Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Lacosamid Desitin sciroppo è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68279). Titolare dell'omologazione: Desitin Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Lacosamid Desitin è un medicinale per il trattamento dell'epilessia. Viene utilizzato per crisi focali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 4 anni, da solo o in combinazione con altri antiepilettici.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia al lacosamide o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di blocco AV di secondo o terzo grado, un determinato tipo di aritmia cardiaca.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
- In caso di pensieri di autolesionismo o suicidio, contattare immediatamente il medico.
- Il medico deve essere informato su eventuali disturbi cardiaci, aritmie cardiache o malattie cardiache gravi esistenti.
- È necessaria cautela in caso di frequenti capogiri o cadute, poiché il medicinale può causare capogiri.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di altri medicinali, in particolare di quelli che modificano l'ECG, nonché di determinati farmaci contro le infezioni fungine, l'HIV, antibiotici o preparati a base di erbe contenenti iperico.
- In caso di intolleranza a determinati zuccheri o di intolleranza ereditaria al fruttosio, consultare il medico prima dell'uso, poiché il medicinale contiene sorbitolo.
- Durante il trattamento non si deve consumare alcol e la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari può essere compromessa.
Durante la gravidanza il trattamento non è raccomandato, poiché gli effetti sul feto non sono noti ed esiste un rischio aumentato di malformazioni. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere assunto, poiché passa nel latte materno.
- Capogiri
- Cefalea
- Disturbi dell'equilibrio
- Disturbi della memoria
- Sonnolenza
- Tremori
- Visione doppia
- Nausea
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 30 gradi Celsius, deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini e utilizzato entro 2 mesi dall'apertura.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Lacosamid Desitin sciroppo
Che cos’è Lacosamid Desitin e quando si usa?
Lacosamid Desitin è utilizzato su prescrizione medica per il trattamento dell’epilessia.
Lacosamid Desitin è utilizzato per il trattamento degli attacchi epilettici focali con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia.
Lacosamid Desitin può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lacosamid Desitin sciroppo contiene 8,4 g di carboidrati assimilabili per dose singola massima (30 ml), corrispondenti a un valore energetico di 25,6 kcal. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Quando non si può usare Lacosamid Desitin?
Non usare Lacosamid Desitin sciroppo nei seguenti casi:
·se è allergico (ipersensibile) alla lacosamide o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
·se soffre di un particolare tipo di disturbo del ritmo cardiaco (blocco atrioventricolare di II o III grado).
Non prenda Lacosamid Desitin se rientra in uno dei suddetti casi. Se non è sicuro, si rivolga al medico prima di prendere questo medicamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Lacosamid Desitin
Se ha pensato di farsi del male o di uccidersi, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
Informi il suo medico nei seguenti casi:
·se ha un problema cardiaco che comporta un’alterazione del battito del suo cuore e ha spesso un battito cardiaco particolarmente lento, veloce o irregolare (ad esempio blocco AV, fibrillazione o flutter atriale).
·se ha una grave patologia cardiaca (ad es. insufficienza cardiaca) o ha già avuto un infarto.
·soffre spesso di capogiri o cade.
Lacosamid Desitin può causare capogiri e questo può aumentare il rischio di lesioni accidentali e cadute. Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicamento.
Altri medicamenti e Lacosamid Desitin
Informi il suo medico nei seguenti casi:
·se assume medicamenti che possono causare una particolare anomalia dell’ECG (elettrocardiogramma) denominata «prolungamento dell’intervallo PR», per esempio i medicamenti contro alcuni tipi di disturbi del ritmo cardiaco o contro l’insufficienza cardiaca. Se non sa se i medicamenti che sta prendendo possono avere questo effetto, consulti il suo medico.
Consulti il suo medico anche se sta assumendo uno dei medicamenti seguenti, in quanto possono aumentare o diminuire l’effetto di Lacosamid Desitin sul suo corpo:
·medicamenti per infezioni fungine chiamati fluconazolo, itraconazolo o ketoconazolo;
·medicamenti contro l’HIV come ritonavir;
·antibiotici come claritromicina o rifampicina;
·medicamenti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni usati per trattare l’ansia lieve e la depressione.
Bambini al di sotto dei 4 anni
Lacosamid Desitin non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 4 anni di età.
Il conservante metile paraidrossibenzoato (E218) contenuto nello sciroppo Lacosamide Desitin può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
1 ml di sciroppo Lacosamid Desitin contiene 187 mg di sorbitolo (E420). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Lacosamid Desitin sciroppo contiene 1,60 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per ml. Questo equivale allo 0,08% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata con la dieta di un adulto.
Durante il trattamento con Lacosamid Desitin non è consigliabile bere alcolici perché Lacosamid Desitin può causare stanchezza e vertigini. L’alcol può aumentare questi effetti.
Lacosamid Desitin può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Lacosamid Desitin può essere assunto con contraccettivi orali.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può usare Lacosamid Desitin durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicamento. Il suo medico deciderà se lei deve assumere Lacosamid Desitin.
In caso di gravidanza, il trattamento con Lacosamid Desitin non è raccomandato in quanto non è noto quali effetti può avere Lacosamid Desitin sul corso della gravidanza e sul feto.
Durante il trattamento con Lacosamid Desitin non si deve allattare perché è noto che Lacosamid Desitin passa nel latte materno. Informi immediatamente il suo medico se sta allattando. Il suo medico deciderà se lei deve assumere Lacosamid Desitin.
Gli studi hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini nati da madri in terapia antiepilettica. Tuttavia, non interrompa il trattamento senza aver consultato prima il medico, in quanto ciò può causare un peggioramento degli attacchi e può anche essere dannoso per il suo bambino.
Come usare Lacosamid Desitin?
Assuma Lacosamid Desitin sempre seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. In caso di dubbi consulti il suo medico o il suo farmacista.
Posologia
Lacosamid Desitin deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, approssimativamente alla stessa ora.
Di norma, il trattamento inizierà con una dose bassa, che il medico aumenterà lentamente nel corso di alcune settimane. Una volta raggiunta la dose giusta per lei (la cosiddetta «dose di mantenimento»), la terapia continuerà con quella dose. Lacosamid Desitin viene impiegato come trattamento a lungo termine. Continui a prendere Lacosamid Desitin fino a quando il suo medico non le dice di smettere.
Per misurare la dose, utilizzi il bicchierino graduato incluso nella confezione.
Adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg e adulti
Se Lacosamid Desitin sciroppo viene assunto in monoterapia:
La dose iniziale abituale di Lacosamid Desitin è di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Il suo medico può anche prescriverle una dose iniziale di 100 mg (10 ml) di Lacosamid Desitin due volte al giorno.
Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg (5 ml) ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 mg (10 ml) fino a 300 mg (30 ml) due volte al giorno.
Se Lacosamid Desitin sciroppo viene assunto in combinazione con altri medicamenti antiepilettici:
La dose iniziale abituale di Lacosamid Desitin è di 50 mg (5 ml) due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 50 mg (5 ml) ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento di 100 mg (10 ml) fino a 200 mg (20 ml) due volte al giorno.
Se il suo peso è pari o superiore a 50 kg, il medico potrebbe decidere di iniziare il trattamento con Lacosamid Desitin con una dose iniziale singola di 200 mg (20 ml) (dose di carico). In questo caso, il trattamento proseguirà 12 ore più tardi con un’uguale dose di mantenimento.
Se soffre di problemi renali, o al fegato, il suo medico le può prescrivere un altro dosaggio.
Bambini (dai 4 anni di età) e adolescenti di peso inferiore a 50 kg
Per misurare la dose, utilizzi la siringa di somministrazione contenuta nella confezione.
Il medico determinerà la dose di Lacosamid Desitin in base al suo peso corporeo. Di norma il trattamento inizia con lo sciroppo e si passa alle compresse solo quando il paziente è in grado di deglutire le compresse e di assumere la dose corretta con i vari dosaggi delle compresse stesse. Il medico le prescriverà la formulazione più adatta nel suo caso.
Se Lacosamid Desitin sciroppo viene assunto da solo:
La dose iniziale abituale di Lacosamid Desitin è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata per i bambini che pesano meno di 40 kg è di 6 mg (0,6 ml) per kg di peso corporeo due volte al giorno.
