Nasonex

Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Informazione destinata ai pazienti   Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è   stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i   sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo   per poterlo rileggere all'occorrenza.   Nasonex^®, Spray nasale in flacone dosatore   Medicamento importato ai sensi dell’art. 14 cpvv. 2 e 3 LATer («importazione parallela») del Nasonex^®,   Spray nasale in flacone dosatore (n. omologazione 54189) del titolare dell’omologazione Organon   GmbH, Lucerna.   Che cos'è Nasonex e quando si usa?   Nasonex è uno spray nasale in flacone dosatore. Esso contiene un corticosteroide altamente efficace,   che esplica nel naso un'azione locale antinfiammatoria e antiallergica.   Nasonex viene utilizzato per il trattamento della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) e della   rinite allergica cronica (che dura tutto l'anno) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6   anni di età. Viene usato anche per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni.   Nasonex può essere utilizzato per il trattamento dei sintomi della rinite infiammatoria acuta senza segni   di grave infezione batterica negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.   Nasonex deve essere usato solo su prescrizione medica.   Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?   Nasonex deve essere utilizzato solamente sulla mucosa nasale. Agitare bene prima dell'uso!   La piena efficacia di Nasonex si manifesta al più presto dopo circa 24 ore e pertanto Nasonex non è   adatto per eliminare immediatamente i sintomi di un raffreddore allergico acuto.   Quando non si può usare Nasonex?   In caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei costituenti del preparato.   Nei bambini sotto i 6 anni Nasonex non è stato esaminato e per questo motivo non deve essere   utilizzato.   Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nasonex?   Lei dovrà informare il suo medico particolarmente se soffre o ha sofferto di una delle seguenti malattie:   lesioni o ferite nel naso, interventi chirurgici al naso, tubercolosi, infezioni causate da funghi, batteri o   virus, infezioni dell'occhio da herpes simplex. Potrebbe essere allora necessaria una terapia   concomitante aggiuntiva o una riduzione del dosaggio di Nasonex. Il suo medico deciderà in proposito.   In caso di utilizzo eccessivo o prolungato di steroidi nasali nei bambini non si può escludere la possibilità   di un ritardo di crescita. Il medico osserverà quindi accuratamente lo sviluppo della crescita dei bambini   trattati per lunghi periodi con Nasonex.   1 / 5   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Durante il trattamento con Nasonex, dovrà evitare il contatto con soggetti affetti da morbillo o varicella.   Tuttavia, qualora ciò sia già accaduto, lo comunichi al suo medico.   L'uso di Nasonex contemporaneamente all'assunzione di alcuni farmaci può provocare interazioni.   Di questi fanno parte i medicamenti anti-HIV (per es. ritonavir, cobicistat), gli antibiotici (per es.   claritromicina) o i medicamenti per il trattamento delle infezioni da funghi (per es. itraconazolo,   ketoconazolo). Se assume questi medicamenti, informi il suo medico.   Riferisca al suo medico se manifesta visione offuscata o altri disturbi visivi.   Questo medicamento contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per spruzzo.   Il benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore della mucosa nasale, specialmente se usato   per lunghi periodi.   Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma   o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).   Si può usare Nasonex durante la gravidanza o l'allattamento?   Se è incinta, se desidera iniziare una gravidanza o se allatta, potrà usare Nasonex solo dopo aver   consultato il medico.   Come usare Nasonex?   Prima di utilizzare per la prima volta il farmaco, legga attentamente le istruzioni per l'uso seguenti (vedi   illustrazioni 1-3 alla fine del testo). La migliore efficacia si ottiene impiegando Nasonex con regolarità e   in modo corretto. Nasonex è adatto all'impiego solo sulla mucosa nasale e viene somministrato   preferibilmente al mattino.   La piena efficacia di Nasonex si manifesta al più presto dopo circa 24 ore e pertanto Nasonex non è   adatto per eliminare immediatamente i sintomi di un raffreddore allergico acuto.   Uso in caso di rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) e rinite allergica cronica   Salvo diversa prescrizione medica, gli adulti, gli adolescenti ed i bambini a partire dai 12 anni di età   effettuano due spruzzi in ciascuna narice 1 volta al giorno.   In casi di lieve gravità può bastare anche 1 spruzzo in ciascuna narice 1 volta al giorno come dose di   mantenimento.   I bambini tra 6 e 11 anni applicano 1 volta al giorno 1 spruzzo in ciascuna narice. La dose non deve   essere aumentata.   In caso di polipi del naso   La posologia usuale per adulti a partire dai 18 anni è pari a due spruzzi in ciascuna narice 2 volte al   giorno. Se i sintomi sono sotto controllo dopo 5-6 settimane, la dose può essere ridotta dopo   consultazione con il medico. Se dopo 5-6 settimane di trattamento alla dose usuale non viene raggiunto   un miglioramento dei sintomi, si deve prendere in considerazione un cambiamento del trattamento.   