Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Silodosin Zentiva® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70014). Titolare dell'omologazione: Helvepharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Silodosin Zentiva appartiene al gruppo degli alfa-1-bloccanti dei recettori adrenergici e provoca il rilassamento della muscolatura della prostata, della vescica e dell'uretra. Viene utilizzato negli uomini per il trattamento dei disturbi del tratto urinario causati da un ingrossamento benigno della prostata.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave disfunzione epatica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave disfunzione renale.
- In caso di noti capogiri o svenimenti al momento di alzarsi improvvisamente, prima dell'assunzione è necessario informare il medico.
- In caso di malattia cardiaca esistente o di assunzione concomitante di medicinali per abbassare la pressione sanguigna, è necessario informare il medico.
- Prima di un intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino, è necessario informare l'oculista dell'assunzione del medicinale.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guidare, specialmente all'inizio del trattamento o in combinazione con alcol.
- In caso di problemi renali da moderati a gravi, è necessario consultare il medico.
- Durante l'assunzione non è consentito bere succo di pompelmo.
Silodosin Zentiva è destinato esclusivamente al trattamento degli uomini.
- Disturbi dell'eiaculazione
- Difficoltà nell'erezione
- Capogiri
- Abbassamento della pressione sanguigna
- Svenimenti
- Mal di testa
- Naso chiuso o che cola
- Diarrea
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, a temperature non superiori a 30°C.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Silodosin Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Silodosin Zentiva e quando si usa?
Silodosin Zentiva appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati antagonisti degli adrenorecettori alfa-1.
Tramite l'inibizione dei siti di legame (adrenorecettori alfa-1) nella prostata, nella vescica e nell'uretra, Silodosin Zentiva fa rilassare la muscolatura liscia nei tessuti interessati. Ciò rende più facile urinare e allevia i disturbi.
Silodosin Zentiva viene utilizzato nei pazienti di sesso maschile per il trattamento dei disturbi delle vie urinarie che possono derivare dall'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica), come ad esempio:
·difficoltà a iniziare a urinare,
·sensazione di non aver svuotato completamente la vescica,
·frequente stimolo di urinare, anche di notte.
Silodosin Zentiva è disponibile su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non deve bere succo di pompelmo mentre assume Silodosin Zentiva.
Quando non si può assumere Silodosin Zentiva?
Non deve assumere Silodosin Zentiva se
·è allergico al principio attivo o a uno dei componenti,
·presenta una grave disfunzione del fegato o dei reni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Silodosin Zentiva?
·Informi il suo medico prima di assumere Silodosin Zentiva se in passato ha avuto attacchi di capogiro o di debolezza quando si è alzato improvvisamente. In certi casi è indicato assumere la prima dose sotto controllo medico.
·Durante il trattamento con Silodosin Zentiva, in singoli casi può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, soprattutto nelle prime ore successive all'assunzione. Tale evenienza si manifesta con capogiri mentre ci si alza in piedi o, in rari casi, anche con un attacco di svenimento. Ai primi segni di abbassamento della pressione sanguigna (capogiri, sensazione di debolezza, attacco di sudorazione), si sieda o si sdrai immediatamente fino alla scomparsa dei disturbi in questione, che sono comunque transitori.
·Se soffre di una malattia al cuore o assume anche medicamenti per abbassare la pressione sanguigna, informi il suo medico. L'assunzione concomitante di Silodosin Zentiva con un medicamento appartenente alla stessa classe di principi attivi (antagonisti degli adrenorecettori alfa-1) deve essere evitata, perché ciò può potenziare l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna. Se assumendo un medicamento della stessa classe ha reagito manifestando un forte abbassamento della pressione sanguigna, parli con il suo medico prima di iniziare la terapia.
·Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico all'occhio a causa dell'opacizzazione del cristallino (intervento di cataratta), è importante che informi immediatamente il suo oculista se sta assumendo Silodosin Zentiva o lo ha assunto in passato. In alcuni pazienti trattati con questo tipo di medicamenti si può manifestare una riduzione del tono muscolare dell'iride (la parte circolare colorata dell'occhio) durante tale intervento. In questo modo, l'oculista potrà adottare le opportune misure precauzionali riguardo ai medicamenti e alle tecniche chirurgiche da utilizzare. Chieda al suo medico se sia necessario posticipare o interrompere temporaneamente il trattamento con Silodosin Zentiva in caso di intervento agli occhi.
·Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Soprattutto all'inizio della terapia occorre prestare cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchine, poiché Silodosin Zentiva potrebbe causare capogiri e abbassamento della pressione sanguigna, in grado di compromettere la sua capacità di reazione. Ciò vale in misura maggiore in caso di assunzione contemporanea di alcol.
·Se soffre di problemi ai reni di moderata entità, chieda consiglio al suo medico. Il suo medico eventualmente provvederà ad aggiustare il dosaggio. Se soffre di gravi problemi ai reni, non deve assumere Silodosin Zentiva.
·Prima dell'inizio della terapia e a intervalli regolari durante il trattamento, il suo medico la sottoporrà a esami della prostata per escludere altre cause all'origine dei suoi disturbi, come ad es. un cancro della prostata. Silodosin Zentiva non è indicato per il trattamento del cancro della prostata.
·Il trattamento con Silodosin Zentiva può eventualmente portare a disturbi dell'eiaculazione (riduzione del numero di spermatozoi rilasciati durante i rapporti sessuali) che possono compromettere temporaneamente la capacità di procreare dell'uomo. Questo effetto scompare dopo l'interruzione del trattamento con Silodosin Zentiva. Informi il suo medico se ha intenzione di procreare.
·Mentre assume Silodosin Zentiva non deve bere succo di pompelmo, poiché questo può far aumentare le concentrazioni di silodosina nel sangue.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente
Informi il suo medico in particolare se assume i seguenti medicamenti:
·medicamenti che riducono la pressione sanguigna, poiché durante l'assunzione di Silodosin Zentiva l'effetto di riduzione della pressione sanguigna potrebbe risultare aumentato.
·medicamenti contro le infezioni da funghi (ad es. itraconazolo o voriconazolo), medicamenti utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV/AIDS (ad es. ritonavir), determinati antibiotici (ad es. claritromicina) o ciclosporina (un medicamento utilizzato per prevenire il rigetto d'organo dopo un trapianto o in altre malattie come l'artrite reumatoide o la dermatite atopica), poiché questi medicamenti possono far aumentare le concentrazioni di silodosina nel sangue.
·medicamenti utilizzati se si hanno difficoltà ad avere o mantenere l'erezione (ad es. sildenafil o tadalafil), perché l'uso concomitante con Silodosin Zentiva potrebbe determinare una lieve riduzione della pressione sanguigna.
·medicamenti utilizzati per il trattamento dell'epilessia (come barbiturici, carbamazepina, fenitoina) o rifampicina (un medicamento contro la tubercolosi), perché l'effetto di Silodosin Zentiva potrebbe essere attenuato.
Si può assumere Silodosin Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?
Silodosin Zentiva è destinato esclusivamente per il trattamento di pazienti di sesso maschile.
Come usare Silodosin Zentiva?
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
La dose raccomandata è di una capsula di Silodosin Zentiva da 8 mg al giorno. La capsula rigida deve essere assunta con un pasto, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno. La capsula rigida non deve essere frantumata o masticata, bensì deve essere ingerita intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, nel parli al suo medico o al suo farmacista.
Bambini, adolescenti e donne:
Silodosin Zentiva non è destinato all'uso nei bambini, negli adolescenti e nelle donne.
Quali effetti collaterali può avere Silodosin Zentiva?
Con l'assunzione di Silodosin Zentiva si possono manifestare i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Disturbi dell'eiaculazione (ad es. emissione di sperma nella vescica).
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Difficoltà ad avere o mantenere l'erezione, capogiro, abbassamento della pressione sanguigna/capogiro quando ci si alza in piedi e conseguenti rari (0.01-0.1%) attacchi di svenimento di breve durata (sincope), mal di testa, congestione nasale, diarrea.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Calo del desiderio sessuale, nausea, vomito, bocca secca, battito cardiaco accelerato, battito cardiaco irregolare, naso che cola, sintomi di reazione allergica a carico della pelle, ad es. eruzione cutanea, prurito, orticaria e reazioni cutanee da medicamento, valori anormali della funzionalità del fegato, pressione sanguigna bassa, sensazione di debolezza.
Molto raro (riguarda 1 utilizzatore su 10'000)
Reazioni da ipersensibilità, come gonfiore al viso o alla gola, lingua gonfia, gonfiore dei tessuti a livello della faringe o della laringe.
Si rivolga immediatamente al suo medico se dovesse notare uno dei seguenti segni di reazione allergica, perché potrebbe avere conseguenze serie: gonfiore al viso o alla gola, difficoltà a respirare, stordimento, prurito o orticaria.
È stato riportato che silodosina può causare complicazioni durante un intervento di cataratta (intervento chirurgico all'occhio eseguito per correggere l'opacizzazione del cristallino).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Silodosin Zentiva?
Une capsula rigida di Sildosin Zentiva contiene:
Principi attivi
4 mg oppure 8 mg di silodosina.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: Amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E 421), sodio laurilsolfato (E 487), glicerolo dibeenato (E 471).
Involucro della capsula: Gelatina, titanio diossido (E 171); le capsule rigida da 4 mg contengono inoltre: ossido di ferro giallo (E 172).
Inchiostro di stampa: Gomma lacca (E 904), glicole propilenico (E 1520), ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido (E 525).
Numero dell'omologazione
70014 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Silodosin Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Silodosin Zentiva 4 mg: confezioni contenenti 10, 30 e 100 capsule rigide.
Silodosin Zentiva 8 mg: confezioni contenenti 10, 30 e 100 capsule rigide.
Titolare dell'omologazione
Helvepharm AG, Frauenfeld