Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Bisacofelan, Confetti è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67690). Titolare dell'omologazione: G-Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Bisacofelan è un lassativo con il principio attivo bisacodile, che stimola la motilità propria del colon e accelera il trasporto del contenuto intestinale. Viene utilizzato a breve termine in caso di pigrizia intestinale, stitichezza dovuta al riposo a letto, a un'alimentazione insolita o durante i viaggi, nonché sotto controllo medico per lo svuotamento intestinale prima di esami o interventi chirurgici.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di restringimento intestinale o occlusione intestinale.
- Il mezzo non deve essere impiegato in caso di malattie acute nella cavità addominale, come appendicite acuta o enterite acuta.
- L'uso è vietato in caso di forti dolori addominali combinati con nausea e vomito, che indicano una malattia grave.
- Bisacofelan non deve essere utilizzato in caso di grave carenza di liquidi e di potassio.
- Nei bambini di età inferiore a 12 anni il medicinale deve essere somministrato solo su prescrizione medica.
- Un uso quotidiano continuo per un periodo superiore a 1-2 settimane non è indicato.
- In caso di uso prolungato possono verificarsi perdite di acqua e minerali, che possono portare a debolezza muscolare.
- I pazienti che assumono medicinali diuretici, corticosteroidi orali o preparati a base di digitalici devono utilizzare il mezzo solo dopo consulto medico.
- In caso di comparsa di crampi addominali, devono essere evitate attività potenzialmente pericolose come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
- Le persone con nota intolleranza agli zuccheri o allergie devono assumere il medicinale solo dopo consulto con una persona specializzata.
Durante la gravidanza, per precauzione, si dovrebbe rinunciare il più possibile all'uso di medicinali; solo il medico può decidere sull'impiego. Durante l'allattamento Bisacofelan può essere utilizzato.
- Crampi addominali
- Dolori addominali
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Capogiri
- Sangue nelle feci
- Breve perdita di coscienza
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene informazioni importanti.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Bisacofelan, Confetti
G-Pharma AG
Che cos'è Bisacofelan e quando si usa?
Bisacofelan contiene bisacodile.
È un lassativo che agisce sull'intestino crasso. Il medicamento stimola il particolare movimento dell'intestino crasso che favorisce l'evacuazione, determinando un accumulo di acqua nell'intestino crasso che accelera il passaggio del contenuto intestinale.
Bisacofelan trova impiego per brevi periodi in caso di pigrizia intestinale (stitichezza), stipsi in conseguenza di allettamento, alimentazione inconsueta o in viaggio.
Gli utilizzi seguenti richiedono il controllo del medico: Bisacofelan può anche essere somministrato se si deve evitare la pressione, per es. in caso di emorroidi e ragadi anali, prima di radiografie nell'area gastrointestinale e sia prima che dopo interventi chirurgici per favorire lo svuotamento intestinale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Nei bambini e nei pazienti con malattie gravi è necessario il consiglio del medico. In presenza di stitichezza cronica spetta al medico stabilirne l'origine. La terapia a lunga scadenza richiede un controllo medico.
Avvertenze generali
In caso di stitichezza, se possibile dovrebbe provvedere ad un'alimentazione ricca di sostanze inerti (verdura, frutta, pane integrale), a bere molto e regolarmente ed a svolgere attività fisica (sport).
Quando non si può assumere/usare Bisacofelan?
Bisacofelan non si può usare in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei costituenti (intolleranza al galattosio e al fruttosio: vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bisacofelan?»), di stenosi (restringimento) dell'intestino, di occlusione intestinale (ileo), di malattie acute nella cavità addominale quali appendicite acuta e infiammazione intestinale acuta, come pure di forti dolori addominali associati a nausea e vomito che sono indizi di una malattia grave.
Bisacofelan non si deve usare in caso di grave carenza di liquido e di potassio (ipokaliemia).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Bisacofelan?
Ai bambini di età inferiore a 12 anni Bisacofelan deve essere somministrato solo su prescrizione medica. Come per tutti i lassativi, anche per Bisacofelan non è indicato un uso quotidiano continuato per un periodo di tempo superiore a 1-2 settimane. Se occorrono lassativi tutti i giorni, bisogna accertare la causa della stipsi. I trattamenti a lungo termine richiedono il controllo medico. Le terapie a lunga scadenza richiedono un controllo medico.
In caso di uso a lunga scadenza od a posologia elevata possono verificarsi perdite d'acqua e di sostanze minerali (potassio) e determinare una debolezza muscolare come pure aggravare la stitichezza. Le perdite di liquido nell'intestino possono favorire una perdita di liquido nell'organismo, che può provocare sete e diminuzione dell'escrezione urinaria. Nei pazienti in cui ciò potrebbe avere conseguenze nocive, come p.es. in caso di insufficienza renale e nelle persone anziane, si dovrebbe cessare la somministrazione del Bisacofelan e riprenderla soltanto sotto controllo medico. Può verificarsi l'emissione di feci con sangue, generalmente in forma leggera e autolimitante. I pazienti che prendono diuretici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria), corticosteroidi per via orale o preparati a base di digitale devono assumere Bisacofelan solo dopo aver consultato il medico.
In singoli casi molto rari, in pazienti che hanno assunto Bisacofelan si sono verificati degli attacchi di vertigini o di perdita della conoscenza di breve durata (sincopi). Secondo i rapporti relativi a questi casi si tratta presumibilmente di sincopi imputabili al processo di defecazione in sé, al fatto di spingere od a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema nervoso a causa di dolori al basso ventre dovuti alla stitichezza, ma non necessariamente all'uso di Bisacofelan come tale.
Se si manifestano dei crampi addominali si devono evitare delle attività potenzialmente pericolose come guidare l'automobile o utilizzare delle macchine.
Bisacofelan agisce nel colon. Non influisce sull'assorbimento delle sostanze nutritive e quindi sull'apporto calorico, poiché l'assorbimento delle sostanze nutritive avviene sostanzialmente nell'intestino tenue. I lassativi stimolanti, tra cui Bisacofelan, non contribuiscono quindi alla diminuzione di peso.
L'utilizzo concomitante di altri lassativi può potenziare gli effetti collaterali di Bisacofelan nella zona di stomaco e intestino.
Lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento
Saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Metilidrossi benzoato (E 218)
Metilidrossi benzoato (E 218) può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie
·o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può assumere/usare Bisacofelan durante la gravidanza o l'allattamento?
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la gravidanza.
Solo il suo medico può decidere se si deve usare Bisacofelan durante la gravidanza. Bisacofelan si può usare durante l'allattamento.
Come usare Bisacofelan?
Salvo diversa prescrizione medica:
Adulti e bambini oltre i 12 anni
Dose singola media: 1-2 confetti al giorno.
Bambini da 4 a 12 anni
Secondo la prescrizione del medico.
Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l'evacuazione avvenga la mattina successiva. Se si prende il medicamento alla sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la mattina successiva si hanno da uno a due defecazioni.
Deglutire i confetti Bisacofelan senza masticarli, con una quantità sufficiente di liquido (non latte). Latte e medicamenti contro l'iperacidità di stomaco non vanno presi contemporaneamente ai confetti Bisacofelan, perché altrimenti i confetti si sciolgono più rapidamente del voluto. Se le occorre un antiacido (medicamento contro l'iperacidità di stomaco) lo prenda mezz'ora dopo Bisacofelan.
Raccomandazione generale
Si suggerisce di iniziare con la dose minima indicata. Per ottenere un'evacuazione regolare è possibile aumentare la dose fino al valore massimo raccomandato. Non superare la dose massima giornaliera indicata.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Bisacofelan?
Dopo l'assunzione di Bisacofelan possono manifestarsi sensazioni sgradevoli nell'area addominale e i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone di 100)
Crampi addominali, mal di pancia, diarrea, nausea.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Vomito, vertigini, ematochezia, disturbi addominali e/o anorettali.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Sincopi (perdita di coscienza di breve durata), disidratazione, infiammazione del colon (con sintomi quali colica, dolore nella regione epigastrica, diarrea e sangue nelle feci), reazioni da ipersensibilità che possono arrivare a provocare fenomeni allergici a livello della pelle e sotto forma di shock.
La comparsa di diarrea è sintomo di un dosaggio troppo elevato, indicato soltanto prima di esami radiologici o interventi chirurgici.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista (o droghiere) soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Cosa contiene Bisacofelan?
Principi attivi
Bisacodile, 5 mg per confetto.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Lattosio monoidrato, amido di patata, gomma arabica, gelatina, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra.
Rivestimento: Saccarosio, gelatina, gomma arabica, acido metacrilico – metile metacrilato copolimero (1:2), calcio carbonato, silice colloidale idrata, talco, silice colloidale anidra,: colorante: giallo di chinolina (E 104), eritrosina (E 127), cera carnauba, cera gialla, gomma lacca, metile paraidrossibenzoato (E 218).
Numero dell’omologazione
67690 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Bisacofelan? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.
Confezioni da 30 confetti.
Titolare dell’omologazione
G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.