Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Tamsulosin retard Zentiva® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67254). Titolare dell'omologazione: Helvepharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Tamsulosin retard Zentiva allevia i disturbi legati all'ingrossamento benigno della prostata nell'uomo. Rilassa le cellule muscolari della prostata e del collo vescicale, migliorando il flusso urinario e riducendo i sintomi irritativi della vescica.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo tamsulosina o ad altri componenti del medicinale.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di pressione arteriosa bassa con capogiri al momento di alzarsi o in posizione eretta.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con alcuni antimicotici come itraconazolo o voriconazolo.
- Non deve essere utilizzato in combinazione con l'antibiotico claritromicina.
- È necessaria particolare cautela se in passato si è verificato un forte calo della pressione arteriosa con medicinali simili o in caso di grave malattia renale.
- Il medico deve essere informato in caso di malattia cardiaca esistente o in caso di assunzione di medicinali contro l'ipertensione arteriosa.
- Prima di un intervento chirurgico agli occhi, l'oculista deve essere informato dell'assunzione, poiché potrebbero essere necessarie misure durante l'intervento.
- All'inizio della terapia è necessaria particolare cautela alla guida di veicoli e all'uso di macchinari, poiché possono verificarsi capogiri e calo della pressione arteriosa.
- Bisogna evitare l'assunzione contemporanea di altri medicinali della stessa classe di principi attivi.
- Il medico o il farmacista devono essere informati riguardo ad altre malattie, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
Il medicinale è destinato esclusivamente al trattamento degli uomini.
- Capogiri
- Disturbi dell'eiaculazione
- Calo della pressione arteriosa al momento di alzarsi
- Cefalea
- Palpitazioni
- Rinite
- Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea
- Eruzioni cutanee e prurito
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 °C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Tamsulosin retard Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Tamsulosin retard Zentiva e quando si usa?
Tamsulosin retard Zentiva allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in caso di ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa più potente, la vescica si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di pressione, frequente bisogno di urinare - specialmente anche di notte - migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra.
Tamsulosin retard Zentiva rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Tamsulosin retard Zentiva?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli altri costituenti del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosin retard Zentiva retard.
Tamsulosin retard Zentiva retard non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti antimicotici (cioè contro infezioni da funghi, p.es.itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico macrolide claritromicina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosin retard Zentiva?
In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.
Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa1) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.
Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo Tamsulosin retard Zentiva o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione di Tamsulosin retard Zentiva.
Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché Tamsulosin retard Zentiva può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa. Si deve evitare l'assunzione concomitante di Tamsulosin retard Zentiva e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa1) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula ritardata, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esteramente, specialmente medicamenti che abbassano la pressione arteriosa e medicamenti per il cuore di qualsiasi genere.
Si può assumere Tamsulosin retard Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?
Tamsulosin retard Zentiva è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.
Come usare Tamsulosin retard Zentiva?
Prendere 1 capsula retard ogni mattino dopo la prima colazione o dopo il primo pasto della giornata. Evitare l'assunzione a digiuno.
La capsula retard dovrebbe essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua mantenendo una posizione eretta o seduta (non orizzontale). La capsula retard non dovrebbe essere masticata, separata o spezzata poiché potrebbero verificarsi un'azione più rapida del principio attivo ed eventuali effetti collaterali.
L'uso e la sicurezza di Tamsulosin retard Zentiva nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tamsulosin retard Zentiva?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria);
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)
Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.
Reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea, prurito, orticaria
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Calo della pressione e, di conseguenza, perdita di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori dei tessuti (p. es. di viso, gola o lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata, dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia a medicamenti con gravi disturbi dello stato di salute generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).
Sono stati segnalati dei disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi del torace.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo Tamsulosin retard Zentiva o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare ad una temperatura non maggiore di 30 °C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Tamsulosin retard Zentiva?
Principi attivi
1 capsula rigida rilascio prolungato contiene: 0.4 mg di tamsulosina cloridrato (corrispondente a 0.367 mg tamsulosina).
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: Copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, dibutil sebacato, polisorbato 80, biossido di silicio idrato, stearato di calcio
Involucro della capsula: Indigotina (E 132), ossido di ferro nero (E 172), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina
Numero dell'omologazione
67254 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Tamsulosin retard Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 10, 30 e 100 capsule retard.
Titolare dell'omologazione
Helvepharm AG, Frauenfeld