Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Kaloba® Direct, Granulato è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68555). Titolare dell'omologazione: Schwabe Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Kaloba Direct è un medicinale a base di erbe contenente un estratto dalle radici di Pelargonium sidoides. È indicato per il trattamento sintomatico della bronchite acuta.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di gravi malattie epatiche.
- L'uso non è previsto nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- È necessaria cautela in caso di aumentata tendenza al sanguinamento.
- È necessaria cautela in caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti.
- In caso di tosse che persiste per più di 7 giorni, è necessario consultare il medico.
- In caso di febbre che persiste per diversi giorni, è necessario consultare il medico.
- In caso di segni di disturbi della funzionalità epatica come ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, è necessario consultare il medico.
- In caso di comparsa di difficoltà respiratorie o di espettorato sanguinolento, è necessario consultare il medico.
Per precauzione, il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento, poiché non sono disponibili esperienze sufficienti.
- Disturbi gastrointestinali come dolori allo stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea
- Lieve sanguinamento delle gengive o epistassi
- Reazioni di ipersensibilità come eruzioni cutanee, orticaria o prurito
- Gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, difficoltà respiratorie e calo della pressione arteriosa
- Segni di disturbi della funzionalità epatica
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Kaloba® Direct, Granulato
Schwabe Pharma AG
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è Kaloba Direct e quando si usa?
Kaloba Direct è un fitofarmaco che contiene un estratto ricavato da radici di Pelargonium sidoides.
Kaloba Direct viene usato per il trattamento sintomatico della bronchite acuta (infiammazione dei bronchi).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se la tosse dovesse durare per oltre 7 giorni, in caso di febbre persistente per diversi giorni, in caso di disturbi della funzione epatica, quali colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi, urine scure, forti dolori all'addome superiore, perdita dell'appetito come pure in caso di insufficienza respiratoria o espettorato ematico si deve consultare un medico o un farmacista.
Quando non si può assumere Kaloba Direct e quando la sua somministrazione richiede prudenza?
Kaloba Direct non può essere usato:
·in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad altre componenti del medicamento;
·in caso di gravi affezioni epatiche.
Prudenza in caso di elevata tendenza all'emorragia come pure d'impiego di anticoagulanti (anticoagulanti orali quali warfarina, fenprocoumon).
L'uso di Kaloba Direct non e destinato a bambini inferiore ai 12 anni.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può assumere Kaloba Direct durante la gravidanza o l'allattamento?
Per prudenza si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo di allattamento, poiché al riguardo non sono ancora state fatte sufficienti esperienze.
Come usare Kaloba Direct?
Salvo diversa prescrizione, adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono il contenuto di una bustina 3 volte al giorno.
L'uso di Kaloba Direct non e destinato a bambini inferiore ai 12 anni.
Kaloba Direct è preso mattina, mezzogiorno e sera.
Tenere la bustina per le frecce e agitarla brevemente in modo che il contenuto si depositi. | Strappare la bustina lungo le frecce. | Assumere il granulato direttamente in bocca. Si dissolve con la saliva, questo ne consente l'impiego senza acqua. Se lo si desidera, in seguito si può bere del liquido. |
Si raccomanda di continuare il trattamento per diversi giorni dopo che i sintomi della malattia si sono attenuati per evitare una ricaduta.
Il periodo di trattamento non dovrebbe superare le 3 settimane.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Kaloba Direct?
Occasionalmente possono insorgere disturbi gastrointestinali (quali ad es. dolori allo stomaco, bruciori di stomaco, nausea, diarrea).
In casi rari si possono verificare lievi emorragie gengivali o nasali (epistassi). Raramente sono state inoltre descritte reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo e alle mucose). Tali reazioni possono manifestarsi già dopo la prima utilizzazione del medicamento.
In casi rarissimi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità grave con tumefazione del viso, difficoltà respiratoria (dispnea) e diminuzione della pressione arteriosa.
Frequenza non nota: ci sono state indicazioni di disturbi delle funzioni epatiche, una relazione con l'assunzione di Kaloba Direct non è però stata accertata.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Dato che si tratta di un prodotto naturale, il colore ed il sapore di Kaloba Direct possono subire leggere variazioni.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Kaloba Direct?
1 bustina (800 mg) granulato contiene:
Principi attivi
20 mg di estratto liquido disidratato di radici di Pelargonium (Pelargonium sidoides DC, radix), rapporto droga/estratto 1:8-10; solvente usato per l'estrazione: etanolo all'11% (m/m)
Sostanze ausiliarie
Maltodestrina, xilitolo (E 967), silice colloidale
Numero dell'omologazione
68555 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Kaloba Direct? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 36 bustine.
Titolare dell'omologazione
Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi