Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Betaistina Spirig HC®, compresse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 70775). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Betaistina Spirig HC®, compresse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Betaistina Spirig HC e quando si usa?
Betaistina Spirig HC è un medicamento contro le vertigini. La sua azione provoca un aumento dell'apporto di sangue all'orecchio interno. Betaistina Spirig HC viene impiegato per ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di vertigine.
Betaistina Spirig HC viene usato su prescrizione medica per il trattamento di vertigini dovute a disturbi circolatori dell'orecchio interno e per la terapia della sindrome di Ménière e di sindromi analoghe (vertigini, ronzii auricolari, abbassamento dell'udito).
Quando non si può usare Betaistina Spirig HC?
In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle componenti del medicamento.
Non devono essere trattati con Betaistina Spirig HC i pazienti affetti da tumore surrenalico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betaistina Spirig HC?
I pazienti che presentano nella storia clinica precedenti affezioni da asma bronchiale o da ulcera gastrica o duodenale devono informare il proprio medico in quanto la somministrazione di Betaistina Spirig HC in tali pazienti necessita di particolare cautela.
Gli asmatici devono prendere Betaistina Spirig HC solo sotto sorveglianza medica.
Bambini e adolescenti
Betaistina Spirig HC non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché i dati sulla sicurezza e l'efficacia sono insufficienti.
Assunzione di Betaistina Spirig HC con altri medicamenti
Informi il Suo medico se assume i cosiddetti MAO-inibitori (compresi medicamenti contenenti il principio attivo selegilina contro il Parkinson) o antistaminici (sostanze contro le allergie o contro la gastrite o le ulcere gastriche).
Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine
Betaistina Spirig HC le è stato prescritto per il trattamento delle vertigini o della sindrome di Ménière. Entrambe le affezioni possono provocare stordimento e vomito e compromettere pertanto gravemente la sua capacità di reazione, di guidare veicoli e di utilizzare attrezzi o macchine.
Anche se le indagini sulle persone in buona salute hanno dimostrato che la betaistina non ha influenza sulla capacità di guida, gli effetti collaterali potrebbero, specialmente all'inizio del trattamento, influire negativamente sulla capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può assumere Betaistina Spirig HC durante la gravidanza o l'allattamento?
Informi il suo medico se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
Betaistina Spirig HC non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non glielo abbia prescritto esplicitamente.
Come usare Betaistina Spirig HC?
Adulti
Da 24 mg a 48 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 porzioni da prendere preferibilmente durante i pasti.
Appena si manifestano dolori allo stomaco, il farmaco deve rigorosamente essere preso durante i pasti.
Dosaggio giornaliero | Compressa da 8 mg | Compressa da 16 mg (divisibile) | Compressa da 24 mg |
24 mg | 1 cpr. 3x/giorno | ½ cpr. 3x/giorno | - |
48 mg | 2 cpr. 3x/giorno o 3 cpr. 2x/giorno | 1 cpr. 3x/giorno o 1½ cpr. 2x/giorno | 1 cpr. 2x/giorno |
Le compresse da 16 mg presentano una linea di frattura e possono essere divise in due dosi uguali da 8 mg. Posare la compressa con linea di frattura su una base piana con la linea di frattura in alto e premere col pollice sulla linea di frattura per rompere la compressa.
Le compresse di Betaistina Spirig HC da 24 mg presentano una linea di frattura. Esse possono essere dimezzate per facilitarne l'assunzione, ma non per somministrare la metà della dose. Le compresse di Betaistina Spirig HC da 24 mg sono indicate solo per una dose giornaliera da 48 mg (1 compressa di Betaistina Spirig HC da 24 mg 2x al giorno).
Un miglioramento può manifestarsi nel giro di pochi giorni o anche solo in modo graduale; in certi casi è osservabile soltanto dopo alcune settimane di trattamento.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Betaistina Spirig HC nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppe forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Betaistina Spirig HC?
In seguito all'assunzione di Betaistina Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Cefalea, nausea e disturbi gastro-intestinali.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Nervosismo, bruciore agli occhi.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Alterazioni della sensibilità, costrizione al petto.
Possono manifestarsi anche i seguenti effetti collaterali: reazioni di ipersensibilità, sensazione di pressione nella testa, palpitazioni, vomito, dolori addominali, senso di vomito, bruciore di stomaco, peso allo stomaco, flatulenza, diarrea, reazioni di ipersensibilità della pelle come prurito ed eruzione cutanea, sensazione di calore.
Consultare immediatamente un medico se si manifestano improvvisamente gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua e/o a livello delle faringi (difficoltà nell'inghiottire o disturbi respiratori) (cosiddetto edema angioneurotico).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o il suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Betaistina Spirig HC?
Principi attivi
Betaistina Spirig HC 8 mg compresse: 1 compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Betaistina Spirig HC 16 mg compresse: 1 compressa (con linea di frattura, divisibile) contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.
Betaistina Spirig HC 24 mg compresse: 1 compressa (con linea di frattura per facilitarne l'assunzione) contiene 24 mg di betaistina dicloridrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, mannitolo, talco, acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra, acido stearico, crospovidone (tipo B), povidone K-30.
Numero dell'omologazione
70775 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Betaistina Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Betaistina Spirig HC 8 mg: confezioni da 50 e 100 compresse.
Betaistina Spirig HC 16 mg (con linea di frattura, divisibile): confezioni da 50 e 100 compresse.
Betaistina Spirig HC 24 mg (con linea di frattura per facilitarne l'assunzione): confezioni da 50 e 100 compresse.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen