Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
VIRGAN® 1,5 mg/g, gel oftalmico è omologato in Svizzera (numero di omologazione 67710). Titolare dell'omologazione: Théa PHARMA SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Virgan è un gel oftalmico contenente il principio attivo antivirale ganciclovir. Viene utilizzato per il trattamento di determinate infiammazioni oculari virali e superficiali della cornea.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al ganciclovir, all'aciclovir o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non decida diversamente.
- Non deve essere utilizzato da uomini sessualmente maturi e donne in età fertile se non vengono adottate misure contraccettive.
- L'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di studi.
- Il gel oftalmico non deve essere ingerito.
- La punta del tubetto non deve toccare l'occhio o le palpebre.
- Il conservante benzalconio cloruro può causare irritazioni oculari e scolorire le lenti a contatto morbide.
- Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite earliest dopo 15 minuti.
- In caso di disturbi visivi temporanei dopo l'applicazione, non si deve guidare un'automobile né azionare macchinari finché la vista non sia tornata normale.
Il medicinale non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. In caso di gravidanza esistente, pianificata o sospetta, è necessario consultare immediatamente un medico prima dell'uso.
- Bruciore o puntura temporanei
- Irritazione oculare
- Visione offuscata
- Infiammazione superficiale della cornea
- Occhio rosso
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
VIRGAN® 1,5 mg/g, gel oftalmico
Théa PHARMA S.A.
L'efficacia e la sicurezza di Virgan, gel oftalmico sono state verificate da Swissmedic solo in modo sommario. In Svizzera, l'omologazione di Virgan, gel oftalmico, si basa sull'omologazione di Virgan, contenente lo stesso principio attivo e omologato in Francia, con stato dell'informazione dell'aprile 2019.
Che cos'è Virgan e quando si usa?
Virgan è un gel oftalmico contenente una sostanza antivirale, il ganciclovir. Virgan viene impiegato nel trattamento di determinate infezioni oculari superficiali (cornea) e virali.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Virgan?
Virgan non può essere usato,
·se è ipersensibile (allergico) al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno degli altri componenti di Virgan, gel oftalmico;
·durante la gravidanza e l'allattamento, se il suo medico non decide diversamente;
·in uomini e donne in età fertile che non adottano alcuna contraccezione.
Inoltre, agli uomini che assumono Virgan si raccomanda di adottare misure contraccettive locali (come il preservativo) per altri tre mesi dopo la fine del trattamento. Alle donne in trattamento con Virgan si consiglia di adottare misure contraccettive durante il trattamento e per sei mesi dopo la fine del trattamento.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Virgan?
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di usare Virgan, gel oftalmico.
·Per mancanza di studi specifici, l'utilizzo nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
·Non ingerisca le gocce oftalmiche.
·Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
·Eviti il contatto dell'occhio o delle palpebre con la punta del tubo.
·Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi.
·Portatori di lenti a contatto: evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, alterandone la colorazione. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
Utilizzo di Virgan con altri medicamenti
Se sta usando qualsiasi altro medicamento sull'occhio, deve procedere come segue:
1.Applichi l'altro medicamento oftalmico.
2.Aspetti 15 minuti.
3.Applichi Virgan per ultimo.
Dopo l'applicazione del medicamento sull'occhio, potrebbe comparire un disturbo transitorio della vista. Aspetti fino alla ripresa della vista normale prima di guidare o utilizzare macchine.
Informi il medico o il farmacista se ha recentemente assunto/utilizzato o se ha intenzione di assumere/utilizzare qualsiasi altro medicamento.
Si può usare Virgan durante la gravidanza o l'allattamento?
Questo medicamento non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, salvo se il suo medico non decida diversamente.
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se desidera una gravidanza, si rivolga immediatamente al medico prima di fare uso di questo medicamento.
Come usare Virgan?
Dosaggio
Usi sempre Virgan seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista. La dose abituale è di una goccia 3 – 5 volte al giorno.
Bambini
L'uso di questo gel oftalmico nei bambini sotto i 18 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Questo medicamento deve essere somministrato sull'occhio (sacco congiuntivale).
1.Si lavi accuratamente le mani prima di usare il medicamento.
2.Sprema delicatamente il tubo per rilasciare una goccia di gel oftalmico nell'occhio interessato. Durante la somministrazione, guardi verso l'alto e abbassi leggermente la palpebra inferiore.
3.Richiuda il tubo dopo l'uso.
Durata di utilizzo
In generale, il trattamento non deve durare più di 21 giorni.
Se ha utilizzato più Virgan di quanto deve
Prosegua il trattamento secondo le istruzioni del medico. Si rivolga immediatamente al suo medico.
Se ha dimenticato di usare Virgan
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
In caso di domande sull'uso di questo medicamento, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Virgan?
Come per tutti i medicamenti, Virgan può avere effetti collaterali, che tuttavia non si manifestano necessariamente in tutti i pazienti.
Patologie dell'occhio:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Momentanea sensazione di bruciore e pizzicore, irritazione agli occhi, visione offuscata.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Infiammazione della cornea (cheratite puntata superficiale), occhio arrossato (iperemia congiuntivale).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Consumare entro 4 settimane dopo l'apertura del tubo.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medicamento non deve essere smaltito nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire il medicamento quando non ne ha più bisogno. Questa misura aiuta a proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Virgan?
1 g di gel oftalmico contiene:
Principi attivi
Ganciclovir
Sostanze ausiliarie
Carbomer (Carbopol 974P), sorbitolo, sodio idrossido, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Numero dell'omologazione
67710 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Virgan? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Virgan è disponibile in tubo da 5 g di gel oftalmico.
Titolare dell'omologazione
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen