Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
BILAXIN® Lingual è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69058). Titolare dell'omologazione: A. Menarini GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
BILAXIN Lingual è un antiallergico a lunga durata d'azione con il principio attivo bilastina. Viene utilizzato per alleviare i sintomi della febbre da fieno e per trattare eruzioni cutanee pruriginose come l'orticaria.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo bilastina o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione renale.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della funzione epatica.
- Le persone in gravidanza o che allattano non devono assumerlo, salvo prescrizione esplicita da parte del medico.
- Le compresse orodispersibili non sono adatte ai bambini di età inferiore a 12 anni.
- In caso di moderata compromissione della funzione renale è necessaria cautela e il medico deve essere informato.
- Prima dell'uso è necessario consultare il medico in caso di determinati problemi cardiaci, valori ematici bassi o assunzione di medicinali che influenzano il cuore.
- La reazione al medicinale deve essere verificata prima di guidare veicoli o azionare macchinari.
- Il medicinale non deve essere assunto contemporaneamente al cibo, al succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.
- In caso di assunzione di determinati altri medicinali come ketoconazolo, eritromicina o diltiazem, è necessario informare il medico o il personale specializzato.
Sono disponibili solo dati limitati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento. L'assunzione non deve avvenire in questo periodo, salvo prescrizione esplicita da parte del medico; in tal caso è necessario interrompere l'allattamento.
- Mal di testa
- Sonnolenza
- Valori epatici anomali
- Disturbi del ritmo cardiaco
- Capogiri
- Mancanza di respiro
- Dolori allo stomaco e all'addome
- Reazioni allergiche
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
BILAXIN® Lingual
A. Menarini GmbH
Che cos'è BILAXIN Lingual e quando si usa?
BILAXIN Lingual contiene il principio attivo bilastina, ed è un medicamento appartenente alla classe degli antiallergici ad azione prolungata.
BILAXIN Lingual è usato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno (starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale e lacrimazione).
Inoltre, BILAXIN Lingual è usato nel trattamento delle eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
Quando non si può assumere BILAXIN Lingual?
Non deve assumere BILAXIN Lingual se è allergico (ipersensibile) al principio attivo bilastina o ad altri componenti di BILAXIN Lingual compresse orodispersibili.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di BILAXIN Lingual?
BILAXIN Lingual compresse orodispersibili non è indicato per il trattamento di bambini sotto i 12 anni di età.
Se soffre di insufficienza renale moderata, si raccomanda cautela nell'uso di BILAXIN Lingual compresse ed è necessario che informi il suo medico. Se soffre di insufficienza renale o epatica grave, non deve far uso di BILAXIN Lingual.
Consulti il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere Parli con il medico o farmacista prima di prendere BILAXIN Lingual
·se ha bassi livelli di potassio, magnesio, calcio nel sangue, se soffre, o ha sofferto di problemi del ritmo cardiaco o se la sua frequenza cardiaca è molto bassa, se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, se ha, o ha avuto, una determinata anomalia del battito cardiaco (nota come prolungamento dell'intervallo QTc all'elettrocardiogramma) che si può manifestare in alcune forme di cardiopatia e sta, inoltre, assumendo altri medicinali
·se è incinta, se pianifica una gravidanza o se sta allattando (vedi «Si può assumere BILAXIN Lingual durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Non superare la posologia consigliata.
Se i suoi disturbi persistono nonostante il trattamento, si rivolga al suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Capacità di condurre veicoli e di utilizzare utensili o macchine
La bilastina (il principio attivo di Bilaxten compresse orodispersibili) è considerato un antiallergico che generalmente non provoca sonnolenza e non compromette la capacità di prestazione e concentrazione. Tuttavia, le reazioni al medicamento possono variare da paziente a paziente. Verifichi quindi la sua reazione a questo medicamento prima di condurre un veicolo o utilizzare macchine.
Interazioni con altri medicamenti
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti:
·chetoconazolo (un medicamento contro le micosi),
·eritromicina (un antibiotico),
·diltiazem (un medicamento per il trattamento dell'angina pectoris).
Assunzione di BILAXIN Lingual assieme ad alimenti e bevande
Le compresse orodispersibili di BILAXIN Lingual non vanno assunte assieme al cibo, perché questo può ridurre l'effetto di BILAXIN Lingual.
