Scopolamine 0,25% Dispersa

Marketing authorisation holder: OmniVision AG · Authorisation number: 29804

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Scopolamine 0,25% Dispersa is authorised in Switzerland (authorisation number 29804). Marketing authorisation holder: OmniVision AG.

Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Scopolamine 0,25% Dispersa are eye drops that dilate the pupil and paralyse the ciliary muscle. They are used to immobilise the inflamed iris or following eye surgery.→

When not to use it
  • It must not be used in case of an allergy to the active substance scopolamine hydrobromide or any other ingredients.→
  • It must not be used in cases of green star (glaucoma) or eyes at risk of glaucoma with increased intraocular pressure.→
What to watch out for
  • If vision becomes blurred during or after treatment, no vehicles must be driven or machinery operated.→
  • Soft contact lenses must be removed before application and may only be reinserted after 15 minutes, as the preservative benzalkonium chloride may discolour the lenses.→
  • Particular caution is required in cases of dry eyes or corneal diseases, as irritation may occur.→
  • The treating physician must be informed about other diseases, allergies and the concurrent use of other medicinal products.→
  • When using other medicinal products in the eye simultaneously, an optimal schedule must be discussed with the physician.→
  • The tip of the dropper must not come into contact with the hands or the eye in order to avoid contamination.→
Pregnancy and breastfeeding

During pregnancy, the medicinal product should only be used after consultation with the physician. Use during breastfeeding is not recommended.→

Possible side effects→
  • Mild, transient burning after instillation
  • Dryness in the mouth and throat
  • Rapid pulse
  • Difficulty in urination
  • States of agitation
  • Dizziness
  • Inhibition of aqueous humour outflow in the eye
  • Redness, swelling, itching or sensation of a foreign body in the eye or on the eyelid
Storage

The medicinal product must be stored at room temperature (15–25 °C) in the original packaging and out of the reach of children.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Scopolamine 0,25% Dispersa

OmniVision AG

Was ist Scopolamine 0,25% Dispersa und wann wird es angewendet?

Scopolamine 0,25% Dispersa wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen erweitern die Pupille und lähmen den Ziliarmuskel. Diese Effekte werden für die Ruhigstellung der entzündeten Iris oder nach Augenoperationen genutzt. Die Wirkung ist bis 7 Tage nach der Anwendung feststellbar.

Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Falls Sie gleichzeitig mit Scopolamine Augentropfen noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt bzw. mit der behandelnden Ärztin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.

Wann darf Scopolamine 0,25% Dispersa nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf den Wirkstoff Scopolaminhydrobromid oder andere Inhaltsstoffe von Scopolamine 0,25% Dispersa, Augentropfen allergisch sind.

Bei Grünem Star (Glaukom und glaukomgefährdete Augen, bzw. erhöhter Augendruck).

Wann ist bei der Anwendung von Scopolamine 0,25% Dispersa Vorsicht geboten?

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie während der Behandlung bzw. in den ersten 2 Tagen nach Beendigung der Anwendung oder gegebenenfalls später noch verschwommenes Sehen bemerken, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.

Scopolamine 0,25% Dispersa enthält 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid, dies entspricht 0,003 mg pro Tropfen (siehe «Was ist in Scopolamine 0,25% Dispersa enthalten?»).

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden;

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!

Darf Scopolamine 0,25% Dispersa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während einer Schwangerschaft sollten Sie Scopolamine Augentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Während der Stillzeit wird von der Anwendung von Scopolamine Augentropfen abgeraten.

Wie verwenden Sie Scopolamine 0,25% Dispersa?

Übliche Dosierung

1–3-mal täglich einen Tropfen in den unteren Bindehautsack eintropfen. Mit einer Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in die nasenwärts gelegene Hälfte des Bindehautsackes fallen lassen. Nach der Anwendung ist ein Druck für ca. 1 Minute mittels Fingerspitze auf den Tränenkanal beim Nasenflügel empfehlenswert, da Sie so das Risiko von Nebenwirkungen im Körper verringern. Das Auge möglichst mit dem Tropfansatz nicht berühren. Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Scopolamine 0,25% Dispersa haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Scopolamine 0,25% Dispersa auftreten:

Es kann für kurze Zeit nach dem Einträufeln ein leichtes, vorübergehendes Brennen auftreten.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten, wie z.B. Hemmung des Speichelflusses (Trockenheit im Mund und Rachen), rascher Puls, Schwierigkeiten beim Wasser lassen, Erregungszustände und Schwindel. Eine Hemmung des Kammerwasserabflusses im Auge ist möglich.

Falls Sie irgendein Krankheitszeichen (z.B. Rötung, Schwellung, Juckreiz oder Fremdkörpergefühl im Auge oder am Lid) beobachten, das Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zurückführen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Nach Anbruch nicht länger als einen Monat verwenden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur aufbewahren (15–25 °C).

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge in Berührung kommen.

Bei versehentlicher Einnahme durch Kinder muss sofort der Notfallarzt benachrichtigt werden.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Scopolamine 0,25% Dispersa enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Scopolamine 0,25% Dispersa Augentropfen, Lösung enthält 2,5 mg Scopolaminhydrobromid.

Hilfsstoffe

Borsäure (E 284), Natriumchlorid, Hypromellose, Natriumtetraborat (Borax, E 285), Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

29804 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Scopolamine 0,25% Dispersa? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tropfflasche zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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