Impiego in caso di rinite infiammatoria   2 / 5   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   La posologia consigliata per gli adulti e gli adolescenti con più di 12 anni di età è pari a due spruzzi in   ciascuna narice 2 volte al giorno. Nasonex non deve essere impiegato per periodi superiori ai 14 giorni.   Qualora i sintomi peggiorassero durante il trattamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.   Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia   troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.   Se si è dimenticato di usare Nasonex per una volta, non compensi impiegando un dosaggio doppio la   volta successiva, ma recuperi la dose dimenticata non appena possibile (per es. a mezzogiorno o alla   sera) e ritorni quindi a seguire il normale schema di dosaggio.   1. Agitare bene Nasonex prima dell'uso e togliere il cappuccio protettivo. Non cercare di forare il   beccuccio erogatore con un ago!   2. Prima di usare Nasonex per la prima volta, si deve disaerare e riempire la pompa spray. A tal fine   si preme la pompa spray 10 volte, fino a che compare una nebbiolina (Fig. 1). Se non si usa   Nasonex per più di 2 settimane, prima dell'uso azionare la pompa spray 2 volte.   3. Pulire il naso accuratamente. Tenere chiusa una narice e introdurre il beccuccio erogatore   nell'altra narice (Fig. 2), piegando la testa leggermente in avanti e tenendo verticalmente il flacone   per lo spruzzo.   4. Inspirare attraverso il naso e contemporaneamente premere una volta la pompa spray (Fig. 2).   Espirare lentamente attraverso la bocca. Dopo questo primo spruzzo bisogna ripetere lo stesso   procedimento per un secondo spruzzo e per l'impiego nell'altra narice (Fig. 3).   5. Dopo l'uso rimettere il cappuccio di protezione.   Pulizia: affinché lo spray nasale funzioni correttamente è indispensabile una pulizia periodica del   beccuccio erogatore. Togliere il cappuccio protettivo e, facendo attenzione, tirare verso l'alto il   beccuccio erogatore e staccarlo. Lavare in acqua calda il cappuccio protettivo e il beccuccio erogatore,   sciacquarli sotto acqua corrente, farli asciugare e reinserirli. Qualora il beccuccio erogatore fosse   ancora ostruito, immergerlo per alcuni minuti in acqua calda. Non ricorrere a spilli o ad altri oggetti   appuntiti! Ciò danneggerebbe lo spruzzatore e impedirebbe un dosaggio corretto di Nasonex. Infine   sciacquare il beccuccio sotto acqua corrente, farlo asciugare in luogo tiepido e reinserirlo.   La pompa spray deve essere quindi nuovamente disaerata e riempita (azionare 2 volte).   Quali effetti collaterali può avere Nasonex?   In seguito all'applicazione di Nasonex possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: frequentemente   mal di testa, lieve perdita di sangue dal naso (più spesso nei pazienti anziani), bruciore passeggero o   una lieve irritazione della mucosa del naso o della gola, come anche formazione di ulcere nella mucosa   nasale. In casi molto rari sono stati riportati disturbi del gusto e dell'olfatto. Dopo l'uso di steroidi   intranasali sono stati segnalati anche casi isolati di glaucoma e/o pressione intraoculare elevata. Sono   stati riferiti casi di visione confusa.   3 / 5   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   L'uso di questo prodotto può raramente provocare reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche). In casi   molto rari queste reazioni possono essere gravi. Se insorgono mancanza di respiro o disturbi della   respirazione si rivolga immediatamente al medico.   Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti   collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.   Di che altro occorre tener conto?   Stabilità   Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Dopo la   scadenza riporti Nasonex in farmacia, affinché venga eliminato.   Termine di consumo dopo l'apertura   Utilizzare entro 2 mesi dal primo uso.   Istruzioni di conservazione   Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.   Come qualsiasi altro farmaco, Nasonex deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.   Ulteriori indicazioni   Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono   darle ulteriori informazioni.   Cosa contiene Nasonex?   Nasonex spray nasale in flacone dosatore, sospensione:   Principi attivi   Mometasone furoato: sono contenuti 0,05 mg di principio attivo per spruzzo   Sostanze ausiliarie   Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato,   polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata   Composizione secondo il foglietto illustrativo estero.   Numero dell'omologazione   Numero dell'omologazione (medicamento originale)   54189 (Swissmedic)   Numero dell’omologazione (medicamento importato in parallelo)   70546 (Swissmedic) (Romania)   Dov'è ottenibile Nasonex? Quali confezioni sono disponibili?   Medicamento originale   Disponibile per n. omologazione 54189   4 / 5   Informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano   Nasonex spray nasale in flacone dosatore è ottenibile in confezioni da 140 dosi in farmacia, dietro   presentazione della prescrizione medica.   Medicamento importato in parallelo   Disponibile per n. omologazione 70546   Nasonex spray nasale in flacone dosatore è ottenibile in confezioni da 140 dosi in farmacia, dietro   presentazione della prescrizione medica.   Titolare dell'omologazione   Titolare dell'omologazione (primo richiedente)   Organon GmbH, Lucerna   Titolare dell'omologazione (importatore)   EurimPharm Swiss AG, San Gallo   Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2021 dall'autorità   competente in materia di medicamenti (Swissmedic).   5 / 5