CellCept

Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Informazione destinata ai pazienti   Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.   Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre   persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.   Conservi il foglietto per rileggerlo all'occorrenza.   CellCept®   Medicamento importato ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 della legge sugli agenti terapeutici («importazione   parallela») del CellCept® (numero dell’omologazione 53338) del titolare dell’omologazione Roche   Pharma (Svizzera) SA, Basilea   Che cos’è CellCept e quando si usa?   CellCept contiene il principio attivo micofenolato mofetile. Le confezioni disponibili contengono 50   oppure 150 compresse di colore lilla, 100 oppure 300   capsule di colore blu e marrone oppure 1 flacone con polvere per la preparazione di una sospensione   da assumere per via orale (per bocca).   Il micofenolato mofetile appartiene ad un gruppo di farmaci indicati per inibire la naturale reazione di   difesa dell'organismo nei confronti di un organo   trapiantato.   Le compresse, le capsule o la sospensione di CellCept sono indicate per la profilassi del rigetto   d'organo in pazienti che hanno subíto un trapianto di reni,   cuore o fegato. In generale CellCept viene associato ad altri farmaci, quali ciclosporina e corticosteroidi.   CellCept può essere usato solamente su prescrizione del medico.   Quando non si può usare CellCept?   CellCept può causare malformazioni congenite nel nascituro e portare a degli aborti.   Per questi motivi non dovrebbe assumere CellCept se è incinta o pensa di esserlo oppure se sta   programmando una gravidanza durante il trattamento o entro le 6 settimane seguenti il trattamento.   Non può assumere CellCept se sta allattando.   Se esiste l'eventualità di rimanere incinta, parli con il suo medico riguardo ai migliori metodi   contraccettivi.   Se esiste l'eventualità di rimanere incinta, ma non vuole o non può adottare le misure contraccettive   necessarie, non può assumere CellCept.   CellCept non va usato in caso di ipersensibilità al principio attivo micofenolato mofetile. Non sono   disponibili dati sufficienti riguardo all'uso di CellCept nei bambini e negli adolescenti, ad eccezione di   bambini e adolescenti che hanno ricevuto un trapianto renale.   1 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di CellCept?   CellCept può causare malformazioni congenite nel nascituro e portare a degli aborti.   Parli pertanto con il suo medico riguardo al migliore metodo di contraccezione.   Se soffre di una rara malattia del metabolismo, ossia della sindrome di Lesch-Nyhan o sindrome di   Kelly-Seegmiller, ne informi il suo medico o il suo farmacista, poiché in questi casi l'assunzione di   CellCept è sconsigliata.   Possono manifestarsi gravi reazioni allergiche quali gonfiori o shock allergici, spesso in un periodo   compreso fra pochi minuti ed un giorno dall'inizio dell'assunzione di CellCept. In caso di comparsa di   sintomi va interrotto subito l'utilizzo del medicamento e va richiesta assistenza medica (vedi «Quali   effetti collaterali può avere CellCept?»).   In caso di problemi avuti in passato, oppure con disturbi in atto a livello gastrointestinale, per esempio   in caso di ulcera gastrica, l'uso di CellCept richiede prudenza.   Il medico la sottoporrà regolarmente a test di controllo del quadro ematologico, in quanto CellCept può   compromettere l'emopoiesi nel midollo osseo.   Informi il suo medico in caso di imprevista comparsa di macchie bluastre o di emorragie.   L'inibizione del sistema immunitario da parte di CellCept può aumentare le infezioni da agenti patogeni.   Riferisca immediatamente al suo medico qualsiasi evidenza di un'infezione (ad es. febbre, dolori al   collo). In caso di COVID-19 è possibile che la malattia si presenti in forma più grave. In casi speciali il   medico prenderà in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione di CellCept.   I pazienti con un'elevata sensibilità ai raggi solari devono proteggersi dalla luce del sole e dai raggi UV   con l'uso di indumenti protettivi e l'applicazione di preparati specifici con un elevato fattore di protezione.   La sospensione di CellCept è dolcificata con aspartame. Pertanto ai pazienti affetti da fenilchetonuria   (una malattia del metabolismo) si consiglia l'assunzione di CellCept soltanto dopo aver consultato il   medico.   In un'analisi cumulativa di casi osservati con CellCept, è stato riferito un piccolo numero di casi di   cosiddetta Pure Red Cell Aplasia (PRCA, l'organismo non produce o produce solo in numero ridotto i   globuli rossi), soprattutto nei pazienti con trapianto di rene o di pancreas, che siano stati trattati con   CellCept in associazione con altri farmaci che inibiscono il sistema di difesa endogeno. In alcuni pazienti   è stato osservato un recupero del quadro ematologico dopo interruzione del trattamento con CellCept   o dopo riduzione della dose. Si consiglia di modificare la terapia immunosoppressiva nei pazienti   trapiantati solo con estrema cautela, per non mettere a rischio il trapianto. (vedi «Quali effetti collaterali   può avere CellCept?»).   Durante la terapia e per almeno 6 settimane dopo l'interruzione del trattamento con CellCept non deve   donare sangue.   Durante la terapia e fino a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento con CellCept gli uomini non   devono donare sperma.   2 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Eviti di guidare l'auto o di manovrare macchinari se avverte sonnolenza, confusione, vertigini, tremore   o scarso tono muscolare.   Se assume altri medicinali, come azatioprina, tacrolimo, isavuconazolo o ciclosporina A, che sono   somministrati anche a pazienti che hanno ricevuto un trapianto d'organo, antiacidi e inibitori della   pompa protonica (medicinali per la neutralizzazione degli acidi gastrici), colestiramina (medicinale per   la riduzione dei lipidi nel sangue), telmisartan (medicinale per la riduzione della pressione sanguigna),   gli antibiotici rifampicina, norfloxacina in combinazione con metronidazolo, ciprofloxacina o amoxicillina   più acido clavulanico o aciclovir o ganciclovir contro le infezioni virali, deve informare il suo medico, in   quanto CellCept può interagire con questi farmaci.   Se si dipende da vaccinazioni preventive? Spetterà al medico curante indicare l'opportunità o meno di   sottoporsi ad una vaccinazione.   Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume   o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).   Si può assumere CellCept durante la gravidanza o l’allattamento?   Gravidanza   Durante la gravidanza non si deve prendere CellCept, in quanto può procurare danni al feto (o causare   malformazioni congenite) o portare all'aborto! Prima di iniziare una terapia con CellCept deve essere   esclusa una gravidanza. Per questo motivo, prima dell'inizio del trattamento, due test di gravidanza   eseguiti a distanza di 8-10 giorni devono risultare negativi.   Altri test di gravidanza dovrebbero essere eseguiti durante gli appuntamenti delle visite di controllo.   Se esiste l'eventualità di rimanere incinta ma non vuole o non può adottare le misure contraccettive   necessarie, non può assumere CellCept. Tuttavia, se dovesse rimanere incinta, si rivolga   immediatamente al suo medico.   Prima di iniziare la terapia con CellCept, per l'intera durata della terapia e per sei settimane dopo la sua   interruzione, è richiesto l'uso di un contraccettivo efficace con due metodi contraccettivi affidabili.   Informi subito il suo medico se è incinta o se ha in programma una gravidanza.   Uomini e donne in età fertile   Agli uomini (in grado di procreare e vasectomizzati), che sono sottoposti al trattamento con CellCept,   viene consigliato l'utilizzo di preservativi durante il periodo di trattamento e per almeno 90 giorni dopo   il termine del trattamento.   Alle compagne degli uomini sottoposti a trattamento con CellCept viene consigliato di adottare un   metodo contraccettivo affidabile durante il periodo di trattamento e per almeno 90 giorni dopo il termine   del trattamento.   Allattamento   CellCept non può essere usato se sta allattando.   3 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Come usare CellCept?   Il medico le spiegherà come deve prendere il farmaco. È importante che le compresse, le capsule o la   sospensione vengano assunte esattamente secondo la prescrizione del medico.   Legga attentamente anche l'informazione destinata ai pazienti dei medicamenti assunti in   combinazione con CellCept – sia dei corticosteroidi sia della ciclosporina.   In generale CellCept si prende nel modo seguente:   Per impedire il rigetto del rene trapiantato   Adulti   La prima dose si somministra appena possibile dopo il trapianto. La dose raccomandata è di due   grammi (2 g) di principio attivo (4 compresse, 8 capsule o 10 ml di sospensione) al giorno.   Generalmente, la dose giornaliera è ripartita in due somministrazioni, pertanto si prendono 2   compresse, 4 capsule o 5 ml di sospensione al mattino e 2 compresse, 4 capsule o 5 ml di sospensione   alla sera.   A certi pazienti possono essere prescritti 3 g (6 compresse, 12 capsule o 15 ml di sospensione) al   giorno, anche in questo caso si assume metà della dose giornaliera al mattino e l'altra metà alla sera.   Bambini e adolescenti a partire da 3 mesi di età fino ai 18 anni   La dose sarà prescritta dal medico sulla base della superficie corporea (calcolata in base all'altezza e   al peso). La dose raccomandata di 600 mg/m² dovrà essere assunta due volte al giorno.   Per impedire il rigetto del cuore trapiantato o del fegato trapiantato   Adulti   La prima dose deve essere somministrata appena possibile dopo il trapianto di cuore e/o fegato. La   dose raccomandata è di tre grammi (3 g) di principio attivo (6 compresse, 12 capsule o 15 ml di   sospensione) al giorno. Generalmente la dose giornaliera è ripartita in due somministrazioni, pertanto   si prendono 3 compresse, 6 capsule o 7,5 ml di sospensione al mattino e 3 compresse, 6 capsule o 7,5   ml di sospensione alla sera.   In generale, l'assunzione di CellCept in compresse, capsule o sospensione deve avvenire a stomaco   vuoto. Prenda le compresse o le capsule senza masticarle, con un bicchier d'acqua. Le compresse non   devono essere spezzate né schiacciate. Le capsule non devono essere aperte.   Preparazione della sospensione   Il medicamento è in forma di polvere. Deve essere mescolato con acqua purificata prima dell'uso. Prima   della consegna al paziente, si raccomanda di far preparare la sospensione di CellCept a un farmacista.   Se è necessario prepararla da soli, assicurarsi innanzitutto, consultando un farmacista, di avere l'acqua   purificata necessaria e il cilindro graduato appropriato (per misurare 94 ml di acqua purificata). Per la   preparazione, osservare le seguenti importanti istruzioni di sicurezza e attenersi ai passi che seguono:   • Non inalare la polvere secca e assicurarsi che la polvere non entri in contatto con la pelle, la bocca   o il naso.   • Assicurarsi che il medicamento preparato non entri in contatto con gli occhi.   4 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   • • Se dovesse accadere, sciacquare gli occhi con acqua di rubinetto.   Assicurarsi che il medicamento preparato non entri in contatto con la pelle.   Se dovesse accadere, lavare accuratamente la zona con acqua e sapone.   1. Agitare ripetutamente il flacone chiuso per disciogliere la polvere.   2. Misurare 94 ml di acqua purificata in un cilindro graduato.   3. Versare nel flacone con la polvere circa la metà dell'acqua purificata. Chiudere il flacone e agitarlo   con cura per circa 1 minuto.   4. Aggiungere il volume di acqua rimanente. Chiudere il flacone e agitarlo nuovamente per circa 1   minuto.   5. Rimuovere il cappuccio di chiusura a prova di bambino. Inserire l'adattatore nel collo della bottiglia.   6. Richiudere bene il flacone con il cappuccio di chiusura a prova di bambino. Così viene garantito il   posizionamento corretto dell'adattatore nel flacone, come anche la sicura per bambini del cappuccio   di chiusura.   7. Scrivere la data di scadenza della sospensione preparata sull'etichetta del flacone (la sospensione   ricostituita ha la durata di 60 giorni).   Assunzione del medicamento   In caso di domande o dubbi sulla modalità di assunzione della dose di medicamento, consultare il   medico o il farmacista.   Per poter dosare correttamente la sospensione orale di CellCept è necessario aver letto e compreso   queste istruzioni per l'uso e seguirle con attenzione.   Assicurarsi di osservare le seguenti importanti istruzioni di sicurezza:   • • • • Usare il dispenser orale e l'adattatore del flacone contenuto nella confezione del medicamento per   misurare la dose.   Assicurarsi che il medicamento preparato non entri in contatto con gli occhi. Se dovesse accadere,   sciacquare gli occhi con acqua di rubinetto.   Assicurarsi che il medicamento preparato non entri in contatto con la pelle. Se dovesse accadere,   lavare accuratamente la zona con acqua e sapone.   In caso di rovesciamento della sospensione orale, raccoglierla utilizzando tovaglioli di carta   precedentemente inumiditi con acqua. Rimettere sul flacone il tappo a prova di bambino e pulire   l'esterno del flacone con tovaglioli di carta umidi.   