La dose massima raccomandata per i bambini di peso superiore a 40 kg e inferiore a 50 kg è di 5 mg (0,5 ml) per kg di peso corporeo due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se assume Lacosamid Desitin in monoterapia: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta a lei.
Da prendere due volte al giorno per bambini a partire dai 4 anni di età e di peso inferiore ai 40 kg:
Peso | Dose iniziale 0,1 ml/kg | 0.2 ml/kg | 0.3 ml/kg | 0.4 ml/kg | 0.5 ml/kg | Dose massima raccomandata 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1.5 ml | 3 ml | 4.5 ml | 6 ml | 7.5 ml | 9 ml |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
25 kg | 2.5 ml | 5 ml | 7.5 ml | 10 ml | 12.5ml | 15 ml |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
35 kg | 3.5 ml | 7 ml | 10.5ml | 14 ml | 17.5ml | 21 ml |
Da prendere due volte al giorno per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età e di peso compreso fra i 40 kg e i 50 kg:
Peso | Dose iniziale 0,1 ml/kg | 0.2 ml/kg | 0.3 ml/kg | 0.4 ml/kg | Dose massima raccomandata 0,5 ml/kg |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
45 kg | 4.5 ml | 9 ml | 13.5 ml | 18 ml | 22.5 ml |
Se Lacosamid Desitin sciroppo viene assunto in combinazione con altri antiepilettici:
Nei bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo inferiore ai 20 kg:
La dose iniziale abituale di Lacosamid Desitin è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento.
La dose massima raccomandata è 6 mg (0,6 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Lacosamid Desitin viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo inferiore ai 20 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Da prendere due volte al giorno per bambini a partire dai 4 anni di età e di peso inferiore ai 20 kg:
Peso | Dose iniziale 0,1 ml/kg | 0.2 ml/kg | 0.3 ml/kg | 0.4 ml/kg | 0.5 ml/kg | Dose massima raccomandata 0,6 ml/kg |
10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
15 kg | 1.5 ml | 3 ml | 4.5 ml | 6 ml | 7.5 ml | 9 ml |
Nei bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo superiore a 20 kg e inferiore a 30 kg:
La dose iniziale abituale è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata è 5 mg (0,5 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Lacosamid Desitin viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini e adolescenti di peso corporeo superiore a 20 kg e inferiore a 30 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Da prendere due volte al giorno per adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso superiore a 20 kg e inferiore a 30 kg:
Peso | Dose iniziale 0,1 ml/kg | 0.2 ml/kg | 0.3 ml/kg | 0.4 ml/kg | Dose massima raccomandata 0,5 ml/kg |
20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
25 kg | 2.5 ml | 5 ml | 7.5 ml | 10 ml | 12.5 ml |
Nei bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo superiore a 30 kg e inferiore a 50 kg:
La dose iniziale abituale è di 1 mg (0,1 ml) per chilogrammo (kg) di peso corporeo due volte al giorno. Il medico può aumentare la dose da assumere due volte al giorno di 1 mg (0,1 ml) per kg di peso corporeo ogni settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento. La dose massima raccomandata è 4 mg (0,4 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno. Qui di seguito è riportata una tabella di dosaggio.
Se Lacosamid Desitin viene assunto con altri medicamenti antiepilettici – Bambini e adolescenti di peso corporeo superiore a 30 kg e inferiore a 50 kg: Solo come informazioni di riferimento. Il medico calcolerà la dose adatta nel caso specifico.
Da prendere due volte al giorno per adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso superiore a 30 kg e inferiore a 50 kg:
Peso | Dose iniziale 0,1 ml/kg | 0.2 ml/kg | 0.3 ml/kg | Dose massima raccomandata 0,4 ml/kg |
30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
35 kg | 3.5 ml | 7 ml | 10.5 ml | 14 ml |
40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
45 kg | 4.5 ml | 9 ml | 13.5 ml | 18 ml |
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come deve essere assunto Lacosamid Desitin sciroppo?
Istruzioni per l’uso: bicchiere dosatore
Adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e adulti
·Utilizzi il misurino in dotazione.
1.Agiti bene il flacone prima dell’uso.
2.Riempia il bicchiere dosatore fino alla tacca della dose corrispondente alla prescrizione del medico. Ogni tacca sul misurino corrisponde a 50 mg (5 ml); (ad esempio, due tacche corrispondono a 100 mg; 10 ml).
3.Inghiottisca la dose di sciroppo.
4.Poi, beva dell’acqua.
Istruzioni per l'uso: Siringa per somministrazione orale
Il medico le mostrerà come utilizzare la siringa per somministrazione orale, prima del primo uso.
Se ha domande, si rivolga nuovamente al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg
Utilizzi la siringa per somministrazione orale e l'adattatore in dotazione.
Agiti bene il flacone prima dell'uso.
Apra il flacone premendo il tappo e ruotandolo contemporaneamente in senso antiorario (figura 1).
Segua questi passaggi la prima volta che prende Lacosamid Desitin:
·Tolga l'adattatore dalla siringa per somministrazione orale (figura 2).
·Collochi l'adattatore nel collo del flacone (figura 3). Si assicuri che sia ben fissato nell'apertura. Non è necessario rimuovere l'adattatore dopo l'uso.
Segua questi passaggi ogni volta che prende Lacosamid Desitin:
·Inserisca la siringa per somministrazione nell'apertura dell'adattatore (figura 4).
·Capovolga il flacone (figura 5).
Tenga con una mano il flacone capovolto e utilizzi l'altra mano per riempire la siringa per somministrazione orale.
·Tiri lo stantuffo verso il basso per riempire la siringa per somministrazione orale con una piccola quantità di soluzione (figura 6).
·Spinga lo stantuffo verso l'alto per eliminare eventuali bolle dalla siringa (figura 7).
·Tiri quindi lo stantuffo verso il basso fino alla tacca della dose in millilitri (ml) prescritta dal medico (figura 8).
·Capovolga nuovamente il flacone riportandolo nella posizione iniziale (figura 9).
·Estragga dall'adattatore la siringa per somministrazione orale (figura 10).
Può scegliere due modi per assumere lo sciroppo:
·Può svuotare il contenuto della siringa per somministrazione orale in un bicchiere con un po' d'acqua. Nel compiere questa operazione, prema fino in fondo lo stantuffo della siringa (figura 11). Beva poi tutta l'acqua (versi quindi nel bicchiere solo la quantità di acqua che riesce a bere con facilità).
·Oppure beva lo sciroppo direttamente dalla siringa per applicazione orale (figura 12) senza diluirlo – Si accerti di bere l'intero contenuto della siringa.
·Chiuda il flacone con il tappo a vite (non è necessario togliere l'adattatore).
·Sciacquare la siringa di applicazione con acqua pulita senza additivi (Figura 13).
Se ha assunto più Lacosamid Desitin di quanto deve
Contatti immediatamente il medico qualora abbia assunto più Lacosamid Desitin di quanto avrebbe dovuto. Non provi a guidare.
Possono insorgere i seguenti disturbi:
·capogiro,
·nausea o vomito,
·attacchi (crisi epilettiche),
·problemi cardiaci (ad es. battito cardiaco particolarmente lento, veloce o irregolare),
·coma o calo della pressione arteriosa con battito cardiaco accelerato e sudorazione.
Se dimentica di prendere Lacosamid Desitin
·Se ha dimenticato di prendere una dose di Lacosamid Desitin e sono passate meno di 6 ore dall’ora abituale di assunzione, prenda Lacosamid Desitin appena se lo ricorda.
·Se ha dimenticato di prendere una dose e sono passate più di 6 ore dall’ora abituale di assunzione, non prenda la dose dimenticata. Prenda invece la prossima dose di Lacosamid Desitin all’orario abituale.
·Non prenda una dose doppia per compensare la precedente dimenticanza.
Se vuole interrompere l’assunzione di Lacosamid Desitin
·Non interrompa l’assunzione di Lacosamid Desitin senza aver consultato il medico poiché gli attacchi epilettici potrebbero ricomparire o potrebbe verificarsi un peggioramento della situazione.
·Se il medico decide di farle interrompere la terapia con Lacosamid Desitin, le fornirà istruzioni precise su come diminuire gradualmente la dose.
