Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
ASS Cardio Zentiva® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68659). Titolare dell'omologazione: Helvepharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
ASS Cardio Zentiva contiene il principio attivo acido acetilsalicilico e inibisce l'aggregazione delle piastrine. È indicato per la prevenzione di trombosi arteriose, ictus e infarti del miocardio, nonché per il trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico acuto.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia agli eccipienti o di precedenti reazioni allergiche a farmaci antinfiammatori o antireumatici con dispnea o reazioni cutanee.
- Non deve essere utilizzato in caso di ulcere gastriche o duodenali attive, nonché in caso di emorragie gastriche o intestinali.
- Non deve essere utilizzato in caso di malattie infiammatorie croniche intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa.
- Non deve essere utilizzato in caso di tendenza patologica al sanguinamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzionalità epatica o renale, di grave insufficienza cardiaca o negli ultimi tre mesi di gravidanza.
- Non deve essere utilizzato per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico.
- Possono verificarsi ulcere delle mucose, emorragie o perforazioni nel tratto gastrointestinale, anche senza sintomi premonitori.
- La funzionalità renale può essere compromessa, il che può portare a ipertensione o ritenzione idrica.
- È necessaria particolare cautela in caso di asma, allergie, determinate malattie ematiche ereditarie o assunzione concomitante di anticoagulanti.
- Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni devono assumere il medicinale solo su prescrizione medica, specialmente in caso di malattie virali febbrili.
- L'assunzione concomitante di altri farmaci come analgesici, antidiabetici o antidepressivi può modificare l'effetto o aumentare il rischio di emorragie.
- Prima di interventi chirurgici o estrazioni dentarie, è necessario informare il medico curante.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere assunto solo nei primi sei mesi e solo su stretta prescrizione medica; è vietato negli ultimi tre mesi. Durante l'allattamento non deve essere utilizzato, a meno che il medico non lo abbia espressamente autorizzato.
- Disturbi gastrici
- Asma, disturbi digestivi, nausea, vomito, diarrea
- Reazioni di ipersensibilità con gonfiori, eruzioni cutanee o dispnea
- Emorragie e ulcere gastrointestinali
- Cefalea, vertigini, acufeni, disturbi della vista
- Anemia, disturbi della funzionalità renale ed epatica
- Prolungamento del tempo di sanguinamento, epistassi, ecchimosi
- Gravi reazioni cutanee, sindrome di Reye nei bambini, insufficienza renale acuta
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 30 gradi Celsius e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
ASS Cardio Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è ASS Cardio Zentiva e quando si usa?
ASS Cardio Zentiva contiene il principio attivo acido acetilsalicilico che, già in piccole quantità, inibisce l'aggregazione delle piastrine. Grazie ad un rivestimento resistente ai succhi gastrici la compressa si scioglie solo nell'intestino tenue. Per questo ASS Cardio Zentiva salvaguarda la mucosa gastrica.
ASS Cardio Zentiva deve essere assunta solo su prescrizione medica.
ASS Cardio Zentiva serve per:
·la prevenzione di trombosi arteriose dopo operazioni alle coronarie (bypass ed eliminazione di un restringimento delle coronarie).
·la prevenzione di ictus, in seguito alla comparsa di fenomeni precursori (attacchi ischemici transitori, TIA).
·la prevenzione di trombosi arteriose (coaguli di sangue nelle coronarie) dopo un infarto cardiaco (profilassi del reinfarto).
·la prevenzione dell'infarto cardiaco in pazienti con alto rischio accertato dal medico. Devono essere contemporaneamente trattate malattie concomitanti come ipertensione, diabete e valori elevati dei lipidi nel sangue. Si deve inoltre smettere di fumare.
·il trattamento dell'angina pectoris instabile.
·il trattamento dell'infarto cardiaco acuto.
·la prevenzione di trombosi arteriose dopo operazioni ai vasi sanguigni.
·la prevenzione di un peggioramento in caso di malattia occlusiva delle arterie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non si deve assumere ASS Cardio Zentiva per un periodo prolungato o in dosi elevate senza chiedere il parere del medico.
Quando non si può assumere ASS Cardio Zentiva?
Non deve usare ASS Cardio Zentiva nei seguenti casi:
·se ha una reazione allergica a uno dei componenti o se dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti contro il dolore o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie;
·se soffre di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o se presenta sanguinamenti gastrointestinali;
·in caso di malattie infiammatorie croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
·se mostra una predisposizione ai sanguinamenti patologicamente alta;
·in caso di grave limitazione della funzionalità epatica e renale;
·in caso di grave insufficienza cardiaca;
·se deve assumere contemporaneamente metotrexato a una dose superiori a 15 mg alla settimana;
·negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
·per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico sul cuore (o impiego di una macchina cuore-polmone).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ASS Cardio Zentiva?