5 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Passaggio 1: Lasciare il tappo a prova di bambino sul flacone e agitare il flacone prima di ogni utilizzo   per 5 circa secondi.   Passaggio 2: Aprire il flacone premendo verso il basso il tappo a prova di bambino e girandolo in senso   antiorario (verso sinistra). Non gettare il tappo a prova di bambino.   Passaggio 3: Premere completamente lo stantuffo del dispenser orale in direzione della punta prima di   introdurre quest'ultima nell'adattatore del flacone.   Passaggio 4: Spingere bene la punta nell'apertura dell'adattatore.   Passaggio 5: Capovolgere il flacone con il dispenser orale inserito (vedere figura in basso).   Passaggio 6: Tirare lentamente lo stantuffo verso il basso per prelevare la dose prescritta. Non estrarre   lo stantuffo dal dispenser orale.   Passaggio 7: Lasciare il dispenser orale sul flacone e riportare il flacone in posizione verticale. Staccare   il dispenser orale dal flacone. L'adattatore del flacone deve rimanere sul flacone.   Passaggio 8: Introdurre la punta del dispenser orale direttamente in bocca, premere lo stantuffo verso   il basso e ingerire il medicamento. Importante: non mescolare il medicamento con un altro liquido   quando lo si ingerisce.   6 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Rimettere il tappo a prova di bambino sul flacone dopo ogni utilizzo.   Smontare il dispenser immediatamente dopo l'uso e sciacquarlo sotto l'acqua corrente del rubinetto.   Non far bollire il dispenser perché si potrebbe danneggiare. Lasciarlo asciugare all'aria prima di usarlo   di nuovo. Non usare panni contenenti solventi per la pulizia. Non asciugare il dispenser con panni o   stracci.   Contatti il suo farmacista se i suoi due dispenser orali dovessero andare persi o se si danneggiassero.   Le dirà come continuare a prendere il medicamento.   CellCept deve essere assunto rispettando esattamente le istruzioni del medico. Non interrompa il   trattamento senza autorizzazione del medico.   Se il rene non funziona ancora bene, è possibile che il suo medico le consigli una dose più bassa.   Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia   troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.   Errori nell'uso del farmaco   Cosa fare se è stata presa una dose troppo elevata di CellCept?   Se sono state prese più capsule/compresse/sospensione di quanto prescritto come dose singola o   giornaliera, consulti immediatamente il suo medico.   Come comportarsi se è stata presa una dose troppo bassa di CellCept o è stata dimenticata una   somministrazione?   Prenda il più presto possibile le capsule/compresse/sospensione mancanti; poi continui ad assumere   CellCept come prescritto.   Se ha dimenticato di prendere più di 1 dose, si rivolga subito al suo medico.   Quali effetti collaterali può avere CellCept?   CellCept riduce i meccanismi di difesa immunitaria dell'organismo, in modo da prevenire un eventuale   rigetto del rene, del cuore o del fegato trapiantato. Pertanto l'organismo non è in grado di difendersi   dalle infezioni con le stesse capacità di sempre. I pazienti che assumono CellCept possono quindi   andare incontro più frequentemente a infezioni di origine batterica, micotica o virale a livello della cute,   della bocca, dell'intestino, dei polmoni e delle vie urinarie. In un numero estremamente ridotto di   pazienti, che sono stati trattati con farmaci come CellCept per la profilassi del rigetto d'organo, sono   state osservate malattie tumorali a carico del tessuto linfatico e della pelle. Il suo medico la sottoporrà   regolarmente ad esami del sangue per stabilire se vi sono variazioni a livello delle cellule del sangue o   delle sostanze che sono trasportate nel sangue (ad es. zuccheri, grassi, colesterolo).   Per i pazienti anziani (≥65 anni), in confronto ai pazienti giovani, può sussistere un rischio maggiore di   infezioni, emorragie all'apparato digerente ed edemi polmonari. Nei pazienti anziani che hanno subito   un trapianto di rene, è stata inoltre osservata in modo evidente una dispnea più frequente rispetto ai   pazienti più giovani.   