Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
SOLIFENACIN LEMAN ODT è omologato in Svizzera (numero di omologazione 69630). Titolare dell'omologazione: Leman SKL SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
SOLIFENACIN LEMAN ODT contiene il principio attivo succinato di solifenacina e riduce l'iperattività della vescica. È indicato per il trattamento della vescica instabile o iperattiva, che si manifesta con improvviso stimolo urgente di urinare, minzione molto frequente o perdita di urina.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al succinato di solifenacina o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ritenzione urinaria, quando l'urina rimane nella vescica a causa di un disturbo dello svuotamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi malattie gastrointestinali come il megacolon tossico.
- Non deve essere utilizzato in caso di miastenia gravis, un disturbo neuromuscolare.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma non adeguatamente controllato dal punto di vista terapeutico con elevata pressione intraoculare.
- Non deve essere utilizzato in caso di necessità di emodialisi, grave malattia epatica o determinate combinazioni di disturbi della funzionalità renale ed epatica con altri medicinali.
- È necessaria particolare cautela in caso di ostruzione vescicale o difficoltà a urinare, poiché esiste il rischio di ritenzione urinaria.
- È necessaria cautela in caso di referto ECG anomalo, carenza di potassio o restringimenti del tratto gastrointestinale.
- È necessaria cautela in caso di gravi malattie renali, malattie epatiche moderate o disturbi nervosi.
- È necessaria cautela in caso di ernia iatale, reflusso di acido gastrico o assunzione contemporanea di medicinali che possono causare infiammazione dell'esofago.
- Il medicinale può causare visione offuscata, stanchezza, sonnolenza o vertigini; pertanto si dovrebbe rinunciare alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
- In caso di assunzione contemporanea di determinati altri medicinali come antimicotici, farmaci anti-HIV o anticoagulanti, sono possibili interazioni.
Poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso durante la gravidanza ed esistono indicazioni di escrezione nel latte materno, SOLIFENACIN LEMAN ODT non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Secchezza delle fauci
- Stitichezza
- Nausea
- Disturbi all'addome superiore
- Dolori addominali
- Visione offuscata
- Bruciore di stomaco
- Infezioni delle vie urinarie
Il medicinale non deve essere conservato a temperature superiori a 25 °C e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
SOLIFENACIN LEMAN ODT
Che cos’è SOLIFENACIN LEMAN ODT e quando si usa?
Solifenacin Leman ODT contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che riduce l'iperattività della vescica.
Solifenacin Leman ODT viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o vescica iperattiva) come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno frequente di urinare o l'incontinenza.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere SOLIFENACIN LEMAN ODT?
Solifenacin Leman ODT non deve essere usato:
·se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Solifenacin Leman ODT,
·se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a causa dell'incapacità di espellerla),
·se soffre di una grave malattia gastrointestinale come per esempio di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
·se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità neuromuscolare),
·se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita graduale della vista) non adeguatamente controllato con un trattamento,
·se si sta sottoponendo a emodialisi,
·se soffre di una grave malattia epatica,
·se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di una alterazione moderata della funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che potrebbero inibire l'eliminazione della solifenacina dall'organismo (ad es. il ketoconazolo).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di SOLIFENACIN LEMAN ODT?
Occorre particolare prudenza:
·se soffre di ostruzione della vescica o se ha difficoltà a urinare (debole flusso di urina) sussiste il rischio di accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria),
·nel caso di un risultato anomalo dell'elettrocardiogramma e di carenza di potassio,
·se ha un restringimento gastrointestinale,
·se è a rischio di una ridotta motilità gastrointestinale,
·se ha una grave malattia renale,
·se ha una moderata malattia epatica,
·se soffre di una malattia nervosa (neuropatia autonoma),
·se ha un'ernia diaframmatica (ernia iatale) o soffre di reflusso acido dallo stomaco all'esofago,
·se assume contemporaneamente medicamenti che possono provocare o peggiorare un'infiammazione dell'esofago (esofagite),
·se soffre di una rara malattia genetica come l'intolleranza al galattosio, il deficit di Lapp-lattasi o il malassorbimento del glucosio-galattosio,
·se presenta una tumefazione della bocca o della gola (angioedema),
·durante l'assunzione concomitante con altri medicamenti si possono verificare delle interazioni.
Occorre prudenza durante l'assunzione concomitante con i seguenti medicamenti:
·se usa medicamenti come la metoclopramide che accelera la funzione del suo sistema digestivo, si può attenuare l'azione di questi medicamenti,
·se usa altri anticolinergici (l'effetto e gli effetti collaterali di entrambi i medicamenti si possono rinforzare),
·se assume medicamenti contro le infezioni da funghi (quali il ketoconazolo o l'itraconazolo) o contro le infezioni da HIV (ritonavir, nelfinavir),
·se assume medicamenti che interferiscono con la coagulazione del sangue (quali l'acenocumarolo o il fenprocumone).
Se una delle limitazioni di quanto sopra la riguarda o la riguardava in passato, informi il suo medico o il suo farmacista.
Solifenacin Leman ODT può causare vista sfocata, stanchezza, sonnolenza o vertigini. Eviti pertanto di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine, se si presentano questi effetti collaterali.
Se sa di soffrire di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, assuma Solifenacin Leman ODT solo dopo aver consultato il suo medico.
Dieses Arzneimittel enthält maximal 0,1 mg Sorbitol pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei”.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente
Si può assumere SOLIFENACIN LEMAN ODT durante la gravidanza o l’allattamento?
Non ci sono dati sufficienti sull'uso del succinato di solifenacina in gravidanza. Vi sono dati indicativi che la solifenacina passa nel latte materno. Pertanto, Solifenacin Leman ODT non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.
Come usare SOLIFENACIN LEMAN ODT?
Utilizzi sempre Solifenacin Leman ODT attenendosi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale per gli adulti è di 1 compressa orodispersibile. (corrispondente a 5 mg di succinato di solifenacina) una volta al giorno. In caso di necessità, la dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (corrispondenti a 2 compresse orodispersibile da 5 mg o a 1 compressa da 10 mg) una volta al giorno.
Solifenacin Leman ODT non va somministrato a bambini e adolescenti.
Le compresse di Solifenacin Leman ODT devono essere succhiate fino a completa dissoluzione. L'assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Sintomi e misure in caso di sovradosaggio
Se ha assunto un numero eccessivo di compresse orodispersibile, consulti un medico al più presto. Se Solifenacin Leman ODT è stato accidentalmente ingerito da bambini, consulti immediatamente un medico. Possibili sintomi da sovradosaggio: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, stordimento e vista sfocata. Possibili sintomi di un grave sovradosaggio: allucinazioni, eccitazione pronunciata, convulsioni, problemi di respirazione (insufficienza respiratoria), aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille (midriasi).
Se ha dimenticato di prendere Solifenacin Leman ODT
Se ha dimenticato di prendere una compressa orodispersibile all'ora abituale, dovrà prenderla appena se lo ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Conseguenze in caso di sospensione del trattamento con Solifenacin Leman ODT
In caso di sospensione del trattamento con Solifenacin Leman ODT, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale.
Consulti il suo medico se pensa di sospendere il trattamento.
Prelevare le compresse orodispersibili dal blister
Le compresse orodispersibili non devono essere spinte attraverso la pellicola protettiva. Si estraggono dal blister nel modo seguente:
1. Sollevare il bordo della pellicola protettiva nel punto contrassegnato.
2. Rimuovere la pellicola protettiva.
3. Spingere delicatamente sul fondo dell'alveolo per poter afferrare con cautela la compressa orodispersibile.
4. Posizionare la compressa orodispersibile sulla lingua.
Quali effetti collaterali può avere SOLIFENACIN LEMAN ODT?
Con l'assunzione di Solifenacin Leman ODT possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comuni: secchezza della bocca.
Altri effetti collaterali comuni sono: costipazione, nausea, dispepsia (disturbi all'addome superiore), dolori addominali, vista sfocata.
Non comuni: pirosi e/o un'infezione dell'esofago, secchezza della gola, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, alterazione della percezione del gusto, secchezza (irritazione) oculare, stanchezza, edemi negli arti inferiori, secchezza della mucosa nasale, secchezza cutanea e disturbi durante la minzione.
Rari: ritenzione urinaria od occlusione del colon.
Molto rari: confusione, allucinazioni, disturbi dello stato di coscienza, mal di testa, vertigini, vomito, arrossamenti cutanei, prurito, orticaria e tumefazione nella bocca o nella gola (angioedema), riduzione dell'appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che potrebbero causare irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione interna degli occhi, alterazioni dell'attività del cuore (ECG), sequenza irregolare dei battiti cardiaci (torsione di punta), tachicardia, palpitazioni cardiache, disturbi della voce, disfunzione epatica, debolezza muscolare e disfunzione renale. In casi isolati può manifestarsi anche un'infiammazione della pelle.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperature superiori ai 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Cosa contiene SOLIFENACIN LEMAN ODT?
Principi attivi
1 compressa orodispersibile contiene come principio attivo 5 mg o 10 mg di succinato di solifenacina.
Sostanze ausiliarie
Polacrilina potassica, mannitolo, acesulfame di potassio, aromi di menta piperita (contiene sorbitolo) e mentolo, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, stearil fumarato sodico.
Numero dell’omologazione
69630 (Swissmedic).
Dove è ottenibile SOLIFENACIN LEMAN ODT? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Solifenacin Leman ODT 5 mg: confezioni da 30 e 90 compresse orodispersible.
Solifenacin Leman ODT 10 mg: confezioni da 30 e 90 compresse orodispersible.
Titolare dell’omologazione
Leman SKL SA, Lancy