Nortriptyline Rivopharm

Titolare dell'omologazione: Rivopharm SA · Numero di omologazione: 69554

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Nortriptyline Rivopharm è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69554). Titolare dell'omologazione: Rivopharm SA.

Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Nortriptyline Rivopharm è un antidepressivo per il trattamento della depressione. Contrasta sintomi come abbattimento, mancanza di interesse, sbalzi d'umore, disturbi del sonno e perdita di peso.

Quando non usarlo
  • Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia a uno dei componenti contenuti.
  • Non deve essere utilizzato dopo un recente infarto miocardico.
  • L'uso è vietato in caso di determinati disturbi del ritmo cardiaco, blocco cardiaco o malattia coronarica.
  • Il medicinale non deve essere assunto insieme a inibitori delle MAO.
  • Dopo l'assunzione di determinati inibitori delle MAO deve essere rispettato un periodo di attesa di 14 giorni.
  • Dopo l'assunzione dell'inibitore delle MAO moclobemide deve essere rispettato un periodo di attesa di un giorno.
A cosa prestare attenzione
  • È necessaria particolare cautela in caso di pensieri suicidi o di peggioramento della depressione, specialmente all'inizio del trattamento.
  • Il medico deve essere informato su patologie pregresse come epilessia, problemi cardiaci, malattie epatiche, problemi alla tiroide o glaucoma.
  • In caso di diabete può essere necessario un adattamento della terapia.
  • Il medicinale non è autorizzato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
  • L'assunzione contemporanea di alcol non è raccomandata, poiché può essere potenziato l'effetto sedativo.
  • Il medicinale può compromettere la capacità di reazione; pertanto, si deve rinunciare alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza o allattamento, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico o il farmacista. Il medico decide sull'utilità dell'allattamento rispetto all'utilità del trattamento.

Possibili effetti collaterali
  • Tremori, vertigini, mal di testa
  • Disturbi della vista, secchezza delle fauci, stitichezza, nausea
  • Sudorazione eccessiva, palpitazioni, battito cardiaco accelerato
  • Confusione, diminuzione del desiderio sessuale, disturbi della coordinazione
  • Aumento di peso, stanchezza, pressione bassa in posizione eretta
  • Stati d'ansia, insonnia, crisi epilettiche
  • Aumento della pressione intraoculare, ittero, malattie del sangue
  • Pensieri suicidi, sindrome serotoninergica con febbre alta e crampi muscolari
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini a temperatura ambiente e utilizzato solo fino alla data di scadenza indicata sul contenitore.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Nortriptyline Rivopharm

Che cos’è Nortriptyline Rivopharm e quando si usa?

La Nortriptylina, il principio attivo di Nortriptyline Rivopharm, è indicato per il trattamento della depressione. I pazienti depressi spesso hanno un deficit di alcune sostanze chimiche del cervello, come la serotonina e la noradrenalina. Queste sostanze sono chiamate neurotrasmettitori.

Trasmettono impulsi tra le cellule nervose del cervello, permettendogli di comunicare tra loro. Gli antidepressivi possono eliminare questa carenza, migliorando così lo stato depressivo del paziente.

Nortriptyline Rivopharm è un antidepressivo. In altre parole, Nortriptyline Rivopharm si oppone ai sintomi associati alla depressione, come l'abbattimento, la perdita di interesse, le fluttuazioni diurne (migliore umore la sera rispetto al mattino), i disturbi del sonno (svegliarsi presto e non essere in grado di andare a dormire) e il dimagrimento.

Su prescrizione medica.

Quando non si può assumere/usare Nortriptyline Rivopharm?

-Se è allergico a una delle sostanze contenute in questo farmaco. Può trovare queste sostanze nella sezione 6.

-Se ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto del miocardio).

-Se ha delle aritmie visibili su un elettrocardiogramma (monitor cardiaco), o se soffre di qualsiasi forma di ostruzione cardiaca o malattia coronarica.

-Se è in trattamento con un inibitore MAO (inibitori delle monoaminossidasi, un altro tipo di farmaco antidepressivo)

Gli IMAO comprendono medicinali come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina e moclobemide, che vengono utilizzati anche per il trattamento della depressione, e selegilina che viene impiegata per il trattamento della malattia di Parkinson.