Con l'assunzione di CellCept possono manifestarsi anche i seguenti effetti collaterali:   Tutti i campi di applicazione   7 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Molto frequente (>10% dei pazienti):   Infezioni, anemia, riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, mal di testa, pressione sanguigna   elevata, tosse, respiro corto, dolore addominale, costipazione, diarrea, disturbi della digestione,   nausea, vomito, debolezza, accumulo di liquido nei tessuti, febbre.   Frequente (da 1 a 10% dei pazienti):   Tumori e ulcere cutanee di carattere benigno, neoformazioni di tessuti corporei, perdita di peso,   infiammazione dell'esofago o della mucosa orale, infiammazione, sanguinamenti o ulcere del tratto   gastrointestinale, ostruzione intestinale, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, perdita di capelli,   malessere, pancreatite, allergia.   Non frequente (dallo 0,1 all'1% dei pazienti):   Sindrome infiammatoria acuta associata agli inibitori della sintesi de novo delle purine (febbre,   infiammazione delle articolazioni, dolori articolari e muscolari associati ad aumento dei marcatori di   infiammazione). Qualora insorgessero tali sintomi, consulti un medico affinché intraprenda le misure   necessarie.   Frequenza non nota (non può essere desunta dai dati disponibili):   Gravi reazioni allergiche (ad es. anafilassi, angioedemi con sintomi quali eruzione cutanea, prurito,   orticaria, dispnea o disturbi respiratori, respiro affannoso o tosse, sonnolenza, vertigini, stordimento   mentale, pressione arteriosa bassa (ipotensione), con o senza leggero prurito generalizzato,   arrossamento cutaneo e tumefazione del viso/della gola). In caso di comparsa di questi sintomi va   consultato un medico affinché vengano adottate le misure necessarie.   Sono state osservate malformazioni congenite nei figli di donne che hanno assunto CellCept in   combinazione con altri farmaci immunosoppressori durante la gravidanza.   Nelle pazienti che hanno assunto CellCept vi sono stati aborti spontanei (soprattutto nel primo   trimestre).   Nei pazienti che hanno subito un trapianto di reni:   Molto frequente (>10% dei pazienti):   Colesterolo elevato o livello ridotto di fosfati nel sangue, sangue nell'urina.   Frequente (da 1 a 10% dei pazienti):   Cancro della pelle, emorragia cutanea, aumento della conta dei globuli bianchi, diminuzione delle   piastrine, dei globuli rossi e bianchi nel sangue, iperacidità, aumento dei livelli di zucchero, potassio,   grassi, lattato deidrogenasi o creatinina nel sangue, riduzione di calcio, potassio o magnesio nel   sangue, confusione, depressione, disturbi del sonno, vertigini, aumento della tensione muscolare,   formicolio, sonnolenza, tremore, palpitazioni, bassa pressione sanguigna, accumulo di liquido tra   polmoni e pleura, diminuzione dell'appetito, flatulenza, aumento dei valori epatici, epatite, eruzione   cutanea, dolori articolari, debolezza muscolare, brividi, ernia, dolori.   Nei pazienti che hanno subito un trapianto del cuore:   Molto frequente (>10% dei pazienti):   8 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Emorragia cutanea, aumento della conta dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine, dei globuli   rossi e bianchi nel sangue, iperacidità, colesterolo elevato, aumento dei livelli di zucchero, potassio,   grassi, urea, lattato deidrogenasi o creatinina nel sangue, riduzione di potassio o magnesio nel sangue,   confusione, depressione, disturbi del sonno, vertigini, aumento della tensione muscolare, formicolio,   sonnolenza, tremore, palpitazioni, bassa pressione sanguigna, accumulo di liquido tra polmoni e pleura,   diminuzione dell'appetito, flatulenza, aumento dei valori epatici, eruzione cutanea, dolori articolari,   debolezza muscolare, brividi, ernia, dolori.   Frequente (da 1 a 10% dei pazienti):   Cancro della pelle, infiammazione cutanea, basso livello di calcio o fosfato nel sangue, sangue   nell'urina.   Nei pazienti che hanno subito un trapianto di fegato:   Molto frequente (>10% dei pazienti):   Aumento della conta dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine nel sangue, aumento dei livelli di   zucchero, potassio, creatinina o urea nel sangue, riduzione di calcio, potassio, magnesio e fosfati nel   sangue, confusione, depressione, disturbi del sonno, vertigini, formicolio, tremore, palpitazioni, bassa   pressione sanguigna, accumulo di liquido tra polmoni e pleura, diminuzione dell'appetito, flatulenza,   aumento dei valori epatici, epatite, eruzione cutanea, brividi, ernia, dolori.   Frequente (da 1 a 10% dei pazienti):   Emorragia cutanea, diminuzione di piastrine, globuli bianchi e rossi nel sangue, iperacidità, aumento   del colesterolo e dei grassi nel sangue, aumento della tensione muscolare, sonnolenza, dolori articolari,   debolezza muscolare, sangue nelle urine.   Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti   collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.   Di che altro occorre tener conto?   Se si assume CellCept in capsule, le capsule devono essere deglutite intere senza essere aperte. Se   una capsula si rompe, occorre lavare con acqua e sapone la pelle che è entrata in contatto con la   polvere. Se la polvere di una capsula rotta entra in contatto con gli occhi o la bocca, lavare la parte   interessata con abbondante acqua corrente. Evitare il contatto con la sospensione preparata. Se   tuttavia dovesse verificarsi un contatto con la pelle, detergere a fondo con acqua e sapone la parte   interessata. Si raccomanda di indossare guanti monouso durante la preparazione e la pulizia della parte   esterna del flacone/del tappo nonché del tavolo dopo la preparazione.   Capsule e compresse rivestite con film: non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare   nella confezione originale per proteggere il contenuto dall'umidità.   Polvere per la preparazione di una sospensione e sospensione ricostituita: non conservare a   temperature superiori a 30 °C.   Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini.   Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.   9 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Dopo la ricostituzione, la sospensione ha una durata di 60 giorni. Se la soluzione è stata preparata dal   farmacista, questi annoterà la data di scadenza sull'etichetta del flacone. I medicamenti non devono   essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Faccia smaltire la sospensione, le compresse   e le capsule non utilizzate dal suo farmacista. Contribuirà così alla protezione dell'ambiente.   Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono   darle ulteriori informazioni.   Cosa contiene CellCept?   1 capsula di CellCept contiene 250 mg di principio attivo (micofenolato mofetile) (disponibile solo come   farmaco originale).   Eccipienti: E132 come colorante, croscarmellosa sodica (prodotto da cotone geneticamente modificato)   e altri eccipienti per la preparazione delle capsule.   1 compressa di CellCept contiene 500 mg di principio attivo (micofenolato mofetile) (Medicamento   importato in parallelo).   Eccipienti: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone (K-90), carbossimetilcellulosa sodica reticolata,   magnesio stearate.   Rivestimento della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio   (E171), polietilenglicole 400, indigotina (E132), ossido di ferro rosso (E172).   La composizione delle sostanze ausiliarie corrisponde alle informazioni contenute nel foglietto   illustrativo estero.   1 ml di sospensione di CellCept contiene dopo la preparazione 200 mg di principio attivo (micofenolato   mofetile) (disponibile solo come farmaco originale).   Eccipienti: lecitina (prodotto da olio di soja geneticamente modificato), aromi: vanillina e altri,   dolcificante (aspartame), sorbitolo (prodotto da mais geneticamente modificato), conservante:   metilparabene (E218).   Numero dell’omologazione   Numero dell'omologazione (Originale)   53337 (Swissmedic), CellCept capsule   53338 (Swissmedic), CellCept compresse   54701 (Swissmedic), CellCept polvere per la preparazione della sospensione   Numero dell'omologazione (Importazione parallela)   70242 (Swissmedic) (Repubblica Ceca) CellCept compresse   Dove è ottenibile CellCept? Quali confezioni sono disponibili?   In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.   Medicamento originale   Disponibile per n. omologazione 53337   10 / 11   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Capsule da 250 mg: 100, 3x100, 300   Disponibile per n. omologazione 53338   Compresse da 500 mg: 50, 3x50, 150   Disponibile per n. omologazione 54701   Flacone con 35 mg: 1   Medicamento importato in parallelo   Disponibile per n. omologazione 70242   Compresse da 500 mg: 50, 3x50, 150   Titolare dell’omologazione   Titolare dell'omologazione (Originale)   Roche Pharma (Svizzera) SA, Basilea   Titolare dell'omologazione (importatore)   EurimPharm Swiss AG, 9015 San Gallo   Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2025 dall’autorità   competente in materia di medicamenti (Swissmedic).   11 / 11