Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69396). Titolare dell'omologazione: Leman SKL SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm è un medicinale che riduce la concentrazione di potassio nel sangue. Viene utilizzato in caso di livelli elevati di potassio nel sangue, ad esempio in presenza di malattie renali o quando è necessaria una dialisi.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia alla resina di Polystyrène sulfonate de sodium.
- Non deve essere utilizzato in caso di occlusione intestinale.
- L'uso non è consentito se viene riscontrata una significativa ritenzione di sodio con gonfiore dei tessuti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di concentrazione elevata di sodio nel sangue.
- Il medicinale non deve essere somministrato per via orale ai neonati.
- Il medicinale è controindicato nei neonati con stitichezza.
- In caso di assunzione orale, è necessario mantenere una posizione seduta per prevenire l'inalazione del liquido.
- Tra l'assunzione di questo medicinale e quella di altri farmaci per via orale deve essere rispettato un intervallo di tempo.
- In caso di movimenti intestinali insoliti, prima dell'assunzione è necessario informare il medico.
- Il medicinale non deve essere assunto con succhi di frutta ricchi di potassio.
- L'assunzione concomitante o la miscelazione con il dolcificante sorbitolo non è consentita, poiché ciò può causare gravi danni intestinali.
- In caso di malattie cardiache, pressione sanguigna elevata o assunzione di determinati altri farmaci, è necessario informare il medico.
Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale può essere utilizzato solo con esplicita autorizzazione del medico.
- Forti dolori addominali
- Stitichezza persistente
- Nausea e vomito
- Feci sanguinolente o nere
- Concentrazione di potassio nel sangue troppo bassa
- Crampi muscolari dovuti a bassa concentrazione di calcio
- Gonfiore dei tessuti dovuto all'accumulo di sale e acqua
- Infiammazione delle vie respiratorie in caso di inalazione della resina
Il medicinale deve essere conservato a temperature inferiori a 25 °C, nella confezione originale, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm
Che cos’è Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm e quando si usa?
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm è un medicamento che riduce la concentrazione di potassio nel sangue. Si tratta di una resina sintetica che scambia nell'intestino ioni sodio con ioni potassio, venendo poi eliminata con le feci quando è satura di potassio.
Il suo medico le prescrive Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm, se nel sangue è presente un tasso di potassio elevato (iperkaliemia). Tale iperkaliemia può comparire, ad esempio, se soffre di una malattia renale e/o deve sottoporsi a dialisi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per una maggiore efficacia del trattamento, si consiglia di seguire una dieta povera di potassio. Il suo medico la informerà sulle misure dietetiche necessarie.
Quando non si può assumere/usare Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm non può essere usato, se
·è allergico alla resina di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm
·soffre di ostruzione intestinale
o se, in occasione di un controllo medico, è stata rilevata
·una forte ritenzione di sodio (ad esempio presenza di edemi) e/o
·un'elevata concentrazione di ioni sodio nel sangue.
·Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm non deve essere somministrato ai neonati per uso orale ed è controindicato nei neonati che soffrono di stipsi (ad es. dopo un'operazione o in relazione all'uso di medicamenti).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?
In caso di somministrazione orale, assumere il medicamento da seduti per evitare di aspirare il liquido. È necessario rispettare un intervallo di almeno 3 ore tra la somministrazione di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm e l'assunzione di altri medicamenti per uso orale. Se soffre di «sindrome dello stomaco pigro» (rallentamento dello svuotamento dello stomaco), l'intervallo da rispettare tra la somministrazione di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm e l'assunzione di altri medicamenti per uso orale è di 6 ore.
Se avverte movimenti intestinali insoliti (dopo un intervento chirurgico o a causa di medicamenti), deve informare il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm. Questi movimenti insoliti possono causare problemi gravi come addome disteso/gonfio e stipsi grave (transito intestinale rallentato, passaggio di feci dure che possono renderne l'espulsione difficoltosa e dolorosa).
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm non va assunto con succhi di frutta ricchi di potassio (ad es. succo d'ananas, pompelmo, arancia, pomodoro, uva), in quanto questi possono ridurre l'effetto di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm.
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo un dolcificante chiamato sorbitolo (un dolcificante usato per sostituire lo zucchero). L'assunzione di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm da solo o insieme al sorbitolo può causare un restringimento della parete intestinale (stenosi gastrointestinale) e una riduzione dell'afflusso di sangue alla parete intestinale (ischemia intestinale), causando gravi danni all'intestino (gangrena e perforazione). Durante il trattamento con Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm si sconsiglia di assumere lassativi a base di sorbitolo o di ingerire sorbitolo insieme agli alimenti, in quanto tale assunzione potrebbe provocare gravi danni all'intestino. Allo stesso modo, non si deve mai mescolare Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm con una soluzione di sorbitolo.
