Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Crysalis Leman, unguento è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68598). Titolare dell'omologazione: Leman SKL SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Crysalis Leman, unguento contiene i principi attivi calcipotriolo (simile alla vitamina D) e betametasone (un corticosteroide). È indicato per il trattamento della psoriasi negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
- L'unguento non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- È vietato l'impiego in determinate forme di psoriasi, come l'eritrodermia psoriasica, la psoriasi con desquamazione cutanea o la psoriasi pustolosa.
- In presenza di noti disturbi del metabolismo del calcio, il medicinale non deve essere utilizzato a causa del calcipotriolo contenuto.
- L'unguento non deve essere applicato in caso di infezioni cutanee causate da virus, batteri, parassiti o funghi, né in caso di malattie della pelle dovute a tubercolosi.
- Non è consentito l'uso in caso di rosacea, infiammazioni cutanee nella regione orale, acne, ittiosi, ulcere cutanee e ferite.
- In caso di pelle sottile, smagliature e aumentata fragilità dei vasi sanguigni cutanei, l'unguento non deve essere applicato.
- Bisogna evitare che l'unguento venga trasferito sul viso, intorno alla bocca e negli occhi; pertanto, le mani devono essere lavate dopo ogni applicazione.
- In caso di noti disturbi della funzionalità renale o epatica, il medico deve essere informato prima dell'uso.
- Bisogna evitare il trattamento concomitante con altri corticosteroidi.
- Bisogna evitare l'applicazione su ampie superfici di pelle lesionata, sotto medicazioni occlusive, sulle mucose o nelle pieghe cutanee.
- Bisogna evitare il trattamento del viso e dei genitali, poiché queste aree sono molto sensibili ai corticosteroidi.
- Durante la terapia, l'esposizione eccessiva alla luce solare naturale o artificiale deve essere limitata o evitata.
Poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso in donne in gravidanza, l'unguento non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo prescrizione medica esplicita. In caso di uso durante l'allattamento, occorre prestare attenzione ed evitare l'applicazione nella zona del seno.
- Desquamazione cutanea e prurito
- Infezione cutanea e infiammazione dei follicoli piliferi
- Assottigliamento della pelle e irritazioni cutanee
- Eruzione cutanea, infiammazione della pelle e arrossamento cutaneo
- Emorragie puntiformi dei più piccoli vasi sanguigni nella pelle
- Sensazione di bruciore cutaneo e disturbi della pigmentazione
- Dolore nel sito di applicazione e peggioramento della psoriasi
- Visione offuscata
L'unguento deve essere conservato ben chiuso a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Crysalis Leman, unguento
Che cos’è Crysalis Leman unguento e quando si usa?
Crysalis Leman unguento contiene come principi attivi il calcipotriolo, che, negli effetti e nella struttura chimica, presenta somiglianze con la vitamina D3, e il betametasone (sotto forma di dipropionato), un corticosteroide per uso topico. Crysalis Leman unguento si impiega nel trattamento della psoriasi dell'adulto e negli adolescenti dai 12 anni, e si può usare solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Crysalis Leman unguento?
Se Lei reagisce in modo allergico a uno dei costituenti della formulazione, dovrebbe evitare l'uso di Crysalis Leman unguento e informare il medico.
Crysalis Leman unguento non deve essere usato nelle seguenti forme di psoriasi: psoriasi con arrossamento cutaneo generale (psoriasi eritrodermica), psoriasi con desquamazione cutanea (psoriasi esfoliativa), psoriasi con la formazione di pustole (psoriasi pustolosa).
Dato che Crysalis Leman unguento contiene calcipotriolo, non deve farne uso qualora Lei soffra di un'alterazione nota del metabolismo del calcio. Il corticosteroide contenuto in Crysalis Leman unguento ne controindica l'applicazione nelle infezioni cutanee di origine virale (per esempio herpes labialis, varicella), batterica, parassitaria e micotica, nonché nelle malattie cutanee dovute a tubercolosi, nella rosacea, nella dermatite periorale, nell'acne, in caso di ittiosi (pelle secca e squamosa), ulcere cutanee e ferite. Inoltre, a causa del suo contenuto corticosteroideo, Crysalis Leman unguento non dovrebbe essere usato nei casi di cute sottile, smagliature e di aumentata fragilità dei vasi cutanei.