Durante il trattamento con ASS Cardio Zentiva possono comparire, nel tratto gastrointestinale superiore, ulcere della mucosa, in casi rari sanguinamenti o in casi singoli perforazioni (fori nello stomaco/nell'intestino). Queste complicazioni possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la più piccola dose efficace per il più breve tempo possibile. Si rivolga al suo medico se ha mal di stomaco e sospetta una relazione con l'assunzione del medicamento.
L'assunzione di ASS Cardio Zentiva può danneggiare la funzionalità dei suoi reni, il che può avere come conseguenza un aumento della pressione arteriosa e/o accumuli di liquidi (edemi). Informi il suo medico se è affetto da una malattia cardiaca o renale, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o in caso di aumentata perdita di liquidi, ad es. a causa di forte sudorazione.
Con l'uso di antinfiammatori non steroidei (FANS), compresa anche ASS Cardio Zentiva, è stata segnalata una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis. Oltre alle reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, respiro corto), la sindrome di Kounis può manifestarsi con dolori al petto.
L'assunzione deve avvenire solo in caso di asma, di orticaria, di polipi nasali, di raffreddore da fieno o altre allergie, di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi», come anche in caso di trattamento con sostanze che inibiscono la coagulazione («fluidificanti del sangue», anticoagulanti) o di sostanze che abbassano la pressione sanguigna (antipertensivi).
ASS Cardio Zentiva non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Bambini e ragazzi con febbre, influenza, varicella o altre malattie virali devono assumere ASS Cardio Zentiva esclusivamente su indicazione del medico e solo come seconda scelta. Se nel corso di queste malattie oppure dopo la loro risoluzione dovessero manifestarsi alterazioni della coscienza accompagnate da vomito, deve consultare immediatamente il medico.
L'assunzione concomitante di ASS Cardio Zentiva e antidiabetici (ad es. insulina, sulfaniluree) può ridurre i livelli di zucchero nel sangue.
Deve consultare il suo medico se, contemporaneamente ad ASS Cardio Zentiva, assume un antidolorifico e antinfiammatorio (come, ad es., i principi attivi ibuprofene o naprossene), queste sostanze possono attenuare l'effetto di ASS Cardio Zentiva.
Il metamizolo (sostanza usata per ridurre dolore e febbre) può diminuire l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica (cellule del sangue che si attaccano e formano un coagulo di sangue), se assunto contemporaneamente. Pertanto, questa combinazione deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono acido acetilsalicilico a basse dosi per la cardioprotezione.
L'effetto di agenti contro la gotta (probenecid e sulfinpirazone), di medicamenti che stimolano l'eliminazione di urina (diuretici) e medicamenti contro l'ipertensione arteriosa può risultare diminuita. L'uso di antireumatici o metotrexato (assunto ad es. nella poliartrite cronica; v. anche la rubrica «Quando non si può usare ASS Cardio Zentiva?») può potenziare gli effetti indesiderati.
In caso di utilizzo concomitante e prolungato di ASS Cardio Zentiva, l'effetto di preparati cortisonici, medicamenti contro gli attacchi epilettici (antiepilettici), anticoagulanti, digossina e preparati al litio contro la depressione può risultare potenziata. Possono aumentare gli effetti indesiderati di questi medicamenti.
ASS Cardio Zentiva può aumentare il rischio di sanguinamenti in caso di assunzione concomitante con preparati cortisonici, alcol o medicamenti appartenenti al gruppo dei cosiddetti inibitori della ricaptazione della serotonina contro le depressioni. L'assunzione contemporanea di ASS Cardio Zentiva e preparati cortisonici o alcol può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali.
La predisposizione ai sanguinamenti può aumentare anche in seguito a piccole operazioni chirurgiche come, ad esempio, l'estrazione di un dente.
Anche a basse dosi, l'acido acetilsalicilico riduce l'escrezione di acido urico. Ciò può causare gotta nei pazienti che già presentano una ridotta escrezione di acido urico.
ASS Cardio Zentiva contiene lattosio.
Se il suo medico le ha detto che soffre di un'intolleranza a determinati zuccheri, gli chieda consiglio prima di assumere ASS Cardio Zentiva.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si deve consultare o informare il medico o il dentista riguardo all'assunzione prima di interventi chirurgici.
Si può assumere ASS Cardio Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, deve usare ASS Cardio Zentiva solo dopo aver consultato il suo medico. Se, su indicazione del medico, continua o intraprende un trattamento con ASS Cardio Zentiva durante la gravidanza, questo deve avvenire solo seguendo attentamente le sue indicazioni e solo durante i primi 6 mesi di gravidanza. Negli ultimi 3 mesi di gravidanza non si deve assumere ASS Cardio Zentiva, in quanto ciò può mettere in pericolo il nascituro e per via del rischio di sanguinamenti e di un possibile ritardo del termine del parto.
