrati, determinati antibiotici, antimicotici, alfa-bloccanti e anticoagulanti.
- Le persone affette da fenilchetonuria devono tenere presente che il medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Vardenafil Rivopharm non deve essere assunto da donne. L'eliminazione del principio attivo nello sperma è trascurabilmente bassa.
- Mal di testa
- Vertigini o stordimento
- Arrossamento del viso
- Naso chiuso o che cola
- Disturbi digestivi
- Gonfiore della pelle e delle mucose
- Disturbi della vista e arrossamento degli occhi
- Gravi reazioni cutanee con formazione di vescicole
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Vardenafil Rivopharm
Che cos’è Vardenafil Rivopharm e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Vardenafil Rivopharm è utilizzato per il trattamento nell'uomo della disfunzione erettile (ED), il termine medico che indica la difficoltà a raggiungere o a mantenere un'erezione.
Affinché Vardenafil Rivopharm possa funzionare è necessaria una stimolazione sessuale.
Le donne non devono prendere Vardenafil Rivopharm.
Informazioni sui disturbi dell'erezione
Almeno un uomo su dieci ha talvolta problemi a raggiungere o mantenere un'erezione. La causa può essere di ordine fisico o psichico (per ulteriori informazioni veda il paragrafo «Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?»). Indipendentemente dalla causa, gli effetti sono identici: alterazioni nei muscoli e nei vasi sanguigni fanno sì che il pene non si riempia della quantità di sangue sufficiente per raggiungere o mantenere un'erezione efficace.
Come funziona Vardenafil Rivopharm
L'erezione è regolata da un meccanismo di equilibrio tra due sostanze corporee. La prima sostanza provoca l'erezione; la seconda la fa scemare. Quando questo equilibrio è rotto, l'erezione non avviene o dura troppo poco. Vardenafil Rivopharm agisce inibendo la seconda sostanza (chiamata fosfodiesterasi di tipo 5 [PDE-5]). Vardenafil Rivopharm produce un'erezione che dura per un tempo sufficiente ad avere un'attività sessuale soddisfacente.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Può cambiare diversi fattori nel suo stile di vita per migliorare la situazione. Alcune abitudini possono causare o peggiorare i problemi di erezione:
·fumare,
·consumare bevande alcoliche.
Esistono anche malattie che possono provocare disturbi dell'erezione. Tra cui:
·il diabete,
·un tasso elevato di colesterolo,
·lesioni del sistema nervoso o dei vasi sanguigni,
·la depressione,
·il sovrappeso,
·malattie ormonali.
Quando non si può assumere Vardenafil Rivopharm?
·In caso di ipersensibilità (allergia) al vardenafil, il principio attivo di Vardenafil Rivopharm, o a uno degli altri componenti di Vardenafil Rivopharm. Una reazione allergica si può manifestare sotto forma di eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e mancanza di respiro.
·Se ha mai sviluppato una eruzione cutanea grave o desquamazione, vesciche e/o ulcere in bocca dopo aver assunto Vardenafil.
·Se prende medicamenti per malattie cardiache (angina pectoris, «dolori al petto») come per esempio la trinitroglicerina, il nitrito d'amile e il molsidomin, nicorandil. L'assunzione di questi medicamenti in concomitanza con Vardenafil Rivopharm può abbassare pericolosamente la sua pressione arteriosa e causare un collasso circolatorio. Durante il trattamento con Vardenafil Rivopharm non deve prendere in nessun caso i prodotti distribuiti illegalmente noti come i «popper» (contengono il principio attivo nitrato d'amile).
·In caso di grave malattia cardiaca o del fegato.
·Se lei è un paziente in dialisi.
·Se ha avuto di recente un colpo apoplettico o un infarto miocardico.
·Se ha o tende ad avere la pressione arteriosa bassa.
·Se prende farmaci contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (Adempas) per il trattamento di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) o di ipertensione polmonare tromboembolica cronica (IPTC) inoperabile.
·Se nella sua famiglia sono comparse alcune rare malattie ereditarie agli occhi (come la retinite pigmentosa).
·Se ha mai manifestato una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica [NAION])
·Se prende ritonavir, indinavir o cobicistat (medicamenti per il trattamento delle infezioni HIV).
·Se prende itraconazolo, voriconazolo o posaconazolo (medicamenti per il trattamento delle micosi) e se ha più di 75 anni.
Se si riconosce in uno dei punti menzionati, informi il medico prima di prendere Vardenafil Rivopharm.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vardenafil Rivopharm?
Informi il suo medico:
·Se soffre di disturbi cardiaci. L'attività sessuale potrebbe essere pericolosa per la sua salute.
·Se ha una malattia o una deformazione del pene.
·Se soffre di una malattia che può condurre al priapismo (erezione permanente dolorosa senza eccitazione sessuale). Tra queste si annoverano l'anemia a cellule falciformi (un'alterazione dei globuli rossi), il mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo) e la leucemia.
·Se ha un'ulcera gastrica.
·Se ha un disturbo della coagulazione come per esempio l'emofilia.
·Se usa altri rimedi per il trattamento dei disturbi dell'erezione, compreso vardenafil compresse orodispersibili.
Inoltre, se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, o se la sua vista è distorta od offuscata mentre sta prendendo Vardenafil Rivopharm, interrompa l’assunzione di Vardenafil Rivopharm e contatti immediatamente un oftalmologo.
Reazioni cutanee gravi, inclusa la Sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi Epidermica Tossica, sono state segnalate in associazione al trattamento con vardenafil. Smetta di prendere Vardenafil Rivopharm e cerchi assistenza medica immediata se nota un qualsiasi sintomo indicativo di queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo precedente.
Un ampio studio ha evidenziato un rischio aumentato di distacco della retina con l'uso regolare di inibitori della PDE 5, come Vardenafil Rivopharm. Se avverte i sintomi di un distacco della retina (lampi di luce, punti neri, un'ombra o tenda scura o un restringimento del campo visivo), consulti immediatamente un oculista.
Vardenafil Rivopharm può causare vertigini in alcuni pazienti o influire sulle capacità visive. Se dopo l'assunzione di Vardenafil Rivopharm reagisce con vertigini o con un disturbo della vista, non può condurre veicoli né manovrare utensili o macchine.
Vardenafil Rivopharm non può essere preso da donne, bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Alcuni medicamenti possono causare problemi se vengono presi in concomitanza con Vardenafil Rivopharm. Comunichi perciò al suo medico tutti i medicamenti che prende prima di fare uso di Vardenafil Rivopharm:
·In particolare, alcuni farmaci contro l'angina pectoris («dolori al petto»), i cosiddetti nitrati o donatori di monossido di azoto. Questi ultimi possono provocare un pericoloso abbassamento della pressione arteriosa.
·Eritromicina o claritromicina (due antibiotici).
·Itraconazolo, voriconazolo o posaconazolo (medicamenti per il trattamento delle micosi).
·Stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (Adempas) per il trattamento di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) o di ipertensione polmonare tromboembolica cronica (IPTC) (vedere la sezione «Quando non si può assumere Vardenafil Rivopharm?»).
·Alfa-bloccanti (farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'ingrossamento benigno della prostata).
·Farmaci anticoagulanti (farmaci per mantenere il sangue liquido).
Negli uomini che assumono vardenafil sono stati riferiti casi di morte improvvisa, accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, infarto cardiaco, dolori al petto e disturbi della circolazione (inclusa la riduzione temporanea dell'afflusso di sangue in parti del cervello ed emorragie nel cervello). La maggior parte degli uomini nei quali si sono manifestati questi effetti collaterali avevano problemi cardiaci prima dell'assunzione di questo medicamento. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati a vardenafil.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Vardenafil Rivopharm contiene 2,5 mg di aspartame per compressa da 5 mg, 5 mg di aspartame per compressa da 10 mg o 10 mg di aspartame per compressa da 20 mg.
L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall’accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
Si può assumere Vardenafil Rivopharm durante la gravidanza o l’allattamento?
Le donne non devono prendere Vardenafil Rivopharm.
Non sono disponibili dati su un eventuale passaggio del vardenafil (il principio attivo di Vardenafil Rivopharm compresse rivestite) al feto. Tuttavia, l'eliminazione di vardenafil con lo sperma è trascurabile
Come usare Vardenafil Rivopharm?
Prenda Vardenafil Rivopharm sempre seguendo con cura le indicazioni del medico. Non assuma Vardenafil Rivopharm compresse rivestite contemporaneamente a un'altra forma farmaceutica di vardenafil.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Dovrebbe prendere una compressa di Vardenafil Rivopharm tra i 25 e i 60 minuti circa prima del rapporto sessuale. Se stimolato sessualmente, può raggiungere un'erezione tra i 25 minuti e le 4-5 ore dopo l'assunzione di Vardenafil Rivopharm. Inghiotta la compressa senza masticarla con un po' d'acqua.
