Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Deferipron Lipomed è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67344). Titolare dell'omologazione: Lipomed AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Deferipron Lipomed contiene il principio attivo deferiprone, che rimuove il ferro in eccesso dall'organismo. Viene utilizzato nei pazienti con una forma specifica di anemia (talassemia major) per trattare livelli eccessivi di ferro, quando una terapia con deferoxamina non è adatta.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo deferiprone o a uno degli altri eccipienti.
- Non deve essere utilizzato se nella storia della malattia si sono verificati ripetuti episodi di valori bassi di determinati globuli bianchi (neutropenia).
- Non deve essere utilizzato se nella storia della malattia si sono verificati casi di valori molto bassi di globuli bianchi (agranulocitosi).
- Non deve essere utilizzato durante l'assunzione concomitante di medicinali noti per causare neutropenia o agranulocitosi.
- Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza pianificato o durante l'allattamento.
- Non deve essere utilizzato in età fertile senza l'uso di un metodo contraccettivo sicuro.
- È necessaria particolare cautela se in precedenza si sono verificati episodi di neutropenia, poiché valori molto bassi di globuli bianchi costituiscono un effetto indesiderato grave.
- Durante il trattamento sono necessari regolari esami del sangue per monitorare i globuli bianchi.
- In caso di sintomi di un'infezione come febbre, mal di gola o segni simil-influenzali, informare immediatamente il medico.
- In caso di funzionalità renale o epatica fortemente compromessa possono essere necessari test aggiuntivi.
- Durante il trattamento non devono essere assunti antiacidi contenenti alluminio (medicinali per neutralizzare l'acido gastrico).
- Nell'uso nei bambini a partire dai 6 anni è necessaria particolare cautela, poiché sono disponibili solo dati limitati.
Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza pianificato o durante l'allattamento, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino. In caso di gravidanza durante il trattamento, interrompere immediatamente l'assunzione del preparato e informare il medico.
- Valori molto bassi di globuli bianchi (neutropenia, agranulocitosi)
- Dolori addominali
- Nausea
- Vomito
- Colorazione rossastra o marrone delle urine
- Dolori e gonfiori articolari
- Aumento dell'appetito
- Diarrea
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Deferipron Lipomed
Che cos’è Deferipron Lipomed e quando si usa?
Deferipron Lipomed contiene il principio attivo deferiprone, che serve a eliminare il sovraccarico di ferro presente nell'organismo.
Deferipron Lipomed va assunto solo su prescrizione medica. II medicamento viene utilizzato nel trattamento dei livelli troppo elevati di ferro (il cosiddetto sovraccarico di ferro), in pazienti affetti da una particolare forma di anemia (la cosiddetta talassemia maggiore) e nei quali la terapia con il principio attivo deferossamina non è indicata o non è adeguata.
Quando non si può assumere Deferipron Lipomed?
·Se lei soffre di allergia al principio attivo, il deferiprone, o a una delle sostanze ausiliarie.
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi ripetuti di neutropenia (bassi valori di determinati globuli bianchi [neutrofili]).
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi di agranulocitosi (valori molto bassi di globuli bianchi).
·Se lei assume attualmente un medicamento che provoca notoriamente neutropenia o agranulocitosi (valori bassi o molto bassi di globuli bianchi).
·Se lei è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se e in allattamento.
·Se lei è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci. Per maggiori informazioni in proposito, si rivolga al medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Deferipron Lipomed?
Particolare cautela nell'assunzione di Deferipron Lipomed è richiesta quando nella sua storia clinica sono già presenti episodi di neutropenia, poiché uno degli effetti collaterali più gravi è la comparsa di valori molto bassi di leucociti (globuli bianchi, neutrofili). Questa condizione, conosciuta come neutropenia grave o agranulocitosi, compare in circa 1 paziente su 100. Poiché i leucociti contribuiscono a combattere le infezioni, bassi valori di neutrofili possono favorire la comparsa di gravi infezioni, che mettono a volte in pericolo la vita. Per controllare che non compaia una neutropenia, durante il trattamento con Deferipron Lipomed il medico curante la sottoporrà probabilmente a periodiche analisi del sangue, magari a cadenza settimanale (per determinare il numero dei globuli bianchi). È fondamentale osservare tali scadenze. Riferisca tempestivamente al suo medico eventuali sintomi indicativi di un'infezione, quali febbre, mal di gola o sintomatologia di tipo influenzale. La conta dei suoi globuli bianchi deve essere verificata entro 24 ore per rilevare una possibile agranulocitosi.
Se la funzionalità epatica o renale è gravemente compromessa, il medico potrebbe raccomandare dei controlli aggiuntivi.