Le compresse orodispersibili di BILAXIN Lingual non vanno assunte assieme al succo di pompelmo o ad altri succhi di frutta.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa orodispersibile, cioè essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento contiene una fragranza con geraniolo e linalolo. Questi allergeni contenuti nella fragranza possono causare reazioni allergiche.
La scarsa quantità di alcol contenuta nel medicamento non ha effetti percepibili.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere BILAXIN Lingual durante la gravidanza o l'allattamento?
Non sono disponibili dati, se non in misura ridotta, sulla bilastina nelle donne in gravidanza e in allattamento e sugli effetti riguardanti la capacità riproduttiva.
Informi il suo medico se è attualmente incinta, se desidera restare incinta o se allatta.
Se è incinta o se allatta, non deve assumere BILAXIN Lingual, a meno che le sia stato espressamente prescritto dal medico. Se usa BILAXIN Lingual, deve interrompere l'allattamento.
Come usare BILAXIN Lingual?
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
·Assumere una compressa orodispersibile al giorno.
·Prendere la compressa orodispersibile in bocca, dove si scioglierà rapidamente nella saliva e potrà essere facilmente deglutita.
·In alternativa, la compressa orodispersibile può essere sciolta prima dell'assunzione in un bicchiere d'acqua. Usare soltanto acqua per scioglierla; la compressa orodispersibile non deve essere sciolta in succo di pompelmo o in altri succhi di frutta.
·Le compresse orodispersibili di BILAXIN Lingual vanno assunte a stomaco vuoto 1 ora prima dell'assunzione di cibo o di succhi di frutta, ad es. al mattino 1 ora prima della colazione. Dopo aver mangiato o bevuto succhi di frutta, dovrebbe aspettare almeno 2 ore prima di prendere BILAXIN Lingual.
Non prenda le compresse orodispersibile di BILAXIN Lingual per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Uso nei bambini
L'uso e la sicurezza di BILAXIN Lingual nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Se ha assunto una quantità di BILAXIN Lingual maggiore di quella prescritta
Se lei o un'altra persona ha assunto una quantità eccessiva di BILAXIN Lingual (più del numero di compresse prescrittole), si rivolga immediatamente al suo medico o al suo farmacista.
Se ha dimenticato di assumere BILAXIN Lingual
Se ha dimenticato di assumere BILAXIN Lingual, non prenda mai una dose doppia per compensare quella saltata. Se si accorge di aver dimenticato l'assunzione giornaliera di BILAXIN Lingual, prenda la compressa orodispersibile successiva all'orario abituale il giorno seguente, e continui l'assunzione come prescrittole o come d'abitudine.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere BILAXIN Lingual?
In seguito all'assunzione di BILAXIN Lingual possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Mal di testa, sonnolenza.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Valori epatici anomali, anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma), disturbi della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, capogiro, tinnito (rumori o ronzii nelle orecchie), vertigini (sensazione di instabilità o di movimento rotatorio), dispnea (difficoltà respiratoria), secchezza nasale o sensazione di fastidio al naso, mal di stomaco, dolori addominali, conati di vomito, diarrea, bocca secca, disturbi digestivi, infiammazione della mucosa dello stomaco, prurito, aumento dell'appetito, febbre del labbro (herpes labiale), stanchezza, sete, febbre, debolezza, ansia, insonnia, aumento ponderale, aumento dei valori della creatinina ematica, aumento dei valori dei lipidi ematici.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Palpitazioni, battito cardiaco rapido (tachicardia), reazioni allergiche (i sintomi possono comprendere: disturbi respiratori, vertigini rotatorie, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle. Se compare uno di questi severi effetti collaterali, interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico), vomito.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o suo droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Le compresse orodispersibili eventualmente avanzate al termine del trattamento o le compresse orodispersibili scadute devono essere riportate al punto di vendita (dal medico, in farmacia o in drogheria) per essere avviate ad un corretto smaltimento.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene BILAXIN Lingual?
Principi attivi
20 mg di bilastina.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato, sucralosio, aroma di uva rossa (contiene etanolo, geraniolo e linalolo).
La compressa orodispersibile è bianca, rotonda e piana, con «20» impresso su un lato.
Numero dell'omologazione
69058 (Swissmedic).
Dove è ottenibile BILAXIN Lingual? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni
Confezioni da 10, 30 compresse orodispersibili.
Titolare dell'omologazione
A. Menarini GmbH, Zurigo