Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Spaverin® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68410). Titolare dell'omologazione: MEDITOP Switzerland AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Spaverin ha un'azione antispasmodica. Viene utilizzato per dolori e crampi nel tratto gastrointestinale causati da disturbi funzionali.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione renale.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave insufficienza cardiaca.
- Non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 6 anni.
- Non deve essere utilizzato in caso di occlusione intestinale o restringimento del tratto gastrointestinale.
- È necessaria cautela in caso di nota insufficienza cardiaca o tendenza alla pressione bassa.
- L'uso concomitante con levodopa può ridurne l'efficacia e peggiorare i sintomi del morbo di Parkinson.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guidare, specialmente in caso di vertigini.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, è necessario consultare il medico prima dell'assunzione, poiché il medicinale contiene lattosio.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'uso di altri medicinali.
Spaverin non deve essere utilizzato durante la gravidanza, poiché l'effetto sul feto non è noto. L'uso durante l'allattamento non è raccomandato.
- Mal di testa
- Vertigini
- Nausea
- Palpitazioni
- Insonnia
- Stitichezza
- Abbassamento della pressione sanguigna
- Reazioni allergiche
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperature inferiori a 30 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Spaverin®
MEDITOP Switzerland AG
L’efficacia e la sicurezza di Spaverin sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Spaverin si basa su Spaverin con stato dell’informazione aggiornato a febbraio 2018, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Ungheria.
Che cos'è Spaverin e quando si usa?
Grazie al suo effetto spasmolitico, Spaverin è indicato per il trattamento dei disturbi gastrointestinali (dolore, crampi) nel quadro di disturbi funzionali del tratto gastrointestinale.
Quando non si può assumere Spaverin?
·Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie.
·Grave compromissione renale.
·Grave compromissione epatica.
·Grave insufficienza cardiaca.
·Bambini e adolescenti sotto i 6 anni.
·Occlusione intestinale.
·Restringimento del tratto gastrointestinale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Spaverin?
La drotaverina può causare la dilatazione dei vasi sanguigni. Per questo motivo, l'uso di Spaverin non è raccomandato nei pazienti con insufficienza cardiaca nota o con predisposizione alla pressione sanguigna bassa.
L'uso concomitante di drotaverina e levodopa riduce l'effetto anti-Parkinson della levodopa e può peggiorare la rigidità e il tremore.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Questo effetto è improbabile alla posologia abituale, ma si raccomanda cautela se si manifestano capogiri dopo l'assunzione.
Ogni compressa di Spaverin 40 mg e 80 mg contiene rispettivamente 20 mg e 40 mg di lattosio monoidrato per compressa. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Spaverin.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·utilizza altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Spaverin durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, consulti il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Spaverin.
Gravidanza
L'effetto clinico sulle fasi iniziali della gravidanza e sul nascituro nell'uomo non è noto. Spaverin non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
In assenza di risultati di studi adeguati, l'uso durante l'allattamento non è raccomandato.
Come usare Spaverin?
Adulti
La posologia abituale varia da 120 a un massimo di 240 mg al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni. Non superare una dose da 240 mg/giorno.
Spaverin 40 mg: la posologia abituale è di 3-6 compresse da 40 mg al giorno (suddivise in 2-3 somministrazioni). Senza prescrizione medica, Spaverin 40 mg non deve essere utilizzato per più di 3 giorni. Se dopo 3 giorni non avverte alcun miglioramento o addirittura nota un peggioramento, consulti il suo medico affinché venga chiarita la causa dei disturbi.
Spaverin 80 mg: la posologia abituale è di 1.5-3 compresse da 80 mg al giorno (suddivise in 2-3 somministrazioni).
Bambini e adolescenti
Spaverin non è omologato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e la sicurezza dell'uso della drotaverina nei bambini e negli adolescenti a partire dai 6 anni di età. L'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale
Non sono disponibili raccomandazioni posologiche per i pazienti con compromissione epatica o renale.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Spaverin?
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Mal di testa, capogiri, nausea, palpitazioni, insonnia, stitichezza, riduzione della pressione sanguigna e reazioni allergiche (angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Erezione persistente e dolorosa del pene.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare nella confezione originale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Spaverin?
Una compressa contiene
Principi attivi
40 mg o 80 mg di drotaverina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K 29-32, amido di mais, magnesio stearato, talco.
Le compresse da 80 mg sono divisibili.
Numero dell'omologazione
68410 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Spaverin? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:
Spaverin 40 mg: confezione da 20 compresse.
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:
Spaverin 80 mg: confezione da 10 (attualmente non in commercio) o 20 compresse divisibili.
Titolare dell'omologazione
MEDITOP Switzerland AG, 6205 Eich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2018 dall'autorità di riferimento estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: gennaio 2023