Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico è omologato in Svizzera (numero di omologazione 68897). Titolare dell'omologazione: Zambon Switzerland Ltd.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Rivasur due volte alla settimana è un cerotto transdermico contenente il principio attivo rivastigmina, appartenente al gruppo degli inibitori delle colinesterasi. È indicato per il trattamento di pazienti adulti con demenza da Alzheimer da lieve a moderata, al fine di rallentare il declino delle funzioni cognitive e migliorare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
- Il cerotto non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo rivastigmina o a uno degli eccipienti.
- L'uso è vietato in caso di nota ipersensibilità ad altri medicinali della stessa classe di sostanze (inibitori delle colinesterasi).
- Il cerotto non deve essere utilizzato se in precedenti applicazioni si sono verificate gravi reazioni cutanee locali come vescicole o infiammazioni più estese del cerotto stesso, che non sono migliorate entro 48 ore dalla rimozione.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravi problemi epatici.
- Il cerotto non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
- È assolutamente necessario evitare di indossare più di un cerotto contemporaneamente, poiché ciò può portare a un sovradosaggio.
- Prima dell'applicazione, il medico deve essere informato riguardo a problemi cardiaci esistenti, ulcere gastriche, asma, crisi epilettiche, malattia di Parkinson o funzionalità renale ed epatica ridotta.
- In caso di disturbi gastrointestinali come vomito persistente o diarrea, sussiste il rischio di una forte perdita di liquidi.
- Prima di interventi chirurgici programmati, il personale medico deve essere informato del trattamento, poiché il cerotto deve essere rimosso prima dell'anestesia.
- L'assunzione concomitante di determinati altri medicinali, ad esempio contro il dolore, il Parkinson o le aritmie cardiache, richiede particolare cautela e valutazione medica.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione; pertanto, la partecipazione al traffico stradale e l'uso di macchinari dovrebbero avvenire solo dopo valutazione medica.
Durante la gravidanza, il cerotto può essere utilizzato solo dopo consultazione con il medico. Durante l'allattamento, l'uso non è consentito.
- Reazioni cutanee nel sito di applicazione come arrossamento, prurito e gonfiore
- Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea
- Riduzione dell'appetito e perdita di peso
- Mal di testa, capogiri e sonnolenza
- Stato confusionale, ansia, depressione e insonnia
- Infezioni delle vie urinarie e incontinenza urinaria
- Aritmie cardiache e variazioni della pressione sanguigna
- Infiammazione del pancreas con forti dolori addominali
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, non a temperature superiori a 30 °C e utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la dicitura EXP.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico e quando si usa?
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico è un medicamento contenente il principio attivo rivastigmina. Questo principio attivo appartiene al gruppo di medicamenti chiamati inibitori della colinesterasi.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico viene usato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla malattia di Alzheimer da lieve a moderata, una malattia progressiva del cervello che influisce progressivamente sulla memoria, sulle capacità intellettuali e sul comportamento. Le persone affette da questa malattia presentano una carenza di acetilcolina nel cervello.
La sostanza acetilcolina nel cervello è necessaria al mantenimento delle capacità intellettuali. Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico agisce aumentando la concentrazione di acetilcolina nel cervello, migliorando pertanto le funzioni intellettuali e la capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana. In questo modo, Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico aiuta a ritardare il deterioramento mentale associato alla malattia di Alzheimer. Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico non può tuttavia guarire la malattia.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico non deve essere usato se:
·ha un'ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie contenute in Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico,
·ha un'ipersensibilità nota ad altri medicamenti della stessa classe di sostanze (inibitori della colinesterasi),
·ha sviluppato, durante l'uso di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico (o un altro cerotto a base di rivastigmina, il principio attivo di Rivasur), una grave reazione cutanea locale (come vescicole, infiammazione e gonfiore della pelle) che si è estesa al di là delle dimensioni del cerotto di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico e che non è migliorata entro 48 ore dalla rimozione del cerotto,
·ha gravi problemi al fegato.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico è destinato ad un uso su più giorni. Si raccomanda prudenza dato l'elevato contenuto di principio attivo del cerotto. L'uso simultaneo di più di un cerotto deve essere assolutamente evitato.