Per ottenere una maggiore efficacia dal trattamento, il suo medico effettuerà periodicamente dei controlli del sangue.
Informi il suo medico se soffre di una malattia cardiaca o di ipertensione arteriosa.
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm può aumentare l'effetto dei preparati digitalici e provocare intossicazioni, in particolare nei pazienti dializzati.
Consulti il suo medico prima di prendere un qualsiasi medicamento contro la stipsi o i disturbi gastrici, poiché alcuni di questi possono ridurre l'efficacia di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm o provocare effetti collaterali.
Informi il suo medico se sta assumendo uno dei medicamenti seguenti:
·litio (antidepressivo): il suo effetto può essere ridotto da Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm
·L-tiroxina (ormone sostitutivo per il trattamento dell'ipotiroidismo): Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm riduce l'assorbimento di questo medicamento e, di conseguenza, la sua efficacia.
Nei bambini la somministrazione rettale richiede particolare cautela, poiché in caso di dosaggio eccessivo o di diluizione errata sussiste il rischio di una grave stipsi dovuta alla resina.
Questo medicamento contiene 1,7 g di sodio (componente principale del sale da cucina) per misurino. Questo equivale all'85% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
La dose massima giornaliera raccomandata per questo medicamento contiene 6,8 g di sodio. Questo equivale al 340% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Nei bambini, la dose massima giornaliera deve essere ridotta in base al fabbisogno energetico legato all'età.
Si rivolga al medico o al farmacista se lei o il suo bambino ha bisogno di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm o di più di 4 misurini al giorno per un periodo di tempo prolungato, soprattutto se lei o il suo bambino segue una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Informi il medico o il farmacista se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm durante la gravidanza o l’allattamento?
Durante la gravidanza o l'allattamento, Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm può essere usato unicamente su espressa prescrizione del medico.
Come usare Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?
Il dosaggio di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm dev'essere regolato individualmente dal suo medico, in base ai risultati degli esami del sangue.
Il seguente dosaggio serve unicamente da orientamento:
Adulti:
Uso orale: 15 g (cioè un misurino) per 3-4 volte al giorno. Rispettare un intervallo di almeno 3 ore tra la somministrazione di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm e l'assunzione di altri medicamenti per uso orale, oppure di 6 ore se soffre di problemi allo stomaco.
Uso rettale: 30 g (cioè due misurini) per 1-2 volte al giorno
Bambini:
0,5-1 g/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in più somministrazioni.
Il suo medico le indicherà l'esatta modalità di preparazione e di impiego della sospensione. Diluire la polvere in poca acqua e poi aggiungere la quantità di liquido prescritta. Mescolare per ottenere una sospensione omogenea.
Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm non deve essere somministrato (per uso orale o rettale) sotto forma di sospensione con una soluzione di sorbitolo (dolcificante) (cfr. la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?»).
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, informi immediatamente il suo medico:
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Forte dolore allo stomaco, dolore rettale, stomaco gonfio, stipsi severa, nausea e vomito severi, feci nere, sanguinolente o catramose, tosse con espettorato sanguinolento o vomito simile a fondi di caffè. Questi sintomi possono essere segni di effetti collaterali gastrointestinali gravi, come stenosi (restringimento del diametro dell'intestino), ostruzione, ulcerazione o ischemia (insufficiente irrorazione sanguigna) gastrointestinale (cfr. la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?»).
L'uso di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm può essere accompagnato da alcuni effetti indesiderati, quali concentrazione troppo bassa di potassio (accompagnata eventualmente da debolezza muscolare) o a volte di calcio (con crampi muscolari) e di magnesio, perdita dell'appetito, irritazione gastrica, nausea e vomito occasionali, stipsi o diarrea. Può anche verificarsi una ritenzione di sale e di acqua (edemi), perché il medicamento contiene sodio.
Se la resina viene aspirata nel sistema respiratorio è possibile la comparsa di una bronchite acuta o di una broncopolmonite.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.Le sospensioni di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm devono essere preparate di volta in volta e vanno utilizzate entro le 24 ore.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se possiede medicamenti la cui validità è scaduta, è pregato di restituirli al suo farmacista.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm?
Principi attivi
Sodio polistirene sulfonato. 15 g di polvere di Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm (1 misurino) contengono 14,99 g di sodio polistirene sulfonato, equivalenti a un massimo di 1,7 g di sodio.
Sostanze ausiliarie
Saccarina, vanillina.
Numero dell’omologazione
69396 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Polystyrène sulfonate de sodium Substipharm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Bottiglia in HDPE da 454 g con tappo a vite in LDPE e cucchiaio dosatore da 15 o 20 g.
Titolare dell’omologazione
Leman SKL SA, Lancy.