Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68391). Titolare dell'omologazione: Labatec Pharma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml sono colliri per ridurre la pressione intraoculare elevata, che può portare al glaucoma (glaucoma cronico). Il medicinale appartiene al gruppo delle prostamidi e aumenta il deflusso del liquido nell'occhio.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo bimatoprost o a uno degli altri componenti.
- L'uso non è consentito se in precedenza è stato necessario interrompere l'uso di colliri a causa di un effetto indesiderato causato dal cloruro di benzalconio.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché l'uso in questa fascia d'età non è stato studiato.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato in caso di malattie epatiche o renali esistenti, problemi respiratori, pressione sanguigna bassa o frequenza cardiaca bassa.
- In caso di precedenti infezioni oculari virali, infiammazioni oculari o un intervento chirurgico per la cataratta, è necessario consultare preventivamente il medico.
- Poiché la vista può essere temporaneamente offuscata, non si deve guidare un veicolo o azionare macchinari finché la vista non è di nuovo chiara.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'uso e possono essere reinserite solo dopo 15 minuti, poiché il conservante può scolorire le lenti.
- In caso di occhi secchi o malattie della cornea, il conservante può causare irritazioni; in caso di sensazione insolita, bruciore o dolore, è necessario contattare il medico.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'assunzione o l'uso di altri medicinali.
Durante la gravidanza il medicinale deve essere utilizzato solo con esplicita autorizzazione del medico, poiché non vi sono esperienze al riguardo. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato o si deve interrompere l'allattamento, poiché il principio attivo può passare nel latte materno.
- Ciglia più lunghe
- Leggero arrossamento dell'occhio
- Prurito all'occhio
- Reazioni allergiche
- Scurimento dell'iride, delle ciglia o della pelle intorno all'occhio
- Perdita di grasso intorno all'occhio con aspetto infossato dell'occhio
- Visione offuscata o peggioramento della vista
- Infiammazioni o gonfiori nell'occhio
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini; dopo la prima apertura può essere utilizzato solo per 4 settimane.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di usare il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Bimatoprost Labatec® 0,3 mg/ml
Labatec Pharma SA
Che cos'è Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml e quando si usa?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è un collirio e può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati prostamidi.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è utilizzato per ridurre la pressione intraoculare elevata. Questo aumento della pressione intraoculare può portare a una malattia chiamata glaucoma (stella verde). Se la pressione intraoculare elevata non viene ridotta, la capacità visiva può essere compromessa.
L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che rifornisce il suo interno di sostanze nutritive. Questo liquido viene costantemente espulso dall'occhio e sostituito da nuovo liquido. Se il liquido non viene eliminato in modo sufficientemente rapido, la pressione nell’occhio aumenta. Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml fa sì che la quantità di liquido espulso aumenti, riducendo così la pressione a ll'interno dell'occhio.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che il proprio medico controlli regolarmente la pressione oculare.
Quando non si può assumere/usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml non deve essere utilizzato se si è ipersensibil (allergici) al principio attivo bimatoprost o ad una delle altre sostanze ausiliarie di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml o se in passato ha dovuto interrompere l’uso del collirio a causa di un effetto collaterale dovuto al benzalconico cloruro.
Non utilizzare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto il suo uso in questa fascia di età non è ancora stato testato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni, parli con il suo medico prima di usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml:
·compromissione epatica o renale
·problemi respiratori
·pressione arteriosa bassa o frequenza cardiaca bassa
·infezione o infiammazione virale dell’occhio
·o se ha subito un intervento di cataratta.
Per un breve periodo dopo l'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, la sua visione potrebbe risultare offuscata. Non deve guidare un veicolo o utilizzare macchinari finché la sua vista non tornerà a essere normale.
Questo medicamento contiene 0,95 mg di fosfati per 1 ml di soluzione.
Nota per i portatori di lenti a contatto
Questo medicamento contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro per millilitro di soluzione.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.
Informi il suo medico o il farmacista se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·sta assumendo o applicando sugli occhi altri medicamenti (compresi quelli acquistati di sua iniziativa)!
Si può assumere/usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml durante la gravidanza o l'allattamento?
Non sono disponibili esperienze sull'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml durante la gravidanza. Pertanto Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml deve essere utilizzato in gravidanza solo previa espressa autorizzazione del medico. Se è incinta, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, consulti il suo medico prima di usare questo medicamento.
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può passare nel latte materno. Pertanto, non usi Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml durante l’allattamento oppure sospenda l’allattamento durante l'uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml.
Come usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Adulti
La dose raccomandata è di 1 goccia di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml in ciascun occhio da trattare, 1 volta al giorno, da somministrare alla sera.
Se oltre a Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml utilizza altri colliri, li usi a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Allo stato attuale, l'uso e la sicurezza di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.
Non cambi il dosaggio prescritto a sua discrezione. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Non utilizzi Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml più di una volta al giorno , perché una somministrazione più frequente può ridurre l'efficacia del trattamento.
1.Si lavi le mani. Porti la testa all'indietro e guardi verso in alto.
2.Abbassi delicatamente la palpebra inferiore cosi da formare una piccola tasca.
3.Capovolga il flacone di collirio fino a quando l'apertura è rivolta verso il basso ed eserciti una leggera pressione sullo stesso fino a instillare 1 goccia nell'occhio da trattare.
4.Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.
Asciughi il liquido che cola lungo la guancia.
Se la goccia non è entrata nell'occhio, ripeta l'operazione.
Per evitare infezioni e lesioni agli occhi, la punta del contagocce del flacone non deve toccare né l'occhio o altre superfici. Subito dopo l'uso, rimetta il tappo e chiuda il flacone di collirio.
Se ha utilizzato una quantità di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml superiore al dovuto
Se ha utilizzato una quantità di medicamento superiore al dovuto, è improbabile che ciò provochi problemi gravi. Somministri la dose successiva all'ora prevista. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.
Se ha dimenticato di usare Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml
Se ha dimenticato di applicare il medicamento, applichi 1 goccia nell'occhio non appena se ne ricorda e poi continui il trattamento come previsto. Non applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml
Affinché Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml possa avere la giusta efficacia, deve essere utilizzato ogni giorno. Se interrompe il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml, la pressione intraoculare potrebbe aumentare. Pertanto, prima di interrompere il trattamento, consulti il suo medico.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
Durante il trattamento con Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può verificarsi una perdita di grasso intorno all'occhio con conseguente approfondimento del solco palpebrale, infossamento dell'occhio (enoftalmo), abbassamento della palpebra superiore (ptosi), tensione della pelle intorno all'occhio (involuzione della dermatocalasi) e maggiore esposizione della parte bianca inferiore dell'occhio (esposizione della sclera sopra la palpebra inferiore). I cambiamenti sono solitamente di grado lieve, ma nel caso in cui siano marcati, possono limitare il campo visivo. I cambiamenti possono scomparire quando si interrompe l'assunzione di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può anche causare l'imbrunimento e l'aumento della crescita delle ciglia nonché l'imbrunimento della pelle intorno alla palpebra. Anche la colorazione dell’iride può diventare più scura. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se viene trattato un solo occhio.
Come tutti i medicamenti, Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutti le persone li manifestino.
I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con l’uso di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml:
Molto comune
Questi sono effetti collaterali che possono manifestarsi in più di 10 persone su 100.
A carico dell'occhio:
Ciglia più lunghe (fino al 45% delle persone), arrossamento leggero (fino al 44% delle persone), prurito (fino al 14% delle persone).
Comune
Questi sono effetti collaterali che possono manifestarsi in 1-9 persone su 100.
A carico dell'occhio
:
Reazione allergica inclusa reazione allergica nell'occhio, occhi stanchi e incollati, appannamento della lente (cataratta), rigonfiamento dello strato trasparente che ricopre la superficie dell'occhio, fessure fini nella superficie dell'occhio con o senza infiammazione concomitante, lacrimazione, imbrunimento delle ciglia e dell'iride, dolore, bruciore e irritazione oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, secchezza dell'occhio, sensibilità alla luce, difficoltà a vedere nitido, peggioramento della vista/offuscamento della vista, palpebre infiammate, arrossate e pruriginose.
A carico dell’organismo:Mal di testa, imbrunimento della pelle attorno all'occhio, aumento nelle analisi del sangue dei valori relativi alla funzionalità del fegato, pressione arteriosa aumentata.
Non comune
Questo sono effetti collaterali che possono manifestarsi in 1-9 persone su 1000.
A carico dell'occhio:
Edema maculare cistoide (rigonfiamento della retina all’interno dell’occhio che porta a un peggioramento della vista), infiammazione all’interno dell’occhio, emorragia della retina, convulsione della palpebra, palpebra allontanata dalla superficie dell’occhio, arrossamento della pelle attorno all’occhio.
A carico dell’organismo:
Nausea, debolezza, infezioni (in particolare infezioni delle vie respiratorie superiori), vertigini, crescita di peli intorno all'occhio, edemi periferici (rigonfiamenti a braccia e gambe).
Effetti collaterali la cui frequenza non è nota
A carico dell'occhio:
Fastidio all'occhio.
Se si soffre di un gravi danni alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio), in casi molto rari i fosfati possono causare un intorbidimento (macchie opache) della cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.
A carico dell'organismo:
Asma, esacerbazione dell'asma, respiro corto, scolorimento della pelle.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo la prima apertura del flacone, il collirio non deve essere utilizzato per più di 4 settimane.
Trascorso questo periodo, qualsiasi quantità residua deve essere smaltita. In questo modo, si possono evitare le infezioni. Come promemoria, annotare la data di apertura nell'apposito spazio sulla scatola pieghevole..
Chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso e tenerlo sempre ben chiuso per evitare la contaminazione.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Utilizzare solo per 4 settimane dopo l'apertura.
Ulteriori indicazioni
Alla fine del trattamento, la preghiamo di restituire il farmaco rimanente alla persona che glielo ha dato (medico o farmacista) per un corretto smaltimento.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di informazioni professionali dettagliate, possono darle ulteriori ragguagli.
Cosa contiene Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml?
1 ml di Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml collirio, soluzione, contiene:
Principi attivi
Bimatoprostum 0,3 mg.
Sostanze ausiliarie
Benzalkonii chloridum, Natrii chloridum, Dinatrii hydrogenophosphas heptahydricus, Acidum citricum monohydricum, Acidum hydrochloricum et/aut Natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile.
Numero dell'omologazione
68391 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml? Quali confezioni sono disponibili?
Bimatoprost Labatec 0,3 mg/ml è disponibile in farmacia solo su prescrizione medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
1 flacone contagocce da 3 ml.
Titolare dell'omologazione
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (GE).