Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67560). Titolare dell'omologazione: Sun Store Health Care AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel contiene il principio attivo diclofenac e appartiene ai medicinali antidolorifici e antinfiammatori. Viene applicato localmente in caso di dolori, infiammazioni e gonfiori dopo lesioni, in determinate forme di reumatismo dei tessuti molli nonché in caso di artrosi delle articolazioni piccole e medie.
- Il gel non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al diclofenac, ad altre sostanze antidolorifiche e antinfiammatorie o agli eccipienti.
- Un'ipersensibilità può manifestarsi con respiro sibilante, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee con vescicole, orticaria o gonfiori al viso.
- Il medicinale non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
- Il gel non deve essere applicato su ferite aperte o sulla pelle lesionata, come ad esempio in caso di eczemi.
- Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se dopo l'applicazione compare un'eruzione cutanea.
- Un'applicazione su ampie superfici per un periodo prolungato deve avvenire solo su prescrizione medica.
- Bisogna evitare il contatto con gli occhi e le mucose; in caso di contatto, gli occhi devono essere sciacquati abbondantemente con acqua.
- Il medicinale non deve essere assunto per via orale e dopo l'applicazione le mani devono essere lavate, tranne nel caso del trattamento delle articolazioni delle dita.
- Il gel non deve essere utilizzato sotto una medicazione ermetica.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza nonché durante l'allattamento il gel può essere utilizzato solo su esplicita prescrizione medica. Negli ultimi tre mesi di gravidanza l'uso è vietato, poiché può danneggiare il feto o causare problemi durante il parto.
- Eruzioni cutanee
- Prurito
- Arrossamenti
- Sensazione di bruciore della pelle
- Eruzioni cutanee con formazione di vesciche
- Orticaria
- Respiro sibilante o mancanza di respiro
- Aumentata sensibilità alla luce solare
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere, al fine di ottenere il maggior beneficio.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel
Sun Store Health Care AG
Che cos’è SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel e quando si usa?
SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel contiene il principio attivo diclofenac, che fa parte di un gruppo di medicamenti denominati antireumatici non steroidei (antidolorifici e antinfiammatori). SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel è dotato di proprietà analgesiche ed antinfiammatorie e, grazie alla sua base idroalcoolica (acqua ed alcool) ha un effetto lenitivo e rinfrescante.
SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel viene utilizzato per il trattamento esterno di dolori, infiammazzioni e gonfiori:
·ferite di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni, per esempio distorsioni, contusioni, stiramenti o dolori alla schiena dopo attività sportive o infortuni;
·forme localizzate di reumatismi dei tessuti molli, per esempio tendinite (gomito del tennista), sindrome spalla-mano, borsite, periatriti;
·e per il trattamento sintomatico dell'artrosi delle piccole e medie articolazioni situate in vicinanza della pelle, come le articolazioni delle dita o del ginocchio.
SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel è destinato all'uso negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.
Quando non si può usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?
Non si può usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel in caso di ipersensibilità nota al principio attivo diclofenac o ad altre sostanze ad azione analgesica, antinfiammatoria e febbrifuga (in particolare acido acetilsalicilico/Aspirina e ibuprofene), come pure in caso di ipersensibilità ad eccipienti (p.es. alcool isopropilico;, lista completa del'eccipienti, vd. anche «Cosa contiene SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?»). Tale ipersensibilità si manifesta, ad esempio, con respiro sibilante o affanno (asma), difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee con formazione di vescicole, orticaria, gonfiore al volto e alla lingua, naso colante.
Negli ultimi 3 mesi di gravidanza, SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non deve essere utilizzato (vd. anche «Si può usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?
·SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non va applicato su ferite cutanee aperte (ad es. in seguito a escoriazioni o tagli) o su pelle lesionata (ad es. eczemi, eruzioni cutanee).
·Interrompere il trattamento immediatamente in caso di un'eruzione cutanea dopo l'applicazione del prodotto.
·Salvo prescrizione medica, SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non va utilizzato su aree estese per periodi prolungati.
·Occhi e mucose non devono venire a contatto con il preparato. Qualora ciò avvenisse, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua corrente e, in caso di disturbi persistenti, consultare il medico.