Se hai usato uno di questi prodotti, devi aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Nortriptyline Rivopharm.

Se hai preso un inibitore della MAO, moclobemide (per il trattamento della depressione), dovrà trascorrere almeno un giorno prima di iniziare a prendere Nortriptyline Rivopharm.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Nortriptyline Rivopharm?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicamento.

Pensieri suicidari e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia

Se soffre di depressione e/o di disturbi d'ansia, può avere talvolta pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi pensieri potrebbero aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più.

Il rischio che avverta questi pensieri potrebbe aumentare se:

•ha precedentemente avuto pensieri di autolesionismo o suicidio.

•è un giovane adulto. Le informazioni provenienti da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore a 25 anni con patologie psichiatriche e che erano trattati con antidepressivi.

Se prova dei pensieri di autolesionismo o suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente in un ospedale. Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o a un amico stretto che lei soffre di depressione o ha un disturbo d’ansia, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo o ansioso stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.

Informi il medico se ha qualsiasi altra condizione o malattia. Il medico potrebbe dover tenerne conto. In particolare, informi il suo medico:

-Se è epilettico o ha già avuto crisi/convulsioni.

-Se ha difficoltà a urinare

-Se ha un ingrossamento della prostata.

-Se ha problemi al fegato.

-Se ha problemi di cuore.

-Se ha problemi alla tiroide.

-Se si soffre di glaucoma (aumento della pressione nell'occhio).

-Se è in trattamento per il diabete. Potrebbe essere necessario adattare il trattamento antidiabetico all'inizio del trattamento con Nortriptyline Rivopharm.

-Se soffre di una malattia mentale (disturbo mentale) diversa dalla depressione.

-Se ha bisogno di un intervento chirurgico. Informi il medico che sta assumendo questo farmaco.

-Se ha la pressione sanguigna bassa.

-Se ha mal di gola, febbre e sintomi influenzali nelle prime 10 settimane di trattamento.

-Se ha una febbre eccessiva (iperpirexia).

-Se soffre di una malattia cardiaca chiamata sindrome di Brugada.

Nota:

Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva potrebbero entrare nella fase maniacale. Questa fase è caratterizzata da numerosi e repentini cambi di idea, da un’allegria esagerata e da un’eccessiva attività fisica. In questi casi è importante contattare il medico.

Bambini e ragazzi fino a 18 anni

Nortriptyline Rivopharm non è approvato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Non possono essere fornite raccomandazioni sul dosaggio. I pazienti di età inferiore ai 18 anni sono a maggior rischio di tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando trattati con farmaci di questa classe terapeutica.

Persone anziane

I pazienti anziani devono prestare attenzione alle cadute di tensione dovute, ad esempio, a una rapida alzata da una posizione seduta o sdraiata, talvolta accompagnate da vertigini.

Sta prendendo altri farmaci?

Oltre a Nortriptyline Rivopharm, sta assumendo, ha assunto di recente o sta per assumere altri farmaci? In questo caso, informi il medico o il farmacista.

È necessario prestare particolare attenzione se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

-Inibitori della monoammina ossidasi (MAO), ad esempio moclobemide (per la depressione) o selegilina (per il morbo di Parkinson).

-Farmaci che fanno lavorare più duramente una certa parte del sistema nervoso (simpaticomimetici), come adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (presenti in alcuni anestetici, anestetici e rimedi per il raffreddore).

-Alcuni farmaci che riducono la pressione sanguigna, come guanetidina, betadine, reserpina, clonidina e metildopa. I farmaci come Nortriptyline Rivopharm possono contrastare gli effetti antipertensivi.

-Farmaci che hanno un effetto inibitorio su una certa parte del sistema nervoso (anticolinergici). I farmaci come Nortriptyline Rivopharm possono potenziare gli effetti di questi farmaci sugli occhi, il sistema nervoso centrale, l'intestino e la vescica, che può portare a stitichezza (costipazione/ stipsi) o febbre, tra gli altri.

-Farmaci che sopprimono il sistema nervoso centrale, come alcol o barbiturici (sonniferi). Nortriptyline Rivopharm può potenziare gli effetti di questi farmaci.