Vardenafil Rivopharm compresse rivestite può essere preso lontano o durante i pasti – tuttavia preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi, perché in questo caso l'effetto potrebbe essere ritardato.
Quando prende Vardenafil Rivopharm non beva succo di pompelmo. Quest'ultimo può influenzare l'effetto abituale del medicamento.
Il consumo di alcool può aggravare i disturbi dell'erezione.
Non prenda Vardenafil Rivopharm più di una volta nelle 24 ore.
Con l'assunzione di una quantità eccessiva di Vardenafil Rivopharm possono comparire effetti collaterali con maggior frequenza, oppure può essere colpito da un forte mal di schiena. Informi il suo medico se ha preso una quantità di Vardenafil Rivopharm maggiore del consentito.
Vardenafil Rivopharm non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni (v. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vardenafil Rivopharm?»).
Quali effetti collaterali può avere Vardenafil Rivopharm?
Come tutti i medicamenti, anche Vardenafil Rivopharm può avere effetti collaterali, tuttavia non necessariamente in tutti i pazienti. In genere essi sono da lievi a moderati.
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
·mal di testa.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·vertigini/stordimento,
·dilatazione di vasi sanguigni (vasodilatazione) con la possibile conseguenza di un arrossamento del viso (flush),
·naso chiuso o che cola,
·disturbi della digestione.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·gonfiore della cute e delle mucose che tra l'altro interessa il viso, le labbra o la gola,
·disturbi del sonno,
·disturbi della sensibilità quali intorpidimento e formicolii,
·sonnolenza,
·effetti sulla capacità visiva; arrossamento oculare, effetti sulla percezione dei colori, dolore e fastidio agli occhi, sensibilità alla luce,
·tinnito,
·battito cardiaco accelerato o palpitazioni,
·affanno respiratorio, epistassi (sangue dal naso),
·sinusite,
·bruciore di stomaco, gastrite, dolori addominali, diarrea, vomito, nausea, secchezza della bocca,
·eruzione cutanea, cute arrossata,
·rigidità, crampi o dolori dei muscoli, mal di schiena,
·ipotensione arteriosa,
·aumento delle erezioni,
·malessere.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
·infiammazione degli occhi (congiuntivite),
·reazioni d'ipersensibilità,
·svenimenti,
·perdita temporanea della memoria,
·riduzione temporanea dell'afflusso di sangue in parti del cervello,
·convulsioni,
·elevata pressione intraoculare (glaucoma),
·effetti sul cuore (come angina pectoris, infarto cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco),
·erezioni dolorose,
·dolori toracici.
Frequenza non nota
·morte improvvisa,
·emorragie nel cervello,
·macchie rossastre non in rilievo, a bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Epidermica Tossica, vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vardenafil Rivopharm?»),
·visione centrale distorta, offuscata o sfocata o improvviso calo della vista (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vardenafil Rivopharm?»).
Sono stati segnalati dei casi di debolezza o perdita dell'udito. Non è ancora stato appurato in che misura questi fenomeni sono in correlazione con l'assunzione di vardenafil. Se nota una riduzione dell'udito, interrompa l'assunzione di Vardenafil Rivopharm e consulti immediatamente il proprio medico.
Se nota uno o più di questi effetti collaterali che la preoccupa, è particolarmente intenso o non si dissolve nel corso della terapia, si rivolga immediatamente al medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Vardenafil Rivopharm?
Principi attivi
5 mg, 10 mg o 20 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato).
Sostanze ausiliarie
cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, aspartame, biossido di titanio (E171), magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Le compresse da 5 mg contengono 2,5 mg di aspartame.
Le compresse da 10 mg contengono 5 mg di aspartame.
Le compresse da 20 mg contengono 10 mg di aspartame.
Numero dell’omologazione
67024 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Vardenafil Rivopharm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Vardenafil Rivopharm 5 mg: da 12 compresse.
Vardenafil Rivopharm 10 mg: da 4 e 12 compresse.
Vardenafil Rivopharm 20 mg: da 4 e 12 compresse.
Titolare dell’omologazione
Rivopharm SA, Manno