Con l'assunzione di ASS Cardio Zentiva a partire dalla 20° Alssettimana di gravidanza può verificarsi un restringimento di un vaso sanguigno (Ductus arteriosus) nel nascituro. Se assume ASS Cardio Zentiva, il suo medico potrà consigliarle un monitoraggio supplementare.
Allattamento
ASS Cardio Zentiva non deve essere assunto durante l'allattamento, tranne se espressamente consentito dal medico.
Come usare ASS Cardio Zentiva?
Salvo diversa prescrizione medica:
Prevenzione di trombosi arteriose senza operazione chirurgica di bypass coronarico e dopo dilatazione mediante pallone di coronarie ristrette:
100 mg al giorno.
Prevenzione di trombosi arteriose dopo operazione chirurgica di bypass coronarico e dopo dilatazione mediante pallone di coronarie ristrette:
100–300 mg al giorno.
Prevenzione di ictus:
3× 100 mg al giorno.
Prevenzione di trombosi dopo infarto cardiaco e trattamento dell'angina pectoris instabile:
1× 100 mg al giorno.
Prevenzione dell'infarto cardiaco in pazienti con alto rischio accertato dal medico:
1× 100 mg al giorno.
Prevenzione di un peggioramento in caso di malattia occlusiva delle arterie:
1× 100 mg al giorno.
Si consiglia di assumere le compresse con un po' di liquido, almeno mezz'ora prima del pasto. Subito dopo, bere da ½ a 1 bicchiere circa di liquido. Le compresse non devono essere frantumate, rotte o masticate.
In caso di infarto cardiaco acuto:
In caso di infarto cardiaco acuto, in ospedale le verranno somministrati 200-300 mg di acido acetilsalicilico per via endovenosa. In alternativa, potrà esserle somministrato un preparato a base di acido acetilsalicilico a rapido assorbimento (forma non gastroresistente) che può assumere per via orale, frantumandolo o masticandolo, per poter assorbire rapidamente il principio attivo. A partire dal secondo giorno, la posologia è di 100 mg di ASS Cardio Zentiva al giorno.
Il medico curante stabilirà la posologia e la durata dell'assunzione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In caso di assunzione incontrollata (sovradosaggio), consulti immediatamente un medico. Un ronzio alle orecchie e/o attacchi di sudorazione possono essere un'indicazione di sovradosaggio.
ASS Cardio Zentiva non dovrebbe essere usata nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Quali effetti collaterali può avere ASS Cardio Zentiva?
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Un effetto collaterale che può manifestarsi frequentemente è il mal di stomaco.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Occasionalmente sono segnalati asma, disturbi della digestione, nausea, vomito e diarrea.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10000)
In rari casi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità (come gonfiore della pelle e delle mucose (ad es. congestione nasale), eruzioni cutanee, dispnea, calo della pressione sanguigna fino allo shock) nonché sanguinamenti ed ulcere gastrointestinali, che molto raramente possono sfociare in perforazioni.
In casi rari compaiono mal di testa, capogiri, ronzio alle orecchie, disturbi della vista, sordità, stati confusionali, anemia da carenza di ferro nonché disfunzioni renali ed epatiche.
In casi da rari a molto rari sono stati segnalati sanguinamenti gravi, in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa non controllata e/o in trattamento concomitante con «fluidificanti del sangue» (anticoagulanti), che in singoli casi possono essere potenzialmente pericolosi per la vita.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10000)
In casi molto rari possono manifestarsi gravi reazioni cutanee, ipoglicemia, alterazioni dell'equilibrio acido-base e, nei bambini, la sindrome di Reye.
Sono stati osservati ematomi, sangue dal naso, sanguinamento gengivale, sanguinamenti urogenitali e dopo interventi chirurgici. Un aumento del tempo di sanguinamento è possibile.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
È stata riportata insufficienza renale acuta (improvvisa).
Sono stati riportati cambiamenti della parete intestinale, soprattutto dopo l'uso prolungato.
Se si dovessero manifestare segni di una reazione di ipersensibilità, è necessario interrompere il medicamento e consultare il medico.
Se durante il trattamento dovesse notare una colorazione nera delle feci o vomito con sangue, deve interrompere il medicamento e consultare immediatamente il medico.
È stata segnalata la sindrome di Kounis (dolore toracico associato a reazioni allergiche gravi).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene ASS Cardio Zentiva?
Principi attivi
1 compressa gastroresistente ASS Cardio Zentiva contiene 100 mg di acido acetilsalicilico.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, amido di patata, talco (E 553b), triacetina, copolimero di acido metacrilico-etile acrilato (1:1) dispersione.
ASS Cardio Zentiva contiene 57 mg di lattosio per compressa gastroresistente.
Numero dell'omologazione
68659 (Swissmedic).
Dove è ottenibile ASS Cardio Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
ASS Cardio Zentiva 100 mg: confezioni da 30 e 100 compresse gastroresistenti.
Titolare dell'omologazione
Helvepharm AG, Frauenfeld.