Se ha ulteriori domande sull’impiego di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista.
L'uso e la sicurezza di Lacosamid Desitin in bambini di età inferiore a 4 anni finora non sono ancora stati oggetto di indagine.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ha l’impressione che l’effetto del medicamento sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Lacosamid Desitin?
Come tutti i medicamenti, anche Lacosamid Desitin può causare effetti collaterali.
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
·Capogiri
·Cefalea
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
·Disturbi dell’equilibrio, disturbi della memoria (smemoratezza), sonnolenza, tremori, disturbi del pensiero o anomia (incapacità di trovare immediatamente la parola giusta), nistagmo (movimenti degli occhi rapidi e involontari)
·Riduzione della percezione o della sensibilità (ipoestesia), difficoltà ad articolare le parole
·Disturbi sensoriali (parestesia)
·Visione doppia (diplopia)
·Vista offuscata
·Vertigine rotatoria (sensazione che ruoti tutto)
·Rumori nell’orecchio come ronzii, trilli o fischi
·Nausea
·Vomito, stitichezza, flatulenza, disturbi digestivi, bocca secca
·Diarrea
·Prurito
·Eruzione cutanea
·Cadute
·Contusione
·Stanchezza, disturbi della deambulazione, stanchezza insolita con debolezza (astenia)
·Irritabilità
·Depressione
·Confusione
·Disturbi del sonno, insonnia
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
·Perdita di coscienza (sincope)
·Disturbi della coordinazione
·Disturbi dell’attenzione
·Rallentamento della frequenza cardiaca
·Disturbi del sistema di conduzione cardiaco
·Euforia eccessiva
·Esami della funzionalità del fegato anormali
·Orticaria
·Spasmi muscolari
·Sensazione di stordimento
·Tentativo di suicidio
·Pensieri suicidi
·Pensieri insoliti e/o perdita del senso della realtà
·Allucinazioni
·Aggressività
·Irrequietezza
·Disturbo del movimento
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
·Battito cardiaco accelerato anomalo (tachiaritmia ventricolare)
·Riduzione grave di una specifica classe di globuli bianchi specifici (agranulocitosi)
·Palpitazioni cardiache e/o polso accelerato e irregolare
·Danno del fegato
·Reazioni allergiche per assunzione di medicamenti (incluse reazioni allergiche gravi quali il gonfiore del volto, della gola, delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe (angioedema)), che possono essere accompagnate da un aumento di determinati globuli bianchi (eosinofilia) (sindrome DRESS)
·Reazioni cutanee gravi che possono causare una desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica)
·Eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
·Attacchi (comprese le crisi epilettiche)
Altri effetti indesiderati nei bambini
Comune (riguarda da 1 a 10 bambini su 100)
·Naso che cola
·Febbre
·Faringite
·Riduzione dell'appetito
Non comune (riguarda da 1 a 10 bambini su 1000)
·Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia)
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
·Cambiamenti nel comportamento, comportamento strano come se si fosse verificato un cambio di personalità
Se sviluppa un’eruzione cutanea o uno degli altri sintomi a carico della pelle di cui sopra, contatti immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Utilizzi lo sciroppo Lacosamid Desitin entro 2 mesi dall’apertura, il resto deve essere scartato.
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come devono essere smaltiti i medicamenti che non usa più. Queste misure contribuiscono alla protezione dell’ambiente.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Lacosamid Desitin?
Principi attivi
1 ml di sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420), sucralosio (E955), Macrogol 4000, acido citrico monoidrato, sodio citrato, maltolo, sodio cloruro, acqua depurata, metile paraidrossibenzoato (E218), glicole propilenico (E1520), aroma (fragola).
Numero dell’omologazione
68279 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Lacosamid Desitin? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Lacosamid Desitin sciroppo da 10 mg/ml: confezioni con un flacone da 200 ml di sciroppo con bicchierino graduato (1 tacca corrisponde a 50 mg (5 ml)) e con siringa per somministrazione orale con adattatore (12,5 ml, graduata a intervalli di 0,25 ml, 1 ml corrisponde a 10 mg)
Titolare dell’omologazione
Desitin Pharma GmbH, Liestal.