Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Insadol®, compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68497). Titolare dell'omologazione: Future Health Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Insadol è un medicinale a base di erbe a base di un estratto di olio di mais, al quale vengono attribuite proprietà antinfiammatorie. Viene utilizzato negli adulti come trattamento coadiuvante in caso di infiammazioni lievi e affezioni delle gengive, qualora la cura dei denti e l'igiene orale da sole non siano sufficienti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
- Insadol non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità ai coloranti azoici.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri medicinali contro i reumatismi e il dolore.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso altri componenti del medicinale.
- Contemporaneamente è necessaria un'adeguata cura dei denti e igiene orale.
- In caso di disturbi persistenti per più di un mese, è necessario consultare il medico.
- L'uso aggiuntivo di integratori alimentari contenenti fitosteroli o di alimenti arricchiti dovrebbe essere eventualmente ridotto.
- I coloranti presenti nel medicinale possono provocare reazioni allergiche.
- In caso di nota intolleranza allo zucchero, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- In caso di altre malattie, allergie o assunzione di altri medicinali, è necessario informare il personale sanitario.
Durante la gravidanza Insadol deve essere utilizzato solo in caso di chiara indicazione e sotto controllo medico, poiché non sono disponibili esperienze sufficienti. Durante l'allattamento l'uso è consentito solo su prescrizione medica e tenendo conto dell'assunzione materna di fitosteroli con l'alimentazione.
- Reazioni di ipersensibilità della pelle
- Reazioni di ipersensibilità delle vie respiratorie
- Lievi disturbi gastrointestinali
- Disturbi gastrointestinali transitori
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Insadol®, compresse rivestite con film
Medicamento fitoterapeutico
Che cos’è Insadol e quando si usa?
Insadol è un medicamento fitoterapeutico a base di estratto di olio di mais. Secondo la tradizione a questo estratto sono attribuite proprietà antinfiammatorie. Insadol è tradizionalmente utilizzato negli adulti per il trattamento di supporto di lievi infiammazioni e malattie delle gengive (gengivite, parodontite, parodontosi), quando cure dentali appropriate e l’igiene orale da sole non sono sufficienti secondo il giudizio del dentista.
L’uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sui principi dell’uso tradizionale.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per migliorare le condizioni delle gengive sono necessarie anche cure dentali e un’igiene orale adeguate.
Se i sintomi persistono per più di un mese, richieda assistenza medica.
Quando non si può assumere Insadol e quando la sua somministrazione richiede prudenza?
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono sufficientemente dimostrate. Il medicamento non dovrebbe essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Insadol non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ai coloranti azoici, all’acido acetilsalicilico (contenuto ad esempio nei medicamenti Aspirina e Alcacyl) e ad altri medicamenti contro i reumatismi e il dolore (inibitori della sintesi delle prostaglandine) e in caso di ipersensibilità ad altri componenti del medicamento (cfr. «Cosa contiene Insadol?»).
In caso di sovradosaggio di fitosteroli (più di 3 g al giorno), non si possono escludere rischi per la salute. Tuttavia, questa quantità è notevolmente superiore a quella assorbita con l’assunzione del solo Insadol alla dose raccomandata (cfr. «Come usare Insadol?»), per cui in questo caso non si prevede alcun rischio. Durante il trattamento con Insadol è invece necessario ridurre un eventuale uso aggiuntivo di integratori alimentari contenenti fitosteroli o di alimenti arricchiti con fitosteroli.
Insadol contiene i coloranti azoici tartrazina (E 102) e giallo-arancio S (E 110), che possono causare reazioni allergiche.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
§soffre di altre malattie,
§soffre di allergie o
§assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Insadol durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Non esistono esperienze sull’uso di Insadol in gravidanza e non vi sono studi adeguati sulla sicurezza in gravidanza. I possibili rischi per l’essere umano non sono noti.
Pertanto, Insadol deve essere utilizzato in gravidanza solo in presenza di una chiara indicazione e sotto controllo medico.
Allattamento
Non è noto se i componenti di Insadol passino nel latte materno. Insadol deve quindi essere utilizzato durante l’allattamento solo su prescrizione medica e tenendo conto dell’assunzione di fitosteroli con il cibo da parte della madre (cfr. anche «Quando non si può assumere Insadol e quando la sua somministrazione richiede prudenza?»).
Come usare Insadol?
Gli adulti (a partire dai 18 anni) devono assumere 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno a digiuno con un po' d’acqua per 4 settimane. Successivamente, il trattamento può essere proseguito per altre 8 settimane con 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno.
In caso di durata superiore, il trattamento deve essere monitorato da un dentista.
Se ha dimenticato di assumere una dose, non ne prenda una doppia la volta successiva.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono dimostrate. Il medicamento non dovrebbe essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Insadol?
Reazioni di ipersensibilità cutanee e respiratorie.
Disturbi gastrointestinali lievi e transitori.
Le reazioni di ipersensibilità si verificano soprattutto nelle persone che soffrono di asma o di orticaria cronica o che presentano un’ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri medicamenti contro i reumatismi e il dolore.
In caso di reazioni avverse a livello della pelle o degli organi respiratori, interrompere l’assunzione delle compresse rivestite con film e consultare un medico per accertamenti.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15–25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Insadol?
1 compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi
35 mg di estratto della frazione insaponificabile dell’olio di mais (Zea mays L., embrione), agente di estrazione etile acetato.
Sostanze ausiliarie
Nel nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, povidone (K=30), carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.
Nel rivestimento della compressa: ipromellosa, etilcellulosa, dietile ftalato, alcool polivinilico, talco, lecitina, gomma xantana, copolimero di acido metacrilico e di etile acrilato (1:1), trietile citrato, sodio bicarbonato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, carmellosa sodica, maltodestrina, glucosio monoidrato, sodio citrato, titanio diossido (E 171), tartrazina (E 102), giallo arancio S (E 110), indigotina (E 132).
Numero dell’omologazione
68497 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Insadol? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica, in blister da 100 compresse rivestite con film.
Titolare dell’omologazione
Future Health Pharma GmbH, Wetzikon