Rimuovere con cura il cerotto transdermico presente prima di applicare un nuovo cerotto. Se più cerotti transdermici (o più di un cerotto transdermico) vengono applicati sul suo corpo, ciò può avere come conseguenza che lei sia esposto ad una quantità di principio attivo maggiore di quella necessaria, il che può comportare gravi effetti indesiderati. È quindi auspicabile di attenersi scrupolosamente alle istruzioni per l'uso del cerotto (vedere «Come usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?»).
Se ha interrotto il trattamento con Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico per più di 3 giorni, consulti il suo medico prima di usare di nuovo il medicamento. Per ridurre il rischio di reazioni indesiderate (ad esempio, vomito grave) alla ripresa del trattamento, il medico può prescrivere un dosaggio inferiore.
Prima di usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico, informi il suo medico se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti malattie o se uno dei punti seguenti la riguarda:
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci quali disturbi del ritmo cardiaco (ad es. battito cardiaco irregolare o rallentato) o presenta certe alterazioni visibili all'ECG (elettrocardiogramma) dell'attività del cuore (denominate prolungamento dell'intervallo QTc, prolungamento dell'intervallo QTc nella storia familiare, battito cardiaco accelerato e irregolare denominato torsione di punta), se ha avuto recentemente un infarto miocardico o ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue, se soffre o ha sofferto di ulcera dello stomaco (ulcera gastrica), asma o altri disturbi respiratori, aumento della secrezione di succhi gastrici, difficoltà ad urinare, crisi convulsive, tremori, morbo di Parkinson o compromissione della funzionalità renale o epatica, se ha un basso peso corporeo (meno di 50 kg) o se fuma.
In questi casi il suo medico la terrà sotto rigorosa sorveglianza.
Informi il suo medico se dovesse manifestare disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea o forti dolori nella parte superiore dell'addome. Vomito e diarrea persistenti possono causare disidratazione (grave perdita di liquidi). Un forte dolore nella parte superiore dell'addome, spesso associato a nausea e vomito, può essere un segno di pancreatite.
Informi il suo medico e l'anestesista nel caso in cui, durante il trattamento con Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico, dovesse sottoporsi a un intervento chirurgico. Il trattamento con Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico deve essere sospeso in tempo utile prima dell'anestesia.
L'uso non corretto (ad esempio, non rimuovere un vecchio cerotto anche se ne è stato applicato uno nuovo), l'aumento o la modifica della dose di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico possono provocare gravi effetti collaterali. Con l'aumento della dose aumentano gli effetti collaterali e la loro gravità. I segni di una posologia eccessiva possono essere: nausea, vomito, diarrea, aumento della salivazione, forte dolore nella parte superiore dell'addome, vertigini, tremori, mal di testa, sonnolenza, allucinazioni, confusione e difficoltà respiratorie fino all'arresto respiratorio e alle crisi convulsive. Altri segni di posologia eccessiva sono contrazioni muscolari e debolezza muscolare, rallentamento del battito cardiaco o svenimento, pressione sanguigna alta o troppo bassa, aumento della sudorazione, malessere e sensazione di malessere. Informi il medico se nota i segni di una posologia eccessiva.
Particolare prudenza è richiesta qualora assumesse contemporaneamente determinati medicamenti contro i dolori, i reumatismi o le infiammazioni, poiché il rischio di emorragie gastriche aumenta.
I pazienti con la malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina possono perdere peso. Controlli regolarmente il suo peso insieme al suo medico.