Si sconsiglia l'uso di Crysalis Leman unguento nei bambini e adolescenti minori di 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Crysalis Leman unguento?
È opportuno evitare di trasportare l'unguento da altre parti del corpo sul viso, intorno alla bocca e negli occhi. È quindi necessario lavarsi le mani dopo ogni applicazione dell'unguento.
Soltanto una piccolissima quantità del principio attivo (calcipotriolo) può raggiungere attraverso la pelle il circolo sanguigno. Tuttavia, se si supera la dose massima settimanale consigliata di 100 g negli adulti o di 60 g negli adolescenti a partire dai 12 anni (vedere «Come usare Crysalis Leman unguento?»), la quantità che passa nella circolazione sanguigna può bastare a produrre effetti simili a quelli di un iperdosaggio di vitamina D3. Tali effetti si manifestano soprattutto con un aumento del tasso di calcio nel sangue. Da esperienze fatte sugli iperdosaggi di vitamina D3, si sa che una calcemia elevata può provocare inappetenza, nausea, vomito, spossatezza, debolezza muscolare e stitichezza. Se l'aumento della calcemia si protrae per lungo tempo, possono svilupparsi disfunzioni e calcolosi renali.
Se applica contemporaneamente altri medicamenti contenenti calcipotriolo, si prega di tenere presente l'avvertenza alla sezione «Come usare Crysalis Leman unguento?».
Prima di applicare Crysalis Leman unguento, se Lei sa di essere affetto da disfunzione renale o epatica, ne informi il suo medico.
Crysalis Leman contiene un corticosteroide potente e pertanto occorre evitare la contemporanea somministrazione di altri corticosteroidi. Dato che il corticosteroide applicato a livello topico può essere assorbito in misura più accentuata attraverso la pelle e raggiungere così il circolo sanguigno influenzando la corteccia surrenalica o, nei diabetici, i valori metabolici, si dovrebbe evitare l'applicazione del preparato su estese superfici di pelle danneggiata e sotto fasciature occlusive e o nelle pieghe cutanee. La cute del viso e dei genitali è molto sensibile ai corticosteroidi. Dovrà essere evitato il trattamento di queste parti corporee.
Durante il trattamento con Crysalis Leman unguento, si consiglia di limitare o evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare o artificiale.
Comunichi al suo medico se manifesta problemi alla vista o visione offuscata. Il suo medico deciderà se consultare un oculista o meno per determinare le possibili cause dei suoi problemi alla vista (tra cui opacità del cristallino, glaucoma o altre malattie rare).
Se la sua malattia cutanea non risponde al trattamento entro qualche giorno, se addirittura peggiora o se si verifica un'infezione cutanea, occorre consultare il suo medico. L'applicazione di Crysalis Leman unguento deve essere interrotta in base alla prescrizione medica. In particolare, dopo un lungo tempo di applicazione di Crysalis Leman unguento, deve eventualmente interrompere l'applicazione in modo graduale.
Sostanze ausiliarie di particolare interesse
Usi Crysalis Leman unguento solo per la sua malattia cutanea attuale, per la quale il medico glielo ha prescritto, ma non per altri eventuali disturbi cutanei successivi. Non passi Crysalis Leman unguento ad altre persone.
Si attenga alle indicazioni del suo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie, o
·assume o applica altri medicamenti esternamente (anche acquistati di propria iniziativa!).
Si può usare Crysalis Leman unguento durante la gravidanza o l’allattamento?
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di Crysalis Leman nelle donne in stato di gravidanza. Pertanto, Crysalis Leman unguento non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento, salvo esplicita prescrizione medica.
