Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Bilastina Spirig HC®, compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68160). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Bilastin Spirig HC è un antiallergico a lunga durata d'azione. Viene utilizzato per alleviare i sintomi della febbre da fieno e per trattare eruzioni cutanee pruriginose come l'orticaria.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo bilastina o ad altri componenti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione renale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione epatica.
- Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, salvo prescrizione esplicita.
- Il medicinale non è adatto a bambini di età inferiore a 12 anni.
- In caso di moderata compromissione della funzione renale è necessaria cautela e si richiede un'informazione da parte del medico.
- Prima dell'uso si deve informare il medico in caso di valori ematici bassi di potassio, magnesio o calcio.
- Prima dell'uso si deve informare il medico in caso di aritmie cardiache esistenti o pregresse o di una frequenza cardiaca molto bassa.
- Le compresse non devono essere assunte contemporaneamente al cibo, poiché ciò ne riduce l'efficacia.
- Le compresse non devono essere assunte contemporaneamente a succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.
Non sono disponibili o sono disponibili solo dati limitati sull'uso in gravidanza e allattamento. In caso di uso si deve interrompere l'allattamento.
- Mal di testa
- Sonnolenza
- Valori epatici anomali
- Aritmie cardiache
- Capogiri
- Mancanza di respiro
- Stanchezza
- Reazioni allergiche
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Bilastina Spirig HC®, compresse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Bilastina Spirig HC e quando si usa?
Bilastina Spirig HC contiene il principio attivo bilastina, ed è un medicamento appartenente alla classe degli antiallergici ad azione prolungata.
Bilastina Spirig HC è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno (starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale e lacrimazione).
Inoltre, Bilastina Spirig HC è usato nel trattamento delle eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
Quando non si può assumere Bilastina Spirig HC?
Non deve assumere Bilastina Spirig HC compresse se è allergico (ipersensibile) al principio attivo bilastina o ad altri componenti di Bilastina Spirig HC compresse.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bilastina Spirig HC?
Bilastina Spirig HC compresse non è indicato per il trattamento di bambini sotto i 12 anni di età.
Se soffre di insufficienza renale moderata, si raccomanda cautela nell'uso di Bilastina Spirig HC compresse ed è necessario che informi il suo medico. Se soffre di insufficienza renale o epatica grave, non deve far uso di Bilastina Spirig HC.
Cosulti il suo medico, is suo farmacista o il suo droghiere prima di prendere Bilastina Spirig HC
·se ha bassi livelli di potassio, magnesio, calcio nel sangue, se soffre, o ha sofferto, di problemi del ritmo cardiaco o se la sua frequenza cardiaca è molto bassa, se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, se ha, o ha avuto, una determinata anomalia del battito cardiaco (nota come prolungamento dell'intervallo QTc all'elettrocardiogramma) che si può manifestare in alcune forme di cardiopatia e sta, inoltre, assumendo altri medicinali.
·se è incinta, se pianifica una gravidanza o se sta allattando (vedi «Si può assumere Bilastina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Non superare la posologia consigliata.
Se i suoi disturbi persistono nonostante il trattamento, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine
La bilastina (il principio attivo di Bilastina Spirig HC) è considerato un antiallergico che generalmente non provoca sonnolenza e non compromette la capacità di prestazione e concentrazione. Tuttavia, le reazioni al medicamento possono variare da paziente a paziente. Verifichi quindi la sua reazione a questo medicamento prima di condurre un veicolo o utilizzare macchine.
Interazioni con altri medicamenti
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti:
·chetoconazolo (un medicamento contro le micosi),
·eritromicina (un antibiotico),
·diltiazem (un medicamento per il trattamento dell'angina pectoris).
Assunzione di Bilastina Spirig HC assieme ad alimenti e bevande
Le compresse di Bilastina Spirig HC non vanno assunte assieme al cibo, perché questo può ridurre l'effetto di Bilastina Spirig HC.
Le compresse di Bilastina Spirig HC non vanno assunte assieme al succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Bilastina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Non sono disponibili dati, se non in misura ridotta, sulla bilastina nelle donne in gravidanza e in allattamento e sugli effetti riguardanti la capacità riproduttiva.
Informi il suo medico se è attualmente incinta, se desidera restare incinta o se allatta.
Se è incinta o se allatta, non deve assumere Bilastina Spirig HC, a meno che le sia stato espressamente prescritto dal medico. Se usa Bilastina Spirig HC, deve interrompere l'allattamento.
Come usare Bilastina Spirig HC?
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
·Assumere una compressa al giorno.
·Le compresse di Bilastina Spirig HC vanno assunte a stomaco vuoto 1 ora prima dell'assunzione di cibo o di succhi di frutta, p.es. al mattino 1 ora prima della colazione. Dopo aver mangiato o bevuto succhi di frutta, dovrebbe aspettare almeno 2 ore prima di prendere Bilastina Spirig HC.
·Assuma le compresse di Bilastina Spirig HC con un bicchiere d'acqua.
Non prenda le compresse di Bilastina Spirig HC per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini
L'uso e la sicurezza di Bilastina Spirig HC nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Se ha assunto una quantità di Bilastina Spirig HC maggiore di quella prescritta
Se lei o un'altra persona ha assunto un numero eccessivo di Bilastina Spirig HC compresse (più del numero di compresse prescrittole), si rivolga immediatamente al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Se ha dimenticato di assumere Bilastina Spirig HC
Se ha dimenticato di assumere la compressa di Bilastina Spirig HC, non prenda mai una dose doppia per compensare quella saltata. Se si accorge di aver dimenticato l'assunzione giornaliera della compressa di Bilastina Spirig HC, prenda la compressa successiva all'orario abituale il giorno seguente, e continui l'assunzione come prescrittole o come d'abitudine.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Bilastina Spirig HC?
In seguito all'assunzione di Bilastina Spirig HC possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Mal di testa, sonnolenza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Valori epatici anomali, anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma), disturbi della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, capogiro, tinnito (rumori o ronzii nelle orecchie), vertigini (sensazione di instabilità o di movimento rotatorio), dispnea (difficoltà respiratoria), secchezza nasale o sensazione di fastidio al naso, mal di stomaco, dolori addominali, conati di vomito, diarrea, bocca secca, disturbi digestivi, infiammazione della mucosa dello stomaco, prurito, aumento dell'appetito, febbre del labbro (herpes labiale), stanchezza, sete, febbre, debolezza, ansia, insonnia, aumento ponderale.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Palpitazioni, battito cardiaco rapido (tachicardia), reazioni allergiche (i sintomi possono comprendere: disturbi respiratori, vertigini rotatorie, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle. Se compare uno di questi severi effetti collaterali, interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico), vomito.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Le compresse eventualmente avanzate al termine del trattamento o le compresse scadute devono essere riportate al punto di vendita (dal medico, farmacista o droghiere) per essere avviate ad un corretto smaltimento.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Bilastina Spirig HC?
1 compressa bianca, rotonda di Bilastina Spirig HC contiene:
Principi attivi
20 mg di bilastina nella forma di bilastina monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), stearato magnesio, silice colloidale.
Numero dell'omologazione
68160 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Bilastina Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni
Bilastina Spirig HC 20 mg: confezioni da 10, 30 e 50 compresse
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen