Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
elmiron® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67306). Titolare dell'omologazione: Curatis AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
elmiron è un medicinale contenente il principio attivo pentosano polisolfato sodico, che forma uno strato protettivo sulla parete vescicale. Viene utilizzato negli adulti per il trattamento di dolori vescicali cronici causati da piccole emorragie o lesioni sulla parete vescicale, accompagnati da dolore e forte stimolo a urinare.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al pentosano polisolfato sodico o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere assunto in presenza di emorragie, ad eccezione delle mestruazioni.
- Prima dell'assunzione, il medico deve essere informato riguardo a interventi chirurgici programmati.
- È necessaria particolare cautela in caso di disturbi della coagulazione del sangue o di un aumentato rischio di emorragia, ad esempio dovuto all'assunzione di medicinali anticoagulanti o di determinati analgesici.
- Il medico deve essere informato se in passato si è verificata una riduzione del numero di piastrine dopo l'assunzione di eparina o di pentosano polisolfato sodico.
- In caso di funzionalità epatica o renale limitata, è necessario consultare il medico prima dell'uso.
- Poiché possono verificarsi capogiri o disturbi della vista, prima di guidare veicoli o azionare macchinari occorre verificare l'effetto del medicinale.
- In caso di alterazioni visive come difficoltà di lettura, disturbi della vista o modifiche nella percezione dei colori, è necessario informare immediatamente il medico, poiché possono insorgere malattie della retina.
Non sono disponibili dati sull'uso nelle donne in gravidanza. Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
- Infezioni
- Influenza
- Mal di testa
- Addome gonfio
- Mal di schiena
- Capogiri
- Nausea
- Disturbi digestivi
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 30° C, nella confezione originale, protetto dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
elmiron®
Che cos’è elmiron e quando si usa?
elmiron è un medicamento contenente il principio attivo polisolfato di pentosano sodico. Dopo l’assunzione, il medicamento viene escreto nelle urine e aderisce alla parete vescicale per formare lì uno strato protettivo.
elmiron si usa negli adulti con sintomi quali dolori da moderati a forti, urgente necessità di urinare e aumentata frequenza degli svuotamenti vescicali al fine di trattare dolori vescicali cronici, caratterizzati da tanti piccoli sanguinamenti o lesioni marcate della parete vescicale.
elmiron può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere elmiron?
elmiron non deve essere assunto se lei
·è ipersensibile al polisolfato di pentosano sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento
·presenta sanguinamenti (ad eccezione delle mestruazioni).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di elmiron?
Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere elmiron se:
·deve subire un intervento chirurgico
·presenta un disturbo della coagulazione del sangue o un aumentato rischio di sanguinamento, ad esempio a causa dell’assunzione di medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (anche antidolorifici con proprietà antinfiammatorie, come ad es. acido acetilsalicilico, diclofenac e ibuprofene)
·ha già avuto in passato una ridotta conta delle piastrine a causa dell’assunzione di un medicamento contenente eparina o polisolfato di pentosano sodico
·presenta una ridotta funzionalità epatica o renale.
Con l’uso di elmiron sono stati riferiti effetti indesiderati quali capogiri o disturbi della vista che potrebbero ridurre la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Lei deve conoscere la sua reazione a elmiron prima di condurre un veicolo o utilizzare attrezzi o macchine.
Rari casi di malattie della retina (maculopatia pigmentosa) sono stati segnalati con l’uso di elmiron, soprattutto dopo un uso a lungo termine.
Informi subito il suo medico se nota alterazioni visive come difficoltà di lettura, disturbi della vista, alterata percezione dei colori e/o maggiore lentezza nell’adattamento a cattive condizioni di luce o all’oscurità. Il suo medico le dirà se proseguire il trattamento. Al fine di individuare precocemente eventuali malattie della retina, sarà effettuato regolarmente un esame oculistico.
Bambini e adolescenti
L’uso di elmiron non è previsto nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di elmiron nei bambini e negli adolescenti.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può assumere elmiron durante la gravidanza o l’allattamento?
Non sono disponibili dati sull’uso di elmiron nelle donne in gravidanza. elmiron non deve essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.
Come usare elmiron?
Assuma questo medicamento sempre esattamente come concordato con il suo medico o il suo farmacista.
La dose raccomandata è: 1 capsula 3 volte al giorno.
Il suo medico valuterà la sua risposta alla terapia con elmiron e la comparsa di effetti indesiderati per la prima volta dopo 3 mesi. In assenza di effetti indesiderati rilevanti, la valutazione successiva avrà luogo dopo altri 3 mesi. Se dopo 6 mesi non si avrà una risposta alla terapia, il suo medico discuterà con lei di come proseguire la terapia.
Assuma le capsule intere con un bicchiere d’acqua almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
L’uso e la sicurezza di elmiron nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati e pertanto l’uso non è previsto.
Parli con il suo medico se ha un’età avanzata (> 65 anni) o se presenta una compromissione della funzionalità renale o epatica.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere elmiron?
Con l’assunzione di elmiron possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (fino a 1 soggetto trattato su 10): infezioni, influenza, mal di testa, gonfiore addominale, mal di schiena, capogiro, nausea, disturbi digestivi, diarrea, dolori pelvici, sanguinamenti rettali, accumulo di liquido nelle braccia o nelle gambe, perdita di capelli, debolezza, urgenza di urinare più frequente del solito.
Non comune (fino a 1 soggetto trattato su 100): carenza di piastrine o globuli bianchi del sangue, anemia, sanguinamento, maggiore sensibilità della pelle alla luce, inappetenza, aumento o perdita di peso, forti sbalzi d’umore o depressione, sudorazione aumentata, insonnia, disturbi della sensibilità come formicolio, pizzicore e prurito, movimenti delle estremità, del viso, della gola e del tronco involontari, improvvisi, irregolari e non prevedibili (ipercinesia), aumentata lacrimazione, disturbi della vista, tinnito, disturbi respiratori/affanno, vomito, flatulenza, stipsi, ulcere in bocca, eruzione cutanea, sanguinamento di piccole superfici cutanee o delle mucose, ingrossamento di nei, dolori articolari o muscolari.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): disturbi della coagulazione del sangue, reazioni allergiche, disturbi della funzionalità epatica.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Non conservare a temperatura superiore ai 30° C, nella confezione originale e al riparo dall’umidità.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Usare il flacone entro 45 giorni dalla prima apertura.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene elmiron?
1 capsula contiene:
Principi attivi
100 mg di polisolfato di pentosano sodico
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato
L’involucro della capsula contiene gelatina e biossido di titanio
Numero dell’omologazione
67306 (Swissmedic).
Dove è ottenibile elmiron? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
elmiron capsule:
90 capsule (in flacone).
90 capsule (in blister).
Titolare dell’omologazione
Curatis AG, 4410 Liestal.