II medico curante effettuerà anche delle analisi di controllo dei valori del ferro. Inoltre, potrebbe rendersi necessaria una biopsia epatica.
Durante il trattamento con Deferipron Lipomed, non prenda antiacidi a base di alluminio (medicinali utilizzati per neutralizzare gli acidi gastrici).
L'impiego nei bambini richiede particolare prudenza. Sono disponibili solo dati limitati sull'impiego di Deferipron Lipomed nei bambini dai 6 anni in su.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica internamente o esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Si può assumere Deferipron Lipomed durante la gravidanza o l’allattamento?
Non assuma questo medicamento se e in stato di gravidanza o se pianifica una gravidanza, poiché potrebbe danneggiare gravemente il bambino. Se assume Deferipron Lipomed, usi metodi contraccettivi efficaci. Si rivolga al suo medico curante per farsi consigliare il metodo più adatto.
Se inizia una gravidanza durante la terapia con Deferipron Lipomed, sospenda immediatamente l'assunzione del preparato e informi il medico.
Se lei è in allattamento, non può assumere Deferipron Lipomed.
Come usare Deferipron Lipomed?
Assuma il presente medicamento seguendo sempre scrupolosamente le istruzioni fornite dal medico, che le indicherà la posologia più corretta. In caso di dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
La quantità di Deferipron Lipomed compresse rivestite con film che lei deve assumere dipende dal suo peso corporeo [kg]. La dose usuale corrisponde a 25 mg/kg, 3 volte al giorno, cioè la dose complessiva giornaliera corrisponde a 75 mg/kg. La dose complessiva non deve superare i 100 mg/kg al giorno. Prenda la prima dose di mattina, la seconda a mezzogiorno e la terza di sera.
Non è necessario assumere Deferipron Lipomed durante i pasti, ma forse le risulterà più facile ricordarsene se l'assunzione avviene sempre in corrispondenza dei pasti.
Le compresse hanno una linea di frattura e sono divisibili.
Se lei ha assunto per errore una quantità di Deferipron Lipomed maggiore del dovuto:
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con Deferipron Lipomed. Se lei ha assunto una dose di Deferipron Lipomed superiore a quella prescritta, si rivolga al suo medico curante.
Se lei ha dimenticato di prendere Deferipron Lipomed:
L'azione di Deferipron Lipomed è ottimale se non si salta alcuna dose. Se le dovesse capitare di saltarne una, assuma al più presto la compressa dimenticata, prendendo la dose successiva all'ora abituale. Se lei ha dimenticato più di un'assunzione, non prenda il doppio della dose, ma prosegua secondo il normale schema posologico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Deferipron Lipomed?
Con l'applicazione di Deferipron Lipomed possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
L'effetto collaterale più grave di Deferipron Lipomed è la comparsa di valori molto bassi di leucociti (neutrofili, globuli bianchi). Questa condizione, nota con il nome di neutropenia grave o agranulocitosi, compare in circa 1 paziente su 100. Bassi valori di leucociti possono condurre a infezioni gravi, che mettono a volte in pericolo la vita. Riferisca tempestivamente al suo medico eventuali sintomi indicativi di un'infezione, per esempio febbre, mal di gola o sintomatologia di tipo influenzale.
In alcuni pazienti sono comparsi dolori e gonfiori alle articolazioni, che andavano da lievi indolenzimenti in una o più articolazioni fino all’invalidità grave. Nella maggior parte dei casi i dolori sono scomparsi durante il trattamento.
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Dolori addominali, nausea, vomito, urina di colore rossastro/marrone.
Nel caso si manifestino nausea o vomito, può essere utile assumere le compresse di Deferipron Lipomed insieme ai pasti.
L’alterazione del colore delle urine è un effetto collaterale molto frequente, peraltro innocuo.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Bassa conta di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi e neutropenia, che possono favorire la comparsa di infezioni), aumento dell'appetito, diarrea, innalzamento dei valori degli enzimi epatici, mal di testa e stanchezza.
La maggior parte di questi effetti collaterali è scomparsa nella maggioranza dei pazienti entro qualche giorno o settimana, anche senza interrompere il trattamento.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea o orticaria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Deferipron Lipomed?
Principi attivi: 1 compressa rivestita con film con linea di frattura contiene 500 mg di deferiprone.
Eccipienti: ipromellosa, croscarmellosa sodica (corrispondente a 0,7 mg di sodio per compressa rivestita con film), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, macrogol 6000 e titanio biossido (E 171).
Numero dell’omologazione
67344 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Deferipron Lipomed? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
È disponibile la seguente confezione:
Deferipron Lipomed da 500 mg, contenente 100 compresse rivestite con film (le compresse hanno una scanalatura divisoria centrale).
Titolare dell’omologazione
Lipomed AG
Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim