Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
CLOBETASOL LEMAN è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70125). Titolare dell'omologazione: Leman SKL SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Clobetasol Leman contiene un corticosteroide ad azione molto potente per uso esterno. Viene impiegato in caso di malattie della pelle resistenti e non infette, come psoriasi ed eczemi, quando medicinali ad azione meno potente non risultano efficaci.
- Non deve essere utilizzato in caso di rosacea, acne o prurito cutaneo senza infiammazione.
- Non deve essere utilizzato in caso di prurito nella regione anale o genitale né in caso di reazioni cutanee infiammatorie intorno alla bocca.
- Non deve essere utilizzato in caso di malattie della pelle causate da virus, batteri o funghi.
- Non deve essere applicato su ferite aperte o infiammazioni purulente come foruncoli o ascessi.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a un anno.
- Non deve entrare in contatto con gli occhi.
- In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri componenti è necessaria cautela.
- Il componente glicole propilenico può provocare irritazioni cutanee.
- È da evitare un'applicazione su ampie superfici cutanee o nelle pieghe della pelle e ai margini delle mucose.
- Medicazioni occlusive possono essere utilizzate solo su indicazione del medico.
- A causa della presenza di paraffine sussiste pericolo d'incendio; durante l'applicazione è necessario evitare di fumare e di esporsi a fiamme libere.
- In caso di disturbi della vista o di malattie pregresse come allergie, è necessario informare il medico.
In gravidanza e durante l'allattamento il medicinale può essere utilizzato esclusivamente dopo consultazione con il medico. Durante l'allattamento non deve essere applicato nella zona del seno.
- Irritazioni cutanee, bruciore, prurito e secchezza
- Reazioni di ipersensibilità
- Peggioramento della malattia della pelle
- Assottigliamento della pelle e formazione di smagliature
- Dilatazione dei piccoli vasi sanguigni della pelle e alterazioni della pigmentazione
- Aumento della pilosità corporea e caduta dei capelli
- Disturbi della vista come visione offuscata o glaucoma
- Reazioni da sospensione con arrossamento e vescicole essudanti
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei bambini, ma non in frigorifero.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
CLOBETASOL LEMAN
Che cos’è CLOBETASOL LEMAN e quando si usa?
Clobetasol Leman contiene come principio attivo un corticosteroide molto potente per uso topico. Il preparato si usa per il trattamento di dermopatie ostinate non infette quali psoriasi ed eczemi di diversa origine, specie se tali affezioni non rispondono a corticosteroidi meno potenti.
L'impiego di Clobetasol Leman porta ad un rapido alleviamento dei sintomi concomitanti della malattia cutanea quali prurito, bruciore ed arrossamento.
Il medicamento deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare CLOBETASOL LEMAN?
In presenza di rosacea (couperose), acne, prurito della cute senza infiammazione, prurito anale o della zona genitale, dermatiti periorali e malattie della pelle causate da virus (p.es. infezioni erpetiche quali herpes labiale, varicella ecc.), da batteri o da funghi.
Inoltre, Clobetasol Leman non deve essere applicato su ferite aperte o su infezioni purulente quali foruncoli o ascessi.
Clobetasol Leman non deve essere usato per bambini di età inferiore a 1 anno.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di CLOBETASOL LEMAN?
Clobetasol Leman è un medicamento molto potente. Non si deve superare la durata della terapia prescritta dal medico, solitamente pari a 2-3 settimane, poiché altrimenti possono insorgere danni alla pelle. Qualora sia necessario un trattamento di maggiore durata, non si deve applicare ininterrottamente il preparato senza controllo medico per più di 4 settimane. Un'applicazione ininterrotta e di lunga durata nonché un uso ripetuto e su estese superfici cutanee vanno effettuati solo su espressa prescrizione medica.
Se una malattia della pelle non risponde al trattamento entro pochi giorni o addirittura peggiora, deve consultare il suo medico. Segnali al medico anche l'eventuale comparsa di prurito ed arrossamento, vescicole, un forte assottigliamento della pelle o lesioni.
Se i sintomi ricompaiono entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi l'unguento senza aver prima consultato un medico, a meno che il suo medico non l'abbia istruita a farlo. Se i sintomi ricompaiono dopo che si erano risolti, consulti un medico prima di ripetere il trattamento se l'arrossamento si estende oltre l'area originariamente trattata ed è presente bruciore.
Informi il suo medico, se è ipersensibile al principio attivo clobetasolo o a uno degli altri componenti del medicamento.
Clobetasol Leman, unguento contiene 50 mg di glicole propilenico (E 1520) per grammo di unguento, che può causare irritazioni cutanee.
I corticosteroidi possono mascherare i sintomi di una reazione cutanea allergica a uno dei componenti del preparato.
Si deve evitare l'uso del prodotto su superfici estese (più del 10% della superficie corporea) nonché su regioni cutanee in cui il principio attivo può facilmente passare nel circolo sanguigno (ferite aperte, pelle lesa, pieghe della pelle, pieghe delle articolazioni, spazi tra le dita delle mani o dei piedi, punti di transizione tra pelle e mucosa e zona perioculare).
Utilizzi bendaggi occlusivi sopra questo medicamento solo dietro indicazione del medico. Se utilizza Clobetasol Leman sotto un bendaggio occlusivo, presti attenzione alla pulizia della pelle prima dell'applicazione di un nuovo bendaggio, al fine di evitare infezioni.
Riferisca al suo medico se compaiono visione offuscata o disturbi visivi. Il suo medico deciderà se bisogna rivolgersi a un oculista, per accertare le possibili cause (tra cui opacizzazione del cristallino, glaucoma o altre malattie rare) dei disturbi della vista.
In presenza di eczema nell'area di un'ulcera della gamba, l'impiego di un corticosteroide topico può aumentare il rischio di reazione allergica o di infezione nell'area dell'ulcera.
Si rivolga al suo medico, nel caso in cui sviluppi un'infezione.
Come per tutti i corticosteroidi, si deve evitare l'applicazione prolungata sulla pelle particolarmente sensibile del viso e a livello degli organi genitali.
Clobetasol Leman non deve entrare in contatto con gli occhi. Se eccezionalmente il medico prescrive l'uso sulle palpebre, bisogna prestare la massima attenzione affinché il preparato non venga a contatto con gli occhi.
Clobetasol Leman contiene paraffina. A causa del pericolo di ustioni gravi, durante l'utilizzo di Clobetasol Leman non è consentito fumare né sostare in prossimità di fiamme libere. I tessuti (indumenti, biancheria da letto, materiale di medicazioni ecc.) venuti in contatto con l'unguento bruciano più facilmente e rappresentano un serio pericolo di incendio. Il lavaggio degli indumenti e della biancheria da letto può ridurre, ma non rimuovere completamente, i depositi di prodotto.
Per quanto riguarda l'uso in pediatria, si raccomanda di applicare Clobetasol Leman con prudenza, non per lungo tempo e non su grandi superfici.
Usi Clobetasol Leman solo per l'attuale malattia della pelle, per cui le è stato prescritto dal medico, e non in futuro per altre affezioni cutanee. Non dia Clobetasol Leman ad altre persone.
Informi il suo medico o il suo farmacista, se:
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare CLOBETASOL LEMAN durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta o desidera una gravidanza, dovrebbe usare Clobetasol Leman solo dopo averne parlato col suo medico. La stessa avvertenza vale se allatta il suo bambino.
Se dovesse utilizzare ugualmente Clobetasol Leman durante l'allattamento, non deve applicarlo nella zona del seno, al fine di evitare che il bambino lo ingerisca inavvertitamente.
Come usare CLOBETASOL LEMAN?
Salvo diversa prescrizione medica, applicare Clobetasol Leman con parsimonia 1-2 volte al giorno sulle zone cutanee malate, fino ad ottenere un miglioramento. In seguito, il trattamento viene solitamente proseguito utilizzando un corticosteroide meno potente.
Si lavi le mani dopo l'applicazione, a meno che il trattamento non riguardi le mani.
Se impiega anche un prodotto per la cura della pelle (crema idratante), attenda l'assorbimento completo di Clobetasol Leman prima di applicare il prodotto di cura.
Se ha dimenticato un'applicazione di Clobetasol Leman, la esegua non appena se ne ricorda e poi prosegua il trattamento come di consueto. Non applichi una quantità maggiore di medicamento, se ha dimenticato la precedente applicazione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere CLOBETASOL LEMAN?
Con l'applicazione di Clobetasol Leman possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Effetti indesiderati locali quali irritazione della pelle, bruciore, prurito e secchezza, nonché reazioni di ipersensibilità. Qualora si verificassero segni di ipersensibilità, si deve interrompere subito il trattamento ed informarne il medico.
Si è osservato anche un peggioramento/riaccensione della dermopatia trattata con clobetasol.
In casi molto rari, è stata osservata la comparsa di acne o di malattie oculari quali il glaucoma, la cataratta o malattie della retina. In seguito all'uso dei corticosteroidi topici, è stata riportata visione offuscata.
Trattamenti protratti e intensi con corticosteroidi molto potenti, specialmente sotto bendaggi occlusivi o applicati nelle pieghe del corpo, possono provocare i seguenti effetti: assottigliamento della pelle, formazione di strie, pieghe cutanee, dilatazione di piccoli vasi sanguigni superficiali, alterazioni della pigmentazione, aumento di peso/sovrappeso, faccia “a forma di luna piena”, secchezza cutanea, perdita di capelli ed aumento della peluria corporea.
Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento con l'unguento: dopo un uso continuo per un lungo periodo di tempo, una reazione da sospensione può verificarsi dopo la fine del trattamento. Possono comparire uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento della pelle che può estendersi oltre l'area trattata, sensazione di bruciore o di puntura, forte prurito, desquamazione cutanea, vescicole aperte trasudanti.
Nella psoriasi, in casi molto rari, durante o dopo il trattamento è possibile la formazione di piccoli noduli rilevati purulenti sottocutanei.
Nei bambini, specialmente nei lattanti e nei bambini piccoli, bisogna tener presente che il principio attivo viene assorbito nel circolo sanguigno in misura maggiore, per cui, in caso di uso prolungato, possono insorgere, tra l'altro, disturbi della crescita. Inoltre, i pannolini possono avere l'effetto di un bendaggio occlusivo.
Informi il suo medico se durante il trattamento osserva un peggioramento dell'affezione cutanea.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare Clobetasol Leman nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini. Non conservare in frigorifero
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene CLOBETASOL LEMAN?
Principi attivi
Clobetasolo propionato 0,5 mg/g.
Sostanze ausiliarie
glicole propilenico (E1520), sorbitan sesquioleato, vaselina bianca.
Numero dell’omologazione
70125 (Swissmedic).
Dove è ottenibile CLOBETASOL LEMAN? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Tubetti da 15 g, 30 g, 45 g e 60 g.
Titolare dell’omologazione
Leman SKL SA