Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Allopurinolo Spirig HC®, compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70148). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Allopurinol Spirig HC abbassa l'acido urico nel sangue e nelle urine. È indicato per la gotta e altre malattie che provocano un aumento dell'acido urico nel sangue che richiede trattamento.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo allopurinolo.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli eccipienti di Allopurinol Spirig HC.
- In caso di gravi malattie renali o epatiche sono necessarie particolare cautela e sorveglianza medica.
- In caso di assunzione concomitante di determinati antipertensivi o diuretici, il rischio di una reazione di ipersensibilità è aumentato.
- Le persone di determinate origini etniche presentano un rischio aumentato di gravi reazioni cutanee.
- L'assunzione concomitante con mercaptopurina o azatioprina deve essere evitata o richiede un aggiustamento della dose.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guidare.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri o di allergia al colorante Giallo arancio S, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale deve essere assunto solo su esplicita prescrizione del medico.
- Manifestazioni cutanee come arrossamento, vescicole o desquamazione
- Diarrea
- Febbre, brividi, mal di testa e dolori muscolari
- Gravi alterazioni cutanee con formazione di vesciche
- Gravi reazioni di ipersensibilità con dolori articolari
- Infiammazione delle meningi
- Eruzione cutanea pruriginosa di colore rosso-violaceo
- Nausea e vomito
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 30°C e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Allopurinolo Spirig HC®, compresse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Allopurinolo Spirig HC e quando si usa?
Allopurinolo Spirig HC abbassa il tasso dell'acido urico nel sangue e nell'urina. Esso viene impiegato in caso di gotta, cioè in caso di deposito di cristalli di acido urico nella pelle, nelle articolazioni e nei reni, come pure nel caso di altre malattie che causano un tale aumento del tasso dell'acido urico nel sangue da richiedere una terapia.
Allopurinolo Spirig HC deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tasso dell'acido urico nel sangue troppo elevato è dovuto a un disturbo del metabolismo che può venire causato da diversi fattori, per es. da un'alimentazione eccessiva. È quindi necessario mantenere un peso ideale e provvedere ad un'alimentazione mista e variata. Da evitare sono l'alcool e le interiora. In caso di calcoli renali è necessario bere molto.
Quando non si può assumere/usare Allopurinolo Spirig HC?
In caso di ipersensibilità accertata al principio attivo di Allopurinolo Spirig HC o a una delle sue sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Allopurinolo Spirig HC?
In caso di grave malattia renale e/o epatica nota, al fine di trovare la posologia più adatta, è necessaria estrema prudenza e uno stretto controllo da parte del medico.
In concomitanza con l'assunzione di allopurinolo sono state osservate eruzioni cutanee gravi (sindrome da ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Spesso le eruzioni sono accompagnate da infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso e ai genitali, nonché da congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi simil-influenzali quali febbre, cefalea e dolori articolari. L'eruzione può ampliarsi fino a portare alla formazione di vescicole estese e alla desquamazione cutanea.
In caso di somministrazione concomitante con medicamenti che abbassano la pressione sanguigna (ACE inibitori) o diuretici (in particolare i tiazidici), aumenta il rischio di una reazione di ipersensibilità, soprattutto se è presente anche un disturbo della funzionalità renale.
Esiste uno specifico gene (il cosiddetto HLA-B*5801), in presenza del quale il rischio di gravi reazioni cutanee risulta sensibilmente maggiore. Questo gene è presente particolarmente spesso in alcuni gruppi etnici (cinesi Han, indiani, thailandesi e africani).
Pertanto, nelle persone di provenienza cinese Han, indiana, thailandese o africana possono manifestarsi reazioni cutanee gravi con una maggiore frequenza.
In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Allopurinolo Spirig HC e informi immediatamente il suo medico.
La somministrazione contemporanea di mercaptopurina o azatioprina con allopurinolo deve essere evitata. Quando mercaptopurina o azatioprina viene somministrata insieme a Allopurinolo Spirig HC, la dose di mercaptopurina o azatioprina deve essere ridotta perché la loro attività risulterà prolungata. Questo può aumentare il rischio di gravi disturbi del sangue. In tal caso, il medico monitorerà con attenzione la conta ematica durante il trattamento.
Si rivolga immediatamente al medico se nota qualsiasi livido inspiegabile, sanguinamento, febbre o mal di gola.
All'inizio del trattamento può insorgere un attacco acuto di gotta. Se manifesta i relativi sintomi (articolazione fortemente dolorante, arrossata, gonfia ed eccessivamente calda), contatti il suo medico.
Se si inizia il trattamento durante un attacco acuto di gotta, si possono scatenare ulteriori attacchi. Pertanto, in presenza di attacchi di gotta acuti, prima di iniziare il trattamento deve informare il suo medico, che deciderà quando debba essere iniziato il trattamento.
Durante il trattamento con Allopurinolo Spirig HC, in casi rari, si sono manifestate vertigini, per cui questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare macchine.
Allopurinolo Spirig HC contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Allopurinolo Spirig HC contiene giallo tramonto. Il colorante azoico giallo tramonto FMF (E110) può causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.
Si può assumere/usare Allopurinolo Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza, l'allattamento o se pianificasse una gravidanza, Allopurinolo Spirig HC può essere assunto soltanto dietro esplicita prescrizione del medico.
Come usare Allopurinolo Spirig HC?
La posologia abituale è di 100 – 300 mg al giorno di Allopurinolo Spirig HC; in casi gravi il medico può aumentare la dose fino a 900 mg.
Il medico generalmente inizierà con un basso dosaggio di allopurinolo (ad es. 100 mg/giorno) per ridurre il rischio di possibili effetti indesiderati. La dose sarà aumentata se necessario.
La dose giornaliera di 100 – 300 mg (1 compressa da 100 mg o da 300 mg) viene ingerita con una quantità sufficiente di liquido come dose singola dopo un pasto. In caso di una posologia più elevata bisogna seguire la prescrizione del medico.
Le compresse Allopurinolo Spirig HC sono confezionate in strisce da 14 giorni. Continui a prendere regolarmente le compresse anche qualora avesse dimenticato di prenderne una. La compressa rimasta la prenderà alla fine.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Allopurinolo Spirig HC?
Si presentano spesso manifestazioni cutanee quali arrossamento, vescicole oppure formazione di squame epidermiche.
Durante l'assunzione di Allopurinolo Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
In rari casi (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
·Febbre e brividi, cefalea, dolori muscolari (sintomi simil-influenzali) e sensazione generale di malessere.
·Alterazioni cutanee gravi, quali ad esempio infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso e ai genitali, nonché congiuntivite (occhi rossi e gonfi), formazione di vescicole e squame epidermiche estese.
·Reazioni di ipersensibilità gravi con febbre, eruzione cutanea, dolori articolari e alterazioni dell'emocromo e dei valori epatici (in tal caso può trattarsi di sintomi di una malattia da ipersensibilità multiorgano).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Diarrea.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Meningite asettica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale): i sintomi comprendono rigidità del collo, mal di testa, nausea, febbre e stato confusionale. Se si manifestano tali sintomi, si rivolga immediatamente ad un medico.
Eruzione cutanea lichenoide (eruzione cutanea pruriginosa di colore rosso-violaceo e/o linee filiformi bianche-grigie sulle membrane mucose).
In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l'assunzione di Allopurinolo Spirig HC e informi immediatamente il suo medico.
Prendendo sempre Allopurinolo Spirig HC dopo i pasti si possono evitare nausea e vomito.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Nel caso lei noti effetti collaterali che non sono stati qui descritti, sospenda immediatamente il trattamento e informi il suo medico o farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservare il medicamento nella confezione originale, non conservare al di sopra di 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per l'uso: le compresse hanno una scanalatura di frattura e possono essere divise solo per facilitarne l'assunzione, ma non per dosare una dose parziale.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Allopurinolo Spirig HC?
Principi attivi
Ogni compressa contiene 100 mg o 300 mg di allopurinolo.
Sostanze ausiliarie
Allopurinolo Spirig HC compresse contengono lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, giallo tramonto FMF (E110, solo le compresse da 300 mg).
Numero dell'omologazione
70148 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Allopurinolo Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Allopurinolo Spirig HC 100 mg: 50 e 100 compresse
Allopurinolo Spirig HC 300 mg: 30 e 100 compresse
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen