Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
MIDODRIN SUBSTIPHARM è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69384). Titolare dell'omologazione: Leman SKL SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Midodrin Substipharm viene utilizzato in caso di pressione arteriosa bassa che provoca capogiri o perdita di coscienza temporanea. Migliora la funzione dei vasi sanguigni rilassati e può rafforzare la muscolatura della vescica anche in caso di perdita involontaria di urina.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie cardiache, aritmie cardiache o ipertensione.
- Non deve essere utilizzato in caso di malattie vascolari occlusive o di malattie renali acute e gravi.
- Non deve essere utilizzato in caso di disturbi dello svuotamento della vescica, ritenzione urinaria o ostruzione meccanica del deflusso urinario.
- Non deve essere utilizzato in caso di tumori del midollo surrenale, malattia retinica avanzata dovuta al diabete o glaucoma.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipertiroidismo nonché durante la gravidanza e l'allattamento.
- Può verificarsi ipertensione in posizione sdraiata e seduta; pertanto, in presenza di sintomi come palpitazioni o disturbi della vista, è necessario consultare il medico.
- È necessaria cautela in caso di funzionalità renale ridotta, insufficienza cardiaca, bradicardia, altre aritmie cardiache, disturbi della funzionalità epatica o diabete.
- L'assunzione concomitante di altri medicinali che influenzano la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca è consentita solo su prescrizione medica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- La capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare macchinari possono essere compromesse.
- Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie esistenti, allergie o all'assunzione di altri medicinali.
A causa della mancanza di studi ed esperienze, Midodrin Substipharm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Se viene accertata una gravidanza durante il trattamento, quest'ultimo deve essere interrotto immediatamente.
- Pelle d'oca e sensazione spiacevole durante la minzione
- Sensazioni anomale alle mani e ai piedi
- Pressione arteriosa elevata in posizione sdraiata
- Prurito, arrossamento cutaneo, sensazione di freddo ed eruzioni cutanee
- Ritenzione urinaria
- Disturbi del sonno, cefalea, irritabilità e agitazione
- Variazioni della frequenza cardiaca e palpitazioni
- Nausea, disturbi digestivi e reazioni cutanee allergiche
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, nella confezione originale, protetto dalla luce e a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
MIDODRIN SUBSTIPHARM
Che cos’è MIDODRIN SUBSTIPHARM e quando si usa?
Midodrin Substipharm viene impiegato su prescrizione medica in caso di bassa pressione arteriosa, ad esempio dopo un lungo periodo di allettamento nei pazienti con disturbi transitori della regolazione del sistema nervoso autonomo.
Il medicamento viene usato nei disturbi circolatori associati a caduta della pressione arteriosa in posizione eretta o seduta (ipotensione ortostatica), che possono provocare sintomi quali vertigini, annebbiamento della vista fino a una breve perdita di coscienza.
Midodrin Substipharm si usa anche in caso di ipotensione arteriosa come effetto collaterale di medicamenti contro la depressione o nei disturbi del sonno.
Midodrin Substipharm aumenta la pressione arteriosa troppo bassa, migliorando la funzionalità di vasi sanguigni rilasciati. Nella perdita involontaria di urina (incontinenza urinaria), Midodrin Substipharm migliora la funzione della muscolatura vescicale.
Quando non si può assumere MIDODRIN SUBSTIPHARM?
Midodrin Substipharm non deve essere usato in caso di
-ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie della composizione,
-gravi cardiopatie, come ad esempio in presenza di un rallentamento della frequenza cardiaca, cardiopatie ischemiche (riduzione della perfusione dei vasi coronarici), insufficienza cardiaca, disturbi della conduzione dell'impulso cardiaco,
-ipertensione arteriosa,
-disturbi della regolazione della circolazione con bassa pressione arteriosa,
-aritmie,
-patologie vasocostrittive,
-malattie renali acute, severi disturbi della funzione renale,
-disturbi dello svuotamento della vescica urinaria, in particolare in presenza di ingrossamento della prostata con residuo urinario,
-ritenzione urinaria,
-ostacolo meccanico al deflusso urinario,
-tumori della midollare surrenale (feocromocitoma),
-malattia della retina in progressione, come conseguenza del diabete,
-glaucoma ad angolo chiuso,
-ipertiroidismo,
-gravidanza/allattamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di MIDODRIN SUBSTIPHARM?
In alcuni casi, durante il trattamento con Midodrin Substipharm può comparire un aumento della pressione arteriosa in posizione distesa e seduta. Si rivolga immediatamente al suo medico se compaiono sintomi quali palpitazioni, mal di testa e disturbi della vista.
