Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Eletriptan Spirig HC® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70060). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Eletriptan Spirig HC appartiene agli agonisti 5-HT1 e viene utilizzato per il trattamento acuto del mal di testa emicranico con o senza aura. Probabilmente agisce restringendo le dolorose dilatazioni e le infiammazioni dei vasi sanguigni nella testa.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità all'eletriptan o agli eccipienti, come il colorante Giallo arancio S.
- L'uso non è consentito in caso di grave malattia epatica o disfunzione renale.
- Non deve essere assunto in caso di pressione arteriosa elevata e terapeuticamente insufficientemente controllata.
- Il medicinale è vietato in caso di malattia cardiaca esistente o pregressa nonché di disturbi circolatori del muscolo cardiaco.
- L'assunzione è vietata in caso di malattie vascolari degli arti o del cervello nonché dopo un ictus.
- Non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali contro l'emicrania, come l'ergotamina o altri triptani, entro 24 ore.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- In caso di aumento del rischio di malattie cardiache o di epilessia esistente, è necessario consultare il medico prima dell'uso.
- Prima della combinazione con determinati antibiotici, antimicotici o inibitori della proteasi, è necessario informare il medico.
- In caso di assunzione concomitante di antidepressivi o di determinati analgesici, può verificarsi raramente una sindrome serotoninergica.
- In caso di gonfiore al viso, alla lingua o alla gola con difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente un soccorso medico.
- Le persone con nota intolleranza agli zuccheri devono assumere il medicinale solo dopo aver consultato il medico, poiché contiene lattosio.
Durante la gravidanza, in caso di desiderio di gravidanza o durante l'allattamento, Eletriptan Spirig HC deve essere assunto solo dopo aver consultato il medico.
- Stanchezza, sonnolenza e sensazione di debolezza
- Capogiri, stordimento e mal di testa
- Nausea, dolori addominali e disturbi digestivi
- Sensazione di costrizione al petto e alla gola nonché difficoltà di deglutizione
- Palpitazioni, tachicardia e fluttuazioni della pressione arteriosa
- Reazioni allergiche e gonfiori al viso o alla gola
- Disturbi circolatori del muscolo cardiaco o del colon
- Gravi disturbi della vista e svenimento
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Eletriptan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Eletriptan Spirig HC e quando si usa?
Eletriptan Spirig HC appartiene ai farmaci cosiddetti agonisti 5-HT1 e può essere usato solo su prescrizione medica.
Eletriptan Spirig HC viene usato per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura. Probabilmente il mal di testa emicranico è causato da dilatazioni ed infiammazioni dolorose dei vasi sanguigni della testa. Eletriptan Spirig HC agisce presumibilmente determinando la costrizione di questi vasi sanguigni dilatati.
La cosiddetta fase di aura può precedere l'emicrania vera e propria e comportare ad es. disturbi visivi, sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.
Quando non si può assumere Eletriptan Spirig HC?
Non deve assumere Eletriptan Spirig HC se
·è ipersensibile ad eletriptan o a uno degli altri componenti di Eletriptan Spirig HC, come ad es. il colorante giallo tramonto FCF (E110),
·soffre di una grave malattia del fegato,
·soffre di un disturbo della funzionalità renale,
·soffre di pressione sanguigna elevata e non sufficientemente controllata dal punto di vista terapeutico,
·ha sofferto in passato di malattie cardiache come ad es. infarto miocardico o angina pectoris o altri disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco o delle coronarie (ad es. angina di Prinzmetal),
·soffre di malattie vascolari/disturbi dell'irrorazione sanguigna degli arti o del cervello,
·ha avuto in passato un ictus (anche un ictus lieve, durato solo alcuni minuti o alcune ore),
·ha assunto altri medicamenti contro l'emicrania quali l'ergotamina (come ad es. Cafergot® e Cafergot-PB®) o sostanze correlate all'ergotamina (inclusa la metisergide) 24 ore prima o dopo l'assunzione di Eletriptan Spirig HC,
·assume contemporaneamente altri agonisti dei recettori 5-HT1 (triptani).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Eletriptan Spirig HC?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Se le è stato diagnosticato un rischio aumentato di malattia cardiaca o se sono presenti fattori di rischio per una malattia cardiaca (ad es. ipertensione, diabete, consumo di nicotina o terapia sostitutiva della nicotina, malattie cardiache in famiglia, uomini di età superiore a 40 anni, donne dopo la menopausa), se soffre di epilessia o tende ad avere crisi convulsive, deve utilizzare Eletriptan Spirig HC solo dopo aver consultato il suo medico.
Poiché Eletriptan Spirig HC può dar luogo a interazioni con alcuni altri medicamenti, deve combinare Eletriptan Spirig HC ad altri medicamenti solo dopo aver consultato il suo medico. Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti:
·altri medicamenti contro l'emicrania;
·alcuni antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina e la josamicina;
·determinati medicamenti contro le micosi come il ketoconazolo e l'itraconazolo;
·i cosiddetti inibitori delle proteasi come il ritonavir, l'indinavir e il nelfinavir.
Se assume uno dei suddetti medicamenti, è possibile che il suo medico le prescriva Eletriptan Spirig HC a un dosaggio inferiore.
In rari casi, può manifestarsi una cosiddetta «sindrome da serotonina», quando i triptani, incluso Eletriptan Spirig HC, vengono utilizzati insieme ad altri medicamenti ad azione serotoninergica. Tra questi figurano determinati tipi di medicamenti contro la depressione (ad es. i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti MAO-inibitori, il L-triptofano, il litio, gli antidepressivi triciclici, l'erba di San Giovanni) e determinati analgesici (oppioidi). Informi il suo medico, se è in trattamento con questi medicamenti. La «sindrome da serotonina» può comprendere i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremore, irrequietezza, ansia, allucinazioni, irritabilità fino a stati confusionali e a perdita di coscienza, battito cardiaco accelerato, fluttuazioni della pressione sanguigna, nausea, vomito, febbre e diarrea. Informi il suo medico se dopo l'assunzione di Eletriptan Spirig HC compare uno di questi sintomi.
Se durante il trattamento con Eletriptan Spirig HC dovessero comparire tumefazioni del viso (ad es. alle labbra, alle palpebre), della lingua o della faringe (disturbi della deglutizione o della respirazione) (angioedema), contatti immediatamente il suo medico.
L'uso eccessivo di medicamenti per il trattamento del mal di testa è stato associato a un peggioramento del mal di testa nei pazienti predisposti (mal di testa da medicamenti). In questo caso, il suo medico potrebbe interrompere la terapia con Eletriptan Spirig HC.
Eletriptan Spirig HC compresse pellicolate contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Il colorante azoico giallo tramonto FCF contenuto in Eletriptan Spirig HC (E110) può causare reazioni allergiche.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa pellicolata (compressa pellicolata 40 mg, compressa pellicolata 80 mg), cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può assumere Eletriptan Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta, desidera una gravidanza o allatta deve assumere Eletriptan Spirig HC solo dopo aver consultato il suo medico.
Come usare Eletriptan Spirig HC?
Eletriptan Spirig HC deve essere assunto il prima possibile dopo la comparsa di mal di testa emicranico. Eletriptan Spirig HC non deve essere assunto per prevenire una crisi d'emicrania. Eletriptan Spirig HC non deve essere assunto neppure durante la cosiddetta fase di «aura», che può precedere l'emicrania vera e propria e comportare ad es. disturbi visivi, sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.
Salvo diversa prescrizione del suo medico, valgono le seguenti indicazioni posologiche:
La dose iniziale abituale è di una compressa pellicolata da 40 mg. Se 2 ore dopo l'assunzione della prima compressa pellicolata non subentra alcun miglioramento, non deve assumere una seconda compressa pellicolata. In un caso di questo tipo, chieda consiglio al suo medico.
Se dopo un primo miglioramento il mal di testa emicranico ricompare, può assumere una seconda compressa pellicolata. In questo caso, lasci trascorrere almeno due ore tra un'assunzione e l'altra.
Non assuma più di 160 mg di eletriptan (4 compresse pellicolate da 40 mg o 2 compresse pellicolate da 80 mg) in 24 ore.
Assuma le compresse pellicolate con un po' d'acqua, senza masticarle.
Nei pazienti sopra i 65 anni, l'uso di dosaggi superiori a 40 mg di eletriptan richiede prudenza.
L'uso di Eletriptan Spirig HC nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è consigliato.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come deve comportarsi se ha assunto troppe compresse pellicolate?
Si attenga sempre alla prescrizione del medico. Se ha assunto più compresse pellicolate di quanto avrebbe dovuto, oppure se qualcun altro ha assunto le sue compresse pellicolate, informi immediatamente il suo medico.
Quali effetti collaterali può avere Eletriptan Spirig HC?
Con l'assunzione o l'uso di Eletriptan Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Generalmente gli effetti collaterali sono di entità da lieve a moderata e non durano a lungo. In parte possono essere causati anche dall'emicrania stessa.
Comunemente sono stati riferiti stanchezza, sonnolenza, sensazione di debolezza, mal di schiena, brividi, disturbi digestivi (dispepsia), nausea, dolori alla pancia, vertigini, stordimento, ridotta sensibilità al tatto (ipoestesia), sudorazione, sensazione di calore/arrossamento del viso (flush), formicolio, senso di costrizione al torace e alla gola, palpitazioni, tachicardia, bocca secca, disturbi della deglutizione/prurito o sensazione di bruciore nella faringe, rigidità muscolare, dolori muscolari e mal di testa.
Dall'introduzione sul mercato sono stati osservati anche i seguenti effetti collaterali: reazioni allergiche, tumefazioni del viso (ad es. labbra, palpebre), tumefazione della lingua, tumefazione degli arti e/o della faringe (cosiddetto angioedema), prurito, eruzione cutanea, disturbi dell'irrorazione sanguigna dell'intestino grasso, vomito, ipertensione, ipotensione, svenimento, disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco (ad es. infarto miocardico, angina pectoris) e disturbi visivi talvolta gravi.
Si rivolga immediatamente al suo medico se nota uno di questi effetti collaterali o se manifesta pesantezza, dolore, sensazione di pressione o costrizione al torace e alla gola.
Informi il suo medico se durante l'assunzione di Eletriptan Spirig HC manifesta gli effetti collaterali summenzionati.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore. Riporti in farmacia le compresse non utilizzate.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale e fuori della portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Eletriptan Spirig HC?
Principi attivi
1 compressa pellicolata contiene 40 mg o 80 mg d'eletriptan come principio attivo (sotto forma di eletriptan-bromidrato).
Sostanze ausiliarie
Lattoisio monoidrico, cellulosa micocristallina, croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato; Rivestimento: giallo tramonto FCF (E110), ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, triacetina.
Numero dell'omologazione
70060 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Eletriptan Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
Eletriptan Spirig HC è ottenibile in farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Eletriptan Spirig HC 40 mg: confezioni da 4, 6 o 20 compresse pellicolate.
Eletriptan Spirig HC 80 mg: confezioni da 6 o 20 compresse pellicolate.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.