·Non ingerire il farmaco. Lavare le mani dopo l'applicazione, eccezione in caso di trattamento delle articolazioni delle dita (vedi anche «Come usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?»).
·SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non deve essere utilizzato con fasciatura ermetica.
Informazioni sulle sostanze ausiliarie
Il preparato contiene alcol cetilico, metile 4-idrossibenzoato e propile 4-idrossibenzoato: l’alcol cetilico può provocare irritazioni cutanee limitate localmente (ad es. dermatite da contatto). Il metile 4-idrossibenzoato e il propile 4-idrossibenzoato possono provocare reazioni allergiche, che possono insorgere anche con ritardo.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se in precedenza, dopo aver usato prodotti analoghi («pomate antireumatiche»), già si erano manifestate in lei reazioni allergiche, se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel durante la gravidanza o l’allattamento?
Durante il 1º e 2º trimestre di gravidanza e durante l'allattamento non applicare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel salvo su espressa prescrizione medica.
Negli ultimi 3 mesi di gravidanza SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non deve essere utilizzato, perché può causare danni al feto o problemi durante il parto.
Se sta pianificando una gravidanza, chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere prima dell'utilizzazione.
Come usare SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?
La preparazione è destinata esclusivamente all'uso esterno.
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
A seconda dell'estensione delle zone o superfici dolenti o gonfie da trattare, si applicano da 3 a 4 volte al giorno 2-4 g di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel (la quantità delle dimensioni di una ciliegia o di una noce), si friziona leggermente o, in caso di dolori muscolari, si massaggia fino a penetrazione.
Dopo l'applicazione:
·Pulire le mani con un tovagliolo di carta asciutto, quindi lavare bene le mani, tranne in caso di trattamento delle dita. Smaltire il tovagliolo con i rifiuti domestici.
·Prima di fare la doccia o il bagno, attendere che il gel si sia asciugato sulla pelle.
Se ha dimenticato un'applicazione di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel, lo applichi al più presto. Non applichi una quantità doppia per compensare la dimenticanza di un'applicazione.
Informare il medico se i disturbi peggiorano o non migliorano entro una settimana. Senza prescrizione medica, SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel non va utilizzato per più di due settimane. Applicare la preparazione per il più breve periodo di tempo, non applicare più del necessario.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
L'uso e la sicurezza di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel nei bambini dsotto i ai 12 anni non sono stati esaminati, l'utilizzazione non è raccomandata per questo gruppo di età.
Se SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel viene (accidentalmente) ingerito, da un adulto o da un bambino, rivolgersi immediatamente al medico.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico.
Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?
Con l'applicazione di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: In rari o rarissimi casi l'applicazione di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel può dare luogo a gravi effetti collaterali.
Sospenda la terapia con SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel e informi subito il medico se si manifesta uno dei seguenti effetti collaterali:
·eruzione cutanea con formazione di vescicole, orticaria;
·respirazione affannosa, fiato corto, o un senso di oppressione al petto (asma);
·gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e al collo.
I seguenti effetti collaterali sono, di norma, più lievi e di natura temporanea:
·comune (riguarda da 1 a 10 persona su 100): eruzioni cutanee, prurito, arrossamenti, sensazione di bruciore sulla pelle.
·molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000): eruzione cutanea pustolosa, maggiore sensibilità alla luce solare. I segni sono scottature solari con prurito, gonfiore e vescicole.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico (ad es. non gettare nel water o nel lavandino). Questo aiuta a proteggere l'ambiente.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel?
Principi attivi
100 g di SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel contengono:
1 g di diclofenac sodico.
Sostanze ausiliarie
Alcool cetilico (250 mg/100 g), metile para-idrossibenzoato (E 218, 14 mg/100 g), propile para-idrossibenzoato (E 216, 6 mg/100 g); alcool isopropilico, glicerolo (E422), acido poliacrilico, trigliceridi a catena media, macrogol cetosteariletere, acqua purificata.
Numero dell'omologazione
67560 (Swissmedic).
Dove è ottenibile SUN STORE Diclofenac gel, emulsione-gel? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.
Tubi da 50 g.
Titolare dell’omologazione
Sun Store Health Care SA, 4704 Niederbipp