-Antipsicotici (farmaci contro la psicosi), sedativi, ansiolitici (farmaci che ti rendono meno ansioso e meno agitato), antistaminici (per il trattamento di allergie e raffreddore da fieno), perché l'effetto narcotico di questi farmaci potrebbe essere potenziato.

-Farmaci per una ghiandola tiroidea sottoattiva (tireomimetici).

-Levodopa (farmaco per il trattamento del morbo di Parkinson). La degradazione della levodopa nell'intestino è favorita da Nortriptyline Rivopharm.

-Disulfiram (farmaco per il trattamento dell'alcolismo) o tramadol (per il trattamento del dolore acuto e cronico da moderato a grave).

-Trattamento con ECT (elettroshock).

-Farmaci che hanno un effetto potenziatore sul sistema serotoninergico, come altri farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)). Una malattia rara conosciuta come sindrome serotoninergica può svilupparsi. I sintomi possono includere febbre alta, agitazione, confusione, tremori e improvvise contrazioni muscolari.

-Antipsicotici (farmaci per il trattamento di una grave malattia mentale caratterizzata da sintomi come delirio, percezione di cose che non esistono (allucinazioni) e cambiamenti progressivi della personalità (schizofrenia) e una malattia mentale in cui il controllo del proprio comportamento e delle proprie azioni è disturbato (psicosi)), SSRI, betabloccanti (alcuni gruppi di farmaci per il trattamento dell'ipertensione, alcune malattie cardiache e l'aumento della pressione oculare) e farmaci per il trattamento delle aritmie cardiache (antiaritmici). Questi farmaci possono aumentare i livelli plasmatici di Nortriptyline Rivopharm.

-Antipsicotici legati a un possibile rischio di insorgenza di una crisi epilettica.

-Barbiturici (sedativi), contraccettivi orali (farmaci che impediscono a lei o al suo partner di rimanere incinta), fenitoina e carbamazepina (farmaci per l'epilessia) possono ridurre i livelli plasmatici di Nortriptyline Rivopharm. Potrebbe essere necessario modificare la dose di Nortriptyline Rivopharm.

-Cimetidina (usata nel trattamento dell'ulcera peptica), metilfenidato (usato nel trattamento dell'iperattività) e inibitori del calcio (usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa) possono aumentare i livelli plasmatici di Nortriptyline Rivopharm. Questi farmaci aumentano il rischio di reazioni avverse. Potrebbe essere necessario regolare la dose di Nortriptyline Rivopharm.

-Informi anche il medico se sta assumendo o ha assunto di recente farmaci che possono influire sul ritmo cardiaco, quali:

•Farmaci per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (come chinidina e sotalolo)

•Astemizolo e terfenadina (per il trattamento di allergie e febbre da fieno)

•Farmaci per il trattamento di alcuni disturbi psichici (pimozide e sertindolo, ad esempio)

•Cisapride (per il trattamento di alcune forme di indigestione)

•Halofantrina (per il trattamento della malaria)

•Farmaci per alcuni disturbi cardiaci (ad esempio, antiaritmici di classe IA, beta-bloccanti o inibitori del calcio (ad esempio, verapamil)).

•Diuretici (diuretici)

•Farmaci antifungini (per combattere le infezioni fungine), come fluconazolo e terbinafina, possono aumentare i livelli plasmatici di Nortriptyline Rivopharm. Sono stati osservati problemi cardiaci durante l'uso concomitante.

-Acido valproico (farmaco usato per trattare l'epilessia e disturbi bipolari)

-Buprenorfina (potenti antidolorifici)

L'assunzione di questi farmaci con Nortriptyline Rivopharm può causare la sindrome serotoninergica, una malattia potenzialmente letale (vedere la sezione «Quali effetti collaterali può causare Nortriptyline Rivopharm?»).

A cosa bisogna prestare attenzione quando si tratta di cibo, bevande e alcol?

Può prendere le compresse rivestite con film con un bicchiere d'acqua. Nortriptyline Rivopharm può essere assunto con o senza cibo.

Nortriptyline Rivopharm potrebbe potenziare gli effetti sedativi dell'alcol. L'uso concomitante di Nortriptyline Rivopharm e alcol non è raccomandato.

Guida e utilizzo di macchinari

Questo farmaco può influenzare le reazioni, la capacità di guidare e la capacità di utilizzare strumenti o macchine! L'effetto sedativo di Nortriptyline Rivopharm può ridurre la vostra capacità di reagire. Non utilizzare strumenti o macchinari.

Excipiens

Nortriptyline Rivopharm contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Nortriptyline Rivopharm compresse rivestite con film contengono giallo-arancio S (E 110). Può causare reazioni allergiche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere/usare Nortriptyline Rivopharm durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta, pensa di essere incinta, sta pianificando di avere un bambino o sta allattando? In questo caso, contatti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

In base ai benefici dell'allattamento per il suo bambino e i benefici del trattamento per lei, il medico le dirà se può iniziare o continuare l'allattamento, se deve interrompere l'allattamento o se deve interrompere questo farmaco.

Come usare Nortriptyline Rivopharm?

Usi sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le istruzioni del suo medico o farmacista. Non è sicuro dell'uso corretto? In caso affermativo, contatti il tuo medico o farmacista.

Se si ritiene che l'effetto di Nortriptyline Rivopharm è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

Uso negli adulti:

Iniziare con 1 compressa rivestita con film di Nortriptyline Rivopharm 50 mg una volta al giorno, somministrato al mattino o 25 mg 2-3 volte al giorno. Se necessario, il medico può aumentare gradualmente la dose da 25 mg ogni due giorni fino a 100-150 mg una volta al giorno o 50 mg 2-3 volte al giorno. Le dosi superiori a 150 mg/giorno sono riservate ai pazienti ricoverati (fino a 200 o 225 mg al giorno. Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente al mattino.

Se non si osserva alcun miglioramento dopo 2-4 settimane di trattamento con la dose massima, è necessario discuterne con il medico. In caso di risposta soddisfacente, il medico continuerà a somministrare la dose prescritta per almeno altre 4 settimane. Quindi, in accordo con lei, il medico cercherà di ridurre gradualmente la dose fino a una dose di mantenimento di 50-100 mg al giorno.

Uso in pazienti anziani (oltre 60 anni):

Iniziare con 1 compressa di Nortriptyline Rivopharm 25 mg una volta al giorno o 10 mg 2-3 volte al giorno.

Se necessario, il medico può aumentare gradualmente la dose da 10 a 20 mg ogni due giorni fino a 150 mg al giorno.

Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente al mattino.

Modalità di somministrazione

Gli aumenti di dose sono preferibili al mattino. Le compresse rivestite con film vengono assunte con acqua. La linea di rottura serve solo per facilitare la rottura e la deglutizione, non per dividere la compressa rivestita in parti uguali.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale, il medico aumenterà o diminuirà gradualmente e con cautela la dose. Nella maggior parte dei casi, tuttavia, sarà somministrata la dose abituale.

Insufficienza epatica

Il medico determinerà accuratamente la dose in caso di alterazione della funzionalità epatica, se possibile sulla base delle misurazioni effettuate nel sangue.

Uso in bambini e adolescenti fino a 18 anni

Nortriptyline Rivopharm non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Vedere sezione 2 per ulteriori informazioni.

Durata del trattamento

Potrebbero trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Pertanto, è necessario continuare a prendere Nortriptyline Rivopharm, anche se ci vuole un po' di tempo prima che si senta un miglioramento della vostra condizione. Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico. Continui ad assumere le compresse rivestite con film per tutto il tempo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ripresentarsi. Si raccomanda di continuare il trattamento per almeno 6 mesi dopo essersi sentito meglio.

Ha preso troppo medicinale?

Se ha assunto accidentalmente un eccesso di compresse rivestite con film di Nortriptilina Rivopharm, possono verificarsi o peggiorare effetti indesiderati come sonnolenza, secchezza delle fauci, vertigini o nausea.

Se pensa che lei o qualcun altro abbia assunto troppe compresse di Nortriptyline Rivopharm , contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino, anche se non ci sono disturbi o segni di avvelenamento.