Se il suo medico ha permesso di usare Crysalis Leman durante l'allattamento, usi prudenza nell'applicazione di Crysalis Leman e non applichi l'unguento sulla regione mammaria.
Come usare Crysalis Leman unguento?
Crysalis Leman unguento si applica 1 volta al giorno sulle zone della pelle colpite. Si consiglia una durata della terapia di 4 settimane. Successivamente, sotto controllo medico, può aver luogo un trattamento ripetuto intermittente con Crysalis Leman. Attenendosi alle istruzioni del suo medico, applichi un sottile strato uniforme di Crysalis Leman unguento sui punti della pelle colpiti. Non trattare la pelle del viso. Dopo l'applicazione dell'unguento bisogna lavarsi a fondo le mani.
La dose massima non deve superare i 60 g a settimana negli adolescenti dai 12 anni e i 100 g a settimana negli adulti. Se applica anche un altro medicamento contenente calcipotriolo, la quantità complessiva dei due medicamenti non deve superare la dose massima menzionata. Complessivamente, non deve trattare più del 30% della superficie corporea totale con Crysalis Leman unguento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Crysalis Leman unguento?
Comune (colpisce da 1 a 10 persone su 100)
Desquamazione della pelle e prurito
Non comune (colpisce da 1 a 10 persone su 1000)
Infezione della cute, infiammazione dei bulbi piliferi, assottigliamento della cute, irritazione cutanea, eruzione cutanea, infiammazione cutanea, eritroderma, piccole emorragie maculari dei più piccoli vasi cutanei, bruciore della cute, alterazioni pigmentarie e dolore nella sede di applicazione nonché un aggravamento della psoriasi
Raro (colpisce da 1 a 10 persone su 10 000)
Foruncoli, un aumento dei livelli di calcio nel sangue, psoriasi pustolosa, smagliature sulla cute, acne, secchezza della cute, fotosensibilità e recidive maggiori di psoriasi dopo sospensione della terapia.
Raramente possono manifestarsi anche reazioni allergiche, che possono anche essere gravi se accompagnate da gonfiore del viso, della bocca/della gola e da problemi respiratori. Se si presenta una reazione allergica, interrompa la terapia con Crysalis Leman unguento e contatti quanto prima il suo medico.
Frequenza non nota (non può essere stimata da una data disponibile)
Visione offuscata
Se si presenta uno o più di questi effetti indesiderati, consulti il suo medico per consigliarsi su come procedere.
Dopo applicazione esterna di corticosteroidi negli adulti, raramente si possono osservare effetti generali, che tuttavia possono essere gravi. Questi effetti si osservano con maggiore frequenza dopo l'applicazione sotto bendaggi a chiusura ermetica, in pieghe cutanee o su larghe superfici, per cui occorre evitare questi tipi di applicazioni (vedere anche «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Crysalis Leman unguento?»).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Crysalis Leman unguento non deve essere mescolato con altri medicamenti.
Stabilità dopo apertura
Usare entro 12 mesi dopo la prima apertura del tubetto.
Indicazioni concernenti l'immagazzinamento
Conservare ben chiuso a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Altre indicazioni
I medicamenti scaduti devono essere riportati in farmacia per lo smaltimento specializzato.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Crysalis leman unguente?
1 g di Crysalis Leman unguento contiene
Principi attivi
0,05 mg di calcipotriolo (sotto forma di calcipotriolo monoidrato), 0,5 mg di betametasone (sotto forma di betametasone dipropionato).
Sostanze ausiliarie
Vaselina bianca, paraffina liquida, alcool oleico, rac-α-tocoferolo (E 307).
Numero dell’omologazione
68598 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Crysalis leman unguente? Quali confezioni sono disponibili?
Crysalis Leman unguento si può ottenere in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Tubetti da 30 g e da 60 g e 2 da 60 g.
Titolare dell’omologazione
Leman SKL SA, Lancy.