Informi il suo medico se soffre di una riduzione della funzione renale, un'insufficienza cardiaca, frequenza cardiaca lenta (bradicardia), altri disturbi del ritmo cardiaco, una disfunzione epatica o diabete mellito.
La contemporanea assunzione del Midodrin Substipharm e di altri medicamenti che influenzano la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca (polso) è consentita solo su prescrizione medica e richiede eventualmente uno stretto controllo della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca. Ciò interessa, ad esempio, determinati anoressizzanti, determinati medicamenti contro le depressioni o le allergie, gli ormoni tiroidei, determinati antipertensivi, determinati medicamenti contro l'insufficienza cardiaca, i preparati cortisonici, ma anche determinati preparati antinfluenzali e gocce nasali, che sono disponibili senza prescrizione medica.
Siccome non sono disponibili studi sufficienti, Midodrin Substipharm non va impiegato nei bambini sotto i 12 anni.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Si deve tener presente che occasionalmente possono comparire eccitabilità, nausea e irritabilità.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!
Si può assumere MIDODRIN SUBSTIPHARM durante la gravidanza o l’allattamento?
Siccome gli studi sugli animali e le esperienze sull'uomo sono insufficienti, Midodrin Substipharm non può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Se
desidera una gravidanza, non assuma Midodrin Substipharm. Se entra in gravidanza durante il trattamento con Midodrin Substipharm, questo va sospeso non appena la gravidanza viene confermata.
Come usare MIDODRIN SUBSTIPHARM?
La posologia abituale è di 1 compressa da 2.5 mg 2 volte al giorno.
L'assunzione avviene di mattina dopo essersi alzati e di sera, almeno 4 ore prima di andare a letto. Le compresse vengono assunte con del liquido. A seconda della risposta individuale, la posologia può essere ridotta a 1 compressa da 2,5 mg o aumentata, dopo aver consultato il medico. Potrebbe essere necessario aumentare la dose fino a 2 x 2 compresse da 2,5 mg o 2 x 1 compressa da 5 mg di midodrina cloridrato al giorno.
In caso di riduzione della pressione arteriosa come effetto collaterale di medicamenti contro la depressione o i disturbi del sonno, il medico prescriverà 1 compressa da 2.5 mg 2-3 volte al giorno.
Nei pazienti con gravi disturbi circolatori con caduta della pressione arteriosa in posizione eretta o seduta, la dose iniziale prescritta dal medico è di norma di 1 compressa da 2.5 mg 3 volte al giorno. La dose deve essere assunta 30-45 minuti prima di alzarsi, poi più volte al giorno a intervalli ravvicinati. A seconda della risposta individuale, il medico può aumentare la posologia. In determinati casi, si possono somministrare fino a 15 mg al giorno. La dose massima giornaliera corrisponde a 30 mg, ripartiti in tre somministrazioni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista se ritiene che l'efficacia del medicamento sia troppo debole o, al contrario, troppo forte.
Medicinali non soggetti a prescrizione.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Midodrin Substipharm nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Quali effetti collaterali può avere MIDODRIN SUBSTIPHARM?
In seguito all'assunzione di Midodrin Substipharm possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Molto spesso possono comparire pelle d'oca e una spiacevole sensazione alla minzione.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Spesso si manifestano disturbi della sensibilità, ad esempio alle mani e ai piedi, aumento della pressione arteriosa in posizione distesa, prurito (soprattutto
del cuoio capelluto) arrossamento cutaneo, sensazione di freddo, eruzione cutanea e ritenzione urinaria.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Occasionalmente possono comparire anche disturbi del sonno, insonnia, mal di testa, irritabilità, nervosismo, eccitabilità, irrequietezza, polso lento (meno di
60 battiti al minuto), polso accelerato (più di 100 battiti al minuto), palpitazioni, nausea, disturbi della digestione, bruciore di stomaco, infiammazione della
mucosa orale, minzione urgente e disturbi della minzione.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Raramente possono comparire anche irregolarità del polso, alterazioni dei valori epatici e reazioni cutanee allergiche.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Ansia, confusione, dolori addominali, vomito e diarrea.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in
questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP" sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Conservare nella confezione originale per proteggere le compresse dalla luce. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene MIDODRIN SUBSTIPHARM?
Disponibile come compresse.
Principi attivi
1 compressa contiene 2,5 mg o 5mg di midodrina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Magnesio stearato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato.
Numero dell’omologazione
69384 (Swissmedic)
Dove è ottenibile MIDODRIN SUBSTIPHARM? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Midodrin Substipharm compresse 2.5 mg, 5 mg: confezioni da 20 e da 50 compresse.
Titolare dell’omologazione
Leman SKL SA, Lancy