Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Vitamine D3 Sandoz® eco 25000 UI è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68434005). Titolare dell'omologazione: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Vitamin D3 Sandoz eco 25000 I.E. sono capsule molli contenenti colecalciferolo (vitamina D3). Il medicinale è indicato per la prevenzione e il trattamento delle malattie da carenza di vitamina D nonché dei disturbi del metabolismo del calcio.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di elevato contenuto di calcio nel sangue o nelle urine.
- Non deve essere utilizzato in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio.
- L'uso non è consentito in caso di pseudoiipoparatiroidismo, un disturbo genetico dell'omeostasi del paratormone.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di concentrazione molto elevata di vitamina D nel sangue o in caso di gravi disturbi della funzione renale.
- L'assunzione è vietata in caso di allettamento prolungato.
- Il medicinale non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali contenenti vitamina D o in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
- Deve essere evitata un'assunzione incontrollata di dosi eccessive per mesi o anni, in particolare in caso di contemporanea assunzione di calcio.
- È necessaria particolare cautela nei pazienti anziani, in caso di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali o malattie cardiache.
- In caso di determinate malattie come sarcoidosi, malattie della tiroide o elevato livello di fosfati nel sangue, è necessario consultare il medico.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- È necessario informare sull'assunzione di altri medicinali, in particolare in caso di farmaci contro infezioni fungine, epilessia, per abbassare il colesterolo o diuretici.
- È necessaria cautela in caso di contemporanea assunzione di alimenti ricchi di vitamina D o di altri preparati a base di vitamina D.
Durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata l'assunzione di questo dosaggio elevato; dovrebbero invece essere utilizzati dosaggi inferiori meglio controllabili.
- Gonfiore delle labbra, della gola, del viso o della lingua
- Eruzioni cutanee, prurito o orticaria
- Difficoltà respiratorie
- Nausea, vomito, diarrea o stitichezza
- Perdita di appetito, stanchezza o mal di testa
- Dolori muscolari e articolari nonché debolezza muscolare
- Sonnolenza, sete intensa o aumento della minzione
- Disidratazione nella fase finale di un sovradosaggio
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Vitamine D3 Sandoz® eco 25000 UI
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI e quando si usa?
Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI sono capsule molli con colecalciferolo (vitamina D3). Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI è utilizzato per la prevenzione e il trattamento delle malattie da carenza di vitamina D e dei disturbi del metabolismo del calcio. La vitamina D viene prodotta normalmente nella pelle tramite l'esposizione ai raggi solari. Se l'esposizione al sole o il consumo di cibi ricchi in vitamina D è insufficiente, può manifestarsi un disturbo della formazione ossea. La vitamina D è necessaria per l'assorbimento del calcio dagli alimenti e assicura la normale formazione di ossa e denti. In caso di sintomi di carenza, l'organismo ha bisogno di più vitamina D del solito.
Capsule molli da 25000 UI
·Trattamento della carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età.
·per prevenire una carenza di vitamina D negli adulti di età superiore a 60 anni.
·per prevenire una carenza di vitamina D negli adulti in caso di rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D secondaria a ridotto assorbimento delle sostanze nutritive (malassorbimento).
Quando non si può assumere Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?
Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non si può assumere
·in presenza di aumentato livello di calcio nel sangue, di disturbi di filtrazione del rene e in tutte le malattie caratterizzate da aumento già esistente del livello di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
·se si ha la tendenza a formare calcoli renali contenenti calcio.
·in presenza di pseudoipoparatiroidismo (disturbo genetico di produzione del paratormone).
·se si ha una concentrazione molto elevata di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).
·in caso di gravi disturbi della funzione renale (insufficienza renale grave).
·se si è costretti a letto per un periodo prolungato (ad esempio, in seguito a interventi ortopedici).
·in caso di somministrazione concomitante di altri medicamenti a base di vitamina D.
·in caso di ipersensibilità al principio attivo vitamina D3 o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?
In dosi elevate tutte le vitamine D sono nocive.
Quando si assume Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI, si deve quindi evitare quanto segue
·l'assunzione incontrollata - senza prescrizione medica - di dosi eccessive di vitamina D per mesi o addirittura anni, soprattutto in concomitanza con l'assunzione di calcio e/o integratori alimentari vitaminizzati.
·la somministrazione di compresse aggiuntive dopo l'assunzione di integratori vitaminici in dosi elevate (shock da vitamina D).
Si deve prestare attenzione ai possibili segni di posologia eccessiva (come stanchezza, sonnolenza, mal di testa, perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea seguita da stitichezza, dolore muscolare e articolare, debolezza muscolare, aumento della sete, eccessiva produzione di urina).
Si consiglia cautela nei pazienti anziani; in presenza di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali, livelli elevati di fosfato nel sangue, piaghe da decubito, malattie cardiache, malattia infiammatoria caratterizzata dalla presenza di piccoli noduli del tessuto connettivo (sarcoidosi), malattie della tiroide; in caso di assunzione di alcuni diuretici (derivati della benzotidiazina). In questi casi è necessario consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.
Uso di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI con altri medicamenti
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume, ha assunto di recente o intende assumere altri medicamenti.
Questo vale in particolare per l'assunzione/uso dei seguenti prodotti:
·medicamenti che inducono gli enzimi epatici tra cui rifampicina, isoniazide, anticonvulsivanti (ad es. fenitoina) o barbiturici.
·medicamenti che agiscono sul cuore o sui reni, tra cui glicosidi cardiaci (ad es. digossina) o diuretici (medicamenti che fanno aumentare la produzione di urina, ad es. tiazidi).
·medicamenti che contengono vitamina D3 o sostanze simili alla vitamina D (ad es. calcitriolo) oppure se fa uso di alimenti ricchi di vitamina D, come alcuni tipi di latte arricchito con vitamina D3.
·specifici medicamenti per il trattamento delle infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo).
·medicamenti per il trattamento delle epilessie, come barbiturici o altri antiepilettici (ad es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone).
·glucocorticosteroidi («cortisone», «steroidi») come idrocortisone o prednisolone.
·medicamenti per abbassare il livello di colesterolo nel sangue (ad es. colestiramina o colestipolo).
·medicamenti che causano un cattivo assorbimento dei grassi da parte dell'organismo, ad es. orlistat, colestiramina o olio di paraffina.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
In gravidanza, si devono evitare episodi di sovradosaggio prolungato di vitamina D, perché la conseguente ipercalcemia (aumentato livello di calcio nel sangue) può indurre nel bambino malattia cardiaca e oculare congenita, come anche ritardare lo sviluppo del bambino a livello psichico e motorio. Pertanto, la vitamina D deve essere assunta in gravidanza solo dopo rigorosa indicazione e sotto controllo medico, alle dosi strettamente necessarie per correggere la carenza di vitamina D. Essendo i dati scientifici ancora limitati sulla dose con potenza da 25'000 UI, l'uso di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non è raccomandato in gravidanza, preferendo, al suo posto, potenze più basse e più controllabili.
Allattamento
La vitamina D e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Essendo i dati scientifici ancora limitati, l'uso di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non è raccomandato durante l'allattamento, preferendo, al suo posto potenze più basse e più controllabili.
Come usare Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?
Trattamento di una carenza di vitamina D negli adulti:
Il dosaggio deve essere stabilito individualmente dal medico curante in funzione dell'entità della carenza di vitamina D.
Trattamento iniziale negli adulti
Grave carenza di vitamina D: 4 capsule di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI in singola dose come dose iniziale. In alternativa, si può assumere anche 1 capsula di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI una volta alla settimana per 4 settimane. Il medico valuterà la necessità di dosi aggiuntive sulla base della variazione dei livelli di vitamina D dopo l'assunzione della dose iniziale.
Lieve carenza di vitamina D: a seconda del livello iniziale di vitamina D, 2–4 capsule di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI in singola dose. In alternativa, è possibile utilizzare anche 1 capsula di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI una volta a settimana per 2–4 settimane.
Trattamento iniziale della carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età
2 capsule di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI in singola dose come dose iniziale. In alternativa, si può assumere anche 1 capsula di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI una volta alla settimana per 2 settimane.
Il medico valuterà la necessità di dosi aggiuntive sulla base del grado di gravità della carenza di vitamina D e della variazione dei livelli di vitamina D dopo l'assunzione della dose iniziale. Dopo il trattamento iniziale, si deve iniziare una terapia di mantenimento alle dosi standard per la prevenzione della carenza di vitamina D.
Terapia di mantenimento
Una volta che il livello è tornato nei limiti della norma, si deve iniziare una terapia di mantenimento alle dosi standard per la prevenzione della carenza di vitamina D. Nei pazienti di età >60 anni, Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI può essere assunto una volta al mese. Nei pazienti più giovani, è necessario prescrivere un dosaggio adeguato per ottenere una dose giornaliera di circa 600 UI.
Prevenzione di una carenza di vitamina D in caso di rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D negli adulti sani senza disturbi di assorbimento
Negli adulti di oltre 60 anni, la prevenzione può essere attuata anche con la potenza da 25'000 UI. Il dosaggio appropriato è 1 capsula una volta al mese.
Prevenzione di una carenza di vitamina D negli adulti in caso di rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D secondaria a malassorbimento
1 capsula una volta alla settimana.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 12 anni.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun adeguamento posologico per via dell'età. Tuttavia, è necessario tenere conto di un possibile peggioramento della funzione renale legato all'età.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale lieve non sono necessari adeguamenti della dose. Nei pazienti con insufficienza renale moderata è necessario monitorare i livelli di calcio e fosfato.
Nei pazienti con insufficienza renale grave Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI non deve essere utilizzato (cfr. anche «Quando non si può assumere Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?»).
Insufficienza epatica
Non è necessario alcun adeguamento posologico.
Modo di somministrazione
Prenda le capsule molli intere con sufficiente acqua. Le capsule molli non devono essere masticate.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?
Come tutti i medicamenti, anche Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI e informi immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti segni di una grave reazione allergica:
·Gonfiore delle labbra, della gola, del viso o della lingua
·Esantema della cute
·Difficoltà di respirazione
Possono manifestarsi prurito, esantema della cute e orticaria.
Gli effetti indesiderati sono di solito il risultato di una posologia eccessiva. Se ha assunto una dose di medicamento superiore a quella prescritta, interrompa la terapia e si rivolga al medico. Una posologia eccessiva provoca un aumento dei livelli di calcio e fosfato nel sangue e nelle urine, con conseguenti depositi di calcio nei tessuti, soprattutto nei reni e nei vasi sanguigni.
I sintomi di intossicazione (avvelenamento) sono poco specifici. Questi comprendono: nausea, vomito, inizialmente diarrea e poi stitichezza, perdita di appetito, stanchezza, mal di testa, dolore muscolare, dolore articolare, debolezza muscolare, sonnolenza, azotemia (aumento del livello di azoto nel sangue), forte senso di sete, aumento dello stimolo a urinare e, nella fase terminale, disidratazione.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI?
Principi attivi
1 capsula molle di Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI contiene 625 µg di colecalciferolo corrispondenti a 25'000 UI di vitamina D3.
Sostanze ausiliarie
Contenuto di una capsula
Butilidrossitoluene (BHT; E321), trigliceridi a catena media.
Rivestimento della capsula
Gelatina, glicerolo, titanio diossido (E 171), acqua depurata.
Numero dell'omologazione
68434 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Vitamine D3 Sandoz eco 25000 UI Confezioni da 4, 8 e 12 capsule molli
Titolare dell'omologazione
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicilio: Rotkreuz