Informi il suo medico se nota un peggioramento di sintomi quali crisi convulsive o tremore.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico non deve essere usato in concomitanza con altri medicamenti che hanno a loro volta un effetto sulla sostanza acetilcolina. Questi medicamenti sono, ad esempio, quelli contro i crampi allo stomaco (ad es. butilscopolamina), per il trattamento del morbo di Parkinson (ad es. amantadina) o per prevenire il mal di viaggio (ad es. difenidramina, scopolamina). Si raccomanda cautela anche con certi medicamenti destinati al trattamento di patologie renali e delle vie urinarie (ad es. ossibutinina, tolterodina). Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico potrebbe influenzare l'azione di questi medicamenti.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico non deve essere usato in concomitanza con metoclopramide (un medicamento contro la nausea e il vomito). Ciò può dar luogo a effetti potenziati, come rigidità articolare e tremore alle mani.
Si raccomanda particolare prudenza nel caso in cui Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico venga usato con betabloccanti (medicamenti come l'atenololo che vengono usati per trattare l'ipertensione, l'angina pectoris e altre malattie cardiache). Ciò può dar luogo a effetti potenziati, come la bradicardia (battito cardiaco lento), che può causare una sincope (svenimento, perdita di coscienza).
Si raccomanda prudenza quando Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico viene usato con altri medicamenti noti per prolungare il sistema di stimolazione elettrica cardiaca (intervallo QT) (tra cui la chinidina (medicamento usato per trattare i disturbi del ritmo cardiaco), l'amiodarone (medicamento usato per trattare i disturbi severi/potenzialmente letali del ritmo cardiaco), i medicamenti che agiscono sul sistema nervoso centrale come il pimozide ed il tiapride, l'aloperidolo ed il droperidolo (antipsicotici), i neurolettici come il sulpiride e la clorpromazina, l'alofantrina (medicamento usato per trattare la malaria), il cisapride (medicamento usato per trattare i sintomi del bruciore di stomaco notturno), gli antidepressivi triciclici ed il citalopram (medicamenti usati per trattare le depressioni), come pure il metadone (medicamento usato per trattare i dolori forti o la dipendenza), la mizolastina (un antistaminico), i medicamenti usati per trattare le infezioni come la moxifloxacina, l'eritromicina e la pentamidina). Se necessario, il suo medico monitorerà eventualmente anche il suo stato clinico.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Il suo medico la informerà in quale misura la sua malattia le permette di partecipare attivamente al traffico stradale e l'utilizzo di macchine.
Come tutti i cerotti, Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico può provocare reazioni cutanee da lievi a moderate in sede di applicazione. In rari casi può verificarsi una reazione allergica.
Informi immediatamente il suo medico se nella sede di applicazione si verificano reazioni cutanee di superficie superiore alle dimensioni del cerotto, se l'infiammazione cutanea, le vescicole o il gonfiore della pelle dovessero peggiorare o estendersi e se i sintomi non dovessero migliorare considerevolmente entro 48 ore dalla rimozione del cerotto.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!
Si può usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Può usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico durante la gravidanza solo previo consulto medico.
Allattamento
Non usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico durante l'allattamento.
Come usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Usi Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico seguendo sempre esattamente le indicazioni del suo medico.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico viene applicato sulla pelle e deve essere sostituito due volte alla settimana in giorni stabiliti (a intervalli di quattro giorni e tre giorni).
Al più tardi dopo 4 giorni, il cerotto deve essere sostituito con uno nuovo.
Il cerotto precedente deve sempre essere rimosso prima di applicare un nuovo cerotto.
Deve essere applicato un solo cerotto transdermico rettangolare (con principio attivo) coperto da un cerotto di protezione ovale alla volta (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?»).
Chieda consiglio al suo medico prima di usare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico per la prima volta. Il medico spiegherà in dettaglio, a lei e alla persona curante, come applicare il cerotto. Inoltre, consegnerà a lei e alla persona curante anche un diario del paziente ed un ulteriore documento informativo.
Il cerotto non deve essere tagliato.
Posologia
Il suo medico stabilirà per lei la posologia.
Salvo diversa prescrizione del medico, il trattamento inizia con Rivasur due volte alla settimana 4,6 mg/24 ore, Cerotto transdermico.
Dopo almeno quattro settimane di trattamento, la dose può essere aumentata passando a Rivasur due volte alla settimana 9,5 mg/24 ore, Cerotto transdermico.
Se le capacità intellettuali continuano a deteriorarsi in modo significativo, dopo almeno 6 mesi di trattamento ben tollerato con Rivasur due volte alla settimana 9,5 mg/24 ore, Cerotto transdermico, sarà possibile effettuare il passaggio a un altro medicamento a base del principio attivo rivastigmina disponibile a una posologia superiore. Questa posologia superiore non è possibile con Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico.
Il suo medico potrà adeguare la posologia durante il trattamento per adattarla alle sue esigenze individuali.
Con quale frequenza/quando sostituire il cerotto transdermico?
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico va sostituito due volte alla settimana, al più tardi dopo quattro giorni. Sostituisca i cerotti (cerotto con il principio attivo e cerotto di protezione) due volte alla settimana in due giorni fissi:
Tutti i
lunedì e venerdì OPPURE
martedì e sabato OPPURE
mercoledì e domenica OPPURE
giovedì e lunedì OPPURE
venerdì e martedì OPPURE
sabato e mercoledì OPPURE
domenica e giovedì.
Come promemoria, annoti con un pennarello indelebile in maniera ben visibile la data con l'ora ed il giorno della settimana sul cerotto di protezione.
Sostituisca il cerotto sempre alla stessa ora del giorno.
Se constata di aver dimenticato di applicare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico per più di 3 giorni, contatti il suo medico prima di procedere con l'applicazione successiva (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?»).
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Dove applicare il cerotto transdermico?
Prima di applicare il cerotto, si accerti che la pelle sia pulita, asciutta e priva di peli, che non vi siano residui di polvere, di olii, di creme idratanti o di lozioni (altrimenti il cerotto potrebbe non aderire bene) e che il luogo della pelle non presenti lesioni, eruzioni cutanee o irritazioni.
In caso di peluria importante, è auspicabile rispettare un intervallo di almeno 24 tra la rimozione eventualmente necessaria dei peli e l'applicazione del cerotto.
Rimuova il cerotto presente prima di applicare UN nuovo cerotto transdermico e un cerotto di protezione su UNA SOLA delle seguenti parti del corpo (vedere anche l'immagine sottostante):
·parte superiore del braccio sinistro oppure parte superiore del braccio destro
·parte superiore del torace sinistra oppure parte superiore del torace destra (ma non direttamente sul petto)
·parte superiore della schiena sinistra oppure parte superiore della schiena destra
·parte inferiore della schiena sinistra oppure parte inferiore della schiena destra
Durante la sostituzione del cerotto, dopo aver rimosso il cerotto precedente, applichi sempre il nuovo cerotto in un'altra parte da quella in cui era stato applicato il cerotto precedente (ad es. quattro giorni sulla parte destra del corpo, i successivi tre giorni sulla parte sinistra, quattro giorni sulla parte superiore della schiena, i successivi tre giorni sulla parte bassa, e così di seguito). Eviti di applicare un cerotto nella stessa parte del corpo nello spazio di 14 giorni.
Eviti le parti nei quali il cerotto rischia di staccarsi dovuto allo sfregamento con abiti aderenti.
Si raccomanda di non applicare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico sulla coscia o nella zona del ventre, poiché in queste parti del corpo l'assorbimento e quindi anche l'effetto del principio attivo rivastigmina è ridotto.
Come applicare correttamente Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico è composto da due elementi:
·un cerotto con principio attivo, rettangolare e trasparente (cerotto transdermico), confezionato in una bustina sigillata e
·un cerotto in tessuto senza principio attivo, ovale e di colore beige (cerotto di protezione), anch'esso confezionato in una bustina sigillata. Questa bustina è più grande di quella del cerotto transdermico. Il cerotto di protezione serve unicamente a fissare il cerotto con il principio attivo.
Cerotto transdermico con principio attivo | |
Cerotto in tessuto senza principio attivo (per il fissaggio) |
Aprire la bustina ed estrarre il cerotto solo immediatamente prima del suo uso.
Bisogna applicare per primo il cerotto transdermico rettangolare che contiene il principio attivo.
Rimuovere con cura il cerotto presente prima di applicarne uno nuovo. I pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta o che riprendono il trattamento con la rivastigmina dopo un'interruzione del trattamento devono iniziare a partire dalla seconda immagine. | |
Ogni cerotto transdermico è confezionato singolarmente in una bustina sigillata. Apra la bustina soltanto nel momento in cui è pronto/a per applicare subito dopo il cerotto. Tagliare la bustina nei due punti contrassegnati dal simbolo delle forbici ma solo fino alla linea indicata. Strappare la bustina. Non tagliare la bustina per tutta la sua lunghezza per non rischiare di danneggiare il cerotto. Estrarre il cerotto rettangolare trasparente dalla bustina. | |
Una pellicola protettiva riveste la superficie adesiva del cerotto. Staccare una delle metà della pellicola protettiva senza toccare la superficie adesiva del cerotto con le dita. | |
Far aderire il cerotto applicando la superfice adesiva sulla parte superiore o inferiore della schiena, sulla parte superiore del braccio o del torace, poi rimuovere l'altra metà della pellicola protettiva. | |
Premere saldamente con il palmo della mano sul cerotto per più di 15 secondi per far aderire bene tutti i bordi. |
Il passaggio successivo prevede l'applicazione del cerotto di protezione ovale.
Tagliare la seconda bustina più grande nei due punti contrassegnati dal simbolo delle forbici ma solo fino alle linee indicate. Strappare la bustina. Non tagliare la bustina per tutta la sua lunghezza per non rischiare di danneggiare il cerotto di protezione. Estrarre il cerotto di protezione ovale e di colore beige dalla bustina. Come promemoria, annoti con un pennarello indelebile in maniera ben visibile la data con l'ora ed il giorno della settimana sul cerotto di protezione. | |
Una pellicola protettiva riveste la superficie adesiva del cerotto. Staccare la parte più piccola della pellicola protettiva senza toccare la superficie adesiva del cerotto con le dita. | |
Far aderire il cerotto di protezione applicando la superficie adesiva sul cerotto transdermico precedentemente applicato, in modo da coprirlo completamente. poi rimuovere la seconda parte della pellicola protettiva. | |
Premere saldamente con il palmo della mano sul cerotto per almeno 30 secondi per far aderire bene tutti i bordi. |
Lavarsi le mani immediatamente dopo l'applicazione del cerotto.
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico deve essere portato senza interruzioni, fino alla sua sostituzione con uno nuovo dopo 4 giorni al più tardi.
Rimozione di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico
Per rimuovere il cerotto, sollevare delicatamente un bordo del cerotto di protezione per staccarlo lentamente dalla pelle assieme al cerotto transdermico. Se il cerotto transdermico resta attaccato alla pelle, sollevare delicatamente un bordo e tirare lentamente finché non si stacca completamente.
Qualora sulla vostra pelle siano ancora presenti residui di adesivo, pulire delicatamente il luogo con acqua tiepida e sapone oppure olio per bambini. Non utilizzare alcol o altri solventi (ad es. solvente per unghie).
Dopo aver rimosso il cerotto, piegarlo a metà con la superficie adesiva rivolta verso l'interno fino a far aderire le due metà. Riporre il cerotto nella bustina originale e smaltirlo con i rifiuti domestici assicurandosi di tenerlo fuori dalla portata dei bambini.
Dopo aver rimosso il cerotto, non toccarsi gli occhi e lavarsi le mani con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi o di arrossamento degli occhi dopo la manipolazione, risciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua e contattare il medico se i sintomi non si attenuano.
Se un cerotto si stacca
Accertarsi che il cerotto non si stacchi, soprattutto quando si suda, si fa il bagno, si prende una doccia o si va a nuotare. Quando si pratica il nuoto si deve fare attenzione ad applicare il cerotto, possibilmente, sotto il costume da bagno.
Il cerotto non deve essere esposto per lungo tempo agli effetti del calore ambientale (ad es. esposizione troppo lunga al sole, prendere il sole, sauna, solarium).
Nel caso in cui il cerotto con il principio attivo e/o il cerotto di protezione si staccassero prima della prossima sostituzione prevista, rimuovere tutti i cerotti ancora presenti. Applicare in seguito un nuovo cerotto transdermico con principio attivo ed un nuovo cerotto di protezione, sostituire poi entrambi alla data inizialmente prevista.
Se ha inavvertitamente applicato più di un cerotto
Qualora abbia inavvertitamente applicato più di un cerotto transdermico, li rimuova tutti dalla pelle e informi il suo medico. Potrebbe aver eventualmente bisogno di osservazione medica. Alcuni pazienti che hanno inavvertitamente applicato più di un cerotto transdermico a base di rivastigmina hanno in seguito manifestato nausea, vomito, diarrea, mal di pancia, capogiro, tremore, mal di testa, confusione, sonnolenza, sudorazione, pressione arteriosa elevata, allucinazioni o una sensazione di malessere. Un battito cardiaco più lento e svenimento possono anch'essi esserne la conseguenza.
Se ha dimenticato di applicare un nuovo cerotto
Se ha dimenticato di applicare il cerotto, lo applichi immediatamente se il trattamento non è stato interrotto per più di tre giorni. Applichi poi il cerotto successivo nel giorno previsto all'ora abituale, in modo da poter continuare il suo schema posologico. Non applichi mai due cerotti contemporaneamente per compensare un cerotto dimenticato.
Quali effetti collaterali può avere Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Con l'uso di Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di un utilizzatore su 10)
Reazioni nella sede di applicazione (arrossamento, prurito, irritazione, gonfiore ed eczema allergico).
Le cadute sono molto frequenti nei pazienti con il morbo di Parkinson (indicazione non omologata in Svizzera).
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Disturbi gastrointestinali come vomito, nausea, diarrea, riduzione dell'appetito e disturbi digestivi come bruciore di stomaco, mal di pancia e dolore nella parte superiore dell'addome. In caso di vomito o diarrea persistenti, sussiste il rischio di disidratazione (grave perdita di liquidi). In questo caso, informi immediatamente il suo medico.
Altri sintomi comuni sono infezioni del tratto urinario, disidratazione (grave perdita di liquidi), ansia, depressione, insonnia, vertigini, mal di testa, sonnolenza, confusione, incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina), stanchezza, affaticamento e perdita di peso.
I pazienti affetti dal morbo di Parkinson (indicazione non omologata in Svizzera) possono sperimentare un peggioramento dei sintomi del morbo (ad esempio movimenti insolitamente lenti, incontrollati o involontari della bocca, della lingua e delle estremità, fenomeno della ruota dentata delle estremità, rigidità muscolare, debolezza muscolare).
Inoltre, spesso si verificano tremori, agitazione, allucinazioni e aggressività, pressione alta, eruzioni cutanee e disturbi dell'andatura.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)
Perdita di coscienza, emorragie o disturbi circolatori nei vasi sanguigni cerebrali con sintomi quali disturbo della coordinazione, del linguaggio o della respirazione (ictus), sincope (svenimento, perdita di coscienza), aumento della sudorazione, iperattività, disturbi del ritmo cardiaco (troppo veloce o troppo lento, palpitazioni o arresto cardiaco), ulcere gastriche, emorragia del tratto gastrointestinale (sangue nelle feci o durante il vomito) e malessere generale.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali indesiderati persiste per un periodo di tempo più lungo o in caso di grave intolleranza, consulti il suo medico.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Senso di costrizione al petto e infarto cardiaco.
Se si verificano questi sintomi contatti immediatamente il suo medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 un utilizzatore su 10'000)
Disturbi del movimento (arti rigidi, mani tremanti, movimenti a scatti), battito cardiaco molto lento (blocco AV) che può portare a sintomi come vertigini, debolezza e svenimenti.
Se si verificano questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
In singoli casi sono stati osservati irrequietezza, convulsioni, incubi, battito cardiaco lento e irregolare, talvolta alternato a palpitazioni (sindrome del seno malato).
In singoli casi si verifica anche un'infiammazione del pancreas (forti dolori nella zona superiore dell'addome, spesso associati a nausea e vomito).
In caso di vomito molto violento, si può formare una lacerazione dell'esofago che può essere accompagnata da vomito sanguinolento e da una crescente difficoltà di respirazione.
In singoli casi si verificano infiammazioni epatiche (epatite, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura anomala delle urine, vomito imprevisto, stanchezza, riduzione dell'appetito), risultati anomali dei test di funzionalità epatica ed eczema, orticaria, gravi reazioni cutanee locali (come vescicole infiammazione della pelle, gonfiore) e infiammazione cutanea allergica diffusa.
Se si verificano questi segni, contatti immediatamente il suo medico, poiché potrebbe aver bisogno di supporto medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare al di sopra di 30 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico se è danneggiato.
Altre indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico?
Principi attivi
Rivastigmina.
Rivasur due volte alla settimana 4,6 mg/24 ore, Cerotto transdermico:
Un cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina per 24 ore. Un cerotto transdermico di dimensione di 10,8 cm2 contiene 25,92 mg di rivastigmina. Il cerotto è trasparente e riporta la seguente dicitura: RID-TDS 4,6 mg/24 h.
Rivasur due volte alla settimana 9,5 mg/24 ore, Cerotto transdermico:
Un cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina per 24 ore. Un cerotto transdermico di dimensione di 21,6 cm2 contiene 51,84 mg di rivastigmina. Il cerotto è trasparente e riporta la seguente dicitura: RID-TDS 9,5 mg/24 h.
Sostanze ausiliarie
Cerotto con principio attivo
Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico sono cerotti rettangolari trasparenti con angoli arrotondati e costituiti dai seguenti strati:
·Strato di supporto: film di polietilentereftalato;
·Strato contenente il principio attivo: tutto-rac-α-tocoferolo, copolimero di (2-etilesil)acrilato-vinilacetato, copolimero di butilmetacrilato-metilmetacrilato;
·Membrana permeabile al principio attivo: film di polietilene;
·Strato adesivo: poliisobutilene, polibutilene;
·Film protettivo removibile: film di poliestere siliconato;
·Inchiostro da stampa blu.
Cerotto di protezione
Oltre al cerotto transdermico, ogni confezione contiene anche un sottile cerotto di protezione ovale, di colore beige per il fissaggio, costituito da copolimero acrilato-vinilacetato, materiale di supporto: poliestere, con una dimensione di 25,1 cm² rispettivamente di 46,7 cm². I cerotti di protezione sono confezionati singolarmente in bustine sigillate. La dicitura seguente figura sulle bustine: Abdeckpflaster ohne Wirkstoff/Pansement de protection sans principe actif.
Numero dell'omologazione
68897 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Rivasur due volte alla settimana, Cerotto transdermico? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Rivasur due volte alla settimana 4,6 mg/24 ore, Cerotto transdermico:
Confezioni da 8 o 16 cerotti transdermici e da 8 o 16 cerotti di protezione.
Rivasur due volte alla settimana 9,5 mg/24 ore, Cerotto transdermico:
Confezioni da 8 o 16 cerotti transdermici e da 8 o 16 cerotti di protezione.
Titolare dell'omologazione
Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino