Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Mictonorm 45 mg® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68269). Titolare dell'omologazione: Labatec Pharma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Mictonorm 45 mg è un medicinale per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva. Viene utilizzato in pazienti con problemi di controllo della vescica dovuti a iperattività vescicale o in caso di problemi al midollo spinale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo cloridrato di propiverina o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere assunto in caso di restringimento intestinale, restringimento dell'uscita della vescica o miastenia grave.
- L'uso è vietato in caso di perdita della funzione muscolare che controlla il movimento intestinale, nonché in caso di malattia infiammatoria intestinale grave o megacolon tossico.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di pressione oculare elevata (glaucoma ad angolo stretto non controllato).
- Non deve essere assunto in caso di disfunzione epatica da moderata a grave o in caso di battito cardiaco rapido e irregolare.
- Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- È necessaria particolare cautela in caso di danno ai nervi che controllano la pressione sanguigna, il battito cardiaco e il movimento intestinale e vescicale, nonché in caso di disfunzione renale o epatica.
- Prima dell'assunzione, il medico deve essere informato in caso di insufficienza cardiaca grave, ingrossamento della prostata, infezioni frequenti delle vie urinarie o tumori delle vie urinarie.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare utensili o macchinari.
- Sono possibili interazioni con antidepressivi, sonniferi, medicinali contro l'asma, il morbo di Parkinson, le malattie psichiche o le infezioni fungine, nonché con altri principi attivi specifici.
- Il preparato contiene lattosio e, in caso di nota intolleranza a determinati zuccheri, deve essere assunto solo dopo consultazione con il medico.
- Il medico deve essere informato riguardo ad allergie esistenti, altre malattie e l'assunzione di altri medicinali.
Il medicinale non deve essere assunto in caso di gravidanza, allattamento, sospetta gravidanza o desiderio di gravidanza. Prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Secchezza della bocca
- Disturbi della vista e difficoltà a mettere a fuoco
- Stanchezza e mal di testa
- Dolori addominali, disturbi digestivi e stitichezza
- Nausea, vomito e vertigini
- Tremori, ritenzione urinaria e difficoltà a urinare
- Arrossamento, vampate di calore, disturbi del gusto e abbassamento della pressione sanguigna
- Reazioni allergiche, aritmie cardiache, confusione e allucinazioni
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, protetto dall'umidità nella confezione originale e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
L’efficacia e la sicurezza di Mictonorm 45 mg sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Mictonorm 45 mg si basa su Mictonorm XL 45 mg che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Regno Unito e con stato dell’informazione di novembre 2017.
Che cos'è Mictonorm 45 mg e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mictonorm 45 mg viene utilizzato in persone con difficoltà a controllare la vescica a causa dell'iperattività della stessa o che hanno problemi al midollo spinale. Mictonorm 45 mg contiene il principio attivo propiverina cloridrato. Questa sostanza impedisce alla vescica di contrarsi e aumenta la quantità di liquido che questa può contenere. Mictonorm 45 mg è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Le capsule sono a rilascio modificato, quindi si assume una sola capsula al giorno.
Quando non si può assumere/usare Mictonorm 45 mg?
·Non usi Mictonorm 45 mg se è allergico alla propiverina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento.
·Non usi mai Mictonorm 45 mg se presenta una delle seguenti condizioni:
·ostruzione dell'intestino,
·ostruzione a livello dell'uscita della vescica (difficoltà a far passare l'urina),
·miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare),
·perdita della funzione dei muscoli che controllano i movimenti intestinali (atonia intestinale),
·grave infiammazione dell'intestino (colite ulcerosa) che può causare dolori addominali e diarrea con sangue e muco,
·megacolon tossico (condizione che causa l'allargamento dell'intestino),
·aumento della pressione intraoculare (glaucoma ad angolo chiuso incontrollato),
·malattia epatica da moderata a grave,
·battito cardiaco veloce e irregolare.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Mictonorm 45 mg?
Prima di usare Mictonorm 45 mg, informi il medico se presenta:
·danni ai nervi che controllano la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i movimenti intestinali e della vescica e altre funzioni del corpo (neuropatia autonomica),
·problemi renali,
·problemi epatici,
·grave insufficienza cardiaca,
·ingrossamento della prostata,
·infezioni ricorrenti del tratto urinario,
·tumori del tratto urinario,
·glaucoma,
·pirosi e indigestione a seguito di reflusso di succo gastrico nella gola (ernia diaframmatica con esofagite da reflusso),
·battito cardiaco irregolare,
·battito cardiaco accelerato.
Informi il medico se presenta una qualsiasi di queste condizioni. Le dirà come procedere.
Informi il medico se sta assumendo o ha assunto recentemente uno qualsiasi dei seguenti medicamenti, poiché possono interagire con Mictonorm 45 mg:
·antidepressivi (es. imipramina, clomipramina e amitriptilina),
·sonniferi (es. benzodiazepine),
·anticolinergici somministrati per via orale o per iniezione (solitamente usati per trattare asma, crampi allo stomaco, problemi agli occhi o incontinenza urinaria),
·amantadina (usata per trattare l'influenza e il morbo di Parkinson),
·neurolettici come promazina, olanzapina, quetiapina (medicamenti usati per trattare disturbi psicotici come schizofrenia o ansia),
·beta-stimolanti (medicamenti usati per trattare l'asma),
·colinergici (es. carbachol, pilocarpina),
·isoniazide (trattamento per la tubercolosi),
·metoclopramide (usata per trattare nausea e vomito),
·trattamento concomitante con metimazolo (usato nel trattamento dell'iperattività tiroidea) e medicamenti usati per trattare le malattie fungine (es. ketoconazolo, itraconazolo).
Ciononostante, potrebbe essere il caso di assumere Mictonorm 45 mg. Il medico sarà in grado di prendere la decisione giusta.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Mictonorm 45 mg contiene lattosio (uno zucchero). Se il medico l'ha informata di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicamento.
Si può assumere/usare Mictonorm 45 mg durante la gravidanza o l'allattamento?
Non prenda Mictonorm 45 mg se è in gravidanza o sta allattando, se pensa di essere incinta o se pianifica una gravidanza. Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di prendere questo medicamento.
Come usare Mictonorm 45 mg?
Usi sempre questo medicamento seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o farmacista.
La dose raccomandata per adulti e anziani è di una capsula al giorno.
Metodo di somministrazione:
Prenda la capsula ogni giorno alla stessa ora. Deglutisca la capsula intera con un sorso d'acqua. Non schiacci né mastichi le capsule. Le capsule possono essere ingerite con o senza cibo.
Se ha preso accidentalmente una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il suo medico o il suo farmacista. Porti con sé la confezione e tutte le capsule rimanenti.
Se dimentica di assumere Mictonorm 45 mg non si preoccupi. Salti completamente quella dose. Quindi assuma la dose successiva nel momento previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di assumere.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista per ulteriori informazioni.
L'uso e la sicurezza di Mictonorm 45 mg nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Mictonorm 45 mg?
Come tutti i medicinali, Mictonorm 45 mg può causare effetti indesiderati, ma non tutte le persone li manifestano sistematicamente.
Tutti i medicamenti possono causare reazioni allergiche, anche se reazioni allergiche gravi sono molto rare. I seguenti sintomi sono i primi segni di queste reazioni:
·Qualsiasi manifestazione improvvisa di respiro sibilante, difficoltà respiratorie, capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola,
·Esfoliazione o vesciche della pelle, della bocca, degli occhi o dei genitali,
·Eritema su tutto il corpo.
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, deve interrompere l'assunzione della capsula e contattare immediatamente il suo medico.
Potrebbe trattarsi di un attacco acuto di glaucoma. In questo caso, vedrà cerchi colorati intorno alle luci o proverà un forte dolore dentro e attorno a uno degli occhi. È necessario consultare immediatamente un medico.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
·secchezza delle fauci
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·problemi di vista e problemi di convergenza,
·stanchezza,
·cefalee,
·dolori addominali,
·indigestione,
·stitichezza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·nausea e vomito,
·capogiri,
·tremori,
·incapacità di svuotare la vescica (ritenzione urinaria),
·arrossamento,
·alterazione del gusto,
·bassa pressione sanguigna con sonnolenza,
·prurito,
·difficoltà a urinare.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
·eritema,
·aumento della frequenza cardiaca.
Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10 000)
·sentire il proprio battito cardiaco,
·agitazione e confusione.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
·percezione di cose che non esistono (allucinazione),
·disturbi del linguaggio.
Tutti gli effetti indesiderati sono transitori e si risolvono entro un massimo di 1-4 giorni dopo la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.
Nella terapia prolungata, gli enzimi epatici devono essere monitorati poiché in rari casi sono state osservate alterazioni reversibili.
Se ciononostante osservasse effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Questo vale in particolare per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene Mictonorm 45 mg?
Principi attivi
Il principio attivo è la propiverina cloridrato. Ogni capsula a rilascio modificato contiene 45 mg di propiverina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico, povidone, lattosio monoidrato, talco, trietil citrato, magnesio stearato, copolimero di acido metacrilico / metilmetacrilato (1:1), copolimero di acido metacrilico /metilmetacrilato (1:2), copolimero di ammonio metacrilato tipo A, copolymère d'ammonio-méthacrylate de type B, gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro giallo (E 172).
Numero dell'omologazione
68269 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Mictonorm 45 mg? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Mictonorm 45 mg: confezioni da 7, 28 e 84 capsule in blister.
Titolare dell'omologazione
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève)