Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Tranexamic OrPha compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70009). Titolare dell'omologazione: OrPha Swiss GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Tranexamic OrPha compresse rivestite con film
Che cos'è Tranexamic OrPha compresse rivestite con film e quando si usa?
Tranexamic OrPha compresse rivestite con film è un medicamento con proprietà emostatiche. È usato su prescrizione medica per normalizzare le emorragie ostetriche o ginecologiche (ad es. mestruazioni troppo abbondanti in donne che usano la spirale). Con l'uso di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film è possibile ridurre notevolmente anche le perdite di sangue dovute a emorragie gastrointestinali o emorragie postoperatorie. Tranexamic OrPha compresse rivestite con film può essere somministrato anche in caso di intensi sanguinamenti nasali e, infine, anche per il trattamento dell'una rara malattia ereditaria (edema angioneurotico ereditario).
Quando non si può assumere Tranexamic OrPha compresse rivestite con film?
Tranexamic OrPha compresse rivestite con film non deve essere assunto in presenza di disturbi della coagulazione del sangue in fase acuta o pregressi (ipercoagulabilità manifesta, coagulopatia da consumo in atto, trombosi), ipersensibilità al principio attivo (acido tranexamico) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie della formulazione, una particolare forma d'emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea), gravi disturbi della funzionalità renale (rischio d'accumulo), nonché predisposizione alle convulsioni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film?
In caso di mestruazioni irregolari, prima di cominciare il trattamento con Tranexamic OrPha compresse rivestite con film, bisogna appurare la causa di tale irregolarità. Se l'effetto di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film sull'ipermenorrea (flusso mestruale eccessivo) è insufficiente, si deve prendere in considerazione un'altra opzione terapeutica.
Non si hanno esperienze cliniche in caso di mestruazioni eccessivamente protratte o abbondanti in ragazze al disotto dei 15 anni.
In caso di insufficienza della funzionalità renale Tranexamic OrPha compresse rivestite con film dev'essere usato solo con prudenza ed esclusivamente a dosi ridotte, secondo prescrizione medica. Anche in presenza di emorragie delle alte vie urinarie e tendenza o nota predisposizione familiare alla formazione di coaguli di sangue va usata cautela nell'assunzione di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film.
A causa del rischio di trombosi più elevato, Tranexamic OrPha compresse rivestite con film deve essere usato con cautela nelle pazienti che assumono contraccettivi (anticoncezionali) ormonali orali.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, poiché durante l'assunzione possono verificarsi disturbi visivi!
Se durante il trattamento con Tranexamic OrPha compresse rivestite con film manifesta disturbi della visione cromatica o altri disturbi visivi, deve informare il medico.
La somministrazione contemporanea di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film con altri medicamenti che influenzano la coagulazione del sangue (ad es. preparati anticoagulanti, antidolorifici e antinfluenzali a base di acido salicilico come l'Aspirina) può indebolire l'efficacia di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Tranexamic OrPha compresse rivestite con film durante la gravidanza o l'allattamento?
Se ha in corso o in programma una gravidanza, per sicurezza dovrebbe possibilmente rinunciare all'uso di medicamenti e assumere Tranexamic OrPha compresse rivestite con film solo se il medico lo ha prescritto con estrema necessità.
È noto che il principio attivo di Tranexamic OrPha compresse rivestite con film passa in piccole quantità nel latte materno, anche se gli effetti collaterali sul bambino sono improbabili.
Il suo medico deciderà sull'opportunità di assumere il medicamento durante la gravidanza e l'allattamento.
Come usare Tranexamic OrPha compresse rivestite con film?
Si attenga alla prescrizione del suo medico, in quanto ha stabilito la posologia personalmente per lei.
Le seguenti posologie sono soltanto indicative.
Posologia standard, adulti
2–3 compresse rivestite con film 2–3 volte al giorno da assumere preferibilmente dopo i pasti con del liquido. Il trattamento dura in generale da 3 a 7 giorni.
Raccomandazione posologica per mestruazioni troppo abbondanti
Subito dopo l'inizio del flusso abbondante assumere 2 compresse rivestite con film 4 volte al giorno il primo giorno e 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno il secondo e il terzo giorno.
Sanguinamento dal naso
Per sanguinamenti dal naso prolungati o ricorrenti assumere 2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno per 7 giorni.
Bambini e adolescenti
La posologia per i bambini è calcolata dal medico in base al peso corporeo.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tranexamic OrPha compresse rivestite con film?
Gli effetti collaterali segnalati più di frequente e dipendenti dalla dose sono i disturbi gastrointestinali quali la nausea, il vomito e la diarrea (più del 5% dei casi). Tuttavia, tali effetti scompaiono dopo riduzione della dose.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, mal di testa e vertigini.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Reazioni cutanee di tipo allergico.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Eventi conseguenti alla formazione di coaguli di sangue, quali embolie polmonari o ictus cerebrale, disturbi della vista compresi disturbi della visione cromatica.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Alterazioni dei valori degli esami del sangue, aumento patologico del tempo di sanguinamento, reazioni di ipersensibilità compresa anafilassi (reazione allergica acuta).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Tendenza alle convulsioni soprattutto in caso di uso improprio, comparsa improvvisa di problemi renali dovuti alla necrosi del tessuto dello strato esterno dei reni (necrosi acuta della corteccia renale), esantema da medicamento fisso (una reazione allergica che, in caso di nuova esposizione al medicamento, si manifesta di norma nella(e) stessa(e) zona(e) e si presenta sotto forma di macchie rosse rotonde o ovali e gonfiore della pelle, formazione di vesciche e prurito. Può verificarsi anche un oscuramento della pelle nelle zone interessate, che può persistere anche dopo la remissione).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Non conservare al di sopra di 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studi medici) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Tranexamic OrPha compresse rivestite con film?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film contiene 500 mg di acido tranexamico.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, povidone K30, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 8000.
Numero dell'omologazione
70009 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Tranexamic OrPha compresse rivestite con film? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Compresse rivestite con film (con linea di frattura, divisibile): confezioni da 30 unità.
Titolare dell'omologazione
OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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