Se si reca dal medico o in ospedale, porti con sé la confezione di Nortriptyline Rivopharm. I sintomi di sovradosaggio possono includere:

-Sonnolenza o agitazione

-Agitazione (è nervoso, eccitato o agitato) e allucinazioni

-Perdita di coscienza

-Difficoltà a respirare, colorazione bluastra della pelle

-Dilatazione delle pupille

-Convulsioni/vomito (convulsioni)

-Malattie cardiache, comprese le aritmie cardiache (osservate durante un ECG, un esame per valutare il funzionamento del cuore)

-Bassa pressione sanguigna, polso debole, pallore

-Disturbi metabolici

-Ritenzione di urina nella vescica a causa di un disturbo dello svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)

-Secchezza delle mucose (ad esempio della gola o della lingua)

-Diminuzione delle feci (può portare a stitichezza)

-Febbre

-Coma

Confusione, agitazione, allucinazioni e alterazione delle capacità motorie sono possibili al risveglio.

Hai dimenticato di prendere questo farmaco?

Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.

Se smette di prendere questo farmaco

Non deve interrompere l'assunzione di Nortriptyline Rivopharm fino a quando il medico non lo decida. Il trattamento è preferibilmente continuato per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi.

Il trattamento non deve essere interrotto in un colpo solo. La dose deve essere ridotta gradualmente per una settimana o più. Anche se gli antidepressivi non creano dipendenza, la brusca interruzione del trattamento dopo un uso prolungato può causare nausea, mal di testa, sensazione di malessere, irritabilità e insonnia. Pertanto, il trattamento con Nortriptyline Rivopharm non deve essere interrotto bruscamente. La dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di una settimana o più.

Ha altre domande sull'uso di questo farmaco? In tal caso, contatti il medico o il farmacista.

Non cambi la dose prescritta da sè. Si rivolga al medico o al farmacista se si ritiene che l'efficacia del farmaco sia troppo bassa o troppo alta.

Quali effetti collaterali può avere Nortriptyline Rivopharm?

Poiché i pazienti depressi possono presentare una serie di sintomi simili agli effetti indesiderati degli antidepressivi, spesso è difficile determinare se i sintomi sono una conseguenza della depressione o se sono causati dal farmaco usato per trattare la depressione.

Se ha uno dei seguenti sintomi, interrompa l'assunzione di questo farmaco e contatti immediatamente il medico:

-L'aumento della pressione intraoculare (alta pressione nell'occhio) di solito non è accompagnata da segni o sintomi, ma è un importante fattore di rischio per il glaucoma. In caso di attacchi di visione offuscata, visione arcobaleno e dolore agli occhi, è necessario sottoporsi a un esame oftalmologico immediatamente prima di continuare il trattamento con questo farmaco, poiché questi sintomi possono essere segni di glaucoma. Una reazione avversa che si verifica di tanto in tanto e può colpire fino a 1 persona su 100.

-Grave stitichezza, gonfiore allo stomaco, febbre e vomito. Questi sintomi possono indicare l'incapacità di avere un movimento intestinale (ileo paralitico). Un raro effetto collaterale che può colpire fino a 1 persona su 1000.

-Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero). Il fegato può essere influenzato. raro effetto collaterale, che può colpire fino a 1 persona su 1000.

-Lividi, tendenza a sanguinare, pallore o mal di gola persistente e febbre; questi sintomi possono essere i primi segni di una malattia del sangue.

Gli effetti sul sangue possono includere una diminuzione del numero di globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo), dei globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni) e delle piastrine (che consentono al sangue di coagularsi). Un raro effetto collaterale che può colpire fino a 1 persona su 1000.

-Pensieri e comportamenti suicidi*. Effetto indesiderabile la cui frequenza non è nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

-Contrazioni muscolari ritmiche involontarie, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremori, riflessi esagerati, aumento della tensione muscolare, una temperatura corporea superiore a 38 °C (segni di una condizione potenzialmente letale chiamata sindrome serotoninergica). Effetto indesiderabile la cui frequenza non è nota, la frequenza non può essere determinata con i dati disponibili.

* Sono stati segnalati casi di persone che hanno pensieri o comportamenti autolesionisti o ideazione suicida durante l'uso di Nortriptyline Rivopharm o subito dopo il trattamento con Nortriptyline Rivopharm (vedere paragrafo 2 «Quando usare particolare cautela con questo medicinale»).

Oltre agli effetti sopra elencati, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderabili. Sono più marcati all'inizio del trattamento e si attenuano più spesso durante la durata del trattamento:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

-Tremori, vertigini, mal di testa

-Disturbo dell'adattamento della visione a distanza (deviazione dall'accomodazione che fa apparire gli oggetti sfocati e mal inquadrati)

-Palpitazioni, battito cardiaco accelerato (tachicardia)

-Bocca secca, stitichezza, nausea

-Sudorazione eccessiva

Frequente (può colpire fino a 1 persona su 10)

-Confusione, diminuzione del desiderio di fare sesso (diminuzione della libido)

-Disturbi dell'attenzione, disturbi del gusto, sensazione di formicolio, prurito o formicolio senza causa (parestesia), disturbi della coordinazione, per esempio, andatura in stato di ebbrezza (atassia)

-Dilatazione della pupilla (midriasi)

-Alcuni disturbi della conduzione cardiaca che causano aritmie (blocco atrioventricolare)

-Disfunzione erettile

-Stanchezza

-Aumento di peso

-Anomalie del cuore che si traducono in modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG)

-Vertigini in posizione eretta a causa di ipotensione arteriosa (ipotensione ortostatica) Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)

-(forma leggera di) Eccessiva allegria accompagnata da molta energia ((hypo)mania), ansia, insonnia, incubi

-Crisi epilettiche o convulsioni

-Acufeni

-Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)

-Diarrea, vomito, accumulo di liquido nella lingua (edema della lingua)

-Eruzione cutanea con forte prurito e formazione di rigonfiamenti (orticaria), accumulo di liquido nel viso (edema facciale)

-Ritenzione di urina nella vescica a causa di un disturbo dello svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)

-Perdita di appetito

-Confusione acuta (delirio) nei pazienti anziani, allucinazioni

-Deviazione del ritmo cardiaco o della frequenza cardiaca

-Ipertrofia delle ghiandole salivari

-Calvizie (alopecia)

-Sensibilità alla luce (reazione di fotosensibilità)

-Sviluppo del seno negli uomini (ginecomastia)

-Febbre

-Riduzione del peso

-Test di funzionalità epatica anormale, livelli elevati di alcuni enzimi epatici nel sangue Frequenza indeterminata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

-Ritenzione idrica e diminuzione dei livelli di sale (sodio) nel sangue (sindrome da inadeguata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH)).

-Eccitazione (agitazione), irrequietezza, aggressività, delirio, disturbo orgasmico femminile, aumento del desiderio sessuale (aumento della libido), confusione (disorientamento)

-Congestione biliare (colestasi)

-Sindrome di Brugada (identificazione) (i sintomi possono includere un battito cardiaco molto rapido, vertigini, svenimenti, convulsioni) Consulti immediatamente il medico se ha questi sintomi.

Bassi livelli di sale (sodio) nel sangue

È stato osservato un rischio maggiore di fratture ossee nei pazienti che assumono questi tipi di farmaci.

Se nota effetti collaterali, informi il medico o il farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non menzionati nel presente foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservere a temperatura ambiente (15-25°C).

Cosa contiene Nortriptyline Rivopharm ?

Principi attivi

Ogni compressa rivestita con film di Nortriptyline Rivopharm contiene nortriptilina cloridrato, corrispondente rispettivamente a 10 mg e 25 mg (milligrammi) di nortriptilina.

Sostanze ausiliarie

Nortriptyline Rivopharm 10 mg compresse rivestite con film: sono rotonde e biconvesse, di colore bianco, contenenti 43,0 mg di lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, fosfato idrogenato di calcio. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, macrogol 400.

Nortriptyline Rivopharm 25 mg compresse rivestite con film: sono rotonde e biconvesse, di colore arancione, contenti 107,4 mg di lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, calcio idrogenophosphate. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, macrogol 400, giallo-arancio S (E110) (0,04 mg).

Numero dell’omologazione

69554

Dove è ottenibile Nortriptyline Rivopharm ? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compressa rivestita con film da 10 mg: confezioni da 50 compresse rivestite con film Compressa rivestita con film da 25 mg: confezioni da 50 compresse rivestite con film

Titolare dell’omologazione

Rivopharm SA, Centro Insema, 6928 Manno, Suisse.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel Agosto 2024 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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